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120亿美元卖掉Kite!这位CEO再创新公司,接手辉瑞UCART产品线,获3亿美元现金融资丨医麦猛爆料

小博 医麦客 2020-09-02

今天是2018年4月4日

农历二月十九

医麦客They're Back! 



2018年4月4日/医麦客 eMedClub/--细胞治疗领域再次传来一条重磅新闻,Kite Pharma公司的 CEO Arie Belldegrun在以120亿美元将Kite出售给Gilead后,与另一位合伙人David Chang再次开张了新公司Allogene Therapeutics


David Chang(左)和Arie Belldegrun,Allogene的执行总裁Arie Belldegrun博士曾是Kite的创始人及首席执行官,Allogene的现任首席执行官是为Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源 forbes) 


今日,该公司宣布在A轮融资中迅速获得了3亿美元的现金融资,同时与辉瑞(Pfizer)、Cellectis以及Servier多家知名生物医药公司达成合作,接手推进辉瑞的CAR-T和UCART产品线。



分别为此前授权自Cellectis和Servier的16个临床前CAR-T项目以及授权自Servier的UCART-19项目。根据协议,Allogene将负责美国市场的UCART-19开发和商业化,Servier负责全球其他国家和地区的市场。

 


其中辉瑞公司获得了Allogene公司25%的股份。而此前辉瑞拥有8%股份的Cellectis,根据此前交易也将继续从中获益,包括高达28亿美元里程碑款项(15个目标产品单个产品1.85亿美元里程碑款)。


 


另外值得一提的是,Allogene与Pfizer合作意愿最早始于Kite出售那天,当时,Arie Belldegrun因为公司收购而获得了6亿美元的巨额财富,在获得了迅速的支持后,转而创造了Allogene Therapeutics。



在他们庆祝Kite收购结束的那天晚上,这笔交易就开始了。没有所谓的悠闲假期,接下来的是5个月的紧张谈判,Belldegrun谨慎评估了辉瑞70名研究人员在过去4年中一直在努力的16个目标,以及UCART19产品(交易中的第17个项目)。


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视频来源 Cellectis

UCART


之后,Belldegrun对David说:““我查看了数据,我们需要这样做,这是一个金矿,一个我不能拒绝的交易,我们知道这是未来。”


现在,不再需要耗费时间和成本的个性化自体途径,而是寻求完善一种基因编辑过程,该过程能够从一位捐赠者身上一次性开发50到100个治疗批次。如果这种方式有效,它将比第一批上市的自体CAR-T细胞产品:Yescarta和Kymriah,更便宜,更易获得。

 

Belldegrun说,这是一项涉及“多个”投标者的交易,愿意支付大笔资金购买。但他表示,他和Chang能够通过保持辉瑞紧密参与启动阶段和临床推动,可能会在短短几年内让他们进入商业化的门槛。

 

众所周知,去年,美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T细胞产品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

 

对此,Allogene的首席执行官David Chang博士表示:“在此之前,许多人觉得CAR-T疗法只是科幻,但科幻已经变成了现实。我们相信与诸多行业的远见者、先驱者、风投机构、以及研究人员的合作,能够迅速推动通用型T细胞疗法的开发,使它也成为现实,彻底改变癌症的治疗范式。”

 

UCART19


UCART19是Cellectis使用TALEN基因编辑技术开发的异体CAR-T细胞候选药物,针对的是恶性血液瘤细胞表面表达的CD-19抗原,UCART19最初开发是用作急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗药物。


左一:一岁的Layla (图片来源 Great Ormond Street Hospital)


2015年11月,在Cellectis的UCAR-T细胞株成功挽救了身患白血病的1岁小姑娘Layla的生命之后,一时间引发了社会的极大关注。Cellectis股价当天上涨超过20%。UCART19也立刻遭到了哄抢,而法国的Servier(施维雅)公司则是近水楼台先得月,一举从Cellectis获得了UCART19的全球独家开发权利。


随即又与辉瑞达成了合作,辉瑞获得UCART19在美国的独家开发及商业权利,施维雅保留UCART19在全球其他国家的商业开发权利。

 


2015年底,Cellectis成功完成UCART19在GMP条件下的生产,为该产品的未来工业化大规模生产奠定了基础。施维雅资助的I期、开放标签、剂量递增CALM研究也于2016年8月在英国启动,主要是在CD-19阳性的复发或难治性B细胞ALL患者中考察UCART19的安全性、耐受性以及抗癌活性。

 

2017年2月1日,施维雅与辉瑞向FDA提交了IND申请,在IND获批之后,CALM的扩大研究可以在多家美国中心进行,包括全球著名的MD·安德森癌症中心。

 

2017年3月9日,Cellectis、施维雅以及辉瑞公司联合宣布,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中(ALL)开展临床研究的新药研究申请(IND)


参考出处:

http://allogene.com/

http://labusinessjournal.com/news/2018/apr/03/former-kite-execs-team-pfizer-create-biotech-co-tr/

https://endpts.com/arie-belldegrun-raises-300m-grabs-pfizers-allogeneic-car-t-portfolio-and-launches-a-groundbreaking-drive-to-commercialization/

https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2018/04/03/raising-300-million-kite-execs-partner-with-pfizer-to-disrupt-their-last-cancer-treatment/#2de5e51232a2

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