恭喜艺妙神州CAR-T细胞制品获CDE受理丨医麦猛爆料

2018年2月27日/医麦客 eMedClub/--近日，在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官方网站上，公示了北京艺妙医疗科技有限公司递交的的治疗用生物制品一类新药受理通知。该临床产品为“IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）”，受理号：CXSL1800017。

艺妙神州

艺妙神州是由三位清华大学博士创立的专注基因细胞治疗，国内为数不多能够做到从质粒生产、慢病毒载体制备、CAR-T细胞制备、质量研究等全过程自主研发的公司。目前，公司已累计治疗超过40名患者，其中包括骨髓移植后多次复发的病人、肿瘤负荷高达96%的病人、不远万里从巴基斯坦前来就医的病人等。

2017年11月23日，艺妙神州医疗科技宣布完成新一轮融资，总额达5000万元。本轮由君联资本领投，Thiel Capital和盛景网联跟投。

即将在3月24日召开的2018（第一届）肿瘤免疫治疗技术研讨会，医麦客邀请到艺妙神州创始人兼董事长何霆博士，与您近距离头脑风暴！

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艺妙神州CEO何霆表示，希望通过此次融资，进一步巩固公司在CAR-T工艺平台的技术领先地位，并推动晚期血液肿瘤创新药物研发。据悉，公司在与陆道培医院合作的早期临床研究中，对数十例复发难治的急性淋巴细胞白血病患者实现了超过95%的完全缓解率，这个数字甚至超越了美国在急性淋巴细胞白血病领域报道的数据。虽然结果仍需在之后大规模的临床试验中得到进一步的证实，但该早期结果已经显示，公司的产品有望造福更多患者。目前，艺妙神州还在积极探索CAR-T技术在其他疾病领域的应用，公司刚刚和北医三院合作开展的弥漫大B细胞淋巴瘤的试验中，已有一例患者达到了完全缓解。

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