內地三款Omicron疫苗日前啟動在港臨床試驗
近日，
國藥集團中國生物透露，
北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗（Omicron變異株）獲得香港的臨床試驗批件，
正式獲准在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究，
將在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行臨床研究。
科興方面亦表示，
其基於Omicron變異株研製的新冠病毒滅活疫苗於4月14日在香港特區獲得臨床批件。
內地三款Omicron疫苗日前啟動在港臨床試驗。圖為寧夏銀川市民在接種點接種新冠疫苗第三針加強針。/中新社
中國生物表示，自Omicron變異株爆發以來，即啟動針對該變異株疫苗的研發。北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所第一時間研發了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株），兩款疫苗均採用Omicron毒株接種於Vero細胞，經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附製成。
中國生物與港大深度合作
疫苗研製成功後，中國生物與香港大學開展深度合作，第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請，並分別於4月12日和4月13日順利獲得倫理批准和臨床批件。
下一步，中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價前述兩款滅活疫苗的安全性和免疫原性。
科興已向香港提供大量基於原始株的新冠滅活疫苗，此次則獲准在港進行Omicron株疫苗的臨床研究。Omicron變異株出現後，科興於2021年12月5日獲得Omicron變異株感染者鼻咽拭子標本，並與中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川教授團隊合作開展了病毒分離和全基因測序工作。12月9日又引進了香港大學分離的Omicron變異株樣本。
科興表示，獲取Omicron變異株後，推進了Omicron株新冠疫苗的毒株、細胞基質、工藝質量研究，已按GMP要求建立疫苗生產用三級種子庫，並在原型疫苗的基礎上，按照第二代改良疫苗研發思路，確定了疫苗製備工藝，多批產品經自檢與中檢院覆核檢驗合格。
科興疫苗在動物體內有效
臨床前研究結果顯示，科興Omicron變異株滅活疫苗在動物體內安全有效。在完成基於動物模型的安全性和有效性評價及臨床試驗設計後，科興於2月底開始陸續向多個國家和地區提交臨床申請，此次在香港獲得首個臨床批件。
科興表示，將與全球合作夥伴持續展開廣泛的合作，積極推動原型疫苗針對新出現的變異株保護效果研究和新變異株疫苗序貫接種的臨床研究，評價新變異株疫苗的安全性和有效性，持續為中國和全球新冠肺炎疫情防控做出積極貢獻。
上海13重症患者 均未接種疫苗
據中新社報道，在16日舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，上海市衞生健康委一級巡視員吳乾渝表示，15日，上海新增3590例新冠肺炎本土確診病例和19923例本土無症狀感染者。357例確診病例和495例本土無症狀感染者在相關風險人群核酸篩查中發現。
目前，13例重症患者正在醫院接受治療，其中重症患者中，1例33歲，其餘12例均為老年人；老年重症患者中，年齡最小的70歲，最大的93歲，他們均伴有嚴重的基礎性疾病以及高齡等高風險因素，均未接種新冠肺炎病毒疫苗。
新疫苗研究需時 港專家籲盡早打加強針
國藥集團旗下中國生物獲准在香港進行變種病毒Omicron滅活疫苗序貫免疫臨床研究，而科興日前亦宣布其Omicron滅活疫苗獲得香港臨床批件。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明接受大公報訪問表示，國藥製成Omicron滅活疫苗後，將交由香港大學招募已接種復必泰兩針的市民，或已接種三針的長者參與研究。他和疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆均呼籲市民，不要等待研究完成才打疫苗，若已到期接種第三針或第四針，便應打針，以防第六波疫情來臨。
4月14日，香港市民前往荃灣體育館兒童社區疫苗接種中心接種疫苗。/中通社
崔俊明表示，滅活技術是將Omicron病毒殺死製成疫苗再打入人體，令人產生抗體，「序貫」是指不同的疫苗技術平台，即俗稱「溝針」，故招募已打復必泰的市民，目前未有成效的數據。雖然Omicron是現時新冠疫情流行的病毒，新疫苗應對Omicron有效，但已打兩針科興或復必泰的市民，抗體會隨時間而下降，接種第三針復必泰，可令有效率上升90%至91%，長者打第四針加強針後，有效率提升至90%，因此他不建議市民等待新疫苗面世。
60歲長者應打多一針
劉宇隆向大公報記者表示，當前疫情下，必須防重症及防死亡，市民應在第六波來到前，趕快打第三針，幫助減低死亡率98%，60歲長者應打多一針。他強調，研究新疫苗需時，等待新疫苗面世才打針，是十分危險的事。
衞生署表示，根據《藥劑業及毒藥條例》（第138章），在香港為對人類進行藥劑製品的臨床試驗，必須先向香港藥劑業及毒藥管理局申請臨床試驗證明書。衞生署藥物辦公室則負責向管理局及轄下委員會提供技術及行政支援。根據紀錄，由2020年至今，衞生署曾分別向香港大學臨床試驗中心及科興控股有限公司發出Omicron疫苗的臨床試驗證明書。
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