我国首例CD19+CD22双靶点CAR-T成功救治22岁白血病青年丨医麦猛爆料

今天是2017年10月31日

农历九月十二

医麦客：双靶点CAR-T临床研究首次成功

2017年10月31日/医麦客 eMedClub/--在全球CAR-T细胞免疫治疗技术发展势头强劲的今天，我国CAR-T研究领域也传来好消息，由河北森朗生物科技有限公司研发成功的CD19+CD22双靶点CAR-T技术在河北医科大学第二医院成功救治22岁白血病青年，这是全国首次采用CD19+CD22双靶点CAR-T技术进行临床研究的成功案例，它的成功再次证明具有百变特性的CAR-T治疗技术必将成为众多恶性肿瘤患者的福音。

2017年5月6日，一位22岁的年轻患者因为B急淋白血病复发住进了河北医科大学第二医院，一个疗程的化疗结束后效果非但不明显，患者的体质也已到了无法承受后续化疗的程度。面对这个年轻的生命，血液科任金海主任建议患者采用森朗生物的CAR-T技术做最后尝试。

森朗生物与河北医科大学第二医院于2016年6月1日达成“CAR-T技术治疗B细胞恶性肿瘤临床研究”合作协议，一年中，16位经反复传统治疗无效的患者接受CAR-T治疗后15位获得完全缓解、1位部分缓解，完全缓解率高达94%。首例接受CD19 CAR-T治疗的小患者已实现无肿瘤生存15个月，并于今年9月1日重回学校读书。正是这些成功的案例让这位22岁患者的父亲果敢、坚定地接受了采用CAR-T作最后尝试的建议。

然而，森朗生物精准检测后发现，这个患者和以往采用CD19 CAR-T治疗成功的患者不同：以往患者的肿瘤细胞都一致性表达CD19，而该患者骨髓细胞流式检测结果显示有部分肿瘤细胞不表达CD19，而表达CD22。也就是说，如果只用CD19 CAR-T治疗，CD22阳性的肿瘤细胞无法完全得到遏制，疾病治愈的可能性很小。怎么办？森朗生物的科学家们没有轻言放弃，他们强大的技术储备在这一刻显示了巨大的优势。“CD22的表达明显高于CD19的表达”，森朗生物首席科学家李建强博士果断决定，“用自主研发的CD19+CD22的双靶点CAR-T技术进行治疗”。

尽管双靶点CAR-T技术在森朗生物的实验室里已经被反复验证，真正用于临床治疗还是第一次。这种技术堪称是双剑合璧，既能杀伤CD19+肿瘤又能杀伤CD22+肿瘤。然而，“双剑合璧”的强杀伤力也可能增加细胞因子风暴的副反应风险。森朗生物实验室的科学家们经过反复的体外功能测试，寻找CAR-T剂量和副反应之间的平衡点，最终结合患者的肿瘤负荷，制定出了一个风险可控的安全回输剂量。

2017年5月16日，患者的父亲在医院正式签署知情同意书，当天，森朗生物实验室采集了患者静脉血开始制备双靶点CAR-T细胞。

护士给患者采血中

2017年7月3日，患者接受了CD19+CD22双靶点CAR-T细胞的回输。

回输后第8天，患者出现了明显的体温升高，并伴有剧烈呕吐、疼痛等不适症状，炎症因子也开始增长。因为担心双靶点CAR-T细胞产生更剧烈的细胞因子风暴，医院也采取了实时轮转盯视，提前准备了应急抢救车！但令人惊喜的是，应急手段没有派上用场，细胞因子释放综合症平稳结束，回输后的第14天， 流式细胞术检测患者外周血和骨髓中的CD19+和CD22+细胞都全部清零，肿瘤细胞已被彻底清除。

这个病例的治疗成功，证实了森朗生物独立研发的双靶点CAR-T细胞治疗技术临床应用安全有效。接下来，森朗生物将逐步拓展这项技术的临床应用范围，争取在其它瘤种包括实体瘤的最终攻克中发挥重要作用。

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