F1 Oncology公司宣布研发取得里程碑进展并获得1000万美金融资丨医麦优企秀

今天是2018年1月9日

农历十一月二十三

医麦客：首批肿瘤微环境控制的CAR-T产品

2018年1月9日/医麦客 eMedClub/--基于靶向AXL和ROR2的条件性激活的精准医疗CAR-T细胞产品用于难治性转移性肾癌患者

中国上海和美国佛罗里达州西棕榈滩- 2018年1月7日 –F1 Oncology公司，一家发现和开发用于实体瘤的过继性细胞疗法（ACT）的生物技术公司，今天宣布，基于上海未名旭珩生物及其合作医院发起的用于治疗转移性肾细胞癌的两个新型条件性激活CAR-T产品临床试验获得了临床医院的伦理批件，获得了投资者追加的1000万美金投资，以支持这两个产品的临床研究。

靶向AXL和ROR2的两种肿瘤酸性微环境激活的CAR-T产品将在具有难治性晚期转移性肾细胞癌患者中进行测试。CCT301-38AXL和CCT301-59ROR2被改造成具有条件性激活的特性，其与靶点结合、细胞因子释放和细胞杀伤等都受肿瘤酸性微环境（TME）控制。 此外，这两个CAR-T产品还含有用于抗体介导的自杀基因控制元件，可以启动自杀基因清除活性细胞。这两个CAR-T产品都使用基于悬浮培养的第三代慢病毒系统和由F1Oncology公司开发的专有T细胞封闭处理系统进行处理。

目前，基于靶点检测的CAB-CAR-T临床试验将根据肿瘤组织检测AXL或ROR2靶标的表达情况，招募患有多器官、复发/难治性转移性肾细胞癌的患者。在免疫组化检测后，符合资格的病人会入组到平行的两组之一（AXL组或ROR2组）：首先进行临床A阶段——剂量爬坡阶段，基于临床数据安全检查委员会审核后，进入临床B阶段——人群扩大阶段。 基于RECIST 1.1的中心影像学评估的安全性，细胞动力学和客观有效率将在研究的各组进行。每个组的研究结果将在A阶段(剂量爬坡)和B阶段(人群扩大)完成后进行报告，包括响应持久性，细胞体内持续性存在检测和安全性的中期随访结果。

上海未名旭珩生物创始人及董事会董事吴自力先生称：“我们非常认同F1 Oncology公司的独特技术，通过和F1 Oncology 公司的紧密合作，我们已经完成对这项技术的验证。这项独特技术未来将使更多的中国患者受益，这也是我们积极推进项目的持续动力。” 

F1 Oncology主席兼首席执行官Gregory Frost表示：“我们期待着在同一个适应症使用两个CAR-T产品这种创新性临床方案设计的临床结果。 “这些首批肿瘤微环境控制的CAR-T产品的临床研究，每一个产品都具有独特的靶点和激活结构域和性质，将推动该领域朝着使CAR-T更广泛地适用于患有实体瘤恶性肿瘤的患者的目标前进。

F1 Oncology将其美国合作伙伴BioAtla LLC，CAB技术与F1 Oncology专有技术相结合，开发和商业化CAB-CAR-T疗法和其他治疗实体瘤恶性肿瘤的细胞治疗产品。 CAB-CAR-T细胞治疗被设计为仅在肿瘤微环境中具有条件活性，因此可以帮助减少与CAR-T治疗的靶向，脱离肿瘤效应相关的潜在不良事件。

关于上海未名旭珩生物技术有限公司

上海未名旭珩生物由北大未名集团，旭珩资本和F1 Oncology 公司组成，旨在为中国实体恶性肿瘤开发新型CAB-CAR-T疗法。位于上海的GMP细胞处理基地已经通过重要的合作建设完成，将支持临床研究。了解更多信息请访问www.sunterra-bio.com。

关于F1 Oncology公司

F1 Oncology 公司成立于2015年11月，是一家位于特拉华州的私营公司，在美国佛罗里达州的西棕榈滩，加州的圣地亚哥以及在乔治城，开曼群岛，香港和中国上海都设有分支机构。F1 Oncology 公司利用其遍布多个时区的全球综合性科研、开发和信息学团队，加速过继性细胞治疗（ACT）候选产品的设计、高通量筛选、发现和开发。目前公司正在开发两个基于CAB的ACT平台，以开发用于实体瘤的肿瘤微环境激活的CAR-T疗法，并开发在亚洲首发的高度可扩展的系统支持全球研发。了解更多信息请访问www.f1oncology.com。 

参考出处：

http://f1oncology.com/news/2018/01/f1-oncology-announces-development-milestone-10m-equity-investment/

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