学习笔记：妊娠期和哺乳期患者，抗菌药物如何选用？

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1.妊娠期患者抗菌药物的应用

妊娠期抗菌药物的应用，需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响。

1.对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如利巴韦林，妊娠期禁用。

2.对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基糖苷类、四环素类等，妊娠期避免应用；

• 但在有明确应用指征，经权衡利弊，用药时患者的受益大于可能的风险时，也可在严密观察下慎用。

氨基糖苷类等抗菌药物有条件时应进行血药浓度监测。

3.药物毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者，妊娠期感染时可选用。如青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗菌药物。

美国食品和药物管理局（FDA）按照药物在妊娠期应用时的危险性分为 A、B、C、D 及 X 类，可供药物选用时参考（表 1-5）。

注：

1.妊娠期感染时用药可参考表中分类，权衡用药后患者的受益程度及可能的风险决定。

A 类：妊娠期患者可安全使用；

B 类：有明确指征时慎用；

C 类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用；

D 类：避免应用，但在确有应用指征且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用；X 类：禁用。

2.妊娠期患者接受氨基糖苷类、万古霉素、氯霉素、磺胺药、氟胞嘧啶时必须进行血药浓度监测，据以调整给药方案。

3.下列药物未分类，注明为：夫西地酸无发生问题的报道，乙胺丁醇“安全”，氯法齐明/环丝氨酸“避免用”，乙硫异烟胺“不使用”。

来源：抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）

需要注意的一个问题：

来源：实用抗感染治疗学第2版

甲硝唑：在妊娠期的应用警示规定前后论述不一致 《抗菌药物临床应用指导原则》第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，硝基咪唑类［注意事项］指出“妊娠期早期(3 个月内)应避免应用”。

如图：

来源：抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）

而在第一部分“妊娠期患者抗菌药物的应用”“表1-5 抗微生物药物在妊娠期应用时的危险分级”中与青霉素类、头孢菌素类同分为 B级，即:在有明确指征时慎用。并未指出孕早期(3 个月内)应避免应用，也就是说，在整个妊娠期均可用药，同一个药物出现两种不同的安全用药警示，让人无所适从。

那么，来看看药典如何说：

《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2015 年版)甲硝唑［注意事项］第(3)条提示因本品可透过胎盘，迅速进入胎儿血液循环，动物实验发现腹腔给药对胎崽具有毒性，故妊娠头 3 个月禁用。

如图：

来源：《中华人民共和国药典·临床用药须知》

《抗菌药物临床应用指导原则》在“表 1-5抗微生物药物在妊娠期应用时的危险分级”中应对甲硝唑做出与《中华人民共和国药典·临床用药须知》相同的“妊娠头 3 个月禁用”的警示。

若不便改动美国食品药品管理局(FDA)原始表，对于可能造成胎儿畸形这样重要的信息，在 FDA原始表前面的论述或表后面的注解加以补充说明还是很有必要的，方法上也是可行的。

同时也解决了《抗菌药物临床应用指导原则指导原则》前后矛盾、表述不一的问题，更主要的是可避免发生用药失误，给患者造成伤害。

哺乳期患者抗菌药物的应用

哺乳期患者接受抗菌药物后，某些药物可自乳汁分泌，通常母乳中药物含量不高，不超过哺乳期患者每日用药量的 1%；

• 少数药物乳汁中分泌量较高，如

• 氟喹诺酮类

• 四环素类

• 大环内酯类

• 氯霉素

• 磺胺甲噁唑

• 甲氧苄啶

• 甲硝唑

• 青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类和氨基糖苷类等在乳汁中含量低。

来源：实用抗感染治疗学第2版

然而无论乳汁中药物浓度如何，均存在对乳儿潜在的影响，并可能出现不良反应，如：

• 氨基糖苷类可导致乳儿听力减退

• 氯霉素可致乳儿骨髓抑制

• 磺胺甲噁唑等可致核黄疸和溶血性贫血

• 四环素类可致乳齿黄染

• 青霉素类可致过敏反应

因此治疗哺乳期患者时应避免用氨基糖苷类、喹诺酮类、四环素类、氯霉素、磺胺药等。

哺乳期患者应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳。

参考文献：

1.抗菌药物临床应用指导原则2015年版

2.《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2015 年版)

3.抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）存在的若干问题及建议.邓一农，郭智娟

4.实用抗感染治疗学第2版

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