“重庆造”CAR-T细胞治疗产品将进行大规模临床试验丨医麦猛爆料

11月27日，重庆日报记者从2017年中国专利周重庆地区活动中了解到，由重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）自主研发、用于治疗白血病的CAR-T细胞治疗产品正向国家食品药品监督管理总局申请临床试验批件，并有望在进入大规模临床试验之后2-3年上市。

据介绍，CAR-T细胞全称为嵌合抗原受体T细胞。CAR-T细胞疗法的基本原理就是提取患者自身的关键免疫细胞——T细胞，给它嵌入一种嵌合抗原受体（CAR），该受体能够在识别肿瘤细胞表面抗原的同时，激活T细胞杀死肿瘤细胞。打个比方说，T细胞如果是一支“普通军队”，那么CAR-T细胞就是一支拥有GPS的“特种部队”，能够精准定位到“敌军”即肿瘤细胞的位置，并将其歼灭，实现对患者的靶向治疗。

精准生物副总经理周正军称，目前，他们已经对肿瘤治疗的十几种靶点展开了研究，其中CAR-T细胞疗法对B系急性淋巴细胞白血病的缓解率高达91%，“有35名患者成为了首批‘吃螃蟹’的人，采用CAR-T细胞进行了试验性治疗，其中32名已经出院，截至目前没有复发。”

他表示，今年8月，美国FDA批准诺华CAR-T细胞疗法上市，标志着CAR-T细胞疗法真正进入临床应用，也让CAR-T细胞疗法成为肿瘤治疗领域最吸引人眼球的技术之一。目前，越来越多的药企涌入该领域，仅国内就有百余家企业正在进行CAR-T产品研发。

“面对如此激烈的竞争，知识产权保护就显得极其重要。”他说，从2011年开始，诺华就在中国布局CAR-T专利，截至2017年11月，已布局10余项相关专利。而精准生物研发的CAR-T细胞疗法尽管还未进入大规模临床试验，但也已经围绕相关核心技术申请了10项国家发明专利，并准备申请PCT国际专利。

此外，精准生物还在向国家食品药品监督管理总局申请临床试验批件，并有望在进入大规模临床试验之后2-3年上市。

“这是利用患者自身的免疫细胞进行治疗，更加有效，而且副作用更小。”周正军表示，精准生物的CAR-T细胞疗法在疗效和费用上也很有优势。他举例说，美国药企Kite公司研发的CAR-T细胞疗法，目前对急性淋巴细胞白血病的缓解率为60%，一个疗程的费用高达37万美元。精准生物的产品不仅缓解率更高，而且一个疗程的费用预计为30万元人民币左右，减轻了患者的负担。（首席记者 张亦筑）

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