华裔科学家创立的美国医药公司将启动CAR-T治疗肝癌的一期临床试验丨医麦猛爆料

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优瑞科生物技术公司和美国希望之城癌症中心

将启动针对肝癌的ET1402L1 CAR-T疗法的临床一期实验

2017年6月8日/医麦客 eMedClub/--EMERYVILLE AND DUARTE，加利福尼亚州2017年6月7日电：致力于开发针对实体瘤的新型T细胞免疫治疗的优瑞科生物技术公司Eureka Therapeutics Inc.（以下简称优瑞科）与位于美国南加州的世界著名癌症研究和治疗中心City of Hope (以下简称希望之城) 今天宣布达成协议, 开展一项名为ET1402L1-CAR的开放标签，剂量爬坡的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）临床一期试验。

  有望开拓CAR-T疗法在其他实体肿瘤的应用  

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这项CAR-T疗法针对的是作为肝癌主要类型的肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)。ET1402L1是从优瑞科专有的E-ALPHA™ 噬菌体展示平台筛选出来的人源抗体，该抗体选择性地靶向甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）高表达的肝癌细胞。

优瑞科总裁兼首席执行官-刘诚

“此项临床试验对于优瑞科而言是一个重要的里程碑，一方面肝癌目前没有有效的治疗方法，ET1402L1-CAR疗法有望为肝癌患者提供新的治疗途径。另一方面，通过临床验证CAR-T细胞治疗可以成功用于主要组织相容性复合物（MHC）递呈抗原为靶位的实体肿瘤，将有力支持公司的长远商业目标。”优瑞科总裁兼首席执行官刘诚谈到。

  靶向胞内抗原的CAR-T技术  

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大多数肿瘤特异性抗原是细胞内抗原，常规的CAR-T疗法不能够识别。然而，包括甲胎蛋白的这类抗原会在细胞内被降解为肽段并由 MHC I递呈到肿瘤细胞表面。 优瑞科和希望之城在2017年的Clinical Cancer Research(临床癌症研究)中发表的文章（DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-1203）表明，ET1402L1-CAR T细胞可以识别AFP-MHC复合物，并有效杀伤肿瘤，为治疗实体肿瘤的T细胞疗法提供了新希望，开辟了新思路。

“我们很高兴与优瑞科在该项以CAR-T治疗肝癌的全新疗法上进行合作，”希望之城肿瘤外科主任Yuman Fong表示。“CAR-T疗法在血液肿瘤方面取得了显著的成功。然而，缺乏特异性的癌细胞表面抗原限制了CAR-T疗法在其他肿瘤中的使用。本研究的结果在其他难治的实体肿瘤方面，如肺癌和前列腺癌，将可能有广泛的应用。这些肿瘤几乎没有肿瘤特异性的细胞表面标志物。”

Stephen J.Forman教授（图片来源：City of Hope官网）

“希望之城接受了为肝癌患者带来尖端前沿治疗的挑战。我们对于CAR-T疗法成为包括肝癌在内的各类实体肿瘤治疗的重要组成部分抱持乐观的态度。” 在免疫细胞治疗领域享有盛誉的Stephen J.Forman教授如此说。Forman医师是希望之城血液学和造血细胞移植特聘主任，也是其T细胞免疫治疗中心主任。

这项临床1期实验将由Yuman Fong和Stephen J. Forman两位医师主导开展，并有希望之城的多位合作研究者参与（名单见英文发布稿）。

关于肝癌  

肝癌是世界第五大流行和第三大致死的癌症病种，发病率持续上升，但治疗方案有限。肝细胞癌是肝癌的主要类型，全世界每年有超过70万新增病人。甲胎蛋白（AFP）在肝癌中特异性的过量表达，使其成为CAR-T细胞免疫治疗的理想靶点。然而，甲胎蛋白在细胞内表达和分泌，因而不适用于常规的靶向性抗体疗法。

关于Eureka Therapeutics Inc. （优瑞科生物技术公司）

优瑞科是一家总部坐落于美国旧金山湾区的私人控股生物科技公司，专注于开发治疗血液肿瘤和实体肿瘤的全新T细胞免疫疗法。其核心技术平台是开发针对通过MHCI复合物递呈的肿瘤细胞特异性靶点的全人源抗体及CAR-T细胞免疫治疗产品。公司的产品线包括一系列针对肿瘤细胞内抗原的新型抗癌药物。

关于City of Hope希望之城

作为癌症，糖尿病和其他致命疾病的权威研究与治疗中心，希望之城是美国 48 所综合癌症中心之一。这是美国癌症研究院（NCI）对卓越癌症治疗、研究、预防和教育机构赋予的最高级别认可。希望之城是美国国立综合癌症网络(NCCN) 的创始成员，其研究和治疗方案促进了全美癌症治疗与护理的发展。希望之城位于加利福尼亚州洛杉矶东北部的Duarte，在南加州各地设有社区诊所。希望之城被美国新闻与世界报道(U.S. News & World Report)评选为治疗癌症的「美国最佳医院」之一。成立于1913年的希望之城是骨髓移植，糖尿病和多项突破性抗癌药物相关技术的先驱。

英文链接：http://www.businesswire.com/news/home/20170607005051/en/Eureka-Therapeutics-City-Hope-Announce-Agreement-Conduct

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