太原市警方,请回应一下网友对媒体人胡新成的关心

2021年推特网黄Top10排行榜

天津公布:107个感染者,106个打了疫苗

初夜值多少钱?18岁少女公开叫卖:“反正要破,不如拿来换钱!”

字节跳动裁撤投资部门,深度揭秘张一鸣的投资往事

分享到微信朋友圈

点击图标下载本文截图到手机
即可分享到朋友圈。如何使用?

自由微信即将改版!花5分钟留下你宝贵的意见

医麦客

富士胶片欧文生物技术新公司成立 开启本土生物制药培养基定制服务

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年12月2日

干细胞前沿进展:治疗脑损伤效果喜人!丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月30日

抗实体瘤“黑科技”,国内外TIL疗法领域公司盘点丨医麦新观察

TIL细胞疗法从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞,在体外培养和大量扩增后回输到患者体内,是一种高度个性化的疗法。TIL疗法的效应细胞是经过天然选择与富集、肿瘤特异性T细胞比例高、多样性丰富的群体。
2021年11月30日

再生元逾9亿美元押注DNA疫苗,用于癌症和传染病丨医麦猛爆料

VelociMouse是一项突破性技术,能够直接从修饰的胚胎干细胞中立即产生转基因小鼠,从而避免了繁殖多代的需要。这项技术大大缩短了转基因小鼠的工程设计时间,同时降低了成本,提高了精度。
2021年11月29日

默克与Dragonfly再次合作!使用其专有Tri特异性NK细胞参与疗法开发实体瘤药物丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月29日

离体慢病毒基因治疗呈现积极试验结果,力求使患者摆脱慢性治疗的负担丨医麦猛爆料

基因治疗是一种使用遗传物质对遗传疾病进行长期治疗或潜在治愈的技术。基因治疗源于一种信念,AVROBIO的目标是帮助患者活得更长,使他们免于痛苦和虚弱的症状,并使他们摆脱慢性治疗的负担。
2021年11月24日

囊获4款癌症免疫疗法,吉利德7.25亿美元拓宽肿瘤学管线丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月24日

KEYTRUDA获FDA批准成为第一种早期肾癌患者辅助治疗的免疫疗法丨医麦猛爆料

News/--近日,FDA批准了MSD的KEYTRUDA(pembrolizumab)作为早期肾细胞癌(RCC)患者手术后的辅助治疗。KEYTRUDA是首个获准用于这些RCC患者辅助治疗的免疫疗法。
2021年11月22日

MimiVac肽模拟肿瘤疫苗获FDA批准2b临床试验,用于治疗胶质母细胞瘤丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月19日

邀请函丨2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会即将在上海召开

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月19日

iPSC新锐达成6000万美元战略合作,加快新一代细胞疗法步伐丨医麦猛爆料

PSC细胞所具备的分化潜能,使其通过筛选具有CAR表达的单个克隆,体外诱导分化为免疫细胞,可以免除大批量GMP级别的载体、病毒制备及质控检测工艺流程及步骤,降低成本并产出质量均一的细胞产品;
2021年11月18日

Codiak工程化外泌体瘤内给药在1/2期临床初始数据积极,具有明显抗肿瘤效果丨医麦猛爆料

Williams博士说:“我们很高兴看到exoSTING计划的初始基础数据与我们在临床前观察到候选药物的药理活性一致,并展现基于工程外泌体的STING激动剂递送提供的差异化作用机制。”
2021年11月18日

总生存率数据亮眼!TCR疗法先驱公布积极临床结果

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月17日

新型TCR-T细胞疗法亮相SITC大会:靶向MAGE-A1可以针对多种实体瘤 | 医麦猛爆料

1/2期试验,以评估TK-8001在晚期、转移性MAGE-A1阳性实体瘤中的安全性、耐受性和临床活性。该试验将分两个阶段进行,包括一个剂量递增阶段,旨在选择在随后的开放标签扩展队列中使用的最佳剂量。
2021年11月17日

AHA 2021丨罕见病RNAi疗法更新临床数据,降低甘油三酯水平高达90%

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月17日

核酸和蛋白定量方法,还可以怎么选?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月17日

突破性进展!下一代CAR-T细胞疗法有望攻克实体瘤难题丨医麦猛爆料

该研究团队开发出一种新型的CAR-T细胞疗法,可通过靶向肿瘤细胞内对肿瘤的生长和生存至关重要的蛋白来消除肿瘤。研究人员表示,这一技术有望显著扩展CAR-T细胞疗法可以治疗的癌症类型和患者群体。
2021年11月16日

“现货”CAR-T巨头Cellectis公布临床前数据,再扩通用细胞疗法版图丨医麦猛爆料

News/--近日,一家临床阶段的基因编辑公司Cellectis,在癌症免疫治疗学会年会上公布了其同种异体CAR-T细胞UCARTMESO的首个临床前数据,用于治疗表达间皮素(MSLN)的实体瘤。
2021年11月16日

病毒载体生产中HEK293细胞的悬浮放大培养 –– 手把手教程

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月16日

从“自体”转向“同种异体”开发策略,Poseida全力开发下一代CAR-T细胞疗法丨医麦猛爆料

Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,利用专有基因工程平台技术创造具有治愈能力的细胞和基因疗法,该公司近日公布了截至2021年9月30日的第三季度的计划更新和财务业绩。
2021年11月15日

攻克AAV基因疗法重复给药的局限,创新疗法降低中和抗体水平展现巨大潜力丨医麦猛爆料

Biosciences宣布已与武田(Takeda)达成一项战略许可协议,基于Selecta专有的免疫耐受技术平台ImmTOR实现重复给药,为溶酶体贮积症领域的两个适应症开发下一代基因疗法。
2021年11月15日

科济药业CLDN18.2 CAR-T细胞候选药物获EMA优先药物资格

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月15日

TCR-T疗法能否攻克各种实体瘤?Immatics公布下一代细胞疗法的积极数据丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月14日

总缓解率数据抢眼!TIL疗法先行者公布积极临床结果丨医麦猛爆料

Biotherapeutics是TIL产业化的先行者,他们将Rosenberg实验室繁杂的TIL生产过程,变成了一个标准的工业化生产过程,并且证实了其工业化生产工艺能达到和实验室工艺同样的临床疗效。
2021年11月14日

精彩回顾丨丹纳赫生命科学沙龙:ADC药物开发与质量分析

自2000年以来,以小分子靶向药和抗体为代表的精准疗法取得了巨大的进步,成为肿瘤的主要治疗方式。但是由于肿瘤的抑制性,以及靶点下调等引物,导致了癌症细胞的逃逸机制,所以对于肿瘤的清除效率较化疗有限。
2021年11月11日

张锋联创Beam公司首个IND申请获FDA批准,用于治疗镰状细胞病丨医麦猛爆料

目前,该公司已建立一条包括十余个在研项目的产品管线,针对的适应症包括β地中海贫血、镰状细胞贫血症,急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓系白血病(AML),肝脏疾病,眼科疾病和中枢神经系统疾病等。
2021年11月11日

血友病迎来创新基因疗法,有望造福更多患者丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月11日

细胞因子疗法有望逆转T细胞功能障碍丨医麦新观察

他们继续用细胞因子白细胞介素2(IL-2)和IL-12治疗非小细胞肺癌小鼠模型。他们报告说,他们观察到无反应的T细胞复活并攻击肿瘤——这意味着细胞因子疗法可以预防甚至可能逆转这种功能障碍。
2021年11月10日

从原料出发,国产供应链释放mRNA下游产能丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月10日

聚焦进博会丨赛默飞大规模电转染系统全球首发 – 赋能细胞治疗生产工艺

细胞治疗作为一种新兴的疾病治疗技术,近年来飞速发展。2021年有2款细胞治疗产品在国内获批上市,在癌症治疗中取得了很好的临床效果。而在细胞治疗产品诞生的过程中,基因改造是至关重要的一个步骤。
2021年11月8日

自体NK细胞疗法欲打开新市场,FDA展开pre-IND会议丨医麦猛爆料

因此,不经工程改造的自体NK细胞疗法也有其优势,例如天然选择而得的杀伤能力、较高的疗效等。但天然NK细胞也会受到肿瘤微环境(TME)的抑制,在实体瘤治疗方向仍需在整体治疗流程中探索更优的解决方案。
2021年11月4日

百奥赛图全资子公司祐和医药抗CD40单抗YH003二期国际多中心临床试验获中国国家药品监督管理局批准

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年11月2日

“最”安全的CAR-T疗法已诞生?CRISPR基因编辑或能突破CAR-T安全性挑战丨医麦猛爆料

Kulkarni在一次采访中说:“这是很值得注意的,它的安全性非常不同。而且,从疗效的角度来看,CTX110涵括了自体疗法的所有好处,同时还具备同种异体疗法的便利性和更好的安全性。”
2021年11月1日

靶向性AAV载体,释放基因治疗更多潜力!治疗罕见病数据积极丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月31日

实体瘤旧疗法新势头:TIL疗法临床试验申报获NMPA受理丨医麦猛爆料

但同时,TIL疗法也怀有治疗实体瘤的天然优势。与较为均一的血液肿瘤不同的是,实体瘤呈高度异质性,这导致CAR-T或TCR-T这种单靶点产品没有瓦解整个实体瘤组织的能力。但在TIL疗法中不是如此。
2021年10月31日

TCR联合百时美免疫组合疗法,即将展开2期临床试验丨医麦猛爆料

该公司的1/2期临床试验与即将启动的2期试验一样,侧重于四种适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌、恶性胸膜/腹膜癌间皮瘤(MPM)和胆管癌。仅在美国,这些癌症患者就多达80000人。
2021年10月30日

人物专访:创新药中的新技术平台

Mamobio:当一个新技术出现时,贵司是基于哪些考量这个技术的价值?在权衡是否要将这么一个崭新的技术平台纳入自己的业务分析平台的时候,会考量哪些因素呢?这个过程中会遇上哪些困难呢?
2021年10月29日

如何选择最合适的质控技术?进一步了解ADC药物开发与质量分析

最新一期的沙龙活动,我们将以主题为“ADC药物开发与质量分析”于2021年10月30日(周六)在上海举办。众多ADC和新型抗体行业大咖,将为大家带来丰富的前沿创新技术主题报告,满满干货,不容错过!
2021年10月29日

靶向ROR1,非病毒自体CAR-T细胞疗法步入临床丨医麦猛爆料

Precigen为了临床验证的先进非病毒基因传递系统和完善的隔夜分散制造工艺,进一步推进了UltraCAR-T平台,通过结合内在检查点阻断来解决抑制性肿瘤微环境,而无需复杂且昂贵的基因编辑技术。
2021年10月28日

访谈丨从法规角度看病毒载体工艺放大中质量的重要性

工艺放大中的主要问题是保持病毒载体的产量得率和在较小的规模上无法检测到的新杂质的产生,这可能需要纯化阶段更多的步骤或者优化。后者可能需要进一步的方法和验证——也就引出工艺放大中第二个关键问题:质量。
2021年10月27日

新型CAR-T曙光初现,双重靶点细胞疗法可有效控制神经母细胞瘤丨医麦猛爆料

在血源性癌症患者的临床研究中,单独使用CD28和4-1BB已被证明同样有效。然而,在实体瘤领域,CD28和4-1BB共刺激的组合至关重要,UNC的研究工作已经产生了有效传递这两种信号的方法。
2021年10月27日

重磅!AVV基因疗法有望治愈天使综合症丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月27日

80余款ADC药物进入临床研究阶段,市场竞争激烈丨医麦客观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月27日

病毒转染效果不好?一文快速get高效转染小绝招

TU/ml的病毒滴度。而真正摸清不同细胞的“脾性”,为不同细胞模拟出最佳的适应环境,还需要更多的条件摸索。除了实验条件的摸索,利用新型技术平台,也将大幅度提高生产效率,如灌流技术、连续流、自动化等。
2021年10月26日

精彩回顾丨CAR-T细胞技术在功能性治愈艾滋病中的应用及前景

目前为止,完全纯化分离CD8阳性T细胞为100%的可能性极低,在扩增T细胞的过程中,极有可能把CD4杂质一起扩增起来,造成HIV的增殖风险,那么在未来会怎么严格的来控制这样一个风险?
2021年10月26日

新靶点CD99 CAR-T治疗T-ALL公布研究数据丨医麦猛爆料

CAR-T细胞治疗是目前最常用的免疫治疗手段之一。经过多年研究,CAR-T疗法在临床上获得巨大成功,尤其是血液型肿瘤治疗取得了巨大的成就,多个产品已经批准上市。目前已上市的CAR-T疗法归纳如下:
2021年10月26日

87亿美元!诺华SMA基因疗法在华临床试验申请获受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月25日

黑色素瘤治疗如何选择?CAR-T疗法或需更高抗原水平,选择特定实体瘤适应症丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月24日

从分析开发的角度,谈ADC抗体药物如何脱颖而出丨医麦新观察

最新一期的沙龙活动,我们将以主题为“ADC药物开发与质量分析”于2021年10月30日(周六)在上海举办。众多ADC和新型抗体行业大咖,将为大家带来丰富的前沿创新技术主题报告,满满干货,不容错过!
2021年10月22日

超13亿美元!杨森重金下注下一代双特异性抗体疗法丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月22日

BPID 2021 DAY 2丨第三届全球生物药CDMO发展高峰论坛精彩回顾

田瑞带来了题为《细胞与基因治疗药物放行标准思考:基因编辑脱靶检测及验证》的主题报告,重点讨论了细胞与基因治疗药物的质量放行标准,说明了基因编辑脱靶检测的必要性以及体内外脱靶检测的手段和应用场景。
2021年10月21日

强强联手!张锋联创Beam公司创新基因编辑技术助力开发离体细胞疗法丨医麦猛爆料

Harr博士表示,“Cas12b的特异性和效率,使其对Sana的同种异体T细胞以及基因编辑的多能干细胞程序具有强大潜力。在基于这一平台开发的多个候选产品中,我们计划将最早于明年提交首个IND申请。”
2021年10月21日

重磅!首个儿童体内基因编辑临床试验结果公布丨医麦猛爆料

据报道,LogicBio将在2021年底之前提交更多有关MMA的临床数据。同时,基于独有的GeneRide和sAAVy平台,LogicBio正在开发更多的基因编辑和基因治疗的创新方法。
2021年10月21日

新加坡百吉生物获5亿元投资,加速肿瘤细胞治疗管线产业化进程和最前沿实体瘤疗法临床研究

百吉生物生产基地投资总额为5亿人民币(折合约1亿新元),其中2.8亿人民币为股权融资,2.2亿人民币用于场地租赁和设备购买,基地落成后将成为集细胞免疫治疗、研发、生产、销售于一体的综合基地。
2021年10月21日

首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法获批,早期肺癌复发风险降低34%

试验结果显示,在II-IIIA期NSCLC患者中(PD-L1≥1%),在接受手术切除和含铂化疗之后,接受Tecentriq辅助治疗的疾病复发或死亡风险相比BSC组低了34%(HR=0.66,95%
2021年10月19日

吴稚伟/刘雅兰团队联合研发吸入式新型纳米抗体高效\n抑制新冠病毒感染

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月19日

驯鹿医疗任命付翀博士为首席财务官丨医麦猛爆料

药融资丨驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资,加速推进创新细胞疗法全球开发
2021年10月19日

新加坡百吉生物获5亿元投资,加速肿瘤细胞治疗管线产业化进程和最前沿实体瘤疗法临床研究

百吉生物生产基地的投资总额将约为5亿人民币(折合约1亿新元),其中2.8亿人民币为股权融资,2.2亿人民币提供租赁场地和设备,落成后将成为集细胞免疫治疗研发、生产、销售于一体的综合基地。
2021年10月19日

畅想生物药的未来,默克亮相2021中国生物制品年会丨医麦猛爆料

值得一提的是,克服新冠疫情期间国际交通停摆的影响,默克无锡生命科学中心当前已经完成11场累计80个工时/人的高质量,远程培训,完成25个测验,38项操作培训,为组件模式的产能提供了充足的人员保障。
2021年10月19日

2021 BPID精彩回顾丨开幕式暨第三届星耀榜颁奖典礼

News/--2021年10月11-12日,医麦客作为闵行区指定活动承办单位,与上海市科协、中科院上海分院、生物医药行业院士、学者以及知名企业强强联合,在上海虹桥祥源希尔顿酒店举办了BPID
2021年10月18日

罗氏与CombiGene签订开发AAV基因疗法的协议,用于治疗耐药性癫痫丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月17日

CAR-T细胞技术在功能性治愈艾滋病中的应用及前景丨医麦课堂

张辉博士为观众带来CAR-T在治疗艾滋病的治疗原理、靶向艾滋病的CAR-T设计和优化策略的分享。帮助生物制药、细胞治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决CAR-T细胞疗法在治疗HIV的策略。
2021年10月16日

会议邀请|赛多利斯协办首届药明生基细胞和基因治疗技术论坛

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月14日

Intellia公司又一款体内基因编辑药物进入临床,用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE) | 医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月13日

初创公司选择非病毒载体,携7500万美元开发视网膜疾病的基因疗法丨医麦猛爆料

这种封闭的、完全合成的环状结构允许C3DNA被细胞吸收并表达,而无需插入宿主基因组,并且还可避免触发体内免疫反应,从而使C3DNA能够像细胞核中的内源基因一样发挥作用,并增强表达的持久性。
2021年10月13日

TIGIT/PD-1双抗完成首例给药,阿斯利康给付里程碑款项丨医麦猛爆料

虽然PD-1/PD-L1为非小细胞肺癌患者带来了新的可能,但不可忽视的是,这一免疫检查点一直以来都存在着低响应率的问题,单药有效率仅为20%-30%,在非小细胞肺癌治疗中也不例外。
2021年10月12日

艾博生物与恺佧生物达成战略合作丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月12日

华夏英泰完成超2亿元B轮融资,加速开发创新型细胞治疗药物,针对晚期癌症患者临床需求

成立于2006年的华创资本专注于企业软件、前沿科技、生命科学、消费升级等领域的早期投资,并利用深厚的资源与经验帮助所投企业进行战略规划、业务拓展和团队组建。目前华创资本管理的人民币基金和美元基金合计
2021年10月12日

千人盛会丨500+生物创新药企业参与,近百位药学、工艺、注册、临床、投资专家分享经验,BPID 2021今日在上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月11日

微调CAR-T亲和力治疗实体瘤,新锐A轮融资3000万美元丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月11日

FDA发现安全问题,Allogene通用CAR-T疗法临床试验被叫停丨医麦猛爆料

同种异体方法有望扩大CAR-T治疗的范围,超出某些适应症。虽然目前大多数通用CAR-T的研发还处在临床前或临床早期阶段,但其极具吸引力的治疗潜力以及更低的价格足以作为强大的推动力。
2021年10月11日

ASO新药完成首例患者给药,更多罕见病有药可医丨医麦猛爆料

DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。目前,DMD的临床主要以对症治疗以及支持治疗为主,例如激素和激素代替疗法等。ASO的出现为该疾病带来了新的治疗方案。
2021年10月9日

对话赛多利斯王旭宇 | 全新应用服务中心背后,赛多利斯的创新哲学

王旭宇:虽然本土有很多的挑战,跨国公司也有很多的挑战,但我觉得都是先要把我们自己做好,做大做强。因为你只有发自内在的、真正的强大到一定程度,外在的竞争都不是真正意义上的竞争。以攻为守,持续创新。
2021年10月9日

景达生物与图维生物达成CAR-NK细胞治疗药物单细胞质控的战略合作丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月8日

MIT衍生公司获3000万美元融资,致力于使用“非病毒”递送技术开发下一代细胞疗法丨医麦猛爆料

上海细胞治疗获得受理的新药是使用PB转座子技术进行制备的CAR-T产品,适应症为CD19阳性的成年复发或难治性弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤及发生转化的滤泡性淋巴瘤。
2021年10月8日

毛细管电泳技术——精准分析让药物研发更高效丨医麦课堂

在过去的20-25年间,毛细管等电聚焦(cIEF)通过等电点(PI)进行蛋白质的分离,已成为了新一代治疗药物(即生物治疗药物)在研究、开发和生产质量控制过程中不可缺少的生物分析测量方法。
2021年10月8日

外泌体递送系统发挥优势,介导HIV遗传抑制的新型体内疗法丨医麦黑科技

究其原因,这是因为外泌体的天然特性。首先,作为细胞间通讯的一种自然方式,外泌体具有生物相容性,且毒性较小,因此在在适当的时候具有免疫惰性,可以有效地到达目标,而不会危害附近健康的正常细胞。
2021年10月7日

千人盛会丨500+生物创新药企业参与,近百位药学、工艺、注册、临床、投资专家分享经验,BPID 2021即将在上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月7日

品牌赋能丨“星耀榜” 2021中国生物医药供应链最佳品牌服务商即将公布

联合行业专家评选的2021第三届星耀榜获奖企业名单,届时将有来自新型抗体药物、细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、基因编辑等领域的100多家企业和数十家知名行业产品与服务供应链企业共同见证历史时刻!
2021年10月7日

千人盛会丨500+生物创新药企业参与,近百位药学、工艺、注册、临床、投资专家分享经验,BPID 2021即将在上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月5日

产业加速丨“星耀榜” 2021中国生物医药CDMO企业明日之星即将公布

联合行业专家评选的2021第三届星耀榜获奖企业名单,届时将有来自新型抗体药物、细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、基因编辑等领域的100多家企业和数十家知名行业产品与服务供应链企业共同见证历史时刻!
2021年10月5日

刚刚,发现人类感知疼痛和温度两位科学家获2021诺贝尔生理学或医学奖

联合行业专家评选的2021第三届星耀榜获奖企业名单,届时将有来自新型抗体药物、细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、基因编辑等领域的100多家企业和数十家知名行业产品与服务供应链企业获此殊荣。
2021年10月4日

喝酒脸红不怕了?利用RNAi的疗法已经完成首例患者给药丨医麦猛爆料

Pharmaceuticals(纳斯达克:DRNA),是RNAi头部公司之一,基于专有的RNAi技术GalXC™开发了多款RNAi候选产品,使其候选产品更具有治疗罕见病和更普遍疾病的潜力。
2021年10月4日

百花齐放丨“星耀榜” 2021生物医药企业最具创新力50强即将公布

联合行业专家评选的2021第三届星耀榜获奖企业名单,届时将有来自新型抗体药物、细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、基因编辑等领域的100多家企业和数十家知名行业产品与服务供应链企业共同见证历史时刻!
2021年10月4日

成长蜕变丨“星耀榜” 2021生物创新药最具成长性年度大奖即将公布

联合行业专家评选的2021第三届星耀榜获奖企业名单,届时将有来自新型抗体药物、细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、基因编辑等领域的100多家企业和数十家知名行业产品与服务供应链企业共同见证历史时刻!
2021年10月3日

Nature子刊发布外泌体递送系统最新研究进展,介导抗HIV作用备受关注丨医麦黑科技

究其原因,这是因为外泌体的天然特性。首先,作为细胞间通讯的一种自然方式,外泌体具有生物相容性,且毒性较小,因此在在适当的时候具有免疫惰性,可以有效地到达目标,而不会危害附近健康的正常细胞。
2021年10月3日

年度盛会丨500家生物创新药企业参与,近百位投资、安评、注册、工艺、临床专家分享经验,BPID 2021即将在上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年10月1日

西比曼完成1.2亿美元A轮融资,加速产业化进程和实体瘤疗法临床研究

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月30日

中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达®获批上市以来的百日动态丨医麦猛爆料

患者两年前确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤,在此前的常规治疗中,出现耐药和复发的情况。加上患者年龄较大,很多有效的疗法都不能使用,生存几率十分渺茫。而奕凯达®的获批上市,无疑给患者带来了新的希望。
2021年9月30日

生物反应器,开创脂肪间充质干细胞大规模生产时代

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月29日

药明巨诺多发性骨髓瘤BCMA CAR-T获批临床,市场潜力强势扩张丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月29日

千人盛会丨数位院士领衔,聚焦生物创新药产业化的高水平峰会即将在上海闵行开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月28日

如何增强T细胞和NK细胞的扩增?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月28日

mRNA工程化造血干细胞疗法获1亿美元支持丨医麦猛爆料

JSP191和eHSC都致力推进造血干细胞移植和干细胞基因疗法的进程。这两个创新项目都有可能改变干细胞治疗领域,并将造血干细胞疗法的治疗范围扩大到危及生命的癌症、遗传疾病和自身免疫性疾病的患者。
2021年9月28日

白皮书免费下载:抗精神病药长效针剂LAI研发的挑战及指导意见

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月28日

千人盛会丨数位院士领衔,聚焦生物创新药产业化的高水平峰会即将在上海闵行开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月27日

ESMO大会最新公布RNAi核酸药物最新成果,双靶点设计可产生持久特异性的全身性肿瘤免疫丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月26日

千人盛会丨数位院士领衔,聚焦生物创新药产业化的高水平峰会即将在上海闵行开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月26日

药融资丨复诺健获投逾1.2亿美元D2轮融资,加速推进溶瘤病毒疗法开发

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月24日

来恩生物宣布FDA批准其龙头产品LioCyx-M004用于肝细胞癌治疗的IND临床申请

LioCyx-M004是经过修饰可表达乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)的自体T细胞。临床前研究和临床研究数据都显示这些经过修饰的T细胞能够识别并且杀灭乙肝病毒感染的肝癌细胞。
2021年9月24日

参会日程丨相约2021溶瘤病毒药物开发论坛

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月23日

辉瑞看好!非病毒基因治疗新贵,完成6100万美元A轮融资丨医麦猛爆料

Anjarium的多功能平台旨在利用基因医学、合成生物学和纳米粒子工程接口方面的突破性科学和专业知识,开发一系列先进的基因疗法,与当前基于病毒载体的基因疗法相比具有独特的竞争优势。
2021年9月23日

蓝鸟向FDA提交β-地贫基因疗法的上市申请,病毒载体安全性问题如何评估丨医麦猛爆料

autotemcel(beti-cel)是一款使用BB305慢病毒载体(LVV)制造的一次性基因疗法,适用于所有基因型的成人、青少年和儿童输血依赖型β-地中海贫血(TDT)患者。
2021年9月23日

首款TF靶向ADC获美国FDA加速批准,用于治疗宫颈癌丨医麦猛爆料

除此之外,在ADC领域中最热门的靶点当属HER2,国内有十几家药企布局。此前荣昌生物的维迪西妥单抗ADC药物获批上市,东耀药业TAA013进入3期临床,另有5家药企进入临床2期。
2021年9月23日

加速产品上市!为产品定制独有的HCP检测方法

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月23日

云舟生物与蓝岛生物宣布成立基因药物灵长类研发中心丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月22日

转染效率不高?你的质粒纯度够高吗?

为了达到这一目标,在纯化步骤中一般遵循线性放大原则,所谓线性放大,是指从实验室规模到中试结果或者工业生产级别,得到几乎一致的层析效果,如图5所示,经过400倍的放大后,纯化效果是完全可重复的。
2021年9月22日

治疗HIV,靶向多个位点的CRISPR基因编辑疗法进入临床试验丨医麦猛爆料

2.https://endpts.com/fda-clears-first-of-its-kind-trial-to-see-if-crispr-gene-editing-can-cure-hiv/
2021年9月21日

上游供应链强强联合,带来mRNA疫苗与创新药物行业利好丨医麦猛爆料

从上文中不难看出,mRNA技术在疾病治疗方面有很大潜力和优势,国内大量企业正投身于这类创新药物的研发。但需要注意到的是,从实验室研发成功到稳定的工业化生产,其实本身就存在一些急需跨越的技术壁垒。
2021年9月21日

体外基因疗法新突破!CRISPR基因编辑技术助力TCR-T细胞治疗进入临床丨医麦猛爆料

Intellia的体外基因编辑着重于细胞疗法,除了NTLA-5001以外,Intellia与合作伙伴诺华公司正在开发使用CAR-T细胞治疗肿瘤、以及造血干细胞和眼部干细胞(OSC)疗法。
2021年9月20日

​ESMO丨实体瘤CAR-T赛道千帆竞发,科济靶向Claudin18.2的CAR-T疗法进展斐然

在28例胃癌/胃食管结合部癌患者中,不同基线特征的亚组分析显示,在既往PD-(L)1抑制剂治疗失败、存在腹膜转移、印戒细胞癌等预后差且已无有效治疗手段的患者中,ORR均可维持在50%及以上。
2021年9月20日

ESMO 2021:第一三共两款ADC临床数据公布,治疗实体瘤取得积极结果丨医麦猛爆料

但试验中发生了一例死亡病例。一名接受16mg/kg剂量的患者出现了间质性肺病(ILD),后来导致该患者死亡,并被判断为与治疗有关。另一例低剂量患者的ILD病例也已出现,也被判定与药物有关。
2021年9月19日

精彩回顾丨从生产工艺和质量分析角度谈AAV基因治疗载体生产的成功之路

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月19日

Nature Reviews | 用于传染病的mRNA疫苗:原理、递送和临床转化

mRNA疫苗的开放阅读框是最关键的组成部分,因为它包含翻译成蛋白质的编码序列,可以在不改变蛋白质序列的情况下,通过将很少使用的密码子替换为编码相同氨基酸残基的、更经常使用的密码子来优化mRNA翻译。
2021年9月18日

ESMO 2021:HER2新时代!抗体偶联NK细胞、免疫激动剂等丨医麦猛爆料

报告结果显示,SBT6050单药或与Keytruda联用均表现出良好的安全性;根据药理动力学和药理动力学数据,所有剂量组中,髓系细胞、T细胞和NK细胞激活相关生物标志物水平显著提高。
2021年9月18日

精彩回顾丨病毒类递送载体AAV的研发与工艺技术沙龙

离心机的主要的功能是对生物颗粒的分离制备,了解所需要分离的生物颗粒的沉降特性尤为重要,所以沉降系数生物颗粒是非常重要的一个物理参数。知道了沉降系数后,就可以针对性地采取不同的离心方法。
2021年9月18日

2021溶瘤病毒药物开发论坛丨近岸蛋白质诚邀您来

另外,有学者认为,接种几十针疫苗后,其残留的DNA累积可能具有其他潜在危害:未发生降解的外源DNA,在哺乳细胞基因LINE-1的逆转录转座子作用下有插入细胞基因组的可能性,带来其他潜在风险。
2021年9月18日

针对80%-90%实体瘤!重磅TCR-T疗法获批临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月17日

赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月17日

9月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月16日

BioNTech报告其mRNA治疗肿瘤的临床前积极数据丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月16日

药融资丨驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资,加速推进创新细胞疗法全球开发

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月16日

让政策成为生物制药行业前进的载舟

这一盛况的出现,一方面说明我国制药企业加大了对创新药物研发资金的投入和加强对药物新作用机制的研究,另一方面说明国家对创新药物市场化的政策支持逐渐形成了从研究开发到上市、产业化完整的政策支持体系。
2021年9月15日

近18亿美元!艾伯维重金布局眼科基因治疗领域丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月15日

传奇生物CD4 CAR-T在美国启动临床试验丨医麦猛爆料

T细胞淋巴瘤(TCL)是一类异质性淋巴恶性肿瘤,约占非霍奇金淋巴瘤10%~15%。尽管目前有治疗选择,但许多PTCL或CTCL患者仍容易出现复发,这些患者仍有高度未满足的治疗需求。
2021年9月15日

多款PD-(L)1亮相世界肺癌大会,基石药业舒格利单抗数据抢眼,可同时覆盖III期和IV期NSCLC患者 | 医麦猛爆料

在安全性方面,舒格利单抗联合化疗的安全性良好,未发现新的安全性信号。≥3级治疗期不良事件(TEAE)发生率分别为64.1%和61.6%;≥3级免疫相关不良事件(irAE)发生率分别为4.1%和0%。
2021年9月15日

反义核酸靶向肿瘤中的“暗物质”,打破更多“不可成药”神话丨医麦猛爆料

此次合作协议的扩展将利用Flamingo在肿瘤学和长链非编码RNA(lncRNAs)方面的深厚专业知识,结合Ionis在RNA靶向药物发现和开发方面的专业知识,推进针对“不可成药”靶标的候选疗法。
2021年9月14日

基石药业在2021年世界肺癌大会( WCLC)公布非小细胞肺癌靶向治疗新进展,给更多中国患者带来治疗希望 | 医麦猛爆料

WCLC)上,两种选择性RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)(商品名普吉华®)和Selpercatinib公布了在中国RET融合阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效与安全性。
2021年9月13日

AAV高质量产出的秘诀,剖析基于TFF灌流生产的工艺特色!

2017年和2019年FDA先后批准两款AAV基因疗法上市,让沉寂了20年的基因治疗领域开始复苏。目前AAV病毒被广泛应用于基因治疗的载体系统,是最具有潜力和开发前景的病毒载体之一。
2021年9月13日

揭开面纱:解析mRNA 疫苗的设计原理、递送系统以及工业化生产

cit71,可以增强囊泡融合;而两性离子脂类,如9A1P9,通过促进相变改善内体逃逸。除了促进膜融合,辅助脂质也影响靶器官的特异性:阳离子脂质可将靶向肝脏的药剂定向到肺,而阴离子脂质则定向到脾脏。
2021年9月12日

人工合成“可编程”外泌体展现治疗潜力,促进伤口快速愈合丨医麦猛爆料

外泌体作为细胞间通讯的一种自然方式,具有生物相容性,在适当的时候具有免疫惰性,并且可以有效地到达目标,而不会危害附近健康的正常细胞。此外,与其他的纳米颗粒的递送系统不同,外泌体更易于修饰以靶向目标。
2021年9月12日

日程公布丨2021上海(闵行)生物医药产业创新峰会

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月12日

通知丨上海闵行生物医药产业发展大会暨2021生命健康产业高峰论坛即将上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月11日

再生新神经元!罗氏与新锐达成新型基因疗法合作丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月10日

最高30亿美元!Adaptimmune与基因泰克达成同种异体细胞疗法共同开发协议丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月9日

一文览尽:mRNA为何备受追捧丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月9日

从原料出发,如何加速mRNA疫苗开发及生产丨医麦新观察

2021年7月14日,复星医药董事长兼CEO吴以芳在股东大会上回复投资人问询时表示,中国国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。
2021年9月8日

通知丨上海闵行生物医药产业发展大会暨2021生命健康产业高峰论坛即将上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月8日

最新:FDA与基因治疗企业热议的AAV安全性盲点问题丨医麦新观察

虽然到目前为止,还没有确凿的证据表明AAV临床试验中的任何安全问题由空衣壳导致。但在曾遭遇临床暂停、又重新启动的AAV基因治疗中,一些公司在恢复研究之前采取了减少空衣壳数量的措施,例如Solid
2021年9月7日

通知丨上海闵行生物医药产业发展大会暨2021生命健康产业高峰论坛即将上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月7日

TCR-T细胞疗法1期临床试验结果积极,用于治疗晚期肝细胞癌丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月7日

基石药业正式获纳入港股通 投资价值进一步凸显

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月7日

Nature子刊:“光热开关”CAR-T细胞精准定位实体瘤丨医麦猛爆料

Kwong表示:“IL-15超激动剂等这些抗癌蛋白确实能够刺激CAR-T细胞,但是它们的毒性太大,不能在肿瘤之外使用,也就无法系统的运输,但是通过我们的方法,可以安全的定位这些蛋白的作用位置。”
2021年9月6日

AAV基因疗法开发的进展与挑战丨医麦猛爆料

目前,国内外AAV基因疗法的临床试验达200多项,在多种适应症上取得了进展,包括罕见眼科疾病、先天性耳聋、β地中海贫血症、血友病、杜氏肌营养不良、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、溶酶体贮积症等。
2021年9月6日

两款CAR-T疗法相继获批,国内细胞与基因疗法正蓄势待发丨医麦猛爆料

基因治疗也在国内展现出的惊人潜力,基于递送系统在基因疗法中应用的逐渐成熟,基因治疗药物转化的壁垒被逐渐攻破。目前,基因治疗已经迈入了快速增长的黄金时代,国内近期也迎来了两款AVV基因治疗的监管动态:
2021年9月5日

9月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月5日

基石药业PD-L1又一适应症上市申请获受理,针对非小细胞肺癌患者覆盖更广人群丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月5日

新型T细胞疗法TRuC-T获美国FDA孤儿药认证丨医麦猛爆料

公司领先的针对血液系统恶性肿瘤的TRuC-T细胞候选产品TC-110,目前正在1/2期临床试验中进行研究,以治疗CD19阳性成人急性淋巴细胞白血病(aALL)和侵袭性或惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
2021年9月4日

1期临床数据令人鼓舞!“连环杀手”CD19 CAR-T再现锋芒丨医麦猛爆料

CAR-T疗法的挑战,即毒性和缺乏持久反应。我们已经看到我们的设计特征在临床环境中发挥作用,这些数据进一步支持我们决定将Obe-cel推进到正在进行的关键FELIX研究(NCT04404660)。”
2021年9月3日

药融资丨新锐公司Laronde完成4.4亿美元的B轮融资,强势布局eRNA领域

RNA(环化RNA)。此前,Flagship公司就因为强势布局mRNA成名,此次投资RNA技术显然与Moderna的成功有关。与Moderna一样,Laronde在研发道路上主要围绕RNA领域展开。
2021年9月3日

9月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月3日

加科思战略投资细胞疗法公司Hebecell布局iPSC-NK疗法丨医麦猛爆料

目前上市的CAR-T细胞疗法需要从患者自身的血液中分离淋巴细胞,必须在体外经过复杂的制备过程后再将被分离的细胞回输患者体内。因此,由于细胞资源有限、制备时间长、生产成本高昂,难以实现标准化生产。
2021年9月3日

CIO关注点,如何实现细胞与基因治疗等生物药研发管理数字化?丨医麦新观察

这些系统分布在生命科学产业中的每一个业务端点上,百奥利盟数据一体化追溯平台使这些不同业务端点都连接起来,实现互联互通,在一个平台上实现“书同文、车同轨”,实现了生命科学行业工业4.0端到端集成。
2021年9月3日

CAR-NK细胞疗法的研究进展与挑战丨医麦新观察

在实体瘤研究中,CAR-NK细胞的研究靶点多是靶向表达HER2、PSMA、mesothelin、ROBO1或MUC1等肿瘤相关抗原的转移性实体恶性肿瘤,例如前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。
2021年9月2日

Poseida宣布其CAR-T治疗前列腺癌的积极初步结果丨医麦猛爆料

PSMA导向的CAR-T细胞平台在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中显示了强大的抗肿瘤反应,这是我第一次看到免疫治疗产品产生如此令人印象深刻的反应。我的病人在试验中的反应远远超出了我的预期。”
2021年9月2日

Charles River细胞株检定完整解决方案助力新药顺利推进中美双报

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年9月1日

mRNA疗法治疗肝纤维化的临床前研究获得积极结果丨医麦猛爆料

model的论文研究中,小鼠接受了8次1mg/kg和2mg/kg的mRNA制剂重复注射。研究人员证明了该mRNA制剂有能力显著减少肝纤维化和损伤,并恢复正常肝功能所需的细胞过程。
2021年9月1日

2021溶瘤病毒药物开发论坛丨遇见源培 一路同行

源培生物于2015年登陆新三板(股票代码833783),被认定为“上海市高新技术企业”,获得“专精特新”和“四新”等荣誉称号。公司已通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。
2021年9月1日

让政策在生物制药行业发挥作用

政策制定者认识到本土研发和制造的重要性。大约三分之二的高管表示,他们国家有关知识产权和保护的法律能够有效地帮助他们开发和生产新药。如果药品在本土生产,监管机构似乎理解公司的商业需求:63%
2021年8月31日

体内激活“记忆样”NK细胞,利用先天免疫对抗高危肿瘤丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月31日

在线研讨会:mRNA药物研发中的工艺特点及其探讨丨医麦课堂

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月31日

PPF/SOTIO大中华区总经理张勇:专注免疫治疗,持续拓展全球研发管线丨峰客创见

近年来,中国的药监和卫健委也在持续深入推进药品审评审批制度以及运营标准化的改革,不断加强拟作为药品研发以及医疗技术的细胞治疗领域的技术审批和指导工作。我们有理由相信细胞治疗有着光明而广阔的应用前景。
2021年8月31日

聚焦外泌体的应用和挑战!外泌体的春天来了吗?丨医麦新观察

又因该检测方法对人体的伤害甚微,在体液内就可以检测,因此它们被认为在无创的情况下是对疾病诊断或微创生物标志物,具有检测包括癌症在内的许多病理状况的潜力。所以,外泌体在肿瘤应用前景非常广阔。
2021年8月30日

如何4小时高质量完成100份样品的WB?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月30日

突破AAV包装上限,这家公司非病毒技术能够实现全长抗肌营养不良蛋白基因递送丨医麦猛爆料

➤2021年1月8日,辉瑞公司宣布,已启动其候选AAV基因治疗药物PF-06939926的3期临床研究——CIFFREO。首例患者已于2020年12月29日在西班牙巴塞罗那的研究中心进行给药。
2021年8月29日

基石药业公布商业化后首份成绩 正式实现产品营收

相比传统ADC,CS5001主要有四大创新:CS5001是一款全人源单克隆抗体;具有专有的肿瘤激活的PBD二聚体毒素前药,可协同解决PBD药物相关系统性毒素暴露的问题;专属肿瘤选择性可降解连接物,
2021年8月29日

打造mRNA原料全线供应体系,凯莱英与近岸蛋白质签署战略合作

与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(以下简称“近岸蛋白质”)在上海签署协议,达成战略合作。双方将共同开展mRNA国内业务拓展开发,共同打造mRNA体外转录、加帽修饰、LNP等一站式原料供应体系。
2021年8月28日

“肿瘤杀手”NK细胞异军突起,赛默飞CTS无需饲养层培养基再助力丨医麦猛爆料

来自过继细胞疗法临床试验的证据通常无法在输注后1-2周内检测到输注NK细胞的存在。虽然NK细胞的短寿命有助于它们在过继性免疫细胞回输(ACT)环境中的安全性,但它也缩小了治疗窗口。
2021年8月28日

基石药业2021年中期业绩公布 舒格利单抗商业化潜力巨大丨医麦猛爆料

自2015年年底成立以来,基石药业便聚焦于肿瘤免疫及精准治疗领域,如今已拥有15个创新治疗药物产品管线,除了已获批上市的两款产品外,另有两款同类首创/潜在同类最优的产品预计也将在今年获批。
2021年8月27日

TCR疗法获批在即!治疗眼科肿瘤疗效显著丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月27日

预防新冠长效抗体组合药物AZD7442 PROVENT III期预防临床试验达到主要终点丨医麦猛爆料

AZD7442作为两个长效抗体(LAAB)的组合,相较于对照组,能够使有症状新冠肺炎的发病率降低77%(95%置信区间(CI):46,90)。该试验在主要分析阶段有25例受试者出现了新冠感染症状。
2021年8月27日

如何利用悬浮培养技术实现AAV产量和活性的大幅提升?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月27日

精彩回顾丨AAV载体的大规模生产工艺,全面助力A型血友病的基因治疗产品的开发

近年来,随着基因治疗技术的飞速发展,以血友病为代表的罕见病治疗技术取得了不断突破,为血友病的治疗带来了曙光。同时很多新药研发企业也向国内CDE或美国FDA递交了新药申请,并且已有部分获批进入临床。
2021年8月26日

罗氏30亿美元继续加码基因治疗,这次押注RNA编辑丨医麦猛爆料

https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-taps-rna-editing-shape-biobucks-deal-worth-up-to-3b
2021年8月26日

12亿美元合作!Vertex与张锋博士联创的基因编辑新锐Arbor共同开发体外细胞疗法丨医麦猛爆料

Smith博士说,“该协议展示了Arbor平台的多功能性和实力,并加强了我们通过与行业领先组织合作来扩展我们的工程细胞治疗能力的战略愿景,同时我们将内部投资组合的工作重点放在基因药物上。”
2021年8月26日

与CAR-T比美,CD3重导向双抗为免疫治疗带来新气象

公司亦不会只满足于目前已拥有的相关技术,面向未来,优诺健已经开始了第二代资产的紧密布局。目前,为了在最大程度上提升我们在肿瘤治疗方面的科技水平,我们已开始探索特异性更强的T细胞亚群(例如CD8+
2021年8月26日

CD47“别吃我”吸引力强大,辉瑞溢价以22.6亿美元收购Trillium丨医麦猛爆料

目前两款候选产品均处于1b/2期临床试验阶段,已有TTI-622和TTI-621单药治疗多种淋巴恶性肿瘤患者的早期临床数据,以及TTI-622治疗多发性骨髓瘤患者的早期临床数据。
2021年8月25日

盘点AAV空壳率的测定方法,打造一站式自主检测平台

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月25日

核酸药物进入黄金时代,还有哪些关键技术亟待解决?丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月24日

重磅!全球首款mRNA新冠疫苗获得FDA正式批准,复星医药拥有大中华区独家权益

万剂。此外,复星医药拟向中国台湾地区供应1,500万剂mRNA新冠疫苗,该疫苗将被捐赠予中国台湾地区疾病管制机构用于当地接种。与此同时,mRNA新冠疫苗BNT162b2于中国境内(不包括港澳台)II
2021年8月24日

首次License out交易!科济药业对外授权两款CAR-T产品韩国权益丨医麦猛爆料

CAR-T细胞治疗是一种非常具有前景的抗肿瘤治疗药物。CAR-T细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰,靶向癌细胞表面上的分子,截至目前共有5款CAR-T细胞疗法获得美国FDA批准,用于血液肿瘤。
2021年8月24日

独家盘点:全球主流封闭式细胞治疗处理系统

目前市面上已经有多款自动化封闭式细胞治疗处理系统可供选择,但是各有优劣。同时,不同的细胞治疗产品也有着不同的需求,想要构建一个最适合产品的自动化流程链,需要对产品的技术和设备的技术都有深入的了解。
2021年8月24日

生物制药渴求本土人才

2.https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine
2021年8月23日

独家盘点:mRNA疫苗各大适应症的研究进展丨医麦新观察

目前唯一的疟疾疫苗是GSK的Mosquirix,但其效力仅约为30%。2021年7月27日,BioNTech公司宣布了其疟疾mRNA疫苗的项目,作为kENUP基金会领导的“根除疟疾”计划的一部分。
2021年8月23日

CAR-NK细胞疗法的研究进展与挑战丨医麦新观察

在实体瘤研究中,CAR-NK细胞的研究靶点多是靶向表达HER2、PSMA、mesothelin、ROBO1或MUC1等肿瘤相关抗原的转移性实体恶性肿瘤,例如前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。
2021年8月23日

【延期通知】溶瘤病毒药物开发论坛延期至9月23-24日

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月22日

iPSC衍生的NK细胞疗法最新进展!Fate公司公布的中期临床试验数据积极丨医麦客

Therapeutics公布了针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的iPSC衍生NK细胞候选产品FT596和FT516的中期临床数据,并基于积极的临床结果启动多个针对特定适应症的剂量扩展队列。
2021年8月22日

腾盛博药朱青博士:新冠中和抗体“鸡尾酒”疗法初显治疗潜力,不意外的“惊喜”!丨医麦猛爆料

“鸡尾酒”疗法在全球多中心3期临床试验中完成受试者入组。作为研究分析的一部分,试验也将评估该联合疗法对感染新冠病毒变异株受试者的临床效果,其中包括近期备受关注的“德尔塔”(Delta)变异株感染者。
2021年8月22日

创新mRNA递送系统!张锋博士团队带来基因疗法新可能丨医麦猛爆料

下一步该团队将在动物身上测试SEND,并进一步设计该系统以将基因片段运送到各种组织和细胞。他们还将继续探索这些系统在人体中的自然多样性,以探索其他组件添加到SEND平台的可能性。
2021年8月21日

克服CAR-T治疗无反应,宾大发现新策略丨医麦猛爆料

已有研究发现,T细胞内在缺陷和功能障碍是影响CLL疗效的重要原因。尤其是接受大剂量化疗的患者,这些患者的增殖性记忆T细胞数量少且耗竭T细胞多,阻碍了细胞的扩增、持久性和效应功能。
2021年8月20日

靶向叶酸受体α,治疗卵巢癌的ADC药物获FDA快速通道认定丨医麦猛爆料

招募中并未针对患者的FolRα表达进行预选,但患者需要在研究治疗前提供组织样本用于FolRα分析。患者将按1:1随机分组,每三周接受4.3或5.2mg/kg的STRO-002治疗。
2021年8月20日

独家盘点:mRNA疫苗各大适应症的研究进展丨医麦新观察

目前唯一的疟疾疫苗是GSK的Mosquirix,但其效力仅约为30%。2021年7月27日,BioNTech公司宣布了其疟疾mRNA疫苗的项目,作为kENUP基金会领导的“根除疟疾”计划的一部分。
2021年8月20日

纽福斯启动基因治疗产品商业化布局,任命李正斌博士为商业副总裁丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月19日

石药集团Claudin 18.2单抗出海,同靶点ADC启动临床丨医麦猛爆料

18.2广泛被激活,包括胃癌、食道癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌。Claudin18.2近来展示出了良好的胃癌等恶性实体瘤的治疗效果、安全性及可耐受性,是一种有前景的新型肿瘤治疗靶点。
2021年8月19日

精彩回顾丨新冠变异愈演愈烈,病毒检测新方法和新策略

王雅杰教授对此发表了自己的观点:“我个人认为,接种第三针的可能性是非常大的,而高危人群应该是最先接受第三针保护的人群。而不同种类的疫苗混合接种也是有可能的,因为其免疫机理不同,可能具有一定的互补性。
2021年8月19日

复宏汉霖2021上半年业绩发布:商业化营收激增474%,创新研发高效推进

在不断夯实多款已上市产品商业化成果的同时,复宏汉霖就管线中多款产品进行差异化开发,目前公司3款生物药产品皆已获得NMPA上市注册申请受理,有望于2021/2022年获批上市,持续丰富公司商业化管线。
2021年8月19日

复星凯特CAR-T细胞治疗被纳入突破性治疗药物程序丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月18日

诺诚健华超1亿美元引进CD19抗体丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月18日

CDE公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月18日

亘喜生物与明济生物达成合作,将针对CLDN18.2阳性实体瘤开发新型免疫细胞疗法

此次合作,亘喜生物旨在充分借助自身在免疫细胞疗法领域的深厚积累,结合明济生物的差异化全人源CLDN18.2抗体,进一步开发、生产及商业化创新型免疫细胞疗法,惠及广大CLDN18.2阳性实体瘤患者。
2021年8月17日

【延期通知】溶瘤病毒药物开发论坛延期至9月23-24日

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月17日

直接在体内构建CAR-T,新技术助力细胞疗法简化流程丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月17日

德尔塔病毒肆虐全球,如何快速研发应对变异毒株的中和抗体药物丨医麦猛爆料

为支持广大科研学者研究、预防、追踪和治疗传染病的使命,即日起,传染病研究专题讲座课程将陆续上线。课程讲座将会有全球顶级新冠学者,顶尖科研成就分享;中国疫情防控一线的顶级专家,解读传染病的防控心得。
2021年8月17日

干货丨2021年中国细胞治疗行业概览

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月16日

全球生物制药弹性指数:更紧密的合作研发生态将推动产生非凡成就

“在新冠肺炎疫情期间,我们联合了更多的制药企业,以改善与监管机构在线上检查方面的沟通,”他称:“我们想要以一种更加统一的方式与他们对话,并且切实地简化沟通过程。这种协作能够让整个行业变得更好。”
2021年8月16日

中国创新药企业如何洞悉行业前沿发展趋势,实现弯道超车

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月15日

“现货”BCMA CAR-T疗法获FDA授予孤儿药称号丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月15日

李春蕊教授:多发性骨髓瘤的CAR-T疗法临床研究

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月15日

CAR-T细胞治疗实体瘤挑战与思考丨医麦猛爆料

针对实体瘤前列腺特异性膜抗原(PSMA)开发的一款CAR-T细胞疗法惨遭挫折。起初,该疗法在CART-PSMA-TGFβRDN试验显示出乎意料的惊人疗效,受试者的前列腺特异性抗原(PSA)大幅下降。
2021年8月14日

【延期通知】溶瘤病毒药物开发论坛延期至9月23-24日

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月13日

γδ T细胞治疗新进展,两名接受输注的患者保持超过12个月的完全缓解状态丨医麦猛爆料

迄今为止,首组接受治疗的三名患者没有出现任何严重的输液不良反应或剂量限制性毒性(DLT)。截至2021年6月30日,前两名患者分别在HSCT后14.5个月和12.2个月,仍处于完全缓解状态。
2021年8月13日

浅析AAV基因治疗的大规模生产工艺的现状

exchange,IEX)色谱法也只能富集完整衣壳,而不能真正将两者分离。相比之下,超速离心法则可以更有效分离空衣壳,但是因其缺乏稳定的可扩展性,无法进行生产工艺的变更,不利于后期载体的大规模纯化
2021年8月13日

“现货”G-NK细胞来了!临床前数据显示具有更强的肿瘤杀伤性丨医麦猛爆料

Therapeutics宣布,其专有的同种异体G-NK细胞与CD38单抗药物daratumumab或CD319单抗药物elotuzumab联合治疗发布了新的临床前数据,展示了积极的血液学进展。
2021年8月12日

抗体药物同质化,新型疗法挑战重重……如何破局?唯有创新

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月12日

再获认可!“连环杀手”CD19 CAR-T获得英国药监局突破性创新药认定丨医麦猛爆料

此次AUTO1获得PIM资格的适应症是复发/难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。目前该药物正在进行1b/2期的FELIX临床试验,旨在克服与当前CD19
2021年8月11日

荣昌生物“出海”行动豪取26亿美元,ADC药物海外市场十分广阔丨医麦新观察

Genetics在2011年推出二代ADC药物Adcetris,十年的沉寂才被打破。就在业内以为ADC市场会就此被点燃之时,2011年到2016年,因为研发遭遇瓶颈,ADC市场再次沉底。
2021年8月11日

AAV基因治疗血友病知多少丨医麦课堂

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月11日

重磅!信念医药血友病基因疗法获临床试验批准,开启国内AAV基因疗法新篇章丨医麦猛爆料

BioMed,BBM)是一家集基因治疗药物研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过AAV(腺相关病毒)载体技术为单基因遗传病、老年性疾病以及一些恶性疾病提供更加有效的创新性解决方案。
2021年8月10日

德尔塔病毒致疫情反复,从工艺出发揭秘mRNA疫苗为何具有抵抗变异毒株的保护力丨医麦猛爆料

News/--近日,卫健委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上报告了本轮由德尔塔变异毒株为主的新冠疫情。全国累计报告显示,7月新增本土确诊病例共328例,接近此前五个月总和。
2021年8月10日

TCR-T疗法市场持续升温,前景一片大好丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月9日

CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法最新进展!多家企业布局丨医麦猛爆料

Prodigy生产细胞的可行性,定义大于80%的细胞产品为满足规定的细胞剂量。结果表明,97%的产品达到剂量要求,制造过程富集了产物中CD4+细胞的比例,并且在剂量增加阶段未出现剂量限制性毒性。
2021年8月9日

独家解读:质粒的生产能否追得上“中国速度”?

继复星凯特的CAR-T细胞产品(阿基仑赛注射液)后,药明巨诺的产品(瑞基仑赛注射液)也即将获批。短短半年之内,中国将迎来两款CAR-T新药,中国细胞与基因治疗的商业化道路已经正式展开。
2021年8月9日

“现货型”CAR-T联手溶瘤病毒,克服实体瘤局限丨医麦猛爆料

Inc.(NASDAQ:CELU)宣布达成研究合作,将结合Imugene的CD19溶瘤病毒技术和Celularity的CD19同种异体CAR-T细胞疗法CYCART-19,用于治疗实体瘤。
2021年8月8日

课程预告丨“最强变异毒株拉姆达”来了?如何快速精准的检测病毒

研究人员指出,Lambda突变株具有两个关键病毒学特征,使得其具有很强的免疫逃逸能力和传染性。Lambda突变株最早在南美国家秘鲁发现,目前世界卫生组织(WHO)已将其列为待观察突变株(VOI)。
2021年8月8日

Mark妙言药道:信息矛盾混乱?热门靶点c-MET的未来会是双抗、ADC 或其他新科技吗?

变异患者有20%,而Erlotinib单药组则只有7%。这个差异对疗效的影响难以评估。当然,之后其它c-MET药物的临床数据亦不出色,表明仅靠单药抑制MET通路本身可能不是一种最为有效的治疗策略。
2021年8月8日

吉利德/Kite豪掷8.75亿美元,合作开发同种异体的CAR-iNKT细胞疗法丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月7日

首款CD7-CAR-T疗法获临床试验默示许可丨医麦猛爆料

PA3-17注射液是博生吉医药科技的重磅CAR-T治疗药物,也是全球首款获得监管机构正式批准注册临床的产品,标志着公司在自主研发的创新型CAR-T细胞系列药物开发中取得了里程碑进展。
2021年8月7日

CHOgro®高效蛋白表达系统丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月7日

国内首款1类新药CAR-T产品将上市,如何定价引关注丨医麦猛爆料

除了本次获批的适应症之外,药明巨诺正计划进一步开发瑞基奥仑赛注射液以治疗更多血液肿瘤适应症,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、二线大B细胞淋巴瘤(2L
2021年8月6日

同种异体胸腺细胞再生疗法超过25年临床试验的积极数据,有望在今年内获得美国FDA批准上市丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月6日

课程预告丨“最强变异毒株拉姆达”来了?如何快速精准的检测病毒

研究人员指出,Lambda突变株具有两个关键病毒学特征,使得其具有很强的免疫逃逸能力和传染性。Lambda突变株最早在南美国家秘鲁发现,目前世界卫生组织(WHO)已将其列为待观察突变株(VOI)。
2021年8月6日

编码IL-2,Moderna首款mRNA自身免疫药物完成首例患者给药丨医麦猛爆料

IL-15的血清半衰期较短,接受静脉注射重组IL-15的癌症患者具有剂量限制毒性。为了避免全身暴露于IL-15,用编码IL-15-IL-15Rα融合结构的mRNA在体外转染用于移植CD8+T细胞。
2021年8月5日

15年风云:iPSC的机遇与挑战丨医麦新观察

Yamanaka)团队在Cell上率先报道了关于诱导多能干细胞(iPSC)的研究,自此开启了干细胞治疗的一个崭新的分支。在过去的十五年间,iPSC迎接过许多机遇,也面临着一些固有的挑战。
2021年8月5日

走向商业化的关键时刻,细胞治疗如何乘势而上?丨医麦新观察

从监管上的考量出发,细胞治疗产品的质量控制包括对生产用材料的检验、过程中控制和终产品的放行检测等。首先,细胞治疗产品的原材料选择至关重要,原材料将直接关系到下游检测和终产品的质量。
2021年8月5日

32亿美元!赛诺菲宣布收购Translate丨医麦猛爆料

除了本次以32亿美元收购Translate,前不久赛诺菲宣布建立mRNA疫苗卓越中心,转向大流行以外的mRNA疫苗创新,以用于需求未满足疾病的常规预防。赛诺菲每年将投入4亿欧元(约合
2021年8月4日

CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法最新进展!多家企业布局丨医麦猛爆料

Prodigy生产细胞的可行性,定义大于80%的细胞产品为满足规定的细胞剂量。结果表明,97%的产品达到剂量要求,制造过程富集了产物中CD4+细胞的比例,并且在剂量增加阶段未出现剂量限制性毒性。
2021年8月4日

官宣!陈杰博士加入北恒生物担任首席医学官(CMO)

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月3日

22亿美元!Alnylam合作开发多肽偶联siRNA,实现更多器官的递送可能丨医麦猛爆料

根据协议条款,PeptiDream将收到Alnylam一笔未公布的预付款。在未来PeptiDream还可能会根据特定开发、监管和商业里程碑的实现收取其余款项,总额可能高达22亿美元。
2021年8月3日

基石药业同类首创精准靶向药艾伏尼布新药上市申请已获受理,治疗初诊IDH1突变的成人AML患者III期研究取得阳性结果丨医麦猛爆料

目前,基石药业在全球范围内已经获得了三个新药上市申请的批准(中国大陆2项、在台湾地区1项),多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。我们期待更多令全球癌症患者受益的临床进展。
2021年8月3日

溶瘤病毒大事记:肿瘤免疫新征程丨医麦新观察

技术的进步极大的推动了溶瘤病毒的发展,1996年上海三维生物的基因改造腺病毒ONYX-015进入I期临床试验。基因改造后产生的溶瘤病毒在特异性、溶瘤效果及安全性等方面都有了显著进步。
2021年8月2日

“双面特工”外泌体,人体中上演的谍战丨医麦猛爆料

肿瘤能够利用外泌体向免疫细胞发送信号,并阻止它们确定肿瘤的位置以发起抗癌攻击;研究人员则釜底抽薪,使用抑制外泌体的手段来封锁肿瘤细胞的信号传递,使其失去“保护伞”,能够被人体免疫细胞识别并攻击。
2021年8月2日

CAR-T细胞治疗:自体or异体丨医麦新观察

除此之外还要考虑的就是治疗给患者带来负担——在输注异体的CAR-T细胞的时候,需要对患者进行更强烈的淋巴清扫从而达到降低排斥的作用,这对于患者的自身的身体来说也是一个不小的治疗负担。
2021年8月2日

国内首款1类CAR-T新药!药明巨诺瑞基奥仑赛即将上市丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月1日

干货丨2021年中国细胞治疗行业概览

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月1日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年8月1日

第一三共TROP2靶向ADC国内申报临床,赛道火热!丨医麦猛爆料

Sankyo)宣布,其抗体偶联药物(ADC)DS-1062a的临床申请已被国家药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗基因组发生改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年7月31日

mRNA疫苗开拓新领域,BioNTech进军疟疾预防项目丨医麦猛爆料

News/--mRNA疫苗在新冠大流行期间大放异彩,以其较高的疗效向世界展示了这项技术在对抗许多疾病时的强大能力。目前,mRNA药物作为治疗疫苗和预防疫苗,许多企业在这一领域展开了进一步扩展。
2021年7月31日

聚焦前沿创新生物技术,共商产业未来发展

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月31日

深度观察:全球CRO巨头Charles River关于生物制品病毒清除工艺的评价与鉴定

River重视合作伙伴关系,致力于提供超越客户期望的品质服务。全面而灵活的报告、mycharlesriver安全的在线客户数据门户网站以及专职的项目经理,这一切均致力于实现Charles
2021年7月30日

2个临床批件!全球首个全人源双靶点CAR-T疗法获临床试验默示许可丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月30日

药融资丨恩泽康泰完成近亿元A轮融资,加速外泌体药物递送研究

火山石投资目前管理规模超过30亿元人民币(人民币/美元双币基金)。基金管理人紧密合作多年,累计拥有超过60年投资经验和企业管理经验以及深厚的行业资源。火山石投资愿积聚爆发能量,做创业者成功的基石。
2021年7月30日

斥资25亿美元!安进买下Teneobio为双抗开发提速丨医麦猛爆料

News/--近日,安进(Amgen)宣布将斥资25亿美元收购临床阶段的生物技术公司Teneobio,以获得Teneobio专有的双/多特异性抗体技术平台,加强Amgen现有的抗体开发能力。
2021年7月29日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月29日

治疗心绞痛!新型AAV基因疗法促进血管生长丨医麦猛爆料

Therapeutics是一家致力于运用基因疗法治疗冠状动脉的生物医药公司。2018年12月6日完成1700万美元的A轮融资,主要用于候选产品XC001的开发,并进行了1/2期临床试验。
2021年7月29日

万亿产值的生物医药行业发展痛点:如何确保供应链稳定?丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月29日

TCR-T疗法市场持续升温,前景一片大好丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月28日

治疗罕见病!AAV基因疗法具有临床意义地增加患儿大脑体积丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月28日

Polyplus在中国投资设立办事处,赋能中国细胞和基因治疗产业丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月28日

88%!NEJM发表mRNA新冠疫苗对于德尔塔变异株保护效力的真实世界研究丨医麦猛爆料

Fauci)提到,美国近期新增的新冠病例中,超过八成感染德尔塔毒株。福奇同时还表示,接种新冠疫苗的人受到了非常好的保护,疫苗可以有效保护90%及以上的疫苗接种者免受住院、重症和死亡。
2021年7月27日

应对新冠传染病大流行,科学与技术进步才是最好的武器丨医麦新观察

传染病研究系列专题讲座第一讲传染病检测技术前沿进展正式开讲,本次讲座将由上海公共卫生临床中心主任沈银忠老师,南方医科大学检验系余楠老师,以及赛默飞技术应用专家相双双老师为大家带来。
2021年7月27日

延缓视神经退化,新型基因疗法为青光眼患者带来光明的希望丨医麦猛爆料

在接受基因治疗的小鼠中,77%的视网膜神经节细胞在受损12个月后仍存活,而对照组只有8%。同样的结果发生在视神经受损六个月后,接受治疗的小鼠视网膜神经节细胞退化变慢,而对照组小鼠的这一比例仅为7%。
2021年7月26日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月26日

国内AAV基因治疗发展迅猛,如何快速有效的提高病毒载体的产能丨医麦猛爆料

事实上,如今的工业界已经开始从原来的血清培养基逐渐转向无血清培养基,这其中一部分原因是各大法规要求促进的改变,以及无血清培养基的优势,能够进一步降低病毒生产过程中的风险,提高基因治疗产品的竞争力。
2021年7月26日

“双面特工”外泌体,人体中上演的谍战丨医麦猛爆料

肿瘤能够利用外泌体向免疫细胞发送信号,并阻止它们确定肿瘤的位置以发起抗癌攻击;研究人员则釜底抽薪,使用抑制外泌体的手段来封锁肿瘤细胞的信号传递,使其失去“保护伞”,能够被人体免疫细胞识别并攻击。
2021年7月25日

溶瘤病毒大事记:肿瘤免疫新征程丨医麦新观察

技术的进步极大的推动了溶瘤病毒的发展,1996年上海三维生物的基因改造腺病毒ONYX-015进入I期临床试验。基因改造后产生的溶瘤病毒在特异性、溶瘤效果及安全性等方面都有了显著进步。
2021年7月25日

4700万美元推进细胞疗法工业化,TCR-T制备还有哪些难题?丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月24日

共享共赢!目镜生物与纽福斯达成战略合作,共同开发眼科AAV衣壳

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月23日

溶瘤病毒知多少,各类增强溶瘤病毒的策略丨医麦新观察

溶瘤病毒可以重新调整实体瘤的免疫抑制微环境,使“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。同时,越来越多的临床证据表明,溶瘤病毒可以加强肿瘤对免疫调节检查点抑制剂、CAR-T细胞等免疫治疗方法的反应率。
2021年7月23日

罕见病!蓝鸟针对儿童脑病的基因疗法获得欧盟授予上市许可丨医麦猛爆料

autotemcel,Lenti-D™)上市许可,Skysona是第一个也是唯一一个获批用于治疗CALD的一次性基因疗法,也是蓝鸟生物自2019年的Zynteglo后上市的又一款基因疗法。
2021年7月23日

诺华2021半年报新鲜出炉:营收达254亿美元,基因疗法Zolgensma销售涨幅69%达到6.34亿美元丨医麦猛爆料

诺华治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的基因疗法Zolgensma于2019年5月获FDA批准上市,2020年总销售额9.2亿美元。此外,Zolgensma还获得了欧洲、日本和其他国家/地区的销售许可。
2021年7月23日

全球首批!再生元/罗氏新冠抗体鸡尾酒疗法在日本获批上市丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月22日

激活先天免疫!干细胞携手免疫细胞治疗自身免疫性疾病丨医麦猛爆料

“我感谢我们的科学顾问和合作者团队,他们辛勤而巧妙地开发了一种细胞疗法,利用先天免疫系统的各个方面来刺激身体自然自愈。将MyeloCelz添加到我们的再生免疫疗法产品组合中。”Creative
2021年7月22日

沃森/艾博开发的mRNA新冠疫苗,即将在国内启动3期临床试验丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月22日

首款用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的口服药物——塞利尼索,创新机制带来更多希望

,且发病率呈逐年增高状态和年轻化趋势。目前国内以传统治疗方式“化疗”为主,面临难以治愈、患者愈后并不理想、复发等不可避免的治疗困境,亟需有效治疗方式和新型药物提高治愈率和临床效果。
2021年7月22日

560亿美元庞大市值,BioNTech收购吉利德/Kite新抗原TCR平台及制造工厂丨医麦猛爆料

TCR-T疗法与CAR-T细胞疗法一样,旨在重新引导患者的免疫系统以识别和靶向肿瘤。TCR-T的不同之处在于它们可以靶向细胞内部和表面的抗原,BioNTech希望TCR-T疗法能够对实体瘤更有效。
2021年7月21日

即将上市?A型血友病基因疗法再次更新三期临床试验的阳性结果丨医麦猛爆料

值得注意的是,欧洲药品管理局已受理该公司研究性基因疗法valrox的上市许可申请(MAA),用于重度A型血友病成年患者。MAA将启动审查,预计CHMP意见将在2022年上半年发布。
2021年7月21日

钟南山院士领导研究!腾盛博药的新冠中和抗体在国内展开2期临床丨医麦猛爆料

其中,中和抗体作为抵抗新冠的重要手段,有望对抗变异病毒的感染,吸引了广泛的关注。2021年7月19日(周一),根据腾盛博药的公示,钟南山院士将担任腾盛博药的新冠中和抗体项目的leading
2021年7月21日

两家韩国公司合并:拥有默沙东青睐的CAR-NK和上市15年的T细胞产品丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月20日

大手笔投资生产!非病毒载体基因疗法有望突破传统病毒载体的局限性丨医麦猛爆料

为了通过ceDNA将一个或多个基因携带到体内的正确位置并进入细胞核,该公司还设计了细胞靶向脂质纳米颗粒(ctLNP)。由于是非病毒性的,这种递送系统不用排除具有预先存在免疫力的人,可供所有人使用。
2021年7月20日

利用干细胞重建“卵巢”,体外培育的卵子能够成功受精且产生后代丨医麦猛爆料

该技术对于未来不孕的夫妇来说简直就是福音。但是,需要考虑的是这项技术如果进一步应用到人类身上,可能会带来伦理生的担忧。在技术上逐渐成熟的同时,考虑任何临床应用并最终实现之前,科学界和公众都必须谨慎。
2021年7月20日

凯地生物创始人代红久:依托合成生物学新药研发平台,推动通用CAR-T在实体瘤中的治疗进展丨峰客创见

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月20日

全球领先!邦耀生物公布基因治疗地中海贫血的多中心临床研究初步数据丨医麦猛爆料

经过持续观察,乐乐的血红蛋白、血小板等指标都维持住了,意味着他在经过基因治疗一个多月之后摆脱了输血。到7月15日,乐乐的血红蛋白已上升到92克/升,白细胞和血小板已正常,意味着他已经告别地贫。
2021年7月20日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月19日

“现货型”红细胞治疗多种癌症,临床前数据揭示其作用特征丨医麦猛爆料

Pioneering投资建立,并于2018年在纳斯达克上市。Rubius目前重点布局了癌症和自身免疫疾病领域。除了RTX-240,其研发管线中还有另外3款红细胞候选产品,分别是针对HPV
2021年7月19日

降低肿瘤复发提高缓解率!韩为东团队公布双靶点CAR-T细胞三年随访数据丨医麦猛爆料

试验显示,整体最佳缓解率为78%(95%[CI],68-86),CR为70%,不同预后亚组的缓解率一致。中位随访时间为27.7个月。中位无进展生存期为27.6个月(95%CI,11位未达到)。
2021年7月19日

重磅!新型CAR-NK细胞疗法对新冠肺炎变异毒株有效丨医麦黑科技

结果显示,现成的S309-CAR-NK细胞可能具有预防SARS-CoV-2感染的潜力,以及治疗免疫功能低下或患有糖尿病、癌症、营养不良和某些遗传性疾病的SARS-CoV-2感染患者。
2021年7月18日

医麦客招聘产业媒体未来合伙人

3、您未来的工作包括负责拓展和维护医药医疗新媒体社群、负责医麦客平台原创内容的多媒体渠道运营、分析与提升用户的增长留存转化、线上直播课程内容策划、结合用户需求和业务方向进行有传播力的策划。
2021年7月18日

历史时刻!商业保险为CAR-T细胞治疗分担价格压力丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月18日

BioMarin血友病AAV基因疗法的上市申请获EMA受理丨医麦猛爆料

Valrox在今年再获多项资格认定,包括3月FDA授予的再生医学先进疗法指定(RMAT)称号,以及5月EMA批准的加速评估申请。此前,valrox已被美国FDA授予突破性药物指定(BTD)
2021年7月17日

CDE发布:关于公开征求ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月16日

药融资丨突破罕见病,新锐基因治疗公司筹资1亿美元将AAV疗法引入主流疾病领域

Momtazee表示:“我们相信,随着时间的推移,基因治疗将对未来的医学产生变革性影响。整合各平台功能的Kriya,将提供疗效更好、成本更低和应用更广泛的创新治疗,为患者带来更多的治疗可能。”
2021年7月16日

不止新冠,mRNA将步入疾病治疗的星辰大海丨医麦新观察

赛诺菲在重新调整mRNA疫苗领域的研发布局。2021年7月,赛诺菲宣布建立mRNA疫苗卓越中心,转向大流行以外的mRNA疫苗创新,以用于需求未满足疾病的常规预防。赛诺菲每年将投入4亿欧元(约合
2021年7月16日

免费获取《现代生物工艺层析填料及纤维选择指南》海报

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月16日

药融资丨西湖生物医药再获亿元融资,由红杉中国、斯道资本、辰德资本等老股东追加投资

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月15日

刘如谦下一代基因编辑公司融资3.15亿美元,有望突破疾病治疗极限丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月15日

治疗实体瘤,又一项新抗原T细胞疗法临床研究中首例患者完成给药丨医麦猛爆料

2020年9月,荷兰初创公司NeogeneTherapeutics筹集了1.1亿美元的A轮融资,用于开发下一代完全个性化的新生抗原T细胞受体(TCR)疗法,以期在2022年启动1期临床研究。
2021年7月15日

从备受质疑到如火如荼:CD47赛道竞争百花齐放丨医麦猛爆料

无独有偶,2021年7月12日,吉利德在Clinicaltrials.gov网站上登记了CD47抗体Magrolimab联合化疗治疗三阴乳腺癌的二期临床,计划入组110例,预计于2024年6月完成。
2021年7月15日

CRISPR技术敲除PD-1,定点插入的CD19 CAR-T完成首例患者给药丨医麦猛爆料

目前Caribou将在1期临床试验中评估CB-010在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中递增剂量的安全性和耐受性,为研究的扩展阶段确定剂量水平,预计2022年初将获得这项临床试验的初步数据。
2021年7月14日

创新型皮下给药!强生CD38单抗组合疗法二线治疗多发性骨髓瘤丨医麦猛爆料

2021年1月12日,上海复星旗下上海复宏汉霖生物制药有限公司的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液(HLX15)获得中国国家药监局临床试验默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。
2021年7月14日

15年风云:iPSC的机遇与挑战丨医麦新观察

Yamanaka)团队在Cell上率先报道了关于诱导多能干细胞(iPSC)的研究,自此开启了干细胞治疗的一个崭新的分支。在过去的十五年间,iPSC迎接过许多机遇,也面临着一些固有的挑战。
2021年7月14日

中国CAR-T细胞疗法的商业化进程:病毒载体的大规模纯化丨医麦猛爆料

病毒载体的整个生产过程需要满足GMP级别要求,还需要进行额外的放行检测,加上昂贵的转染试剂和质粒,使得病毒的生产成本较高,占到了CAR-T总生产成本的30%左右(数据来源:兴业证券)。
2021年7月13日

基因治疗Zynteglo重新上市销售,来看细胞与基因治疗中的病毒问题丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月13日

溶瘤病毒大事记:肿瘤免疫新征程丨医麦新观察

技术的进步极大的推动了溶瘤病毒的发展,1996年上海三维生物的基因改造腺病毒ONYX-015进入I期临床试验。基因改造后产生的溶瘤病毒在特异性、溶瘤效果及安全性等方面都有了显著进步。
2021年7月13日

通用CAR-T大事记:一路曲折前进的临床转化之路丨医麦新观察

批准开展1/2期临床试验,其中II期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。GC007g是国内首个供者来源异基因CAR-T细胞疗法,用于治疗以往接受过同种异体移植(HSCT)后复发的
2021年7月12日

CAR-NK细胞疗法的研究进展与挑战丨医麦新观察

在实体瘤研究中,CAR-NK细胞的研究靶点多是靶向表达HER2、PSMA、mesothelin、ROBO1或MUC1等肿瘤相关抗原的转移性实体恶性肿瘤,例如前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。
2021年7月12日

干货丨双抗潮涊,波澜壮阔

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月11日

潜力无限!mRNA疫苗技术有助于对抗耐药性肿瘤丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月11日

BioNTech也在开发CAR-T细胞治疗,向实体瘤发起进攻丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月10日

更低的剂量!美国FDA批准“高分泌”蛋白优化策略AAV基因治疗进入临床,用于治疗A型血友病丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月10日

2021 UCTD丨通用细胞药物如何突围?

代红久进行主题为《通用CAR-T在实体瘤治疗中的潜在价值》的演讲报告。代红久先生表示,CAR-T目前已经发展到第四代,CAR-T的研究逐年增多,近一年来针对实体瘤的CAR-T研究项目数量增长非常快。
2021年7月9日

赛诺菲10亿美元重金押注新靶点,多发性骨髓瘤赛道哪家强丨医麦猛爆料

根据协议条款,赛诺菲拥有非CAR使用GPRC5D结合域的专有权。Eureka和MSKCC有资格获得预付款和超过10亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款;也有资格获得净销售额的梯度许可费。
2021年7月9日

药融资丨ProMab助力通用型CAR-T靶点,诺奖得主带队进军华尔街

Biosciences本月初宣布递交IPO申请,拟募1亿美元推进其“通用型”(off-the-shelf)CAR-T和CAR-NK细胞疗法,以及公司下一代CRISPR技术的开发。
2021年7月8日

能够识别健康细胞和癌细胞!新型CAR-NK细胞有望实现“精准打击”丨医麦猛爆料

研究人员解释说:“我们在这项研究中选择HER2作为目标抗原用于概念证明,在乳腺癌中,HER2过度表达占病例的15-30%,是临床结果不佳和存活率降低的预测指标。我们假设,经过工程改造以表达HER2
2021年7月8日

精彩回顾丨高效转导技术联合新型基因编辑助力细胞与基因治疗经验分享

在当下的生命科学实验中,常常用到特定的小鼠模型。而一般通过基因工程对小鼠进行修饰得到所需的模型,通常来说,我们制备小鼠模型常用的基因修饰技术应用比较广泛的是小鼠胚胎干细胞打靶和CRISPR技术。
2021年7月8日

文末送书|一次性封闭系统流路管理

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月8日

通用CAR-T大事记:一路曲折前进的临床转化之路丨医麦新观察

批准开展1/2期临床试验,其中II期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。GC007g是国内首个供者来源异基因CAR-T细胞疗法,用于治疗以往接受过同种异体移植(HSCT)后复发的
2021年7月7日

人类首次在国际空间站完成基于CRISPR基因编辑的DNA修复丨医麦猛爆料

1.https://www.fiercebiotech.com/medtech/astronauts-perform-first-crispr-gene-editing-studies-space
2021年7月7日

NK细胞联用CD38抗体治疗多发性骨髓瘤丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月7日

课程预告丨免疫细胞治疗产品临床前研究的挑战及应对策略

News/--细胞免疫治疗是利用人体自身或供者来源的免疫细胞,经过体外培养扩增或活化,再回输到患者体内,激发或增加机体的免疫功能,从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法。
2021年7月7日

生物药群雄逐鹿时代已经到来!符合相关法规才能走的更快丨医麦猛爆料

酶联免疫吸附法(ELISA)是公认的蛋白定量检测领域的金标准。该检测方法采用双抗体夹心法,能够特异性地定量检测目标物质,灵敏度高,可以见检测到ng/mL级别,操作简单,而且可以自动化,高通量使用。
2021年7月7日

药明巨诺靶向BCMA CAR-T申报临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月6日

CRISPR疗法的突破与挑战,CRISPR市场前景一片大好丨医麦猛爆料

CRISPR/Cas9最受关注的应用之一是其在治疗由单基因突变引起的遗传性疾病中有巨大潜力。如囊性纤维化(CF)、杜兴氏肌营养不良症(DMD)和血红蛋白病(如镰状细胞病或地中海贫血等疾病)等。
2021年7月5日

干货丨CAR-T疗法大显神通,细胞免疫产业迎市场机遇

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月5日

抗体药物研发中的关键因素与CHO细胞瞬时高效表达丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月5日

2025年预计可达121.6亿美元!基因治疗全球市场增长丨医麦猛爆料

报告中显示,全球基因治疗市场从2020年的31.8亿美元增长到2021年的39.7亿美元,复合年增长率(CAGR)为24.8%。预计到2025年,该市场将以32%的复合年增长率达到121.6亿美元。
2021年7月4日

最具潜力的药物搬运工——外泌体丨医麦新观察

据研究表明,外泌体通过传递miRNA,蛋白等物质改变受体细胞的代谢状态,而体外培养的间充质干细胞和胚胎干细胞的外泌体具有保护心血管的作用。因此,在治疗代谢性疾病和心脑血管疾病时,外泌体有着关键作用。
2021年7月4日

强强联合!Apellis与Beam携手开发基因编辑药物治疗补体疾病丨医麦猛爆料

补体是一组具有酶促反应活性的血清糖蛋白,可以“补充”抗体杀死微生物,因此得名“补体”。这些糖蛋白平常以非活性状态存在于血浆之中,当其被激活物质活化之后,才表现出各种生物学活性,并参与免疫病理反应。
2021年7月3日

同种异体“隐形”CD19 CAR-T细胞药物完成1期试验首例患者给药丨医麦猛爆料

该1期临床试验(NCT04649112)是一项非随机、开放标签、单剂量的剂量递增和剂量扩展研究,旨在评估PBCAR19B的安全性和临床活性。2021年1月FDA通过了该试验的IND申请。
2021年7月3日

全球还是本地?生物制药行业供应链挑战丨医麦新观察

“我们目前正在爱尔兰建造一座非常重要的工厂,我们还在德国购买了两个工厂,在美国也还有一座在建的工厂,”陈博士称,“全球供应链仍将存在。我们已将努力打造本土供应链,但这可能会有一定的难度。”
2021年7月2日

Allogene通用BCMA CAR-T细胞获得美国FDA快速通道指定丨医麦猛爆料

FDA根据ALLO-605的潜力授予其快速通道指定,以解决其他标准多发性骨髓瘤治疗失败的患者的未满足需求。评估ALLO-605的IGNITE试验的第一阶段剂量递增部分于2021年第二季度启动。
2021年7月2日

工程化iPSC免疫细胞治疗时代的开启丨医麦新观察

Biosciences获得吉利德/Kite公司投资在内的4300万美元的A轮融资。2021年6月9日,Shoreline还与百济神州达成了全球独家战略合作,未来将结合Shoreline公司的iPSC
2021年7月2日

科济药业创始人李宗海:增强CAR-T药物的可及性是必须面对的行业命题

但是,由于CAR-T是一个现代生物技术集成品,它有望通过创新技术来解决靶点问题,所以其发展空间应该大很多。所以,在这个领域,创新技术发展非常重要。我们一定要发展原创性的技术平台,否则将来将受制于人。
2021年7月1日

石药集团Claudin 18.2靶向ADC获批临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月1日

全球疫苗四大巨头之一赛诺菲重金加码mRNA疫苗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年7月1日

新势力-ABclonal&YUROGEN兔单克隆抗体技术平台助力治疗性抗体应用丨医麦猛爆料

近年来,由于抗体药物的快速发展,抗独特型抗体由于其均一性好、特异性强等特点,使之成为在药物代谢学和药物动力学(PK/PD)方面研究不可缺的检测试剂,比如广泛用于动物和人血清中抗体药含量和状态的测定。
2021年7月1日

基因治疗浪潮已至,行业面临哪些痛点?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月30日

重整旗鼓!A型血友病基因疗法基于一年随访数据再次向EMA申请上市丨医麦猛爆料

270,是一种利用AAV5病毒载体将编码凝血因子VIII基因的功能性拷贝递送到患者体内的基因疗法。该疗法可以帮助患者恢复自身凝血因子VIII生产能力,达到“一劳永逸”治疗A型血友病的效果。
2021年6月30日

基因治疗里程碑事件!纽福斯眼科AAV基因治疗LHON首例患者成功给药丨医麦猛爆料

2021年3月,纽福斯宣布NR082获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册性药物临床试验(IND)许可,将在中国开展临床试验。NR082是国内首个获得临床试验许可的眼科体内基因治疗药物。
2021年6月29日

治疗乙肝,RNAi疗法显示出强大的治疗潜力丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月29日

药融资丨下一代基因编辑公司完成IPO,推进CRISPR造血干细胞疗法进入临床

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月29日

国内首款:多禧生物MUC1 ADC获批临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月29日

离欧盟上市仅一步之遥,百时美BCMA CAR-T获CHMP积极意见丨医麦猛爆料

此次CHMP发布的积极审评意见,是基于Abecma关键性2期研究KarMMa(NCT03361748)的积极结果。该研究评估了Abecma在高度难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。
2021年6月29日

SCIEX新品直播!一场高分辨质谱技术的Zeno创新革命

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月29日

直播预告丨3D培养与类器官那些事儿——看这个就“够”了

类器官在各大研究领域都显示出强大的潜力,包括发育生物学、疾病病理学、细胞生物学、再生机制、精准医疗以及药物毒性和药效试验。此外,类器官在基因编辑、细胞疗法、器官移植等方面也具有十分广阔的前景。
2021年6月28日

克服基因治疗的持久性问题,常见止痛药来帮忙丨医麦黑科技

1.https://news.ohsu.edu/2021/06/10/new-gene-therapy-uses-tylenol-to-combat-genetic-diseases
2021年6月28日

NK细胞可杀死胶质母细胞瘤干细胞,治疗恶性脑瘤丨医麦新观察

单细胞分析还揭示了TI-NK细胞中TGF-β信号通路的激活,将其确定为免疫抑制的潜在机制。事实上,用各种抑制剂阻断TGF-β信号传导阻止了GSC激活NK细胞中的这一途径并抑制NK细胞活性。
2021年6月28日

利用CD117单抗作为基因治疗预处理,降低毒副作用提高疗效丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月27日

创新技术持续提升!转座子系统助力“现货”CAR-NK细胞开发丨医麦新观察

免疫细胞技术不断发展改进,不仅逐渐突破了现有的自体细胞疗法的局限性和实体瘤障碍,成本的降低或将在未来普及更多的患者,基因递送能力的提升或将会延展到更多的疾病治疗领域,形成更具有影响力的价值链。
2021年6月27日

重磅!体内CRISPR基因编辑首个临床试验结果公布丨医麦猛爆料

目前,NTLA-2001正在对剂量递增部分进行评估,以确定更高的剂量是否会导致致病蛋白的更深层次降低,从而产生更有意义的临床获益。截至新闻发布之日,NTLA-2001的1mg/kg剂量水平(队列
2021年6月27日

上市步伐稳健!美国FDA已受理Alnylam第四款RNAi疗法上市申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月26日

干货丨2021年中国基因治疗行业概览

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月26日

基因编辑市场规模在2028年预计达到150.9亿美元,如何助力基因编辑快速发展丨医麦课堂

基因编辑已被广泛用于了解不同人类疾病的病理生理学,促进了先进基因疗法的发展。与此同时,药物研发和开发的不断进步以及政府加快基因组学研究的举措越来越多,这些都是预计推动市场增长的的关键因素。
2021年6月26日

EGFR下一站:双抗与ADC

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月25日

自身免疫性疾病治疗新时代!Abata加速靶向Treg的细胞疗法丨医麦猛爆料

包涵体肌炎(IBM):IBM是一种使人衰弱的疾病,其特征是通过炎症导致肌肉损伤和虚弱。目前尚无治疗方法。该公司的Treg细胞疗法将治疗具有遗传HLA单倍型DR3的患者,估计占所有IBM患者的75%。
2021年6月25日

新一代肿瘤细胞药物!“现货型”红细胞疗法联合K药启动临床试验丨医麦猛爆料

同时,治疗型红细胞不仅被证明可以作用于抗原呈递细胞来调控免疫系统,还可以通过递送单个或多个药物的方式进行多策略组合型搭配,以面向单个或多种疾病进行治疗,有安全性高、副作用低的特点。
2021年6月25日

Pinteon与龙沙(Lonza)扩大合作生产PNT001,一种针对阿兹海默病和创伤性脑损伤的新型Tau抗体丨医麦猛爆料

Therapeutics正在推进一种新型抗体的临床研究,旨在中断毒性tau的传播,保护并保留神经退行性病患的脑部功能。Pinteon主打的PNT001是目前在研项目中唯一一款靶向cis-pT231
2021年6月25日

这款“几经波折”的基因治疗公布最新数据,未来是否值得看好?丨医麦猛爆料

3.https://www.biopharmadive.com/news/uniqure-one-year-hemophilia-gene-therapy-data/602234/
2021年6月24日

2.5亿美元孵化细胞治疗新锐!黑石与Intellia等布局同种异体CAR-T丨医麦猛爆料

截止目前,美国FDA已经批准5款CAR-T产品上市,分别是诺华Kymriah、吉利德Yescarta和Tecartus以及百时美施贵宝(BMS)的Liso-cel,以及BMS/蓝鸟的Abecma。
2021年6月24日

mRNA疫苗优势显著,赛诺菲合作开发的流感疫苗进入1期临床丨医麦猛爆料

疫苗是人类医学发展史上的里程碑,也是如今人类控制传染病的一个重要手段。200多年间疫苗家族不断扩大发展,目前用于人类疾病防治的疫苗有20种以上,各种疫苗新药研究数不胜数,其制造方式也不断推陈出新。
2021年6月24日

重磅!国内首款CAR-T获批上市丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月23日

大手笔!7亿美元买下痛风RNAi疗法丨医麦猛爆料

根据合作条款,Arrowhead将收到4000万美元的预付款,而Horizon将获得针对黄嘌呤脱氢酶(XDH)的小干扰RNA(siRNA)治疗的全球独家许可,该RNAi药物目前正在临床前研究中。
2021年6月23日

自体、异体同时进行!帕金森干细胞疗法进入2期临床丨医麦猛爆料

干细胞已经成为了帕金森病治疗的重要研究趋势。随着研究的进展和对疾病主要病因理解的进一步加深,干细胞治疗有望在帕金森病治疗领域中展现出突破性的成绩,为广大患者减轻疾病负担,带来生活质量上的重大改善。
2021年6月23日

基因编辑市场规模在2028年预计达到150.9亿美元,如何助力基因编辑快速发展丨医麦课堂

基因编辑已被广泛用于了解不同人类疾病的病理生理学,促进了先进基因疗法的发展。与此同时,药物研发和开发的不断进步以及政府加快基因组学研究的举措越来越多,这些都是预计推动市场增长的的关键因素。
2021年6月23日

解决慢病毒生产的质控问题,无血清悬浮培养系统助力生物制剂进一步发展丨医麦猛爆料

无血清培养基成分明确,安全风险可控,减少了工艺杂质,质量控制相对简单;悬浮培养可以使用生物反应器,生产工艺易于放大,对人力耗费较低。通过无血清悬浮培养系统进行生产,是生物制品工艺发展的潮流和方向。
2021年6月23日

宜明细胞顺利完成多批次200L无血清悬浮GMP AAV制备

AAV(腺相关病毒)200L无血清悬浮制备,实现了AAV在GMP条件下的大规模放量生产工艺的本土化落地。这一里程碑,标志着宜明细胞的AAV基因药物大规模商业化制备又迈出了重要的一步!
2021年6月23日

流式细胞术数据分析难?样本处理要求高?你离成为高手就差这个课程

Janssen‐Cilag)以来,至今已经有超过100款抗体药物获得FDA批准。与此同时,全球抗体药物市场的节节攀升,据不完全统计,全球抗体药物2019年销售总额达到1592.7亿美元。
2021年6月22日

在症状发生前接受Zolgensma治疗,SMA患儿能够达到正常发育里程碑丨医麦猛爆料

来自已完成的3期试验STR1VE-EU研究的数据表明,接受Zolgensma治疗后患者运动功能迅速改善,大多数患者达到了1型SMA疾病自然史中未观察到的运动里程碑。安全性与先前报告的数据一致。
2021年6月22日

下一步肿瘤!BioNTech的mRNA癌症疫苗启动2期临床丨医麦猛爆料

基于该平台开发的BNT122目前正在晚期黑素瘤患者中联合PD-1作为一线治疗进行评估;除此之外,BNT122还将在今年下半年启动另外一项2期研究,作为直肠/结肠癌患者的辅助治疗进行评估。
2021年6月22日

溶瘤病毒知多少,各类增强溶瘤病毒的策略丨医麦新观察

溶瘤病毒可以重新调整实体瘤的免疫抑制微环境,使“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。同时,越来越多的临床证据表明,溶瘤病毒可以加强肿瘤对免疫调节检查点抑制剂、CAR-T细胞等免疫治疗方法的反应率。
2021年6月22日

北恒生物通用型CAR-T产品CTD401获得美国FDA孤儿药资格认定丨医麦猛爆料

北恒生物成立于2017年,是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立,业务涵盖免疫治疗和基因治疗等领域。北恒生物现拥有7500㎡
2021年6月21日

干货丨基因细胞治疗CDMO黄金赛道有望孕育下一个药明生物

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月21日

肿瘤新生抗原疫苗1期临床数据积极,能够引起广泛免疫反应丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月21日

基于iPSC分化发展的类器官领域,潜力和挑战并存丨医麦猛爆料

其次,类器官的组织结构和功能有待提高。类器官研究面临的另一个挑战是如何使细胞组织成足以支持各细胞类型之间功能相互作用的空间型态。类器官的生长能力有限,当其超过一定大小时,很多细胞组织仍然是不成熟的。
2021年6月21日

吉利德超23亿美元下场!iPSC来源免疫细胞治疗会是下一个风口吗?丨医麦猛爆料

Therapeutics公司)的IND申请,用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。基于专有的iPSC平台,该公司管线下还拥有多款领先的现货型细胞疗法产品,分别在血液肿瘤和实体瘤的临床试验中进行探索。
2021年6月19日

溶瘤病毒联合PD-L1治疗结直肠癌丨医麦猛爆料

同时,溶瘤病毒被认为是一种开启局部免疫反应以“加热”肿瘤的手段,且越来越多的临床证据表明,它可以加强肿瘤对免疫调节检查点抑制剂、CAR-T细胞等免疫治疗方法的反应率,成为联合治疗策略中的理想对象。
2021年6月19日

强强联手!赛多利斯与五加和基因科技达成战略合作,共建基因治疗病毒载体生产平台丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月19日

最新应用!NEPA21电转仪助力CAR-T细胞疗法的安全性探究丨医麦黑科技

Morokawa及其团队发现粒-巨噬细胞集落刺激因子受体(GMR)是治疗急性粒细胞白血病的一个很有前途的CAR-T细胞治疗靶点,尽管它也表达于包括单核细胞、巨噬细胞、和血管内皮细胞等的正常细胞。
2021年6月18日

圣诺制药新型双重靶点RNAi疗法针对原位皮肤鳞状细胞癌的临床IIb研究IND申请已获得药监局受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月18日

科济药业亮相港交所:持续专注CAR-T疗法源头创新,挑战实体瘤治疗难题

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月18日

8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月17日

“连环杀手”CD19 CAR-T进入英国药监局创新许可和获取途径丨医麦猛爆料

“对obe-cel的ILAP指定,以及最近欧洲药品管理局(EMA)的优先医学(PRIME)相关认定,是加速这种有前景疗法的审查过程的又一步,”Autolus首席执行官Christian
2021年6月17日

获得美国国立卫生研究院500万美元资助,阿尔兹海默症基因治疗向临床挺进丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月17日

上榜热搜!吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用丨医麦猛爆料

目前研究的mRNA疫苗主要有三种给药途径:局部递送(如:肌肉,皮内和皮下),靶向递送(淋巴结)或全身递送(静脉)。最近的研究表明,基因编码后的mRNA在静脉注射后第一天就可以检测到抗体滴度。
2021年6月17日

会议预告│聚焦全球抗击新冠科学成就 · 展望未来

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月16日

驯鹿医疗任命David He博士为公司首席技术官兼执行副总裁丨医麦猛爆料

He能够充分运用他丰富的CAR-T和大分子单抗的工艺和生产经验、领导驯鹿的工艺和生产团队持续提升驯鹿的生产技术能力,推动更多创新型细胞疗法的落地,以满足各类癌症及自身免疫疾病的临床治疗需求。”
2021年6月16日

EHA 2021:CRISPR和Vertex治疗遗传性血红蛋白病的临床试验最新结果积极丨医麦猛爆料

所有15名TDT患者,包括6名β0/β0或其他严重基因型的患者,在最后一次随访时无需输血;7名患有严重SCD的患者在接受CTX001输注后,最后一次随访时未出现血管阻塞性危象(VOC)。
2021年6月16日

iNK细胞治疗火热!国内外iNK细胞企业知多少丨医麦猛爆料

News/--NK细胞疗法现已经成为一个炙手可热的领域。NK细胞是人体先天免疫系统的一部分,能对身体内遇到的各种病原体迅速作出反应,是抵御危险感染或异常细胞的第一道防线,也是身体对抗癌症的正常储备。
2021年6月15日

交大杨选明研究员分享CAR-T疗法迎战实体瘤的风险和机遇丨医麦猛爆料

Therapy等国际知名期刊上发表了多篇高水平文章,在肿瘤免疫耐受新靶点的发现,新型CAR-T细胞的开发等方面做出突出贡献,为肿瘤免疫治疗、突破CAR-T实体肿瘤治疗挑战提供了新策略。
2021年6月15日

Nature Medicine重磅文章:新型CRISPR-Cas9技术能够实现完整内源性基因的替换,成功治疗β-地贫小鼠模型

News/--2020年,CRISPR/Cas9技术成功摘下诺奖桂冠,成为当下最热门的基因编辑技术。CRISPR/Cas9在医学领域具有强大的潜力,已经在多种基因疾病上显示出强大的治疗效果。
2021年6月15日

从肿瘤微环境入手,CRISPR/Cas9基因编辑CAR-T发挥强大功效丨医麦黑科技

腺苷是肿瘤微环境中产生免疫抑制的关键因子之一。腺苷A2AR受体的激活会抑制包括T细胞在内的多个免疫亚群,从而对抗肿瘤免疫反应加以限制。目前针对腺苷途径的药物研发已有许多制药巨头正在积极布局。
2021年6月14日

普米斯和艾凯达成战略合作,共同开发两款通用型iPSC-CAB-NK细胞治疗产品

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月14日

复星凯特FKC876新增适应症获批临床

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月13日

CD19 CAR-T疗效优于二线标准治疗!BMS公布liso-cel最新数据丨医麦猛爆料

TRANSFORM是一项全球性、随机、多中心的3期研究,在接受初始治疗12个月内复发的LBCL成人患者中展开,旨在评估Breyanzi与当前标准治疗方案(包括高剂量化疗和造血干细胞移植)相比的疗效。
2021年6月12日

西比曼双靶点CAR-T产品获得FDA孤儿药资格认定丨医麦猛爆料

据报道,在西方国家,滤泡性淋巴瘤为第二大常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,每10万人中就有2-4人患病,并且其患病率正在稳步上升。近年来滤泡性淋巴瘤的治疗取得了长足的进步,前景广阔,据Emergen
2021年6月12日

干货丨中国mRNA治疗行业研究报告

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月11日

Lysogene针对GM1神经节苷脂病的AAV基因治疗完成首例患者给药丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月11日

斯微生物mRNA平台研究负责人徐聪聪:核酸药物是药物发展的第三个里程碑,期待不同技术路线的联合治疗策略

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月11日

拜耳强势布局帕金森创新疗法,干细胞和基因治疗均已进入临床阶段丨医麦猛爆料

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/bayer-s-billon-dollar-parkinson-s-disease-bets-land-clinic
2021年6月10日

干货丨细胞基因治疗外包服务行业深度报告

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月10日

肿瘤疫苗获得FDA快速通道指定,用于治疗复发性胶质瘤丨医麦猛爆料

“这一快速通道指定提供了额外的医学验证,并且是我们开发VBI-1901的一个有意义的里程碑,因为我们致力于为没有可用治疗方案的患者提供临床益处,”VBI的首席医疗官、医学博士Francisco
2021年6月10日

基石药业PD-L1抗体舒格利单抗肺癌创新用法,有望改变全球肺癌诊疗指南丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月10日

国内首款自主研发的ADC获批,用于治疗胃癌丨医麦猛爆料

3+)胃癌或胃食管结合部腺癌患者,维迪西妥单抗的客观缓解率(ORR)为24.4%(经独立评审委员会评估确认),无进展生存期(PFS)中位数为4.1个月,总生存期(OS)中位数为7.6个月。
2021年6月9日

ASCO 2021:Fate公司iPSC衍生的NK细胞临床数据积极丨医麦猛爆料

News/--近日Fate在周末举行的2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了FT516的一项多剂量Ⅰ期临床试验结果,研究FT516作为治疗急性髓性白血病的单一疗法,并与CD20
2021年6月9日

基石药业PD-L1抗体上市在即,治疗III期非小细胞肺癌患者临床试验取得积极进展

国内市场的商业转化:PD-L1是一个跨很多适应症,覆盖人群很广,且竞争相对激烈的产品,出于这些特点基石药业选择与辉瑞公司合作进行国内商业化布局,从而最大化它的价值。PD-L1授权模式更具有优势:
2021年6月9日

荣泽生物集团启动IPO上市辅导,专注细胞与基因技术转化丨医麦猛爆料

其中RZ-s001PbMsc系列产品技术管线是荣泽集团与北京大学运动医学研究所联合开发,并在北京大学第三医院开展临床研究与应用,该项目主要是利用患者自体外周血干细胞治疗修复膝关节重度软骨损伤,
2021年6月8日

ASCO 2021:Allogene公布两款同种异体CD19 CAR-T药物治疗的最新临床数据丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月8日

NK、巨噬细胞、TIL乘东风启航:一览肿瘤免疫领域新型细胞疗法的技术趋势丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月8日

刘如谦团队再发Natuer:碱基编辑技术有望一次性治疗镰刀细胞贫血病丨医麦黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月7日

精彩回顾丨免疫细胞疗法公开课第四讲,CAR-NK细胞治疗产品研发流程解析

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月7日

12个月从靶点发现到IND申报全流程,Lonza一站式解决丨医麦猛爆料

在完成先导克隆筛选之后,制备cGMP用主细胞库并放行,然后进行原料药和制剂批的生产,最后完成并提交监管所需的CMC文件。最后加上Lonza在全球的监管经验,最大限度地提高了IND提交成功的机会。
2021年6月3日

美国FDA授予杨森BCMA/CD双抗突破性疗法认定丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月3日

双特异性ADC实体瘤临床试验中已经完成患者入组,触发默克又一笔里程碑付款丨医麦猛爆料

KGaA医疗保健部门达成的合作和许可协议,Sutro又获得一笔里程碑付款。M1231成人转移性实体瘤1期剂量递增和扩展研究中已完成患者入组。值得一提的是,Sutro公司提供的候选产品
2021年6月3日

原启生物任命战略和临床运营领域资深专家Emily Tan为公司执行副总裁兼首席运营官丨医麦猛爆料

News/--原启生物科技(上海)有限责任公司(原名“上海原能细胞医学技术有限公司”)(简称“原启生物”)一家致力于开发创新型肿瘤免疫治疗细胞与双抗药物的高新技术企业,近日宣布任命Emily
2021年6月2日

ASCO摘要:TCR-T产品有望明年上市,治疗滑膜肉瘤缓解率达41.4%丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月2日

新型非病毒基因疗法1/2期临床试验完成首例患者给药,膀胱癌治疗期待新选择丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月2日

抗体药物迭代更新,药物表征和质控如何提升丨医麦课堂

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月2日

博腾生物宣布与凯地生物达成战略合作,加速CAR-T药物研发生产丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年6月1日

CD25 ADC在1期临床中显示出积极的治疗结果丨医麦猛爆料

Haematology上发表,主要用于治疗复发性/难治性霍奇金和非霍奇金淋巴瘤。试验结果显示,在接受2期Cami试验推荐起始剂量中,治疗霍奇金淋巴瘤的总缓解率(ORR)为86%。
2021年6月1日

走向最终的治愈 浅析AAV基因疗法的临床进展

NCT02926066),用于治疗AADC缺陷症的儿童患者。基于AAV的基因治疗单基因神经疾病的安全性和治疗潜力也鼓励研究人员将基因治疗推而广之,以治疗更复杂的神经疾病,如帕金森病和阿尔茨海默病。
2021年6月1日

世界无烟日丨烟草能够诱导肺癌等严重疾病,已成为继高血压之后的第二号“杀手”

在肺癌领域,近几年基于PD-(L)1单抗的免疫疗法成功在肺癌尤其是NSCLC领域占山为王,其他各类免疫疗法(包括联合疗法)也持续占据着肺癌的主导地位,例如双抗、ADC、细胞治疗等等。
2021年5月31日

药融资丨启辰生生物今日完成数亿元人民币Pre-A+轮融资,中金启德独家领投

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月31日

2021年,双特异性抗体启动了加速键丨医麦猛爆料

但是在今年早些时候,安进公布的2020财报中显示,三款基于BiTE技术平台开发的CD3双特异性抗体暂停/终止了临床研究,一时之间引起了广泛关注。据悉,靶向BCMA/CD3的AMG
2021年5月30日

礼来和Dicerna合作的第二款RNAi疗法即将开启心脏代谢性疾病的临床研究丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月29日

BPIT重磅报告丨袁宝珠:干细胞质量产业的发展及面临的机遇

再生医学发展阶段目前处于1.0阶段,产品少,项目少,产品质量不稳定,监管体系不健全。而再生医学2.0阶段,产品将涉及多个领域,产品数量多,质量好,监管能力强,审批速度快。可以预见未来的发展空间很大。
2021年5月29日

“上海干细胞转化医学工程技术研究中心”授牌仪式暨中心建设启动会隆重召开

近年来,随着干细胞技术的飞速发展,干细胞与再生医学已经成为未来医疗大健康产业的战略高地。各级政府高度重视干细胞基础与临床转化研究,出台一系列政策优先支持干细胞产学研用一体化进程。
2021年5月28日

血友病AAV基因疗法重新申请上市!BioMarin计划在6月向EMA递交上市申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月28日

美国FDA授予传奇生物BCMA CAR-T优先审评资格,有望在今年获批上市丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月28日

基石药业PD-L1抗体上市在即,治疗III期非小细胞肺癌患者临床试验取得积极进展

国内市场的商业转化:PD-L1是一个跨很多适应症,覆盖人群很广,且竞争相对激烈的产品,出于这些特点基石药业选择与辉瑞公司合作进行国内商业化布局,从而最大化它的价值。PD-L1授权模式更具有优势:
2021年5月28日

重磅再袭!博生吉同种异体CD7-CAR-T产品临床试验申请已获受理

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月27日

干货丨FDA最新发布双特异性抗体研发指南定稿版本

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月27日

2021 ASCO丨克服CAR-T耐药性和肿瘤复发,西比曼公布两款CAR-T管线最新数据

CAR-T细胞疗法已在多种B细胞恶性肿瘤中起到显著的反应和临床疗效,但是仍然存在的无应答和肿瘤复发,引发研究者的广泛关注,因此研究者为了解决这些问题,开发了双特异性的CAR-T细胞。
2021年5月27日

基石药业肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会在沪举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月27日

如何在激烈的竞争中获取一席之地?聚焦蛋白表达市场掌握生物制药秘籍

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月27日

生物医药生产企业数字化转型助力药品监管科学发展丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月26日

大事迹!2021年细胞与基因治疗、抗体药物、疫苗领域新里程丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月26日

BPIT重磅报告丨吴朝晖:干细胞制剂的质量的关键在于设计和生产

制剂和使用也是影响质量控制的两大关键要素,制剂是指在生产存储以及运输过程中需要严密的监控,而使用的过程中由于需要在多个部门中传送,所以在院内操作,细胞管理,细胞输注上都应该严格把关。
2021年5月26日

科济药业在美国启动建设CAR-T细胞治疗生产工厂丨医麦猛爆料

Cooper在一份申明中称:“全球的跨国公司都知道,北卡罗来纳州是生物技术领域世界级的发达地区。我们州经验丰富的产业工人,教育机构和商业环境为生物科技公司提供了成功所需的资源。”
2021年5月26日

精彩回顾丨免疫细胞疗法公开课第三讲,下一代CAR-T疗效优化技术与CAR-T整体解决方案

基于该技术的靶向CD19非病毒AAVS1定点整合CAR-T、靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T,已在临床前、IIT临床试验中获得了出色的数据和成果。更多详情,扫描下方二维码,进入课程回放。
2021年5月26日

2021 ASCO丨基石药业选择性RET抑制剂普拉替尼在转移性RET融合非小细胞肺癌及晚期实体瘤患者中展示出持久的临床活性

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月25日

2021 NADD丨核酸药物的开发技术不断更新迭代,多位大咖共商小核酸发展

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月25日

更名为原启生物,致力于开发创新型肿瘤免疫治疗细胞与双抗药物丨医麦猛爆料

全人源噬菌体展示抗体库和合成纳米抗体库及抗体发现、抗体人源化和抗体亲和力成熟的一系列技术平台,已产生一系列自主创新且性能优越的抗体侯选药物及CAR-T细胞靶点,增强产品管线之间的协同效应。
2021年5月25日

表观遗传学最强辅助!ChIP实验的进阶教程来了!

但是CHIP实验流程非常长,整个过程中主要涉及两个问题:免疫沉淀的效率,即富集效率;蛋白与DNA结合能力,即富集倍数。同时CHIP实验操作繁琐,一旦在某个环节产生了问题都会影响到最后的一个分析结果。
2021年5月25日

首届基石药业肿瘤精准治疗论坛 权威专家共议肿瘤精准治疗创新

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月24日

蓝鸟针对儿童脑病的基因治疗上市申请获得CHMP积极推荐丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月24日

康方生物PD-1向美国FDA提交BLA申请,被纳入实时肿瘤审评项目加速审评丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月24日

直播预告丨帮你更好的呈现ELISpot结果: ELISpot/FluoroSpot技术及其应用

在常规的ELISpot实验中,每个实验孔只能检测一种细胞因子。如果我们想同时检测两种、甚至多种细胞因子的表达,借助FluoroSpot就可以实现在一个孔内同时检测两种或两种以上的细胞因子或抗体。
2021年5月24日

聚焦干细胞疗法!干细胞的潜力和挑战丨医麦猛爆料

2015年,发表在世界顶级学术刊物——《科学》杂志上的一篇论文指出,人体内干细胞增长和衰减与人类健康有着密切的关系。体内干细胞数量减少、功能降低会造成人体组织、器官的衰老和功能退化,疾病随之发生。
2021年5月23日

突破疗效局限,NK细胞结合双抗显示出增强的抗肿瘤功效丨医麦黑科技

总体而言,这项临床前研究证明了,CD16/CD30免疫细胞衔接分子AFM13,与P+E的供者脐带血来源NK细胞相结合,可提高肿瘤识别能力,并诱导NK细胞对CD30+淋巴瘤细胞的多功能杀伤反应。
2021年5月23日

呈诺医学首席科学家顾雨春:持续领跑,国内首个“现货型”异体来源的CAR-NK即将进入临床阶段丨峰客创见

ALF201是基于诱导多能干细胞(iPSC)定向诱导分化制备内皮祖细胞(EPC)原液,并进而得到符合临床申报要求的内皮祖细胞注射液,是处于研究阶段的、用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的产品。
2021年5月23日

再获受理!驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T第2项适应症临床试验申请获CDE受理

此次的受理距离第一个适应症——CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)获受理仅相差1天时间。此次的申请结果进一步彰显了公司在新型CAR-T药物开发中的创新速度与实力。
2021年5月22日

博生吉一项自体CD7-CAR-T产品临床试验申请已获受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月22日

美国FDA批准第三款双抗上市,用于治疗特定非小细胞肺癌患者丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月22日

赋能生物工艺—细胞与基因治疗工艺解决方案系列研讨会

Eppendorf与无锡生基医药共同合作举办系列研讨会,您可以深入了解质粒大规模制备及高密度细胞培养的工艺开发流程,分享工艺流程中的质量控制关键因素,从而提升最终产物的质量和产量。
2021年5月21日

向实体瘤发起进攻!首位患者成功通过脑室施用IL13Rα2-CAR T细胞治疗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月21日

ASCO&EHA | 亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果

早期客观缓解率(ORR)高达94.7%(18/19),所有应答均显示获得了极佳的部分缓解(VGPR),乃至严格意义上的完全缓解(sCR);所有剂量组的数据,均呈现出快速、深入、持久的治疗效果。
2021年5月21日

驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品临床试验申请已获受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月20日

CD19 CAR-T治疗实体瘤,溶瘤病毒来帮忙丨医麦猛爆料

同时,溶瘤病毒被认为是一种开启局部免疫反应以“加热”肿瘤的手段,且越来越多的临床证据表明,它可以加强肿瘤对免疫调节检查点抑制剂、CAR-T细胞等免疫治疗方法的反应率,成为联合治疗策略中的理想对象。
2021年5月20日

美国FDA正式受理信达生物PD-1的上市申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月19日

ImmunityBio冷冻保存的NK细胞疗法获得美国FDA授权,即将启动1期临床研究丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月19日

必修秘籍IHC实验微课程,教你get稳定清晰的组织染色图!

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月19日

一文详述:CAR-T生产全流程解决方案梳理

生产CAR-T细胞疗法的主要步骤包括最初分离和富集T细胞、T细胞活化、使用病毒或非病毒载体系统进行CAR基因转移、体外CAR-T细胞扩增,以及最后的末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2~4周。
2021年5月18日

重磅!信念医药申报B型血友病AAV基因治疗,国内基因治疗赛道逐渐开启丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月18日

利用外泌体技术在体内递送mRNA治疗药物丨医麦猛爆料

1.https://www.biospace.com/article/reyon-and-mdimune-sign-cdvs-mediated-mrna-delivery-partnership/
2021年5月16日

100%完全缓解率!“连环杀手”CD19 CAR-T公布早期临床数据丨医麦猛爆料

目前,CAR-T领域的竞争日渐激烈,浮现出很多采用不同技术路径、具有一定特点、不断创新和完善的新一代CAR-T疗法。这也是差异化竞争的考量,想追赶制CAR-T的领头羊,需要从拥有自己特色的方面出发。
2021年5月16日

中源协和首席科学官张宇:间充质干细胞赛道看临床转化能力,造血干细胞、iPSC未来发展同样可期丨峰客创见

作为国内最早全产业链布局干细胞技术的企业之一,中源协和及下属企业、参股公司目前已经完成6个干细胞项目备案、1个干细胞药物获得CDE临床试验默示许可。同时,在免疫细胞治疗领域,参股公司合源生物公司的
2021年5月15日

治疗小儿罕见病!基因疗法对致命性疾病展现生存率达100%丨医麦猛爆料

Gaspar博士说:“这些治疗后的数据让人备受鼓舞。这些数据表明了HSC基因治疗纠正ADA-SCID的遗传病方面存在潜力,我们相信这些数据增强了在HSC基因疗法在治疗某些威胁生命的遗传病的希望。”
2021年5月15日

半年融资已上亿,溶瘤病毒驶入快车道丨医麦新观察

复诺健在去年9月完成了6200万美元C轮融资,吸引了国内外一线医疗投资机构和投资人,最终超额完成目标。复诺健在半年左右时间完成两轮融资,融资金额合计超过1.4亿美元,充分体现了业界对其的认可。
2021年5月15日

首位接受CAR-T治疗的白血病儿童,九年无癌!丨医麦猛爆料

在濒临绝望之际,他们偶然得知,费城儿童医院与美国癌症研究中心正在联手针对血液肿瘤,进行一项全新的临床试验,尽管对试验的结果无法预估,但是艾米莉的父母意识到,这可能是女儿最后的生存机会。
2021年5月14日

一波未平一波又起!诗健生物Trop2 ADC申报临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月14日

mRNA疫苗ARCoV即将在墨西哥启动III期临床丨医麦猛爆料

ARCoV疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化。2020年12月,沃森建设中国首个mRNA新冠疫苗生产车间,ARCoV疫苗预计8个月内建成投产,一期产能为1.2亿剂/年。
2021年5月14日

2021 NADD丨核酸药物进入黄金发展期,共同探讨小核酸的成药性、适应症、载体技术

相较于mRNA和ASO药物,RNA激活还是一个比较新的领域,目前还没有获批的药物。中美瑞康董事长李龙承在圆桌讨论后补充道saRNA优点有长效表达,可靠的储存功能,目标DNA,编码功能性蛋白
2021年5月14日

亘喜生物任命基因与细胞治疗领域资深专家倪亚瑾博士为公司首席技术官

倪博士拥有25年以上的行业经历,曾服务于多家跨国制药企业及生物技术公司,在基因与细胞疗法及疫苗的工艺及产品开发领域有着深厚的经验积累。在加入亘喜生物前,倪博士曾先后在Pfizer和Allogene
2021年5月13日

药融资丨工程化造血干细胞生成CAR-iNKT,这家早期生物技术公司获得5200万美元的A轮融资

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月13日

高达13亿美元!Biogen再次达成AAV载体开发合作,来看一看Biogen对基因治疗的布局丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月13日

核酸技术百花齐放,又发现新型环状核酸eRNA丨医麦猛爆料

RNA可以被编程在体内持久性表达的治疗性蛋白,并且能够通过简易的连续可重复性的方式给药,并且不会产生不需要的免疫反应。该平台的潜在应用广泛,具有代替或增强当前正在使用许多药物模式的潜力。”
2021年5月13日

美国基因与细胞治疗年会亮点一览丨医麦猛曝料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月13日

野马生物第三代CAR-T获得美国FDA批准IND申请,以启动临床研究丨医麦猛爆料

CAR-T候选产品MB-106的IND申请,以启动1/2期临床研究,开发MB-106用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的安全性、耐受性和有效性。
2021年5月12日

药融资丨荣昌生物计划科创板上市,拟募资40亿元推进新药研发

2020年1月,泰它西普获得美国FDA关于在美开展治疗系统性红斑狼疮的III期临床试验许可,并于4月获得快速通道资格。今年,泰它西普将开始全球多中心临床试验,有望惠及更多系统性红斑狼疮患者。
2021年5月12日

聚焦CAR-T细胞改造,下一代CAR-T疗法路向何方?丨医麦新观察

CAR主要由三个功能域构成,分别是胞外结构域、跨膜结构域和胞内结构域。CAR胞外结构域则由负责识别并结合抗原的单克隆抗体的单链可变片段(scFv)及一段起连接作用的铰链区(Hinge)构成。
2021年5月12日

抗体药物时代!FDA已经批准了100款抗体产品上市丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月11日

北京可瑞生物首席执行官谢兴旺:临床前数据优异,即将启动TCR-T候选药非注册临床研究丨峰客创见

另外,TCR-T通过T细胞受体识别MHC-抗原肽复合物,TCR-T不仅能识别位于细胞表面的肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原,还能识别细胞内的肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原,这使其在治疗实体瘤方面具有优势。
2021年5月9日

CD70 CAR-NK治疗实体瘤!CRISPR Therapeutics和Nkarta达成全球合作伙伴关系丨医麦猛爆料

NK细胞疗法现已经成为一个炙手可热的领域。NK细胞是人体先天免疫系统的一部分,能对身体内遇到的各种病原体迅速作出反应,是抵御危险感染或异常细胞的第一道防线,是身体对抗癌症的正常储备。
2021年5月8日

miRNA治疗糖尿病!不同于传统药物的机制,超级药物时代来了吗?丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月8日

盛会开启丨2021 NADD核酸药物开发论坛现场来袭

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月7日

最热门的研究风口之一!核酸合作投资交易盘点丨医麦新观察

园区生物医药企业苏州艾博生物科技有限公司宣布正式完成6亿元B轮融资,半年不到的时间,艾博生物已融资7.5亿元。该笔融资主要用于完善技术平台,加快研发中心和GMP生产车间的建设以及进一步扩充产品管线。
2021年5月6日

首例双重途径给药基因治疗的患儿!丨医麦猛爆料

所幸的是,基因治疗在欧美已经不是罕见的、新奇的事情,它创造了太多奇迹,并且越来越普遍。Alissa的父亲在网络进行“基因治疗+Sandhoff”的搜索,他发现在美国马萨诸塞大学(University
2021年5月6日

γ-δT细胞市场规模大于40亿美元!有望攻克实体瘤的下一代细胞疗法丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月4日

THE LANCET:三特异性纳米抗体治疗银屑病取得积极成果丨医麦黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年5月3日

邦耀生物张楫钦:非病毒PD1定点整合CAR-T细胞,开启细胞与基因治疗新篇章丨峰客创见

对基因编辑技术大家比较容易想到的是遗传性疾病的治疗,因为一些遗传性疾病的病因比较明确:是某些基因的突变直接导致了疾病,所以将这些突变修复过来,将缺陷的基因修复好,那么疾病就能得到根本的治愈。
2021年5月3日

辉瑞公司mRNA疫苗制造过程首次揭秘丨医麦猛爆料

目前,世界上还只有美国的辉瑞公司(BioNtech)和莫德纳公司,将信使mRNA疫苗投入市场。美国绝大部分民众注射的,也是这种疫苗。中国的mRNA疫苗(复星医药/BioNtech)正在进行临床测试。
2021年5月3日

多特异性抗体成趋势!百利药业第三款四特异性抗体申报临床丨医麦猛爆料

News/--根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网,四川百利药业有限责任公司申报的“GNC-035四特异性抗体注射液”临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2101045)。
2021年5月1日

供体来源的“现货”CAR-NK药物获得美国FDA批准IND申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月30日

NADD展会预告 | 铂锐利通和您共商纳米药物连续制造平台——更高&更好&更强

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月29日

5月7-8日丨近千人齐聚南京江北,核酸药物领域年度盛会即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月29日

上海推出商业医疗保险,PD-1/双抗/ADC等创新药都包含在内丨医麦猛爆料

随着国内的创新药逐渐跟上国际步伐,越来越多的药物获得批准,为更多的患者带来了新的希望。但是相较于传统药物,创新药的价格也较贵,尽管医保系统也在努力为人民群众创造更优的条件,减轻负担。
2021年4月29日

Science子刊:iPSC衍生细胞疗法成功修复小鼠脑损伤丨医麦猛爆料

Angeles,UCLA)的研究发现,通过使用人工诱导多功能干细胞(iPSC)诱导分化而来的神经胶质细胞注射到具有中风和痴呆的小鼠的大脑中,发现该方法成功修复了大脑的损伤并改善记忆功能。
2021年4月28日

重磅!CD7靶向CAR-T新里程碑,首例患者完全缓解时间长达一年丨医麦猛爆料丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月28日

并非死亡,只是不确定的未来——基因治疗带给世界新的希望丨医麦猛爆料

所幸的是,基因治疗在欧美已经不是罕见的、新奇的事情,它创造了太多奇迹,并且越来越普遍。Alissa的父亲在网络进行“基因治疗+Sandhoff”的搜索,他发现在美国马萨诸塞大学(University
2021年4月27日

重新激活PD-1难治性患者免疫反应!新型溶瘤病毒公布最新临床数据丨医麦猛爆料

在国内,2005年CFDA批准了三维生物的安柯瑞(H101)上市,但由于当时国内临床试验标准不完善、审批政策较为宽松以及产品专利之争等多方面因素的叠加,这款产品临床疗效至今还未得到国际认可。
2021年4月27日

创新的双重靶点RNAi疗法前景可观,圣诺制药启动又一项临床试验丨医麦猛爆料

2020年8月24日,RNAimmune宣布完成由多家风投资本组合提供的235万美元天使轮融资。该公司将把本轮融资所得运用于推进其新冠疫苗(RV1730)创制和基于肿瘤新生抗原的癌症疫苗项目。
2021年4月27日

【讲座预告】MHC多聚体在抗原特异性T细胞分选与分析中的作用

T发生相应的免疫应答,如释放颗粒酶和穿孔素对靶细胞进行杀伤。因此,运用肽-MHC复合体与TCR结合的特性检测T细胞表位已然成为一种趋势。然而,单个的pMHC(peptide-MHC
2021年4月27日

5月7日丨近千人齐聚南京江北,核酸药物领域年度盛会即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月26日

赛诺菲前质量负责人李彦利加入艺妙神州丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月20日

【讲座预告】基因编辑:CRISPR实验优化及sgRNA设计

43突变的胰腺导管肿瘤细胞中进行全基因组筛查,发现Frizzled-5受体在胰腺肿瘤细胞的生长中起关键作用,Frizzled-5抗体能够明显抑制荷瘤小鼠细胞的增值,成为免疫治疗药物研究的新方向。
2021年4月19日

一线治疗晚期胃癌!美国FDA批准O药联合化疗治疗胃癌丨医麦猛爆料

安全性方面:44%患者停用Opdivo和/或化疗,且由于不良反应76%的患者至少停止了一剂。Opdivo联合化疗治疗组中,52%患者经历严重不良反应,2%患者经历了致命的不良反应。
2021年4月19日

武汉博威德生物首席科学家蔡立刚:专注溶瘤病毒研发,自主知识产权产品临床试验申请已获受理 | 峰客创见

蔡立刚擅长将生物高科技成果产业化,先后成功地将发酵法生产花生四烯酸技术产业化及发酵法生产微藻DHA的技术产业化。此外,蔡立刚还曾担任过武汉烯王生物、湖北福星生物,湖北友芝友生物的总经理。
2021年4月19日

重磅!华龛生物3D微载片产品获得全球首款FDA/DMF备案资质丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月19日

2021 BPIT Day 1.丨第四届肿瘤免疫治疗技术研讨会现场来袭

ARTEMIS抗体T细胞受体平台结合了TCR一部分和CAR的一部分,在实体瘤中显示出强大的抗肿瘤活性,能使T细胞衰竭大大降低。除此之外,这种技术降低了细胞因子风暴(CRS),提高了安全性。
2021年4月18日

中国创新药面临价格挑战,如何破局?丨医麦新观察

在本次峰会【创新者政策对话】中,百济神州总裁吴晓滨与恒瑞医药全球研发总裁张连山的对话中提示到,无论是集采还是医保,都将生物药/类似药的价格往下压,所有的医药企业对于这个问题都是面临巨大的挑战。
2021年4月18日

2021 BPIT Day 1.丨第三届国际干细胞产业转化领袖峰会现场来袭

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月17日

北京百奥利盟创始人倪毅:数字赋能细胞基因治疗新药研发 ​丨峰客创见

对于未来的趋势,倪毅认为,细胞与基因治疗企业生产全过程采用计算机化系统管理,对产品的全生命周期进行数据记录和分析,确保产品的安全、可控、可溯源,是保证产品质量的关键一环,也是行业发展的大势所趋。
2021年4月17日

2021 BPIT Day 1.丨第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会现场来袭

王建勋也分享了《细胞和基因治疗载体的规范化标准化工业生产体系GMP的建立》,表示,载体是基因治疗的主要工具,病毒载体技术是细胞与基因治疗产品的重要影响因素,为我们介绍了病毒载体的工业生产体系。
2021年4月16日

干细胞全球市场规模逐渐扩增,异体干细胞目前市场份额比重较大丨医麦猛爆料

报告中显示,2020年同种异体干细胞疗法占了很大的市场份额为58.2%,自体干细胞疗法也在以可观的复合年增长率增长,这是由于自体干细胞所具有的优势。以下,对自体和异体干细胞进行一个分析。
2021年4月16日

​胎盘来源、同种异体、自然杀伤的NK细胞疗法获得FDA孤儿药称号,用于治疗胶质母细胞瘤​丨医麦猛爆料

相比较早的候选药物PNK-007(CYNK-001是PNK-007的冷冻保存后继产品),CYNK-001已经过验证可低温保存。因此,它可能是具有较长保存期限的现货型同种异体疗法。
2021年4月15日

强势布局mRNA递送技术!制药巨头赛诺菲4.7亿美元收购mRNA生物技术公司丨医麦猛爆料

Nestle表示:“Tidal的递送技术有可能增强CAR-T细胞治疗的可及性,将其带给更多患者。同时,这种潜在的mRNA靶向平台,在治疗各种肿瘤和自身免疫性疾病上,具有巨大的潜力。”
2021年4月14日

重磅!我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》发布,为临床研究与临床实践提供规范和指导丨医麦猛爆料

此次会议也体现了产学研医的良性互动,有助于推动整个干细胞产业的发展成长。中源协和细胞基因工程股份有限公司董事长龚虹嘉表示,将继续加大在干细胞领域的投入力度,推动干细胞临床研究与应用。
2021年4月13日

解读细胞药物药学和药理学部分会遇到的挑战丨医麦新观察

医麦课堂携手赛默飞,将在2021年第2季度上线“解码细胞免疫治疗,鼎力相助现在与未来”系列线上专题讲座,届时欢迎各位在线交流学习!第一期课程将在4月13日上线,由美迪西科学和技术发展部高级主任
2021年4月13日

重磅丨滨会生物临床合作机构公布溶瘤II型单纯疱疹病毒OH2注射液I/II期临床数据

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月13日

复星医药首次公布mRNA新冠疫苗国内临床试验进展,安全及有效性数据显示与海外保持一致

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月13日

靶向PD-1的“自我递送”RNAi疗法,具有强大的肿瘤控制和肿瘤微环境调控能力丨医麦猛爆料

complexRISC)的形成,然后作用于互补mRNA序列将其切割,使其降解。而一个成功的RNAi治疗平台包括稳定、特异和有效的RNAi化合物,以及将这些化合物递送到所选组织的能力。
2021年4月12日

药融资丨本导基因完成A轮融资,助力基因治疗实现“从1到100”飞跃

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月12日

亘喜生物在AACR年会上公布基于TruUCAR开发的通用型同种异体CAR-T疗法GC027治疗r/r T-ALL的长期随访数据

1995)下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇:目的为、预期、相信、
2021年4月11日

宾大最新研究结果:单次注射RNA药物,视力得到15个月的改善丨医麦黑科技

但是本次报道的这名患者是一个例外,这名患者仅仅接受了单次Sepofarse注射,在治疗之前,患者的视敏度降低,视野狭窄没有夜视,初始剂量后,由于常规剂量注射会导致白内障,因此患者退出了临床研究。
2021年4月10日

美国FDA完全批准Trop-2 ADC!云顶新耀拥有其在国内的权益丨医麦猛爆料

回观国内,目前还没有国产ADC获批上市,但是好消息是荣昌生物已经向中国药监局提交了ADC药物RC48的上市申请,有望成为首个国内自主研发的上市ADC产品。RC48在去年被纳入国家突破性治疗药物。
2021年4月10日

蓝鸟基因疗法治疗儿童脑病已见成效丨医麦猛爆料

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/bluebird-updates-gene-therapy-data-ahead-fda-filing
2021年4月9日

盛会开启丨2021 BPIT生物药创新技术大会现场直播

本届大会由医麦客主办,上海市闵行区科学技术委员会、上海临港浦江国际科技城发展有限公司指导,同时也获得了众多行业机构和媒体的深度关注。本次大会的主题是:中国创新药历史性的进入蓝海时代!
2021年4月9日

解读细胞药物药学和药理学部分会遇到的挑战丨医麦新观察

医麦课堂携手赛默飞,将在2021年第2季度上线“解码细胞免疫治疗,鼎力相助现在与未来”系列线上专题讲座,届时欢迎各位在线交流学习!第一期课程将在4月13日上线,由美迪西科学和技术发展部高级主任
2021年4月8日

治疗“渐冻症”!Ionis的反义药物进入临床3期丨医麦猛爆料

Inc.,为了应对具有治疗普通和难治性疾病潜能的寡核苷酸疗法的快速市场扩展,联合其他相关的商业机构和集团公司,将投资约250亿日元。这项投资将大大提高其寡核苷酸治疗业务的制造能力。
2021年4月8日

制药巨头纷纷下场核酸药物!快来看看核酸药物的研发情况丨医麦猛爆料

在去年新冠疫情爆发后,核酸药物mRNA疫苗的快速研发以及高有效率,使得核酸药物领域崭露头角,被人们关注。国内外资本瞄准其庞大的市场空间及发展潜力,纷纷布局,核酸药物的研发成为全球炙手可热的领域。
2021年4月6日

2028年全球干细胞市场达到184亿美元,如何解决干细胞治疗仍然存在的艰难挑战丨医麦猛爆料

工业界提出的解决办法是,以封闭式的自动化生产过程取代传统手工工艺,理想情况下,自动化可以缩短细胞处理和分析的时间并提高效率。此外,自动化减少了人员接触,节省劳动力的同时也使跟踪过程更容易。
2021年4月5日

亘喜生物宣布与龙沙集团(Lonza)签署关于在美国生产基于FasTCAR 平台CAR-T候选产品的协议

1995)下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇:目的为、预期、相信、
2021年4月3日

基石药业一个月内两款抗肿瘤药物获批上市,加大研发投入与商业化并行成为肿瘤精准治疗的行业先锋

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月2日

全球十大突破性技术榜首mRNA疫苗!mRNA载体技术有望成为投资热门丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年4月2日

亘喜生物宣布针对复发/难治性B-ALL的供者来源异基因CAR-T细胞疗法GC007g的I/II期注册性临床研究完成首例患者入组

1995)下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇:目的为、预期、相信、
2021年4月2日

开启体内基因治疗时代!纽福斯眼科基因疗法获临床试验许可丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月31日

药融资丨优卡迪宣布完成数千万B+轮融资,推进ssCART-19注册临床试验进程和多个创新型产品的开发

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月31日

药融资丨​英诺维尔完成亿元A轮融资,加速生物产业核心装备智能化

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月30日

值得一看!干细胞领域最新的研究进展丨医麦盘点

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月30日

肿瘤、中风、皮肤烧伤、肌肉骨骼......外泌体治疗范围越来越广丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月30日

药融资丨1.48亿美元!眼部基因治疗公司完成C轮融资,推进AMD基因疗法的临床进展

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月30日

龙沙(Lonza)可持续发展的内毒素检测丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月30日

姚辉博士:整合大数据和细胞治疗丨峰客人物

FTE;2008年到2020年,任职贝勒医学院的助理教授,为国际基因组学联盟做出了巨大贡献,尤其是HapMap3、1000基因组计划和CHARGE;2005年至2008年在哈佛医学院和Broad
2021年3月30日

药融资丨启函生物完成6700万美元A++轮融资,用于推进其新型细胞治疗的IND研究和生产

通过运用科研团队在异种器官移植动物模型中积累的丰富经验,启函生物能够快速找到人体细胞中会影响免疫排斥反应的基因,并通过编辑这些基因,提高细胞的免疫兼容性,实现低风险、甚至无风险的同种异体细胞治疗。
2021年3月29日

复宏汉霖发布2020年度业绩:3款产品喜迎收获,3款产品蓄势待发,持续丰富创新内涵,站位全球未来可期丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月29日

利用mRNA基因工程iPSC衍生的NK细胞治疗难治性实体瘤丨医麦黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月28日

12天倒计时丨BPIT2021 生物药创新技术大会报名突破2000人

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月27日

Trodelvy在欧洲获批上市!云顶新耀拥有其在国内的权益丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月27日

通用CAR-T会是未来的主流研究方向吗?还有哪些挑战需要克服?丨医麦新观察

生物药创新技术大会(BPIT)上,就生物药2.0为主题,将邀请到专家以《同种异体CAR-T细胞治疗异基因移植后复发难治性CD19+急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)》为题,现场作精彩演讲报告!
2021年3月26日

鼎康生物宣布完成逾1.9亿美元A+轮融资,全面加快产能扩张进程丨医麦猛爆料

“我们非常荣幸能获得来自国际知名投资机构的信任和认可,将不断提升技术平台和扩大产能,为客户提供更多的高质量的服务。同时也欢迎来自全球的生物制品合作伙伴来鼎康交流经验,共谋发展”,
2021年3月26日

全面剖析基石药业研发管线布局,研发管线2.0加持,走向best-in-class/first-in-class的新征程

D842V突变患者的一线治疗以及三线治疗失败后的患者(均为2A类证据,II类推荐);被美国国立综合癌症网络(NCCN)临床肿瘤实践指南最新版作为2A类推荐用药,是NCCN指南唯一推荐。
2021年3月26日

北恒生物完成5.2亿人民币B轮融资,加快通用型免疫细胞治疗研发及临床转化丨医麦猛爆料

News/--今日,专注于通用型免疫细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司南京北恒生物科技有限公司(以下简称“北恒生物”),宣布完成5.2亿人民币B轮融资。本次融资由高瓴创投(GL
2021年3月25日

最新数据!这款曾被叫停一年多的DMD基因治疗能否有效改善患者情况丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月25日

类器官市场有望在未来达到数十亿级别,国内类器官研究如何紧跟国际?丨医麦猛爆料

类器官可用于疾病模型的建立,与传统的2D模型相比,类器官在阐明疾病的发展、稳态和发病机制方面更具优势,为相关研究提供了新的方法和思路。类器官培养实现了对现有2D培养方法和动物模型系统的高信息量的互补
2021年3月24日

君厚生物首席科学家王建勋:国内首家CAR-T逆病毒载体CDMO平台,为下一代基因和细胞治疗做载体研发丨峰客创见

在中国CAR-T市场即将进入商业化阶段,应该如何理性分析当下细胞基因治疗行业的现状?未来,当产品上市走向市场时,如何平衡产品供给端产能安全稳定地输出,以及产品需求端对药物可及性渴望之间的关系?
2021年3月24日

BPIT展会预告丨中盛溯源——专注于iPSC来源细胞药物研发和干细胞试剂国产化

2021生物药创新技术大会上,中盛溯源来到现场共襄盛会,中盛溯源的研发总监张颖先生将在第三届国际干细胞产业转化领袖峰会上就《iPSC来源细胞药品研发现状与展望》为题,做精彩演讲报告。
2021年3月23日

齐鲁制药引进的EpCAM ADC获得临床批件丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月23日

多能干细胞面临发展机遇,悬浮培养系统为大规模生产带来解决方案丨医麦猛爆料

利用干细胞的免疫调节功能进行疾病的控制和干预,研究范围包括内分泌系统疾病(糖尿病等)、自身免疫性疾病(红斑狼疮等)和神经退行性病变(渐冻症等)等治疗领域,是中国乃至全球都在重点资金投入研究的方向。
2021年3月22日

NK细胞疗法再获FDA快速通道认证,用于治疗成人复发性多形性胶质母细胞瘤丨医脉猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月21日

靶向癌症缺失的染色体!新型CAR-T免疫疗法解决“脱靶效应”丨医麦黑科技

研究人员基于HLA基因LOH,在三种不同的细胞系体外模型以及小鼠体内模型中成功测试了他们的NASCAR疗法,并证实了这种疗法的特异性。这些T细胞的工程化改造采用了CRISPR技术。
2021年3月21日

盛禾生物PD-L1/CD47双抗获得临床默示许可,用于治疗晚期恶性实体瘤丨医麦猛爆料

但是近年来双抗新药的审批速度逊色于ADC等其他抗体药物,但是2021开年以来,国内外双抗研究领域动态频频。国内也越来越多企业向国家药监局提交双抗新药临床试验申请,同时,国内对双抗的审批再一次提速。
2021年3月19日

又一家生物制药公司建立细胞工厂,加速NK细胞临床试验丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月19日

NK细胞再获4700万美元融资,抗体-细胞偶联药物或将迎来发展丨医麦猛爆料

NK细胞疗法现已经成为一个炙手可热的领域。NK细胞是人体先天免疫系统的一部分,能对身体内遇到的各种病原体迅速作出反应,是抵御危险感染或异常细胞的第一道防线,是身体对抗癌症的正常储备。
2021年3月18日

药融资丨两家基因治疗公司同期完成新一轮融资!资本正在密切关注基因治疗领域

2020年1与14日,富士胶片公司与先进生物创新与制造中心(CABIM)共同宣布,为创新与制造中心拨款7600万美元,该中心将推动细胞与基因治疗、基因编辑、免疫治疗和生物技术的研究与开发。
2021年3月18日

​独家专访韩国法罗斯李贤秀博士:6年国际IND申请经验,做细胞基因治疗初创企业的CDMO合作伙伴丨峰客创见

而Pharos正是具有这样的优势:可以为客户提供从靶点开发、药理药效研究、工艺质量研究、试验方法开发与验证、非临床评价、毒理/安全性及临床试验设计与实施、IND申请资料撰写的一站式解决方案。
2021年3月18日

继日本后,诺华CAR-T细胞在新加坡获批上市!CAR-T细胞治疗热潮即将席卷亚洲丨医麦猛爆料

1.https://finance.yahoo.com/news/novartis-receives-approval-kymriah-tisagenlecleucel-121200856.html
2021年3月17日

宝船生物CSF-1R抗体药物获得临床批件丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月17日

红细胞疗法治疗实体瘤最新临床数据!PD-1失败的患者同样起效丨医麦猛爆料

2.https://www.nasdaq.com/articles/why-rubius-therapeutics-stock-is-skyrocketing-today-2021-03-15
2021年3月17日

源于mRNA技术巨头公司Moderna的原装技术团队,全面剖析mRNA药物的开发经验丨医麦课堂

目前,通过LNPs封装mRNA是应用最多的方法。然而,不同的应用需要自定义LNP优化,同时LNP毒性仍然是多种剂量给药方案的风险。因此,mRNA药物开发和发展迫切需求出安全且有效的下一代递送技术。
2021年3月17日

2021 BPIT精彩预告丨干细胞临床前评价策略及方法研究,天诚新药评价邀您共同探讨干细胞药物临床前研究

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月16日

突破抗体药物开发瓶颈!CRISPR-Cas9筛选靶点成功率达97%?丨医麦猛爆料

根据疾病特征性选择合适的表型模型,利用合适的筛选体系进行靶标去卷积鉴定和验证作用靶标也是目前药物开发的途径之一。隆德大学基于CRISPR-Cas9的研究就提供了一种快速而强大的靶点发现方法。
2021年3月15日

我国基因编辑技术步入临床发展阶段,未来已来丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月14日

治疗小儿罕见病!慢病毒基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月13日

意大利药品管理局批准了诺华SMA基因疗法,将免费提供给该国SMA患儿使用丨医麦猛爆料

截止目前,Zolgensma已经在多个国家获得批准,根据诺华2020财报,诺华预计2021年上半年,Zolgensma可能会在瑞士、澳大利亚、阿根廷、韩国多个国家/地区获批上市。
2021年3月13日

从胎儿时期治疗脊柱裂患者!全球首次干细胞“贴片”疗法纳入临床试验丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月12日

蓝鸟生物股价飙升14%以上,最新调查结果显示慢病毒载体不会诱发癌症丨医麦猛爆料

LVV载体,但并没有足够的信息确定,该载体就是引起AML的原因。据悉,AML诊断的特征是可疑的意外严重不良反应。对于FDA来说,这意味着LentiGlobin有“合理的可能性”是导致癌症的原因。
2021年3月12日

强强联合!特斯拉与CureVac合作开发mRNA药物打印机丨医麦猛爆料

1.https://www.biospace.com/article/tesla-to-build-vaccine-printers-for-curevac-s-covid-19-vaccine/
2021年3月11日

基因治疗时代来临!三款AAV基因疗法获美国FDA快速通道称号丨医麦猛爆料

Bio已启动在美国的第一个Imagine-1研究评估PBGM01的临床试验基地,该公司计划在2021年第一季度为该试验的第一位患者给药,并在年中报告最初的30天安全性和生物标志物数据。
2021年3月11日

mRNA新冠疫苗在中国香港开打,约百名优先组别人士接种丨医麦猛爆料

正如张文宏说的,在全球疫苗群体免疫屏障建立之前,还必须对全球的开放达成共识,在一段时间内,疫苗和核酸检测可能是全球跨境旅行的健康护照,只有做到这一点才能实现全世界的重新全面开放。
2021年3月11日

EpCAM靶向ADC向欧洲递交上市申请,预计2022年初获批丨医麦猛爆料

Bio已经于2020年12月向美国FDA提交了Vicineum的完整的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于治疗高风险的、对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。Sesen
2021年3月10日

FDA曾拒绝的A型血友病基因疗法,如今再获再生医学先进疗法指定丨医麦猛爆料

Therapeutics交付7000万美元的预付款和3000万美元的股权投资,总计1亿美元,以扩大双方自2016年来的合作。而这次的主要重点是开发治疗A型血友病和B型血友病的潜在CRISPR
2021年3月10日

装甲溶瘤腺病毒已经完成首例患者给药,表达OX40L配体增强肿瘤杀伤效果丨医麦猛爆料

该平台采用了强大的双重作用机制。首先,它直接感染并在肿瘤细胞中复制,通过病毒诱导的溶瘤作用导致肿瘤细胞死亡。这种治疗性病毒的病毒感染和传播会持续数周,并将细胞因子和肿瘤抗原释放到肿瘤微环境中。
2021年3月9日

新型CAR-T技术获得欧洲专利,针对卵巢癌的临床研究即将启动丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月9日

脱发吗?先别植发,来看看干细胞治疗的神奇之处丨医麦新观察

Terskikh博士开发的一种新方法,用于将iPSC分化为真皮乳头细胞,这类细胞主要负责控制毛囊的产生和毛发循环。这项基础性专利的发布为该公司开发基于iPSC的突破性毛发生长解决方案提供了稳定性。
2021年3月8日

获350万欧元融资,Treg细胞疗法成为移植排斥患者新希望丨医麦猛爆料

ActiTrexx公司的ATreg是一种细胞治疗剂,含有最佳激活的调节性T细胞,是人类免疫系统的天然守护细胞。调节性T细胞调节T淋巴细胞的活性,防止不必要的炎症反应。ATreg抑制移植中CD4+
2021年3月8日

优卡迪首款创新型CAR-T药物临床试验启动会顺利召开丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月8日

洞见PD-1后时代的三大趋势丨峰客浅析

在医麦客《峰客访谈》看来,这场聚集了恒瑞医药、齐鲁制药、复星医药、国药控股股份、荣昌生物等在内的国内明星制药公司的座谈会对当下国内创新药发展做出了较为客观地判断,对行业而言具有一定的积极意义。
2021年3月7日

HIV患者长期获益!CCR5基因编辑T细胞疗法重建免疫功能丨医麦黑科技

HIV上报道了那位曾被称为全球第二例被“治愈”的艾滋病患者“伦敦病人”治疗的最新进展。这次,作者对患者病情改善的评估从“长期缓解”改为了“治愈”,并认为“伦敦病人”是世界上第二例被治愈的艾滋病患者。
2021年3月7日

药融资丨一周融资交易盘点,拜耳、安进、百健

近日,基于疾病模型的癌症创新靶向药研发公司希格生科宣布超额完成约6000万元人民币的天使轮融资。本轮融资将用于研发团队的扩建以及迅速将现有管线向临床阶段推进,并同时开展新靶点的先导化合物筛选。
2021年3月7日

首款宫血来源间充质干细胞申报临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月6日

药融资丨诺奖得主联合创办的CRISPR公司完成1.15亿美元C轮融资,艾伯维参与投资

另外,Caribou也在开发iPSC衍生的NK细胞疗法,用于治疗实体瘤。上个月,Caribou宣布与AbbVie达成合作和许可协议,以研究和开发另外两种未命名的CAR-T细胞疗法。
2021年3月5日

非基因修饰的多抗原靶向T细胞疗法,针对干细胞移植后AML患者的2期临床试验首例患者已经给药丨医麦猛爆料

该2期试验的主要终点是辅助疾病组的无复发生存(RFS);次要终点是活动性疾病组的完全缓解率(CR)和完全缓解的持续时间(DOCR)。该公司预计将于2022年第一季度获取活动性疾病组的研究数据。
2021年3月5日

药融资丨启函生物的姊妹公司eGenesis获1.25亿美元,用于跨物种器官移植技术

eGenesis已经开发出了一种可以改变移植医学的科学平台。我们对eGenesis在肾脏和胰岛细胞移植方面取得的进展感到兴奋,这可以解决肾衰竭和1型糖尿病患者快速增长的未满足需求。”
2021年3月4日

AAV治疗罕见心脏疾病,细胞与基因疗法公司完成1.06亿美元C轮融资丨医麦猛爆料

Therapeutics宣布,已完成1.06亿美元的C轮融资。该轮融资将用于将公司先导项目——治疗肥厚型心肌病(HCM)的AAV基因疗法推进临床、在旧金山湾区建立用于AAV生产的专有cGMP工厂等。
2021年3月3日

基因治疗新贵公司A轮融资1200万欧元,利用HSV-1作为载体开发基因疗法丨医麦猛爆料

重要的是,该病毒的发病机理有限,偶尔会重新激活,引起良性水疱,很少导致严重的并发症。同时,复发性HSV-1感染最常保持亚临床状态,因此,公司认为该病毒可作为治疗工具具有积极的安全性。
2021年3月3日

药融资丨Artiva获1.2亿美元融资,推进同种异体NK和CAR-NK细胞疗法的开发

Biotherapeutics正在推进一系列大规模、冷冻保存、现成的同种异体NK细胞疗法,以治疗血液系统癌症和实体瘤。双重产品策略利用了NK细胞的固有生物学特性,旨在最大程度地发挥其治疗潜力:
2021年3月3日

药融资丨西湖欧米完成数千万元种子轮融资,深耕蛋白质组学研究、助力精准辅助诊断

西湖欧米创立于2020年7月,致力于将蛋白质组大数据与人工智能相结合,基于质谱的生物样本数字化技术,开发基于蛋白质组和其他分子组学的辅助临床诊断新方法,助力实现肿瘤等人类重大疾病的精准辅助诊断。
2021年3月2日

出生仅4天!SMA患儿接受全球最贵基因疗法丨医麦猛爆料

1.https://www.wkrg.com/good-news/new-born-at-louisiana-hospital-receives-life-saving-gene-therapy/
2021年3月2日

CAR-T背后的英雄,慢病毒载体生产工艺剖析 | 医麦课堂

内容简介:传统的病毒生产工艺流程;病毒生产的成本,工艺控制,参考标准;提高慢病毒载体生产稳定性和生产放大;悬浮无血清病毒生产工艺深入解读;悬浮无血清病毒生产工艺的优势;悬浮无血清慢病毒生产案例分析。
2021年3月1日

明济生物Claudin 18.2单抗获得临床批件丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年3月1日

预约接种火爆,新冠疫苗为大湾区疫后重建带来新希望丨医麦猛爆料

目前为止,全球还未有批准上市的基于mRNA的疗法(包括mRNA疫苗),mRNA新冠疫苗向上市的快速挺进,一部分是由于疫情大环境的催发,而此前该领域的候选产品,大多处于临床前和早期临床I-II期阶段。
2021年3月1日

北恒生物联合浙江大学医学院附属第一医院发表首篇基于CRISPR/Cas9基因编辑双靶点通用型CAR-T治疗B急淋的临床研究成果

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月28日

巨头纷纷下场,开启细胞与基因治疗时代丨医麦猛爆料

本月初,BMS宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Liso-cel,用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。这是BMS最新的CAR-T细胞疗法,也是全球第四款CAR-T细胞疗法。
2021年2月28日

CAR-T前浪Juno首款产品上市之路,对国内产品开发和审批有何启发?丨医麦新观察

2020年美国血液学会(ASH)线上年会暨博览会上,药明巨诺公布了Relma-cel在新药研究路径下的关键性临床研究(RELIANCE试验)数据,数据凸显Relma-cel有潜力成为同类最优CD19
2021年2月28日

慢病毒基因疗法成功治疗法布里病患者,基因治疗给世界带来更多希望丨医麦猛爆料

Deveau表示:“作为世界上第一位接受这种基因治疗的人,我现在不必每两周就接受一次酶替代治疗,拥有更多时间陪伴我的家人。我希望这种疗法能够帮助更多的法布里病患者以及其它基因突变的疾病患者。”
2021年2月27日

3月即将上市,首款递交上市申请的 BCMA CAR-T疗法发布关键Ⅱ期研究数据丨医麦新观察

此外,去年年底(2020年12月21日),金斯瑞非全资附属公司传奇生物宣布开始向美国FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的BLA。cilta-cel(Ciltacabtagene
2021年2月27日

药融资丨君赛生物完成近亿元人民币A轮融资,加快TIL细胞新药管线推进

News/--近日,TIL细胞疗法公司上海君赛生物科技有限公司(君赛生物)宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由凯泰资本领投,幂方资本跟投,老股东复容投资持续加注,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
2021年2月26日

韩国首张CAR-T临床批件正式下批,下调PD1和TIGIT以克服肿瘤微环境丨医麦猛爆料

OVIS™利用慢病毒载体将CAR转导进T细胞,并在同一载体中下调PD1和TIGIT。该技术旨在增强免疫细胞,克服肿瘤微环境中的免疫抑制作用。同时,这一CAR-T平台也能够实现经济、高效且简单的生产。
2021年2月26日

中国基因治疗里程碑合作,病毒载体CDMO派真生物携手颇尔开发基因治疗生产技术丨医麦猛爆料

派真生物以“赋能基因治疗”为愿景,专注于AAV病毒载体的开发与规模化生产,为基因治疗研究及推进临床提供行业领先的CDMO服务。自成立以来,派真生物不断创新,加速及推进AAV载体规模化生产平台的建设,
2021年2月26日

博腾生物GMP悬浮无血清慢病毒生产平台,助力基因与细胞治疗丨医麦猛爆料

慢病毒载体可以将外源基因有效地整合到多种细胞的宿主染色体上,从而达到持久性表达。目前大部分临床前和临床项目的CAR-T细胞均使用慢病毒作为基因载体,因此大规模生产高质量的慢病毒是一种必然选择。
2021年2月25日

解读丨浅析CAR-T在中国的发展及监管状况

T临床试验,涉及17家公司的25种产品。在33个临床研究中,CD19是研究最多的靶点,有23个试验,BCMA是第二受欢迎的靶点,有6个试验。此外,4个临床试验选择了CD30、claudin
2021年2月25日

AAV大牛James Wilson领衔研究,一次基因编辑治疗成功降低动物模型三年的胆固醇丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月24日

专访卡替医疗CSO高斌教授:与癌症堡垒展开T细胞立体式作战

London)终身教职,中国科学院大学教授,东京大学兼职教授以及973、科技部海外合作课题、国家十一五重大专项课题的首席科学家,曾任全球TCR-T领域代表性公司Adaptimmune首席科学家。
2021年2月24日

实现基因疗法重复给药!免疫耐受平台助力的AAV步入临床试验丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月23日

CD19靶向药物开发百花齐放,恺佧生物推出新一代高活性定点荧光标记CD19蛋白丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月23日

中概医药股西比曼”私有化”成为焦点,国内细胞治疗市场潜能逐步放大丨医麦新观察

News/--中概股”私有化“回归潮正在酝酿中,可以说是“山雨欲来风满楼”。而医药股可能会成为急先锋。背后的原因除了信任危机,以及中美摩擦带来的不确定性风险,更大的吸引力可能在于估值。
2021年2月22日

AAV递送脑源性神经营养因子,阿尔兹海默症基因疗法启动1期临床试验丨医麦猛爆料

Therapeutics达成战略合作,将前者的单克隆抗体技术平台以及全球临床开发能力,与后者的AAV载体技术相结合,共同开发编码抗tau蛋白抗体的AAV基因疗法,以治疗AD等神经退行性疾病。
2021年2月22日

诺华Kymriah在各国的报销计划,国内即将迎来首款CAR-T细胞治疗丨医麦猛爆料

News/--CAR-T是肿瘤免疫治疗最热门的领域之一,给越来越多的患者和家庭带来了新的希望。目前,美国FDA已经正式批准了四款CAR-T细胞治疗产品,并且在未来还将有望迎来更多CAR-T细胞上市。
2021年2月22日

展会预告 | 上海倍笃生物约您BPIT 2021不见不散

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月22日

治疗黑色素瘤!TCR公司Immunocore的双特异性蛋白获FDA突破性疗法资格丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月21日

金斯瑞蓬勃生物与SunRock Biopharma达成合作协议,共同开发新型单克隆抗体项目丨医麦猛爆料

双方通过优势互补、强强联合的方式致力于CCR9的治疗性抗体的研发、生产工艺开发、NMPA、FDA和EMA的临床试验申报,以实现在医药研发领域上的合作共赢,共同推动新型抗体药物的快速发展。
2021年2月21日

重磅!国际首个自分泌PD-1 CAR-T细胞联合疗法临床实验数据公布!12年磨一剑,剑指实体瘤!丨医麦猛爆料

抗体的浓度将低于肿瘤组织部分,本次研究的结果也验证了副作用的降低。在本次的临床研究中使用的PB转座子技术也保证了PD-1抗体的高分泌水平,即使在输注1个月后,PD-1抗体分泌水平仍处于高位。
2021年2月20日

宾大团队发文:CAR-T迄今最长期的随访数据公布,治疗非霍奇金淋巴瘤取得又一好成绩丨医麦猛爆料

2.https://medicalxpress.com/news/2021-02-car-therapy-long-lasting-remissions-non-hodgkin.html
2021年2月20日

Nature子刊:突破基因疗法局限,利用人工智能释放AAV衣壳潜在多样性丨医麦黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月19日

国内首例,国健呈诺异体“现货型”CAR-NK细胞注射液治疗实体瘤临床申请获国家药监局受理丨医麦猛爆料

CAR-NK细胞可进行异体回输,不会产生移植物抗宿主病(GvHD);国健呈诺的CAR-NK细胞研发基于自动化智能制造的“现货”产品,可进行标准化批量生产,扩大治疗机会,减少治疗成本。
2021年2月18日

开发iPSC来源的CAR-NK,高达7.6亿美元的最新合作达成丨医麦猛爆料

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月17日

突发:bluebird bio宣布暂时停止LentiGlobin基因治疗镰状细胞病的1/2期和3期研究丨医麦猛爆料

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月17日

药融资丨2020年中国细胞与基因治疗融资交易超155亿人民币,CAR-T依旧火热

2020年国内共发生41起细胞与基因治疗融资交易事件,涉及金额超24亿美元(155亿人民币)。受新冠疫情影响,融资交易事件上半年较缓,只发生12起,29起发生在2020年下半年。
2021年2月16日

全文丨《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月15日

药融资丨近期融资交易盘点,多家基因治疗公司完成超亿元融资

Biotech(纳斯达克股票代码:KRYS)日前宣布,将开始公开发行价值1亿美元的普通股。该公司打算给予承销商30天的期权,在公开发行中额外购买15%的普通股。高盛、Cowen和Evercore
2021年2月15日

基于iPSC来源视网膜类器官模型,AAV基因疗法彰显潜力丨医麦黑科技

总而言之,这项研究使用视网膜类器官,作为验证疾病机制、和开发显性CRX-LCA基因增强疗法的平台。研究也显示出,其基因增强策略对于视网膜和中枢神经系统其他部位的罕见、显性遗传性疾病具有治疗潜力。
2021年2月14日

管中窥豹丨从国际巨头的2020布局出发,看未来制药风口

值得一提的是,诺华以总价值达22亿美元获得了百济神州PD-1产品替雷利珠单抗在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本等多个国家的开发、生产和商业化权利。
2021年2月13日

靶向实体瘤,TCR疗法可在癌症治疗中发挥重要作用丨医麦猛爆料

该公司宣布了其首个针对主要在肿瘤间质中表达的靶点的T细胞受体。Britten表示:“这是TCRs的一种新的作用方式,不是在肿瘤细胞上,而是在肿瘤间质细胞上,在许多高死亡率的大型癌症中广泛表达。”
2021年2月12日

康威生物获得UbiVac免疫疗法癌症疫苗DPV-001大中华地区独家授权丨医麦猛爆料

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月12日

全球新冠感染率呈下降趋势!一窥接种疫苗后的“真实世界”丨医麦猛爆料

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月11日

Nature子刊:重磅数据!AAV基因治疗的临床试验分析与趋势丨医麦新观察

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月11日

药融资 | 卡替医疗完成新一轮亿元级融资,持续领跑TIL疗法赛道

除此之外,卡替医疗研发的第四代产品——“超强型cTIL”,仅需采集外周血中的TIL细胞,突破了传统TIL疗法依赖于手术组织取材的局限。这一突破使得TIL疗法几乎变得人人可及,极大地拓展了适用人群。
2021年2月10日

重磅!国健呈诺异体外周血来源的现货型CAR-NK细胞产品临床申请获国家药监局受理丨医麦猛爆料

国健呈诺是呈诺医学与国亦生命共同成立的合资公司,由专业团队负责技术研发、市场运作,专注于多种肿瘤尤其是实体肿瘤细胞治疗药物的开发,以CAR-NK技术为基础,为患者提供规模化现货型抗肿瘤药物。
2021年2月9日

加速生物药的研发和产业化进程,澳斯康生物制药与复宏汉霖达成战略合作意向丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月9日

i-GONAD技术,开启原位基因编辑胚胎的新征程丨医麦猛爆料

News/--实验鼠一直被认为是生物医药许多领域的首选实验动物,特别是近年来,随着基因编辑技术的飞速发展,利用基因修饰的大小鼠进行人类疾病的前沿研究也取得了许多重大的成果。利用最新的CRISPR
2021年2月8日

国内基因和细胞治疗蓬勃发展,CDMO业务有望进一步扩展丨峰客创见

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月8日

强强联合!拜耳联合CureVac生产新冠疫苗丨医麦猛爆料

另外,2020年12月21日,拜耳与药明生物达成一项收购交易。根据协议,药明生物将收购拜耳置于德国伍珀塔尔的生物药原液厂,并计划长期长期租用协议和过渡服务合同,交易总金额约为15亿欧元。
2021年2月8日

罗氏/Spark公布A型血友病基因疗法的最新临床数据丨医麦猛爆料

此前,小编将对进入临床阶段的大部分基因疗法进行了盘点汇总,越来越多的基因获选产品在临床上显示出积极的治疗效果,相信在未来,基因治疗覆盖的适应症将越来越广,造福更多患者,给患者带来更多希望!
2021年2月8日

药融资丨原能生物完成3.4亿元战略融资,推进生物智能装备制造及完善服务体系建设

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月7日

第四款CAR-T获得FDA批准上市!BMS重金收购而来的CAR-T细胞产品终于成功上市!丨医麦猛爆料

Liso-cel也成为美国FDA批准的第四款CAR-T细胞产品。自2019年年底,BMS向美国FDA提交了liso-cel的BLA,经历了一年多的曲折,终于在中国2021农历新年前获得正式批准。
2021年2月7日

西湖生物医药与南京维立志博达成合作,开发多款携带抗体药物的工程化红细胞丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月7日

里程碑达成丨金斯瑞蓬勃生物助力庄亚生物生产的200L GMP凝血因子VIII完成交付

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月7日

吉利德2020财报:瑞德西韦为吉利德带来巨大现金流,CAR-T和ADC药物是吉利德的未来主要驱动力丨医麦猛爆料

值得注意的是,Trodelvy于2020年4月才获得美国FDA批准上市,意味着仅仅8个月不到的时间内,Trodelvy就完成了1.37亿美元的亮眼销售业绩。有望成为吉利德未来主要的销售驱动之一。
2021年2月6日

早期临床数据显示iNKT治疗重度新冠肺炎有效,75%的患者成功拔管出院丨医麦猛爆料

Armen博士说:“我们对这些早期结果感到鼓舞,这表明重症监护病房并插管的重病患者可能会受益我们单次给药的iNKT细胞疗法。NKT细胞可以大规模生产,到目前为止,该试验的患者对治疗的耐受性良好。”
2021年2月6日

抗独特型抗体在抗体药物研发过程中发挥重要作用,不得不看的《抗独特型抗体开发实用手册》丨医麦猛爆料

先进的技术及专业的团队使金斯瑞蓬勃生物完成了超过400个抗独特型抗体项目,成功率高达100%,其每一个抗独特型抗体开发方案均根据下游检测需求量身定制,致力于为您的抗体药研发事业保驾护航!
2021年2月6日

三款BiTE候选双抗停止临床研究!喜忧参半的安进2020财报丨医麦猛爆料

事实上,CRS一直是肿瘤免疫药物的常见副作用,如果处理不当,CRS会导致高烧、高血压和死亡。尽管CRS有标准管理手段,但是由于所需的专业知识及人员、设备等,CRS管理仍然是一大挑战。
2021年2月5日

治疗镰状细胞病,更安全的慢病毒基因疗法获欧盟优先药物称号,能够在低清髓预处理的情况下发挥作用丨医麦猛爆料

BPIT生物药创新技术大会的参会嘉宾,在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”,立即报名!
2021年2月5日

Nat Biotech | CAR-T专利格局:澳门大学胡元佳团队利用专利大数据深入分析CAR-T全球研发生态

该研究首次总结了全球相关CAR-T专利涉及的靶点信息,结果显示CD19仍然是全球研发的重点,BCMA和CD20紧随其后。美国和中国不仅涵盖所有靶点,而且处于领先地位。各国分靶点的竞争格局如下图所示。
2021年2月5日

方达医药新增6200平方米实验室,扩张大分子生物分析和中心实验室业务,新建药物活性筛选生物实验室

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月4日

靶向CDH6!第一三共第6款Dxd ADC启动临床试验丨医麦猛爆料

第一三共的专有ADC技术平台称为DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)ADC。该公司在ADC的细胞毒性药物(payload)、以及连接抗体和细胞毒性药物之间的连接子(linker)上作出了多项技术创新:
2021年2月4日

在全球创新环境下,生物制药公司如何转型与突围丨峰客洞见

RNAi是一种基因沉默疗法,由小干扰RNA通过RNA诱导沉默复合物而介导靶mRNA的降解,抑制其翻译。利用这一机制,RNAi可以沉默那些与疾病相关的特定基因。目前已有数款RNAi疗法上市,分别是:
2021年2月4日

探索政企合作创新之路,打造生物产业良性生态——丹纳赫生命科学联合火石创造、高瓴资本圆满举办第一届中国生物产业园区合作发展高峰论坛

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月3日

国家药监局2021年监管计划及2020年年度总结!

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月3日

药融资丨国产PD-1出海记:11.1亿美元,君实PD-1单抗License out!

Genomics公司达成8775万美元的协议。Crystal将获得恒瑞医药的PD-1单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。
2021年2月3日

传奇生物BCMA CAR-T在欧盟的上市申请加速审评请求获批准,预计上半年递交丨医麦猛爆料

News/--根据港交所官网消息,2月1日,金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告,其非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)接受了对其在研BCMA
2021年2月3日

罕见病迎来新的里程碑!Spark完成AAV基因治疗完成首例患者给药丨医麦猛爆料

Levy博士表示:“RESOLUTE试验的首例患者给药是一个重要的里程碑,这是为庞贝氏病患者带来创新基因治疗的第一步。随着1/2期研究患者招募的推进,我们对LOPD社区的持续合作深表赞赏。”
2021年2月3日

重磅!陈新滋院士受聘为广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心学术委员会主任及普瑞金科学委员会主席

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年2月3日

细胞转染和血清,恩怨情仇你可了解?

纳米技术转染:高效低毒时间短:15min完成转染应用范围广:适用于大部分细胞,DNA和siRNA都可用无需更换培养基:可在含有抗生素和血清的培养基中转染转染效率高:转染效率高于脂质体转染
2021年2月2日

迎利好:中国医学科学院血液病医院牵头推动CAR-T等规范化进程;细胞免疫国家队呼之欲出

●构建标准:组织分析研究国內外和CAR-T等细胞治疗产业相关技术标准和政策,以协作组集体的方式,与有关部门建立良好的沟通与协调机制。加强与政府沟通,反映协作组成员要求,维护成员权益。
2021年2月2日

OX40信号传导助力CAR-T,有望扩展现有适应症丨医麦黑科技

News/--CAR-T细胞,全称为嵌合抗原受体T细胞,利用基因工程技术,可使T细胞具有靶向特定蛋白的能力,能直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而被激活,从而有效地靶向和消灭癌细胞。
2021年2月1日

好消息!除了英国变异株,这款新冠疫苗应对南非新冠变异毒株也有效丨医麦新观察

全球多个研究小组迅速展开研究,相较于之前的新冠突变毒株,这些新近的毒株产生的突变更多也更为复杂,可能不仅改变病毒的传播能力,还可能影响抗原特性,对人体已产生的免疫反应以及相关治疗形成逃逸。
2021年2月1日

技术转移贯穿于药物的整个生命周期,不得不看的《技术转移指南》丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月31日

Vertex斥资10亿美元买下的干细胞衍生疗法治疗糖尿病进入临床开发阶段丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月30日

1年时间研发出来的新冠疫苗,到底安不安全?丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月29日

更“聪明”的CAR设计,突破T细胞疗法在实体瘤中的瓶颈丨医麦黑科技

总体而言,CAR-T治疗的作用非常强大,但对于实体瘤却具有明显的障碍。然而,这种“更聪明”的CAR-T细胞疗法能够在与癌症作斗争时更具有选择性,使脑细胞和其他健康组织不受到攻击。
2021年1月28日

诺华2020财报:细胞与基因疗法将成为未来的重磅炸弹,中国市场为诺华带来巨额收入丨医麦猛爆料

1.诺华2020财报:https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2020-investor-presentation.pdf
2021年1月28日

Arrowhead递交RNAi疗法的IND申请,有望治疗混合血脂异常患者丨医麦猛爆料

2020年11月25日,Alnylam的Oxlumo(Lumasiran)成为第三款获批上市的RNAi疗法,Alnylam成为RNAi领域当之无愧的王,坐拥目前上市的三款RNAi疗法。
2021年1月27日

Cell子刊:靶向IRF4的ASO能够清除小鼠体内骨髓瘤细胞,提高存活率丨医麦猛爆料

1.https://www.genengnews.com/news/antisense-oligo-targets-irf4-gene-to-treat-multiple-myeloma/
2021年1月27日

全球确诊病例破亿,BioNTech/复星医药对外公开新冠mRNA疫苗如何应对安全有效性、产能及运输问题丨医麦猛爆料

Sahin博士表示:COMIRNATY®在美国、英国、欧盟和中国香港特别行政区都是首款获授权使用的疫苗,它是目前人类医疗史上针对一种全新的病毒开发最快的一款疫苗,并拥有比较好的有效性和安全性的数据。
2021年1月27日

如何把握儿科临床研究关键挑战及应对策略 | 专家研讨会

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月26日

抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)即将进入临床阶段,用于治疗1型肌强直性营养不良丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月26日

复星医药m​RNA新冠疫苗获香港紧急使用认可,首批约100万剂预计2月下旬由德国抵港丨医麦猛爆料

https://sc.isd.gov.hk/TuniS/www.info.gov.hk/gia/general/202101/25/P2021012500522.htm?fontSize=1
2021年1月26日

流式细胞术数据分析难?样本处理要求高?你离成为高手就差这个课程

在免疫分析方法中,通常需要精制的抗原以及特异性的单克隆抗体用于生物基质中被分析物的捕获与检测,流式细胞术则可基于空间结构近乎于天然存在形式的细胞表面抗原来定量检测生物基质中的抗体。
2021年1月26日

WCLC2020来袭丨肺癌精准治疗篇,看各热门靶点有何突破

(erbB4)。EGFR突变是晚期NSCLC患者最常见的突变类型,约占50%。基于这条通路,科学家们已经做了大量的贡献,国内外已经批准多款基于这一靶点的靶向药物上市,也经过了多代革新。
2021年1月25日

又一制药巨头看好RNA激活!施维雅与MiNA公司达成合作丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月25日

新型“现货”CAR-NKT公布两项1期数据,在实体瘤和血液瘤中彰显巨大潜力丨医麦猛爆料

Gunter表示:“我们看好NKT的一个原因是它能够自然归巢至实体瘤组织。此外,它也具有不变的T细胞受体,这意味着每个人都相同,因此将NKT作为同种异体“现货”疗法时,不会引起GvHD。”
2021年1月25日

Mark妙言药道:创新策略能否突破万癌之王胰腺癌的治疗瓶颈

近年来,癌症代谢受到越来越多的关注。PC的代谢途径非常具有异质性,涉及KRAS信号传导、谷氨酰胺依赖性代谢、异常的脂肪酸和脂质代谢以及自噬,一些公司试图通过对癌细胞选择性的饥饿处理来治疗PC。
2021年1月24日

韩为东教授团队Nature子刊发文,dCAR-T优化抗肿瘤功能和持久性丨医麦猛爆料

+)和CD25阳性群体升高。在没有靶细胞刺激的情况下,dCAR-T细胞比CAR-T细胞分泌更高水平的T细胞增殖相关细胞因子IL-2和类似水平的肿瘤坏死因子α(TNF-α)和干扰素-γ(IFN-γ)。
2021年1月24日

年初买买买!这家初创TIL公司为何值得被看好?丨医麦猛爆料

TIL疗法利用从患者自身肿瘤中分离出来的T细胞群,在体外进行扩增和刺激后,重新回输给患者。已有临床证据表明TIL在实体瘤(例如,黑素瘤和宫颈癌)中显示出获益,但在难治性癌症中的临床疗效尚不清楚。
2021年1月23日

治疗卒中,呈诺医学iPSC来源EPC细胞产品ALF201临床申请获国家药监局受理丨医麦猛爆料​

Cells,EPCs)注射液的临床试验申请。呈诺医学是一家以iPSC诱导多能干细胞技术平台为基础,致力于慢性退行性疾病和多种难治性疾病开发创新疗法及功能治疗细胞药物的生物医药企业。
2021年1月23日

包含五种转基因的溶瘤性单纯疱疹病毒,临床前数据显示出强大的全身性抗肿瘤活性丨医麦猛爆料

体外生物分布分析表明,病毒DNA和转基因表达主要保留在注射的肿瘤内。如先前公布的前四名接受ONCR-177给药的患者数据那样,没有观察到剂量限制性毒性,表明ONCR-177的安全性和预期一致。
2021年1月22日

亘喜生物基于FasTCAR平台开发的针对复发或难治性B-ALL成年患者的GC019F CAR-T获得IND批准进入注册临床研究

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月21日

药融资丨Immunocore拟募资1亿美元IPO,推进TCR疗法

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月21日

“递送策略”革新之干细胞篇丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月21日

医药产业发展新浪潮(下)——细胞和基因疗法研发生产外包服务

和元生物是一家新兴CDMO,专注于CGT领域,凭借专业优势深耕细分赛道。和元生物于2020年累计完成了4轮超6亿元股权融资,投资方包括正心谷资本、腾讯等,充分说明了资本对于CGT领域,尤其是CGT
2021年1月21日

纽福斯与AAVnerGene就新一代眼科基因治疗AAV载体技术建立全球战略合作伙伴关系丨医麦猛爆料

Inc.新型衣壳在基因治疗应用中取得成功,将有望令药物同时用于成人和儿童患者,以较低的载体剂量更有效地穿透患病眼睛的屏障,从而能够用更安全、侵入性更小的方法在降低免疫反应的同时提高临床疗效。”
2021年1月20日

武汉友芝友生物CD38/CD3双抗获临床默示许可,系国内首款丨医麦猛爆料

目前,针对MM的免疫靶向治疗已经囊括单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、肿瘤疫苗等,靶点则主要有BCMA、CD38、CS1、CD138等。
2021年1月20日

斥资逾16亿美元,礼来这次看上双特异性抗体领域丨医麦猛爆料

Biclonics®与许多其他双特异性抗体形式不同,因为它们不需要连接子或修饰来强制正确配对重链和轻链,也不需要融合蛋白来增加功能。利用天然抗体的IgG形式,Bioclonics®可以可靠的高产。
2021年1月20日

Nature子刊:瘫痪小鼠重新行走,AAV基因疗法潜力无限丨医麦猛爆料

2.https://www.genengnews.com/news/paralyzed-mice-walk-again-after-treatment-with-designer-cytokine/
2021年1月20日

医药产业发展新浪潮(上)——细胞和基因疗法

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月20日

国内首例!博雅辑因CRISPR/Cas9基因编辑疗法获批临床丨医麦猛爆料

β地中海贫血症患儿出生后病情进行性加重,除贫血症状外,易并发脾肿大、发育落后及免疫力低下导致的多器官功能受损,因此50%重型地中海贫血患者5岁之前夭折,如不进行有效治疗,很少能活过20岁。
2021年1月19日

药融资丨免疫刺激抗体偶联平台拟募资1亿美元IPO

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月19日

赛默飞9亿美元加码病毒载体制造,强化细胞与基因治疗产能丨医麦新观察

2.https://www.novasep.com/home/about-novasep/media-events/press-release/senefill-commissioning.html
2021年1月19日

治疗结直肠癌,全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目公布1期临床结果丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月19日

药融资丨原能医学A轮融资超过2亿元 加速产品临床研究和注册申报

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月18日

Nature子刊:2020年生物制药交易分析丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月18日

时隔不到一年D轮再获1.35亿美元投资!帮助Kite和诺华可以精准预测CAR-T治疗有效性的居然是它丨医麦猛爆料

杭州纽蓝科技已于2020年6月起正式签约Isoplexis公司中国区总代理,致力向广大科研、药企和临床客户推出IsoLight全自动单细胞多重功能蛋白分析系统,旨在促进单细胞免疫组学的创新。
2021年1月17日

iPSC研究资助加速,临床潜能进一步释放 | 医麦新观察

iPSCs的其他应用还包括研究用产品(包括人类iPSC系和分化的细胞类型,以及优化的试剂,方案,分化试剂盒等)、干细胞库、以及其在组织工程、3D生物打印、野生生物保护等领域的应用。
2021年1月17日

干货丨J.P. Morgan 2021三天全收集,未来发展与投资风向

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月16日

新冠病毒致肿瘤消退,对溶瘤病毒免疫治疗领域的启示丨峰客论见

据bjh报道,这例患者的病史比较复杂,3年前因终末期肾衰竭后的肾移植失败而停止免疫抑制治疗,依赖透析维持生命。该患者随后经锁骨上淋巴结针芯活检确诊为EB病毒(Epstein-Barr
2021年1月16日

Science子刊:用于产前诊断出的遗传性疾病,脂质纳米颗粒递送mRNA显示出强大潜力丨医麦黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月16日

亘喜生物苏州生产基地获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月16日

复宏汉霖逾1亿美元布局TROP-2单抗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月15日

继与诺华达成22亿美元合作之后,百济神州PD-1再批新适应症丨医麦猛爆料

单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获新适应症,其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌(以下简称「肺鳞癌」)的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
2021年1月15日

LILRB2单抗治疗实体瘤进入1期临床,巨噬细胞靶向疗法热度不减丨医麦猛爆料

在2020年末,一个瑞典的研究团队就在著名期刊PNAS上报告了一种新型的免疫疗法——靶向肿瘤内的巨噬细胞上的模式识别受体MARCO改变它们的极化,并反过来激活自然杀伤(NK)细胞,从而杀死肿瘤。
2021年1月15日

假病毒是新冠检测及治疗的关键利器吗?丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月14日

复盘2020,各适应症的基因治疗研发进度动态(下)丨星耀研究院

Pharma基因治疗候选药物AP103孤儿药称号,用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)。2018年,美国FDA批准了AP103的IND申请,用于治疗DEB,目前AP103正在进行临床研究。
2021年1月14日

治疗实体瘤!赛诺菲1.25亿美元下注ILT2单抗,ILT2会是下一个PD-1/L1吗?丨医麦猛爆料

ILT2是在先天和适应性免疫细胞上表达的抑制性受体。当ILT2结合由多种肿瘤类型表达的免疫抑制MHC分子时,会阻碍免疫细胞的增殖。BND-22通过靶向巨噬细胞中ILT2介导的“don’t
2021年1月14日

亘喜生物GC007g国内首个供者来源异基因CAR-T细胞疗法获批进入I/II期注册临床研究

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月14日

又一例脑白患儿重获新生,优卡迪ssCART-19治疗中枢神经系统浸润白血病安全有效丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月13日

药融资丨罗氏看好的RNAi疗法获1.1亿美元启动

Therapeutics是一家生物技术公司,通过利用其专有的RNA干扰平台开创了神经退行性疾病的新的治疗方法。Atalanta由马萨诸塞州大学医学院RNA治疗研究所的Anastasia
2021年1月13日

EpCAM ADC临床试验申请获得国家药监局受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月13日

复宏汉霖CD38单抗获批临床,CD38靶点成为治疗多发性骨髓瘤的热门靶点丨医麦猛爆料

目前,针对MM的免疫靶向治疗已经囊括单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、肿瘤疫苗等,靶点则主要有BCMA、CD38、CS1、CD138等。
2021年1月13日

Nature两篇连发,创新型mRNA递送技术将引领基因治疗领域新一轮风潮丨医麦新观察

相对而言,那些替代有益蛋白质治疗慢性病的mRNA药物比疫苗则更难进入临床。这些药物面临着将mRNA靶向特定组织并提供强大而持久的益处而又没有过度副作用的挑战。因此一直以来,这类疗法的开发相对较少。
2021年1月13日

复盘2020,各适应症的基因治疗研发进度动态(上)丨星耀研究院

在无数科学家的努力之下,基因治疗领域得到了极大的发展,越来越多的疾病通过基因疗法得到控制和治疗,适应症已经涉及单基因遗传病、恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病以及代谢性疾病等多种疾病。
2021年1月12日

重磅数据!BioMarin公布A型血友病基因疗法3期试验的一年随访数据丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月12日

单剂干细胞治疗成功降低心力衰竭患者的心脏病发作、中风和心源性死亡的风险丨医麦猛爆料

JCR制公司开始销售Temcell,定价为1袋86万日元(约人民币5万元),一个疗程为每周输2袋,共4周8袋。值得注意的是,Temcell是第一个在日本获得完全监管批准的同种异体细胞产品。
2021年1月12日

70位细胞与基因治疗大咖齐聚峰客访谈意见领袖年会,畅谈创新趋势和产业化机遇

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月11日

克服局限性!非病毒载体成功实现物种间转化丨医麦新观察

构建病毒载体是一个艰苦而且高成本的过程,基因治疗潜在的脱靶效应可能会造成不可估量的损伤。另外病毒作为载体本身存在致癌风险,存在插入大小限制以及会在人体内产生免疫反应等一系列安全隐患。
2021年1月11日

药融资丨CAR-巨噬疗法公司获得4700万美元的B轮融资,艾伯维持续看好,丽珠医药参投!

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月10日

2020年抗体药物获批再回历史高峰,值得关注的热门靶点全盘点丨医麦新观察

这53款新药中,12款为抗体药物,2款为寡核苷酸药物,其余均为小分子药物。值得注意的是,此次抗体药物的获批数量再次回到2018年历史高点,并且从1983至今,FDA批准的抗体药物已经累计达到99款。
2021年1月10日

亘喜生物宣布首次公开发行美国存托凭证的定价丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月9日

Alnylam公司公布皮下注射RNAi疗法的最新3期临床数据,即将向FDA提交上市申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月9日

基因编辑治疗致命性遗传疾病再获新进展,碱基编辑策略成未来趋势丨医麦新观察

News/--一直以来,无论是出于对衰老相关疾病的治疗需要,还是对延长寿命的美好期望,科学界对于对抗衰老的研究尤为感兴趣,尤其衰老是许多疾病的主要风险因素,包括心脏病、癌症和阿尔茨海默氏症等。
2021年1月9日

皮肤病非病毒基因疗法获得美国FDA授予孤儿药称号丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月8日

通过控制新生血管抗肿瘤,VEGF/DLL4双抗显示出早期积极的临床受益丨医麦猛爆料

实验分析结果显示,经过TR009处理后,肿瘤内皮细胞中VEGFR-2和DLL4的表达水平明显降低。数据支持VEGF/VEGFR信号通路与肿瘤脉管系统中的DLL4/Notch信号通路相互作用。
2021年1月8日

CD19/CD22双靶点CAR-T斩获2021年首张临床批件丨医麦猛爆料

日前(2020年12月25日),在上海科技大学举办的第三届创新创业大会的创业嘉年华大会上,恒润达生还以专利独家授权许可方式从上科大引进了王皞鹏教授团队的“可循环CAR(Recyclable
2021年1月8日

专访臻格生物创始人陈建新:至臻品质服务中国,尽善匠心健康世界

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月8日

国家药监局批准云顶新耀TROP-2 ADC的3期新药临床试验申请,该产品同时向新加坡提交上市申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月7日

同时表达四种分子的新型溶瘤病毒进行首位患者给药丨医麦猛爆料

在国内,2005年CFDA批准了三维生物的安柯瑞(H101)上市,但由于当时国内临床试验标准不完善、审批政策较为宽松以及产品专利之争等多方面因素的叠加,这款产品临床疗效至今还未得到国际认可。
2021年1月7日

Science子刊:哈佛团队开发新型纳米递送系统,成功突破血脑屏障治疗脑病丨医麦客黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月6日

乳腺癌成为全球第一大癌,FDA批准了一款新型疫苗进入人体试验!

Tuohy博士发明和开发的新型乳腺癌疫苗获得美国FDA研究新药(IND)申请批准,有望在2021年春季正式开始临床试验!一旦成功,人类将有望通过这款预防型的疫苗终结女性的噩梦-乳腺癌!
2021年1月6日

药融资丨2020年生物制药领域大额收购盘点,巨头都在关注什么

2020年8月31日,雀巢健康科学公司以26亿美元现金收购了Aimmune的已发行股份,并获得了该公司开发的花生过敏疗法Palforzia,这是FDA批准的首款食物过敏疗法,于2020年初获批上市。
2021年1月6日

治疗DMD更进一步,Sarepta/罗氏的候选基因疗法公布最新数据丨医麦猛爆料

Zolgensma是一款AAV基因疗法,利用无害的腺相关病毒(AAV)递送具有功能的人类SMN基因取代致病基因,从而使患者体细胞能够表达SMN蛋白表达来阻止疾病的进展,从根源上解决SMA。
2021年1月6日

STING激活剂,CAR-T对抗实体瘤的突破口丨医麦猛爆料

研究人员在乳腺癌小鼠模型中测试了几种提高CAR-T细胞有效性的策略。STING的免疫途径在肿瘤学界一直备受关注,因为激活该途径能够产生一种炎症环境,从而提高免疫细胞攻击癌症的能力。
2021年1月6日

VLP-mRNA递送技术:打通基因编辑体内治疗的最后一公里丨医麦黑科技

page382(2020))。但由于该研究使用AAV作为载体,CRISPR将长期与患者共存,具有一定的风险。理想的基因编辑递送工具需要兼具瞬时和高效的特点,以确保治疗的安全性和有效性。
2021年1月5日

关注:mRNA疫苗整合到人体的基因组,是谣言还是真相?丨医麦新观察

根据最新的研究,如果借助HIV或者不寻常的LINE-1序列产生的逆转录酶,则SARS-CoV-2可发生体外整合至人体基因组中,但还没有证据表明可以发生体内整合或mRNA疫苗的体内外整合。
2021年1月5日

MSK最新研究成果:能够提高PD-1和CTLA-4免疫疗法有效性的潜在策略丨医麦猛爆料

此外,研究团队还研究了对免疫检查点抑制剂敏感的直结肠癌和乳腺癌小鼠,结果显示,ENPP1表达的增加导致了小鼠对免疫检查点抑制剂的抗性,因为小鼠模型的肿瘤细胞转移明显增多,以及生存期减短。
2021年1月4日

同种异体细胞治疗晚期肝病IND获批,器官再生技术终于来了?丨医麦猛爆料

在这项研究中,研究者在猪中模拟了人类肝脏疾病I型酪氨酸血症,肝细胞移植到淋巴结后能够形成异位肝脏,治愈了所有动物的致命肝脏疾病。移植再次被证明是安全的,并且在结构和功能上与天然肝组织相似。
2021年1月3日

2020港股市场火热,生物药企扎堆上市丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月2日

元旦特辑丨迎接2021年的第一缕阳光,基因和细胞治疗监管政策全收集

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月1日

2020年度聚汇:医药行业最受用户关注的热点(下)丨医麦精品汇

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月1日

2020年度聚汇:医药行业最受用户关注的热点(上)丨医麦精品汇

vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),用于既往至少接受过三种治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r
2021年1月1日

曾宪放博士加盟鼎康生物,出任鼎康生物首席执行官丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2021年1月1日

药融资丨冲击科创板,2020年生物医药上新企业

2019年1月23日,中央全面深化改革委员会第六次会议召开。会议审议通过了《在上海证券交易所设立科创板并试点注册制总体实施方案》、《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。
2020年12月31日

获得逾20亿美元的资金支持,这款新冠疫苗启动关键Ⅲ期研究丨医麦猛爆料

今年2月底,Novavax宣布开发新冠疫苗。3月10日该公司获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的400万美元资助,并表示已经生产出多种针对新冠肺炎的纳米颗粒候选疫苗,并正在进行动物试验评估。
2020年12月31日

可循环CAR (Recyclable CAR)——上科大将CAR-T疗法新突破的技术专利独家许可给恒润达生

上科大教授及相关领导:左六,生命学院教授王皞鹏;左五,副校长江舸、技术转移办公室(OTT)主任王杰,生命学院的副院长刘冀珑、科研成果转化委员会主任戚炜、科研成果转化委员会秘书张琳。
2020年12月31日

告别昂贵的单细胞测序, 挖掘公共数据库的单细胞测序数据, 不需做实验就能发表文章(1.16-17 网络精讲班)

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月30日

30亿美元布局基因治疗,日本制药巨头安斯泰来罕见病管线重见曙光丨医麦新观察

vg/kg或者3x1014vg/kg。主要终点包括安全性(不良事件和某些实验室检测)和有效性(神经肌肉和呼吸功能评估)。次要终点包括疾病负担和健康相关生活质量,以及肌肉组织的组织学和生物标志物。
2020年12月30日

Claudin 18.2/PD-L1双抗新药临床试验申请获得CDE受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月30日

异体CD7 CAR-T 7天达到缓解,12岁肿瘤患儿重获新生丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月30日

年末复盘:2020年国内基因治疗领域的融资与交易丨医麦新观察

PEIpro®有三个不同的系列,包括PEIpro®和PEIpro®-HQ,分别适用于研发初期及临床前和早期临床阶段实验,而最高级别的PEIpro®-GMP可用于临床和商业化生产。
2020年12月30日

继默沙东后,阿诺医药携手罗氏!合作探索旗下两款在研产品与PD-L1单抗的联合用药

作为合作的一部分,阿诺医药将评估AN0025、AN2025与罗氏制药肿瘤免疫治疗药物阿替利珠单抗的联合用药的安全性、耐受性及初步疗效。这项研究的主要目的是根据剂量限制毒性(DLT)确定与阿替利珠单抗
2020年12月29日

荣昌生物HER2 ADC正式纳入突破性治疗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月29日

国内CAR-T疗法大放异彩,31张临床批件今年占12张,企业相继登陆资本市场丨医麦猛爆料

本活动为闭门会议,线上报名的企业嘉宾经主办方审核筛选后发出定向邀请。活动时间:2021年1月8日,参会类型:细胞与基因治疗药物开发企业创始人/高管,请符合要求的朋友扫描下方二维码。
2020年12月29日

强生/杨森靶向c-Met/EGFR的双特异性抗体欧洲递交上市申请丨医麦猛爆料

2020年12月4日,强生/杨森向美国FDA递交Amivantamab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗铂类化疗后进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年12月29日

抗体依然为王,那些热门的赛道现在入场还来得及吗?丨医麦新观察

但是目前还没有国产ADC获批上市,但是好消息是荣昌生物已经向中国药监局提交了ADC药物RC48的上市申请,有望成为首个国内自主研发的上市ADC产品。RC48在日前被纳入国家突破性治疗药物。
2020年12月29日

年度盘点:2020年NK细胞发展动态丨星耀研究院

该研究使用化学酶糖酵解编辑策略重新工程化设计了NK-92MI细胞,将一种表面分子——高亲和力和特异性的CD22配体引入其中,使其能与B细胞表面受体CD22结合,以实现肿瘤特异性CD22靶向。
2020年12月28日

mRNA三大巨头撑起约6000亿市值,国内mRNA公司一览丨医麦新观察

Moderna成立于2010年,是“mRNA三巨头”中成立最晚的一个。Moderna致力于开发mRNA药物,其候选产品跨越多个治疗领域,包括mRNA新冠疫苗,目前已经获得美国FDA的紧急使用授权。
2020年12月28日

【邀请函】《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会,邀您莅临

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月28日

暗流涌动的类器官领域,国内多家企业正在积极布局丨医麦新观察

上海易对医(121Biomed)是一家生物医药公司,致力于肿瘤精准治疗和再生医学领域。该公司坐落于上海徐汇钦汇高科技园区,其主要服务领域为肿瘤个性化精准治疗、肿瘤筛查试剂盒、和组织再生修复药物研发。
2020年12月27日

Science子刊:干细胞外泌体miRNA下调促炎细胞因子,激发强大的心肌修复功能丨医麦猛爆料

News/--小儿扩张型心肌病(DCM)是小儿心肌病最常见的形式。DCM是一种原因未明的原发性心肌疾病,特征为左或右心室或双侧心室扩大,并伴有心室收缩功能减退,伴或不伴充血性心力衰竭。
2020年12月27日

属于细胞与基因治疗人的圣诞礼物来了,赶紧收好

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月26日

再次携手攻克实体瘤!野马生物和希望之城开启IL13Rα2-CAR T细胞临床试验丨医麦猛爆料

CAR-T细胞被设计用来表达一种膜系IL-13受体配体(IL-13),该配体包含一个单点突变,能够提供对IL13Rα2的高亲和力,并减少与IL13Rα1的结合,从而减少对健康组织的靶向性。
2020年12月26日

基因疗法治疗耳聋都取得了哪些进展丨医麦新观察

由于人类和小鼠的听觉系统在结构、功能甚至基因表达上都非常相似,因此小鼠是听觉方面基础和转化研究的优秀模型。研究中Syne4-/-小鼠患有严重的进行性听力丧失,并表现出毛细胞核的错误定位和毛细胞变性。
2020年12月25日

张明智教授:深入研究肿瘤微环境和人体免疫功能,结合分子检测精准诊治是淋巴瘤的发展方向

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月25日

FDA批准BCMA​通用CAR-T联合疗法进入临床丨医麦猛爆料

B细胞成熟抗原(BCMA)的重要特点在于它在MM细胞上高度表达,且不在其它正常组织中表达(除了浆细胞),因此成为众多公司和研究机构开发MM和其他血液系统恶性肿瘤免疫治疗策略的热门靶点。
2020年12月25日

NIH研究团队分离出一种新冠纳米抗体,对高亲和力变体S蛋白也有阻断效果丨医麦黑科技

1.https://www.biospace.com/article/nih-team-isolates-promising-llama-nanobody-against-covid-19/
2020年12月25日

4亿大单背后:赛多利斯与荣昌的二十年丨医麦新观察

在中国的20年深耕过程中,赛多利斯与中国产生了不少奇妙的化学反应,更是与以荣昌生物为代表的一系列中国本土企业结下了不解之缘。在本文开始的那份堪比兄弟情的患难与共,正是这份跨国友谊的真挚写照。
2020年12月25日

肿瘤免疫联合疗法是未来的主流研究方向,溶瘤病毒+CAR-T/NK细胞疗法会是实体瘤克星吗?丨医麦新观察

尽管近年来诸如PD-1/L1抗体、CAR-T、溶瘤病毒等免疫疗法在癌症治疗中显示出极大的希望,但在实体瘤治疗方面还存在一定的挑战,例如单药效果不佳、肿瘤微环境(TME)的限制等。
2020年12月24日

NK细胞工程改造新策略,针对B细胞淋巴瘤有望填补现有疗法局限性丨医麦猛爆料

淋巴瘤是一组开始于免疫系统中对抗感染的淋巴细胞的癌症。在美国,每年有超过2万人死于淋巴瘤,而新诊断出的人数约为85000。大多数淋巴瘤起源于B细胞,B细胞是一种重要的淋巴细胞,其主要功能是制造抗体。
2020年12月24日

PD-1/CTLA-4双特异性抗体显示出治疗多种实体瘤的早期临床反应丨医麦猛爆料

biotehrapeutic开发的MabPair技术平台产生的PD-1/CTLA-4双抗QL1706/PSB205,2020年4月拿到了国家药监局的临床批件,目前正在进行I期临床研究。
2020年12月24日

应对新冠变异病毒,BioNTech宣称6周内可出新疫苗,美国追加1亿剂丨医麦猛爆料

的传播速度比原先的新冠病毒要快,传播力增强70%,英国政府称这种变异病毒的传播已“失控”,伦敦及周边地区现已进入Tier4封锁;澳大利亚、冰岛、意大利、荷兰和丹麦等多个国家也已发现病毒变种病例。
2020年12月24日

药融资丨发力基因细胞药物工艺技术 艺妙神州时隔两月再融C++轮

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月23日

罗氏公布最新研究数据,Faricimab双抗治疗糖尿病性黄斑水肿疗效积极丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月23日

NantKwest与ImmunityBio合并,目标新一代NK免疫疗法丨医麦猛爆料

Morgan医疗健康大会上,黄馨祥博士带着“登月计划”的患者的临床数据,展示了NantKwest的PD-L1.t-haNK联合ImmunityBio的N-803疗法在1例转移性胰腺癌中完全缓解。
2020年12月23日

装甲CTLA-4抗体和GM-CSF的溶瘤病毒获批临床,这家公司曾与天士力达成授权合作丨医麦猛爆料

AB(下称"BioInvent")和Transgene共同宣布,他们在比利时获得监管机构批准的临床试验申请(CTA),进行一项针对新型溶瘤痘苗病毒BT-001的l/lla期临床试验。
2020年12月23日

TriArm 星尘生物“睡美人”系统CD19 CAR-T细胞获批临床丨医麦猛爆料

CAR-T细胞治疗产品的获批将打开TriArm及其合资公司Eden进入临床的大门。后续TriArm和Eden的多个针对血液瘤和实体瘤等创新产品管线也将被快速推向临床申报,以期早日造福病人,造福社会。
2020年12月22日

火热报名中!如何对细胞治疗企业进行合理估值

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月22日

三周年!基因治疗带给世界更多希望丨医麦新观察

Sam是首位接受Luxturna的加拿大患者,他患有色素性视网膜炎,因为使用Luxturna而恢复了视力。此前,因为疾病困扰,Sam的视力受到影响,无法看见鞋子或者衣服,并且随时要保持着光亮。
2020年12月22日

2020年末最后一张CAR-T上市申请单?传奇生物BCMA CAR-T完成第五个里程碑丨医麦猛爆料

bio(蓝鸟生物)宣布已向美国FDA递交其靶向BCMA的CAR-T疗法ide-cel(bb2121)的BLA,用于治疗之前至少接受过3种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的R/R
2020年12月22日

12月新冠疫苗进展,中和抗体评估重要性凸显丨医麦新观察

mRNA疫苗在英国被获批紧急使用,先后有巴林、加拿大、沙特阿拉伯、墨西哥、美国(12月11日)等六个国家批准辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗紧急使用。FDA授权辉瑞疫苗可为16岁以上的人注射。
2020年12月22日

外泌体领域研发集齐Cell、Nature、Science,布局集齐罗氏、武田、礼来等丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月21日

伦敦大学学院推进孕期腺病毒基因疗法,逆转胎儿生长受限丨医麦黑科技

值得一提的是,这是无FLAG-TAG的Ad.VEGF-DΔNΔC在羊、豚鼠和人类细胞中的首次试验。在人体中,Ad.VEGF-DΔNΔC-FLAG已用于难治性心绞痛患者的I/IIa期临床试验。
2020年12月21日

基因与细胞治疗中质粒的大规模纯化生产工艺剖析丨医麦新观察

和元生物自2017年开始研发质粒大肠杆菌高密度发酵工艺和大规模纯化工艺。目前已建立完善的平台化工艺、质量控制和质量保证体系,单次纯化可提供几十毫克至几克质粒,完全满足制备基因载体的大规模生产需求。
2020年12月21日

Nature子刊:具有完整功能的人工3D胸腺,能够支持人类淋巴细胞发育丨医麦黑科技

胸腺是免疫系统中不可或缺的一部分,胸腺发育或功能的改变可导致严重的免疫缺陷。该研究的成功代表了再生医学的进一步发展,意味着在将来能够利用干细胞衍生胸腺,作为移植物移植到人体中,取代功能缺陷的胸腺。
2020年12月20日

火热报名中!如何对细胞治疗企业进行合理估值

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月20日

盘点全球通用CAR-T主要开发项目,国内该领域迎来发展新章程丨医麦新观察

Cellectis:基于TALEN基因编辑技术开发同种异体CAR-T细胞,已有6款候选疗法获批临床(其中包括合作项目),其在研项目主要包括四个靶点,分别为CD19、CD123、CD22以及CS1。
2020年12月20日

CAR-T细胞治疗挽救了一个幸福的家庭,国内何时迎来首个CAR-T细胞?丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月19日

利用AI筛选靶点,阻断PD-1的“现货"CAR-T细胞即将进入临床丨医麦黑科技

T细胞识别出生理自身的改变,它们就能非常快速地响应,能够独立于MHC识别抗原,通过预先的编程来定位和破坏由癌症相关转化所引起的“应激”细胞,构成免疫系统的第一道、更快速的防御线。
2020年12月19日

​鼎康生物实现里程碑式跨越 高质高效完成工艺性能确认

鼎康生物作为生物制品开发和生产的CDMO合作伙伴,有着一支兼具本土化经验和国际化视野的专业团队,充满热情,昂扬向上。我们将会不间断的创新和成长,齐心协力,为中国的生物医药发展贡献自己的力量!
2020年12月19日

火热报名中!如何对细胞治疗企业进行合理估值

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月18日

Nature子刊:国内溶瘤病毒产品唤醒T细胞并克服检查点阻断耐药,溶瘤策略持续火热丨医麦新观察

Therapeutics,以及国内亦诺微的研发团队也在研发静脉给药的溶瘤病毒。而Transgene所开发的溶瘤病毒TG6002则采用了肝内动脉(IHA)给药的方式,并已经进行了首次人体给药。
2020年12月18日

全球第三款CAR-T疗法在欧盟获批上市丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月18日

NK细胞药物开发的最新进展——对话Tavotek公司CSO Mark Chiu博士

Toxicity)。最后,NK细胞的存活和发育主要依赖于多个细胞因子。因此需要通过加入这些细胞因子来促进NK细胞增殖和存活,这点使得在设计NK重定向抗体时比T细胞重定向时稍显复杂。
2020年12月18日

7款竞争性PD-1/L1角逐医保目录门票,未来的创新药如何接招灵魂砍价?丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月17日

首款突破性治疗ADC药物?荣昌生物HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月17日

Nature子刊:外泌体药物逐渐步入临床开发阶段,成为下一代潜在的重磅药物载体技术丨医麦新观察

Langer是麻省理工学院的一位化学工程师,几十年来一直在调查和开发药物递送平台,他表示外泌体有三个关键优势:(1)更低的免疫原性;(2)更少的毒性;(3)能够跨越生物障碍,例如血脑屏障(BBB)。
2020年12月16日

基因治疗市场规模持续扩大,预计2027年将达到356.7亿美元丨医麦新观察

SRP-9001将MHCK7启动子与AAVrh74载体结合,以提供设计用于维持血影蛋白样重复序列2和3的微型抗肌营养不良蛋白转基因。与AAV9载体相比,AAVrh74旨在增强肌肉中的表达。
2020年12月16日

传奇生物的CD4 CAR-T获FDA批准临床丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月15日

新增线上直播丨人类遗传资源与生物医药注册法规官方解读

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月15日

药融资丨宜明细胞完成1.2亿元A轮融资,全面提高GMP病毒载体产能

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月15日

癌症疫苗联合T细胞疗法,胶质母细胞瘤双重免疫疗法即将启动关键性临床试验丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月14日

2020 ESMO:全球第三款获批上市的GD2抗体公布临床数据,拯救患病儿童丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月14日

「峰客访谈」沙砾生物创始人刘雅容:TIL疗法有望突破实体瘤细胞治疗现状,A轮融资将用于全面推进一代TIL在中国的临床开发

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月14日

治疗心脏病!AAV基因疗法早期临床数据显示出积极的希望丨医麦猛爆料

根据新闻稿,这项非随机化、开放标签的I期试验将纳入儿童和年轻成年男性患者。在回顾第一名年轻成人组的安全性数据之后,后续将纳入2-4名患者,旨在评估单次静脉注射RP-A501的安全性和耐受性。
2020年12月12日

Science子刊:即将上市的眼科基因疗法发布最新III期研究结果,单侧眼睛治疗意外改善双侧视力丨医麦猛爆料

Yu-Wai-Man博士说:“通过替换有缺陷的MT-ND4基因,该治疗可从m.11778G>A突变的破坏作用中挽救视网膜神经节细胞,保留功能并改善患者的视觉预后。结果可能会改变患者的生活。”
2020年12月12日

药融资丨沙砾生物宣布完成1亿元A轮融资,推进TIL疗法在多个实体瘤适应症的临床研究

沙砾生物是一家致力于为实体瘤病患开发细胞疗法药物的创新药企。现阶段,沙砾生物专注于肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)的研发和应用,该公司认为这是实体瘤治疗领域最前沿、最具竞争力和产业化潜力的技术方向。
2020年12月11日

最新:重庆精准生物双靶点CAR-T细胞的IND申请获默示许可,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤丨医麦猛爆料

“科技服务人类健康、精准维护百姓生命”是所有精准人的初心和使命,精准人将以“咬定青山不放松”的韧劲,“不破楼兰终不还”的拼劲,加快基因与细胞药物治疗恶性肿瘤技术研发转化,造福更多患者,挽救更多生命!
2020年12月11日

国内原创基因治疗产品获FDA批准临床,标志着源兴基因病毒载体CDMO服务平台又一成果丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月11日

新冠疫苗上市前夕,安全性成为讨论焦点丨医麦新观察

在大规模接种的疫苗上,基于庞大的接种人数,任何监管机构和研发部门对安全性问题都应该以一种严苛的态度对待。同时,公众和媒体也不应该对数据进行过度解读,要相信科学是我们抗击这场疫情的关键手段。
2020年12月11日

又一款ADC药物申报临床!和元生物旗下子公司的DR5 ADC临床申请获得受理丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月10日

随着国家对人类遗传资源的监管力度加大,生物医药企业如何从容应对人类遗传资源监管及最新注册法规丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月10日

全球首款!华龛生物3D微载体产品获得CDE药用辅料资质丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月10日

ASH 2020:北恒生物公布通用型CAR-T产品CTA101治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病研究数据

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月10日

AAV基因治疗罕见遗传病潜力巨大,临床研究显示疗效积极丨医麦猛爆料

AAV与CRISPR/Cas9基因编辑技术结合使用,可以通过AAV载体导入CRISPR/Cas9进行基因治疗,可以让更多无望治疗的疾病变成有望治愈,将基因治疗推向了一个新高度。在AAV-CRISPR
2020年12月10日

细胞治疗产业蓬勃发展,需要更加可靠、高效和灵活的生产管理平台丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月9日

高力教授:ASCT治疗T细胞淋巴瘤(新桥)经验分享

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月9日

最后两天优惠丨人类遗传资源与生物医药注册法规官方解读

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月9日

复盘ASH2020:聚焦BCMA CAR-T,自体、同种异体、非病毒载体、双靶点齐上阵丨医麦新观察

News/--2020年12月5日至8日,第62届美国血液学学会(ASH)年会于线上举行,这是每年全球血液学领域最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液病学的国际盛会,公布和发表世界各国的最新血液学进展。
2020年12月9日

东曜药业公布ADC在研药物TAA013 I期研究结果丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月9日

邀请函 | 2020年创新药物临床前研究学术研讨会

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月9日

科济生物BCMA CAR-T疗法正式纳入突破性治疗品种,ASH年会最新数据展现治疗R/R MM患者的巨大潜力丨医麦猛爆料

News/--11月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站公示,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R
2020年12月8日

ASH 2020:再生元CD20/CD3双抗显示出积极的临床数据,以CAR-T细胞为潜在竞争对手丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月8日

920医院及新桥医院联合开展世界首例通用型CAR-T细胞治疗成人急性T淋巴细胞白血病丨医麦猛爆料

Research在线发表了世界首例靶向CD7的通用CAR-T细胞治疗成人T急淋的临床研究论文,论文中同时还发表了芦可替尼处理CAR-T治疗后所致细胞因子释放综合征(CRS)的初步基础和临床研究数据。
2020年12月8日

聚焦ASH 2020:ROR1 ADC赛道有何看点?丨医麦新观察

随着对ROR1分子结构、组织表达、信号通路及作用机制的深入研究,靶向ROR1的多种形式药物正在开发中,包括抗体药物偶联物(ADC)、单克隆抗体、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法和小分子抑制剂。
2020年12月8日

ASH 2020:全球首次报道非病毒定点整合CAR-T (nvGT CAR-T)的人体临床研究结果丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月7日

​ASH 2020:亘喜生物发表基于FasTCAR平台技术开发的首创BCMA/CD19双靶向CAR-T的首次人体试验数据

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月7日

科济生物在第62届ASH年会展示CT053 BCMA CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤最新治疗数据丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月6日

药融资丨开发比传统方法快十倍的外泌体生产平台,这家欧洲公司募集了110万欧元丨医麦猛爆料

Volatron表示:“我们非常开心能够顺利完成此次融资,这将促使我们专有技术的产业化,并满足外泌体市场不断增长的需求。我们的目标是促进新的外泌体治疗策略的出现,并尽快的使这些策略惠及更多地患者。”
2020年12月6日

宾大团队发文:改善CAR-T治疗实体瘤的新策略,靶向PAK4重构肿瘤血管微环境丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月6日

新型非病毒基因疗法获FDA授予快速通道资格,即将启动治疗膀胱癌的1/2期临床试验丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月5日

ASH 2020:同种异体γδ T细胞完成两例患者给药,初步数据证明具有良好的耐受性丨医麦猛爆料

T细胞识别出生理自身的改变,它们就能非常快速地响应,能够独立于MHC识别抗原,通过预先的编程来定位和破坏由癌症相关转化所引起的“应激”细胞,构成免疫系统的第一道、更快速的防御线。
2020年12月5日

哈佛团队基于诺奖技术开发基因疗法,逆转衰老时钟恢复小鼠受损视力丨医麦猛爆料

➤➤➤2020年1月,AGTC公司宣布,其针对CNGB3和CNGA3基因突变导致ACHM的AAV基因疗法在1/2期临床实验中,均显示出积极的有效性和良好的安全性,患者得到了视觉功能的改善。
2020年12月4日

杨森收购治疗黄斑变性的基因疗法,强势入局基因治疗领域丨医麦猛爆料

HMR59基因疗法可提高视网膜细胞制造可溶性CD59的能力。这有助于防止视网膜的损害,保护视力。HMR59疗法目前处于I期临床试验中,正在以长期随访的形式对湿性AMD患者进行I期临床的第二阶段评估。
2020年12月4日

拜耳启动细胞与基因治疗平台,正式进军该治疗领域丨医麦猛爆料

Carius表示:“新兴的生物革命对拜耳来说是千载难逢的机遇,会开启新的时代。一个专用的C&GT平台对于从源头上加速创新至关重要,并确保其能转化为切实疗法,为无时间等待的患者提供治疗。”
2020年12月4日

峰客浅析丨手握稀缺抗体平台,坐拥豪华基石阵容,和铂医药预计12.10登陆港交所!

目前和铂已经拥有具备多于十种可能成为差异化候选药物的多元化产品管线,其中核心产品巴托利单抗和特那西普,以及HBM4003正处于临床开发阶段。巴托利单抗由和铂医药引进并获得其大中华地区许可权利。
2020年12月4日

早期肿瘤药物临床研究设计的新思路?适应性试验白皮书

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月4日

针对多种实体瘤有效的广谱抗癌药物在美获批新适应症,国内也即将上市丨医麦新观察

pralsetinib在55例携带RET突变的经治MTC患者中ORR达到60%;在29例携带RET突变的初治MTC患者中ORR为66%;9例RET融合阳性甲状腺癌患者中ORR为89%。
2020年12月3日

刚刚!辉瑞/BioNTech合作开发的疫苗获得英国紧急使用授权丨医麦猛爆料

mRNA疫苗(BNT162b2)的II期临床试验。并正在与监管部门进行沟通,在BNT162b1疫苗I期临床研究基础上,进行BNT162b2在中国的临床桥接试验申请,尽快将疫苗带给中国人民。
2020年12月3日

对话复星医药回爱民博士:mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2最新研发进展

第二,mRNA疫苗是体液免疫及T细胞免疫双重的作用机制。过去的传统疫苗,都只有一个体液免疫,而mRNA疫苗,除了体液免疫即产生中和抗体中和病毒,还有一个细胞免疫,刺激T细胞来防止病毒的侵入和增殖。
2020年12月3日

mRNA疫苗上市关键:安全性和有效性评价方法的建立丨医麦新观察

ELISA:目前几乎关于所有的疫苗免疫原性分析当中都离不开体液免疫产生的靶点特异性IgG检测。基于酶标仪的ELISA方法是一种非细胞水平的结合实验,也是一种极为熟悉且经典的检测技术。
2020年12月3日

首家亚洲CAR-T商业化生产工厂,诺华的CAR-T细胞治疗亚太地区布局丨医麦猛爆料

随着Kymriah在亚太地步的布局逐渐展开:2019年年初Kymriah在日本正式上市,随后被纳入医保;2019年10月,诺华(中国)向中国药监局递交Kymriah(CTL019
2020年12月2日

基因治疗先驱与再生元达成合作,开发抗体“鸡尾酒”新疗法丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月2日

CRISPR荣获诺奖!基因编辑研究方向全面盘点,一文带你了解基因魔剪的前世今生丨医麦新观察

kb,Cas9基因的大小为4.3kbp。因此,必须使用两个单独的AAV载体分别递送Cas9基因和sgRNA。为了克服这种的限制,研究人员发现了较小的Cas9变体(如金黄色链球菌Cas9,Sa
2020年12月2日

第三款突破性疗法称号CAR-T?科济生物的BCMA CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种丨医麦猛爆料

News/--11月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R
2020年12月1日

生物医药企业如何从容应对人类遗传资源监管及最新注册法规?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年12月1日

上海医药CD20抗体获CDE受理,细数CD20抗体药物发展史丨医麦新观察

CD20抗原主要存在于前B和成熟B淋巴细胞上,表达于大部分B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞上,但不表达于干细胞、原B细胞、正常浆细胞或者其他正常组织。浆细胞幼稚细胞和刺激后的浆细胞可能表达CD20。
2020年12月1日

晶准生物创始人谈静泉博士谈纳米抗体药物研发:“两大原则”破解多次跨膜药靶难题丨医麦猛爆料

自2006年起,谈静泉博士就一直从事潜在药物靶点膜蛋白,包括GPCR和离子通道蛋白的结构和功能研究。在爱尔兰圣三一学院攻读博士时,谈静泉博士接触到了现代GPCR药物研发的开拓者之一——Brian
2020年12月1日

AMD患者福音!新型糖肽促进iPSC治疗视网膜变性丨医麦新观察

Lineage公司的OpRegen是一款正在开发中的视网膜色素上皮移植疗法,用于治疗干性AMD。2019年10月,该公司在加利福尼亚州旧金山举行的2019年美国眼科学院年会(AAO
2020年11月30日

从只能瘫痪在床的SMA患者到能够独立行走的西部小牛仔,基因治疗带给世界更多希望丨医麦猛爆料

Curran在2015年查出被诊断出患有DMD症状,当时Conner只有4岁。得益于一项经过30多年开发的实验性基因疗法,5年后的今天,Conner不仅摆脱轮椅,而且能够走路、跑步。
2020年11月30日

PNAS:瑞典团队开发新型免疫疗法,通过靶向肿瘤相关巨噬细胞激活NK细胞丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月30日

隔山打牛!基因治疗改善线粒体功能恢复视觉功能,有望对神经系统疾病提供治疗益处丨医麦猛爆料

65-90%的DOA患者中存在OPA1基因突变,基因突变的DOA患者还可能出现感音神经性听力损失,共济失调,感觉运动神经病,进行性外眼肌麻痹和线粒体疾病(DOA+表型)相关的综合征形式的DOA。
2020年11月29日

Science子刊:突破溶瘤病毒全身给药瓶颈,工程化溶瘤腺病毒可避开肝脏富集丨医麦黑科技

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月29日

光触发释放CRISPR,光控脂质体递送实现基因编辑的时空控制 | 医麦黑科技

研究中的LED光束只能激活皮肤表面以下1厘米范围内的脂质体。对于深度超过1厘米的深层组织中的肿瘤,邓博士认为,未来的研究将使用X光来达到同样的效果。邓博士过去的研究已经表明,脂质体可以被X射线触发。
2020年11月28日

Science子刊:CAR-T治疗实体瘤临床新证据!靶向GD2实现神经母细胞瘤的快速消退,并无脱靶毒性丨医麦猛爆料

英国每年有100名儿童被诊断出患有神经母细胞瘤。目前对儿童侵袭性神经母细胞瘤的治疗包括手术切除、干细胞移植化疗、放射治疗和抗体治疗。尽管进行了这种强化治疗,但长期生存率仅在50-
2020年11月28日

2020年度回顾:iPS细胞最新研究进展丨医麦新观察

多能干细胞在再生医学领域具有前景。因为它们可以无限繁殖,并且在体内产生其他所有细胞类型(如神经元、心脏、胰腺和肝细胞),它们代表了可用于替代那些损伤后带来疾病的细胞的单一细胞来源。
2020年11月28日

快速发展的生物制药领域驱动CDMO产能不断扩大,如何全面评估最适合您需求的CDMO合作伙伴?丨星耀研究院

国内生物制药CDMO领域中,药明生物市场占有率居于首位,2015年到2018年,市场的份额从36.4%增长到75.6%,2019年收益仍然一路高歌猛进,同比增长57.2%,至人民币39.84亿元。
2020年11月27日

GD2抗体获得美国FDA批准上市,用于治疗高危神经母细胞瘤的儿童患者丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月27日

10年临床研究数据:CIK细胞能够显著提高无进展生存期和总体生存率丨医麦猛爆料

CIK细胞疗法与DC-CIK细胞疗法有一定程度的相关性,因此也受到了影响,但是随着时间的推移,CIK细胞的优势和潜力逐渐显现出来,并在临床研究中取得了积极的数据,使得CIK细胞重新回到人们的视线中。
2020年11月27日

方达医药美国实验室推出快速COVID-19核酸及IgM抗体检测服务

“我们为我们经验丰富的团队感到骄傲,他们成功地开展了该项检测服务,同时也坚信我们对抗COVID-19的努力将令广大民众受益。”方达医药执行副总裁兼全球生物分析和生物制剂服务负责人John
2020年11月26日

默克看好的4-1BB/PD-L1双特异性抗体获批临床,国内科望生物领跑丨医麦猛爆料

随着患者对免疫检查点抑制剂耐药,对于复发性或难治性癌症患者,仍然存在对其它选择方案的高度未满足临床需求。基于此,众多企业开始将4-1BB与免疫检查点抑制剂结合起来,开发疗效更好的双/多特异性抗体。
2020年11月26日

mRNA疫苗研发系列公开课第二场精彩回顾:安全性及免疫效力评价

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月26日

【视频】MSC如何培养?| 医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月26日

备受制药巨头和资本青睐的TCR领域,迎来首个积极的Ⅲ期临床结果丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月25日

现货型CAR-NK新贵获4200万美元融资,NK细胞在癌症治疗领域的潜力大开发 | 医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月25日

方达沙龙|“药物研发生物分析和注册申报要点”广州站(第三轮通知)

生物分析和药品注册申报是药物研发过程中的重要阶段,方达医药拥有近20年生物分析经验,在化药/生物药生物分析领域有丰富经验,坚守“中美两国,同一质量体系”准则,已成功助力国内多个新药产品走向国际市场。
2020年11月25日

疫情防控常态化,医疗策略精准化 | 2020 精准医学产业化(上海)高峰论坛圆满落幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月24日

国内最新100项干细胞临床研究备案项目汇总丨星耀研究院

2020年8月24日,国家药监局起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。
2020年11月24日

目标DMD!礼来公司1.35亿美元门票入场基因编辑领域丨医麦猛爆料

Gimeno表示:“基因编辑疗法正在成为一种有前途的方法,可以帮助遭受遗传疾病折磨的患者。我们期待与Precision公司合作,利用该公司专有的平台来开发和提供针对遗传性疾病的突破性疗法。”
2020年11月24日

热点解读|Claudin 18.2-下一个肿瘤免疫治疗 / 伴随诊断新热点

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月24日

大国博弈下生物医药行业的破局之法-峰客独家访谈Mann Fung博士

与冯博士的访谈结束后,再一次深感在这个科技为先和科技为重的生物制药行业,任何企业获胜的核心法门必然是创新和突破。让我们预祝Tavotek公司发展顺利,能够开发出一款又一款的好药,造福患者。
2020年11月23日

慢病毒造血干细胞基因疗法获美国FDA批准临床,在欧洲即将进入商业化阶段丨医麦猛爆料

上个月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议授予Libmeldy(OTL-200)完全或标准批准,用于治疗异染性脑白质营养不良(MLD)。
2020年11月23日

倒计时1天!2020精准医学产业化(上海)高峰论坛即将在上海开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月23日

诺奖得主创办的公司达成最新合作,进一步推进异体CD371 CAR-T研究丨医麦猛爆料

Caribou通过本次合作条款,进一步扩展了用于血液学恶性肿瘤的同种异体细胞疗法的渠道。CB-010是Caribou的主要同种异体CAR-T计划,美国时间2020年9月8日,Caribou
2020年11月23日

CBioPC 2020重磅亮相丨生物制药领域热门细分赛道,赛默飞整体解决方案全面覆盖

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月23日

东曜药业亮相ESMO ASIA,首次公布贝伐珠单抗注射液III期研究结果丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月22日

IL-15装甲的可控TIL疗法即将启动!更强的抗肿瘤活性和安全性丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月22日

非小细胞肺癌免疫治疗新突破,显著延长患者无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险50%!丨医麦猛爆料

截至2020年6月8日,入组的479例患者分别接受舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中,研究者评估的中位PFS由对照组的4.9月提高到7.8月,风险比HR
2020年11月22日

在体改造CAR-T细胞大幅降低成本!新贵生物技术公司完成5300万美元A轮融资丨医麦黑科技

3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/umoja-banks-53m-to-develop-integrated-tumor-immunotherapies
2020年11月21日

第三款RNAi药物上市!Alnylam坐拥RNAi领域江山丨医麦猛爆料

期临床试验ORION-10和ORION-11的汇总数据后期分析结果,数据显示inclisiran在动脉粥样硬化性心血管疾病患者(ASCVD)或ASCVD高危人群中具有良好的安全性和耐受性。
2020年11月21日

快速发展的生物制药领域驱动CDMO产能不断扩大,如何全面评估最适合您需求的CDMO合作伙伴?丨星耀研究院

国内生物制药CDMO领域中,药明生物市场占有率居于首位,2015年到2018年,市场的份额从36.4%增长到75.6%,2019年收益仍然一路高歌猛进,同比增长57.2%,至人民币39.84亿元。
2020年11月20日

瑞创生物研发的国内第一款异体免疫细胞治疗产品RC1012注射液临床试验获中国国家药监局默示许可丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月20日

95%超高有效率!复星新冠疫苗国内如何桥接加快上市?丨医麦新观察

事实上,BNT162b2已经进入中国了,在11月13日,复星医药和BioNTech便宣布,其新型冠状病毒mRNA候选疫苗BNT162b2获中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。
2020年11月20日

mRNA疫苗研发火热进行,行业如何把控安全性及免疫效力评价的关键环节丨医麦课堂

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月20日

全球首推全长Claudin18.2蛋白——抗体药质量放行篇​

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月20日

生物医药供应链国产品牌的产业化之路丨医麦新观察

我想问一下陈总,你这个系统现在是在小的阶段,你也提到可能马上可以应用在细胞治疗上,原代细胞就可以应用,从生物制药这个角度,现在你还是处于一个非常小规模实验室的阶段,未来你觉得它在大规模生产有前途吗?
2020年11月19日

利用人工智能的力量快速设计寡核苷酸药物,BioMarin与AI新贵公司达成合作丨医麦猛爆料

3.https://www.biospace.com/article/ai-on-the-move-deep-genomics-and-biomarin-and-intervenn/
2020年11月19日

生物医药企业如何从容应对人类遗传资源监管及最新注册法规?

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月19日

mRNA疫苗研发系列公开课第一场精彩回顾 | 医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月19日

药融资丨国投招商领投CAR-T头部企业,合源生物完成4.5亿元新一轮融资,自主知识产权CAR-T产品进入临床II期

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月19日

4-1BB/5T4双抗即将进入临床开发阶段,国内哪些公司还在关注丨医麦猛爆料

4-1BB也被称为CD137,最初于1989年鉴定,是T细胞表面一种重要的激活型免疫检查点分子,属于肿瘤坏死因子受体家族分子(TNFR),由肿瘤坏死因子受体超家族成员9(TNFRSF9)基因编码。
2020年11月18日

有效率高达94.5%,EMA启动Moderna新冠候选疫苗的滚动审查程序丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月18日

1000万美元IND里程碑付款,礼来和Dicerna合作的RNAi疗法将启动心脏代谢性疾病的临床研究丨医麦猛爆料

News/--昨日,Dicerna公司宣布,美国FDA接受了礼来公司RNAi候选疗法LY3561774的IND申请,同时触发了礼来将向Dicerna公司支付1000万美元的IND里程碑付款。
2020年11月18日

天境、信达、康方公布CD47单抗最新临床研究数据,哪些公司还在押注CD47 | 医麦猛爆料

2020)线上召开。信达生物、天境生物以及康方生物都在本次会议上公开自主研发的CD47抗体的研发结果,将CD47抗体再次推向大众视野。其中,康方生物的AK117更是首次公开人体临床研究进展。
2020年11月17日

长达92周的耐久性!AAV基因疗法大幅度降低湿性AMD患者的治疗负担丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月17日

靶向NKG2D,Nkarta“现货”CAR-NK完成首例患者给药 | 医麦猛爆料

Therapeutics登陆纳斯达克。NKX101的IND申请也在当月获FDA批准。Nkarta还将NKX101扩展至实体肿瘤,并探索局部递送的方式在抑制肝脏相关局部转移中的效用。
2020年11月17日

药融资丨深圳普瑞金生物药业有限公司完成1.4亿元B轮融资,并启动港股IPO

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月16日

暴露肿瘤细胞,隐藏健康细胞!CD33 CAR-T搭配新型造血干细胞对抗AML丨医麦猛爆料

“CAR-T细胞疗法对一些血液系统恶性肿瘤患者的生活具有重大的积极影响,但是由于正常细胞通常会表达与癌细胞相同的表面蛋白,所以靶向疗法的可行性和适用性在一定程度上受到了靶标毒性的限制。”
2020年11月16日

从License-in到License-out,中国生物创新型药企走出国门 | 医麦新观察

Bio其自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于相关疗法和适应症的独家开发和商业化权利,具体包括其首个用于治疗高度微卫星不稳定型实体瘤的单药疗法、两项联合疗法及KG
2020年11月16日

西比曼生物更新CD19/CD20双特异性CAR-T临床进展,治疗复发难治性B-NHL数据亮眼丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月16日

Nature综述:PD-1/L1抑制剂的联合用药在其临床试验中已居C位丨医麦新观察

单抗单药治疗和联合治疗临床试验中的RR最高。为了更新之前(2019年)的分析并确定全球当前的RR,文章从另外200个独特的临床站点和11个IQVIA开展的临床试验中获取并分析了患者招募数据。
2020年11月15日

ASH 2020:NK细胞治疗在血液疾病的新进展丨医麦新观察

GDA-201是一款来源于健康供体的、利用烟酰胺(NAM)和IL-15刺激进行离体扩增的NK细胞疗法。体外研究和临床前模型表明,暴露于NAM的NK细胞显示出对耐药的抵抗力增强,并具有增强的杀伤功能。
2020年11月15日

复星医药和 BioNTech宣布其mRNA候选疫苗BNT162b2 获中国国家药监局临床试验批准

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月14日

世界防治糖尿病日丨糖尿病治疗新策略知道多少

西雅图儿童研究所和贝纳罗亚研究所开发了一种基因编辑T细胞疗法,以阻止1型糖尿病破坏性的自身免疫反应。并在移植物抗宿主病(GvHD)小鼠模型中观察到这种疗法可以预防症状并改善了动物模型的存活率。
2020年11月14日

三叶草生物与澳斯康生物制药签署战略合作协议,加速“S-三聚体”亚单位新冠疫苗产业化

“S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物制剂分装达成战略合作协议。新的合作关系将进一步加速三叶草生物“S-三聚体”新冠疫苗候选物全球范围关键性Ⅱ/Ⅲ期临床有效性研究的开展和未来商业化生产。
2020年11月14日

新型“现货”CAR-T在显示出对实体瘤的治疗潜力,同种异体策略是未来的发展趋势丨医麦猛爆料

2020年会上,Atara公司展示了ATA3271的体外和体内评估结果,体外功能研究显示:ATA3271对表达间皮素的细胞系具有有效的抗肿瘤活性,并在PD-L1高表达的情况下保持了有效的肿瘤杀伤性。
2020年11月14日

新华网专访赛傲生物张传宇:干细胞产业化助力健康中国

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月13日

俄罗斯上市新冠疫苗有效率达到92%,西藏诺迪康药业以900万美元买下该疫苗在中国的权益丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月13日

疾病控制率达90%!mRNA肿瘤疫苗联合PD-1显示出强大的抗肿瘤活性丨医麦猛爆料

在Moderna公司最新公布的数据中,数据显示:在所有剂量水平下,mRNA-4157和Keytruda联合用药拥有良好的耐受性,不良事件等级通常较低且可逆;在HNSCC队列中,根据RECIST
2020年11月13日

Nature子刊:青光眼治疗新策略!基因治疗有效修复视力丧失 | 医麦猛爆料

为确定Protrudin在体外对轴突再生的影响,研究人员使用激光损伤了皮质神经细胞的轴突,使轴突的再生能力发生下降,而增加神经细胞中Protrudin的数量或活性,可以显著提高轴突的再生能力。
2020年11月12日

市场还在继续膨胀,一览年龄相关性黄斑变性治疗策略丨医麦黑科技

News/--在眼科疾病中,年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种影响范围较大的疾病,常见于50岁以上的人群,是导致视力下降和不可逆视力丧失的主要原因,同时也是发达国家中导致老年人失明的最常见原因。
2020年11月12日

ASH 2020:北恒生物将口头报告其通用型CAR-T产品CTA101治疗R/R B-ALL研究数据

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月11日

药融资 | 完成8220万美元D轮融资,推进双AAV基因疗法进入临床试验

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月11日

疫苗有效性超90%,复星新冠疫苗离在中国上市更近了一步 | 医麦猛爆料

Richardson表示,BioNTech对于市场的前景非常乐观,目前对于mRNA来说市场机遇极其巨大。他们认为,mRNA的疫苗是特别适用于传染病的,未来有望替代传统的疫苗技术。
2020年11月10日

礼来公司的新冠中和抗体获得FDA授予紧急使用授权,用于治疗新诊断中轻度新冠肺炎患者丨医麦猛爆料

美国政府已经购买了300,000剂Bamlanivimab,礼来公司将立即开始将Bamlanivimab运送到分销商AmerisourceBergen,由其按照美国政府的分配计划进行分配。
2020年11月10日

病毒再一次扼住基因治疗产品上市的喉咙!蓝鸟镰刀型贫血症计划大幅度推迟丨医麦猛爆料

其中PEIpro®-GMP是最高质量级别的PEI,是市场上唯一提供带有MPC连接器和焊接管的袋装转染试剂,非常适用于制造符合GMP标准的临床级治疗性病毒载体(如AAV和慢病毒)的封闭生产系统。
2020年11月10日

创新结硕果丨普瑞金生物十天连获中国创新创业大赛等三大全国性奖项

展望未来,公司将以研发国人用得起的生物药为己任,细胞与基因治疗药物开发与评价一站式平台为核心,进一步加强产业共性关键技术的源头研发,将更多细胞与基因治疗药物推向市场,谱写生命新篇章。
2020年11月9日

股价持续上涨!荣昌生物首日挂牌,ADC市场火热丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月9日

「峰客访谈」百奥泰资深副总裁冉兆祥:新药赛道愈发拥挤,适者生存是永恒法则

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月8日

Science子刊:iPSC来源NK细胞联合PD-1抗体显示出强大的抗肿瘤活性|医麦猛爆料

Therapeutics公司研发的FT516是全球首个获得FDA批准进行临床试验的基因工程改造的iPSC来源细胞疗法。近日(2020年11月5日),该公司公布了第三季度财报和业务亮点。
2020年11月8日

ASH 2020摘选:两款新靶点CAR-T,有效性、安全性和低成本全都要!丨医麦猛爆料

News/--12月5日至8日,第62届美国血液学会(ASH)年会将以线上会议形式举行,一年一届的ASH年会是全球血液学工作者的盛会,每年的年会都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。
2020年11月7日

国内首个CD20 CAR-T产品获得受理,CD20潜力无限丨医麦猛爆料

CD20抗原主要存在于前B和成熟B淋巴细胞上,表达于大部分B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞上,但不表达于干细胞、原B细胞、正常浆细胞或者其他正常组织。浆细胞幼稚细胞和刺激后的浆细胞可能表达CD20。
2020年11月7日

以红细胞作为全新起点,向肿瘤发起进攻!医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月7日

ASH 2020精选:国外CAR-T的研究进展,值得一看丨医麦新观察

switch)。PRGN-3006采用Precigen公司的UltraCAR-T治疗平台开发,这个平台可消除细胞体外扩增,缩短制造时间,并能做到非病毒基因转移后仅一天即可对患者实施CAR-T治疗。
2020年11月6日

27.5亿美元!MSD买下VelosBio公司,获得ROR1 ADC药物再次扩大肿瘤治疗产品管线丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月6日

mRNA疫苗研发,这些技术挑战你解决了吗?丨医麦新观察

结合α-珠蛋白和β-珠蛋白UTR已被用来调节RNA以优化体外转录,此外,用抗原编码的、UTR优化的mRNA转染的树突状细胞(DCs)已被用于巨细胞病毒血清阳性个体和癌症患者的免疫研究。
2020年11月5日

药前辈丨养生堂生物医药诚聘海内外博士,五大平台,10+岗位,提供行业内TOP薪资!

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月5日

2020 BPID精彩回顾丨医麦客2020(第二届)全球生物药CDMO发展高峰论坛圆满落幕!

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月4日

2020 BPID精彩回顾丨开幕式暨第二届星耀榜颁奖典礼

为此,医麦客星耀研究院推出医麦客星耀榜-2020中国生物医药CDMO企业明日之星”和“星耀榜——2020中国生物医药供应链最佳品牌服务商20强”评选活动,助力生物制药行业新药开发和产业转化。
2020年11月3日

药融资 | 瑞风生物完成近亿元A轮融资,加速基因编辑疗法开发

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月2日

日本住友WT1癌症疫苗进入2期临床,针对这一肿瘤免疫热门靶点的开发有哪些丨医麦新观察

Therapeutics的管线中针对实体瘤的CAR/TCR-T细胞产品有多个已经在开展临床试验,其中就包括一个靶向WT-1的TCR细胞产品(JTCR016),用于NSCLC、间皮瘤、
2020年11月2日

博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台启动,全面提升工艺研发与商业化生产能力,争当国内领先国际一流丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月2日

Nature综述:碱基编辑的前世今生丨医麦猛爆料

规律成簇间隔短回文重复序列(CRISPR)平台的开发和应用为广泛的蛋白质工程需求带来了有力的支持。CRISPR最初是在细菌体内发现的,是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。
2020年11月1日

基于人工免疫调节纳米粒子技术的特异性T细胞疗法,以差异性优势填补细胞治疗领域空白丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年11月1日

再生元新冠“鸡尾酒”疗法REGN-COV2 II/III期试验达到主要终点,显著降低患者病毒载量和就诊需求丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月31日

2.8亿美元!诺华新收购眼科基因疗法公司,光遗传学基因疗法迎来春天吗?丨医麦猛爆料

各种常见的眼部疾病,包括与年龄有关的黄斑变性和视网膜色素变性,都会损害感光细胞,损害视力。但是,尽管光感受器可能不再完全起作用,但其他视网膜神经元,包括称为双极细胞的一类细胞,仍保持完整。
2020年10月31日

细胞疗法制造领域取得重大进步,全封闭、模块化系统设施即将落地中国丨医麦新观察

所包含的软件使用图形用户界面(GUI),并且能够针对每个应用程序微调方案参数。该软件可以在没有实体系统的情况下模拟方案,以便进行故障排除。通过这种方式,用户可以确定特定方案所需的装袋体积和运行时间。
2020年10月31日

基石药业第二届研发论坛暨全球研发总部及产业化基地主体建设见证仪式成功举办,产学研联动共建行业生态圈

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月30日

基因疗法开始寻求新的给药方式,又一款眼科AAV基因疗法通过新的途径实现临床给药丨医麦猛爆料

Heier教授表示:“干性AMD是全球视力丧失的主要原因之一,基因疗法对该病具有广阔的前景。但是,当前基因基因眼科给药的方式大部分是通过玻璃体切除术,这会导致一些问题。Orbit
2020年10月30日

Cell子刊揭示肺泡细胞感染新冠病毒60小时内的病理变化,类器官在新冠研究中显示出重要作用丨医麦猛爆料

的研究文章中,来自韩国和英国的研究人员利用3D培养技术创建了一个人肺类器官,并对其展开了新冠病毒的感染研究,研究结果揭示了新冠病毒感染肺部细胞的病理过程,以及类器官对于疾病研究具有重要意义。
2020年10月29日

英国启动Moderna新冠候选mRNA疫苗的滚动审查程序 | 医麦猛爆料

该候选疫苗符合MHRA严格的安全性、有效性和质量标准,这一程序的启动能够让MHRA对Moderna提交的信息进行独立的评估,在不断接受候选疫苗更新的信息的同时,也能大大缩短疫苗获批的时间。
2020年10月29日

“砥砺深耕 精准创变”基石药业第二届研发高峰论坛即将开幕

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月29日

靶向新冠病毒的膜蛋白,源自康复患者的过继性T细胞疗法显示出预防新冠的潜力丨医麦猛爆料

目前,该细胞治疗计划正在寻求美国FDA的批准,以进行1期临床研究,该研究将追踪使用新冠肺炎康复患者来源的新冠病毒特异性T细胞对于免疫系统受损患者的安全性和有效性,尤其是对于骨髓移植患者。
2020年10月28日

诺华SMA基因疗法Zolgensma达到10亿美元销售里程碑!结果五分之一交给病毒丨医麦猛爆料

20Q3销售额度为1.22亿美元,三个季度的销售总额达到3.33亿美元。对比与上两个季度的销售额来说,kymriah的销售额处于持续上升状态(20Q1为0.83亿美元,20Q2为1.18亿美元)。
2020年10月28日

叒下一城!埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功!

Syndrome,CRS)。此次批准标志着埃格林医药成为目前全球唯一一家同时拥有新冠肺炎口服和注射疗法的创新药企,也标志着其对于新冠肺炎病毒引发不同程度的细胞因子风暴的疗法全覆盖。
2020年10月27日

预防新冠肺炎!康方生物CD73单抗在新西兰完成首例健康受试者给药丨医麦猛爆料

News/--10月27日,康方生物宣布其自主研发的创新候选药物CD73单克隆抗体AK119在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药。AK119拟用于治疗新型冠状病毒(COIVD-19)患者。
2020年10月27日

治疗β地贫,博雅辑因CRISPR/Cas9基因编辑疗法临床申请获得国家药监局受理丨医麦猛爆料

博雅辑因于2018年在广州南沙区建立了cGMP标准的基因编辑临床转化应用基地,并于2019年在第61届美国血液学年会(ASH)上发布了ET-01规模化生产及临床前安全性和有效性实验数据。
2020年10月27日

基因治疗三大细胞培养工艺:悬浮、贴壁、微载体在病毒生产中的应用

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月27日

40亿美元!拜耳收购AskBio获得领先的AAV基因治疗平台丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月26日

细胞治疗领域正在迎来高速发展时代,仍然存在一些问题与挑战丨医麦猛爆料

但是令人格外在意的一点,还是病毒载体,目前大部分细胞治疗,例如CAR-T的生产中需要用到病毒对其进行转染,尽管目前出现了非病毒载体的CAR-T产品,但是主流市场依旧为病毒载体制备的CAR-T。
2020年10月26日

普瑞金诚邀您参加苏州2020生物药产业发展大会

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月26日

或将成为下一位选手!工程化B细胞疗法显示出强劲的潜力丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月26日

派真生物获红杉中国、德诚资本等战略投资,加速布局AAV基因治疗CDMO平台丨医麦猛爆料

rAAV载体由于其优越的安全性、长期稳定表达治疗基因、可靶向绝大多数组织器官、支持局部和系统性注射等优点,被视为最有前途的基因治疗载体之一,在世界范围内的基础科研与临床研究中得到广泛应用。
2020年10月25日

FDA批准现货CD20 CAR-γδ T细胞的IND申请,都有哪些公司正在积极布局γδ T细胞治疗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月25日

AAV基因疗法在眼科疾病显示出极大的潜力,一览近期的临床进展丨医麦新观察

➤➤➤2020年1月,AGTC公司宣布,其针对CNGB3和CNGA3基因突变导致ACHM的AAV基因疗法在1/2期临床实验中,均显示出积极的有效性和良好的安全性,患者得到了视觉功能的改善。
2020年10月24日

第三款RNAi药物即将上市!Alnylam公布多项积极数据 | 医麦猛爆料

Lumasiran是第一个证明了能够大量减少草酸尿排泄的潜在疗法。这是一款皮下注射RNA干扰(RNAi)药物,搭载了ESC-GalNAc递送平台,靶向编码肝脏中乙醇酸氧化酶(glycolate
2020年10月24日

Leukemia​:​新桥医院血液病医学中心牵头研究展示同种异体CAR-T治疗B-ALL移植后复发的最新结果

在该研究中,2015年7月至2019年3月期间,共纳入43名造血干细胞移植后复发的B-ALL患者,其中MRD阳性13例,全面复发30例,给予供者(全相合供者17例,半相合供者26例)来源CD19
2020年10月24日

丹纳赫生命科学加大在华投入:重磅打造上海外高桥保税区物流仓库

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月23日

新冠疫苗动态:辉瑞/BioNTech疫苗有望率先获得EUA、牛津疫苗或将恢复美国研究、韩国9例疫苗接种者死亡丨医麦猛爆料

在试验进行的同时,Moderna及其制造合作伙伴正在加速疫苗的生产,并计划在年底前生产2000万剂疫苗,足够让1000万人接受两次注射。然后计划在2021年生产至少5亿剂,并增加到10亿剂。
2020年10月23日

“现货”CD19 CAR-T公布积极数据,队列缓解率高达50%,安全性问题仍然是第一关键丨医麦猛爆料

本次研究中死亡的患者接受的CAR-T细胞剂量高达600X10E6,在该剂量队列中仅有这一名患者,对于其他剂量队列的患者,该公司表示安全性特征良好,让人不得不往是否是因为剂量过高导致的原因。
2020年10月23日

张曦教授:CAR-T和移植结合应用前景可期,未来还需进一步研究若干问题

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月23日

基因与细胞治疗CDMO在腾飞,博腾生物端到端的服务平台即将于苏州启动丨医麦新观察

基于市场的需求与前景,近两年海外制药企业和CDMO龙头加速布局,国内细胞与基因治疗虽然还处于起步阶段,但近几年在强有力的政策支持下,中国也已经成为全球细胞与基因治疗发展的沃土,2017年至2019
2020年10月23日

周剑峰教授:双靶点CAR-T临床表现良好,多靶点是CAR-T研发必然趋势

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月22日

Cell:国际肿瘤新生抗原筛选联盟揭示肿瘤免疫个性化治疗的关键 | 医麦猛爆料

帕克癌症研究所将全外显子测序(WES)、转录组(RNA)测序数据和临床白细胞抗原(HLA)分型数据分发给TESLA成员。然后,各团队采用自己的生物信息学算法预测新生抗原,并将新生表位结合相关MHC
2020年10月22日

辉瑞斥资5亿继续扩大北卡罗来纳州的基因治疗工厂丨医麦猛爆料

为了表彰对基因疗法的持续投资和承诺,该公司在达勒姆(Durham)购置了6万平方英尺的建筑和16英亩的土地,目前正在将其翻新为临床生产基地,从根本上来说,这使辉瑞的临床制造能力翻了一倍。
2020年10月22日

Nature子刊:David Liu开发的单碱基编辑成功纠正基因突变,视网膜遗传疾病模式视觉功能接近正常水平丨医麦猛爆料

Palczewski博士表示:“在该概念验证研究中,我们提供了证据,证明单碱基编辑在纠正引起遗传性视网膜疾病突变和恢复视觉功能方面具有临床潜力。我们的研究结果表明基因编辑技术能够挽救失明症。”
2020年10月21日

完成巨额融资后CD19/CD22 CAR-T的临床申请获得受理,恒润达生即将拥有四张CAR-T临床批件丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月21日

mRNA疫苗已步入上市进程,行业如何赋能火热的研发赛道丨医麦新观察

虽然目前尚未有批准上市的基于mRNA的疗法,但基于其广阔的前景,越来越多的企业投身于这一领域的开发,力争成为领头羊。除上述三家mRNA技术巨头企业外,赛诺菲(Sanofi)和Translate
2020年10月21日

基因疗法的复兴:安全、有效、持久丨医麦新观察

AAVCOVID是一种基于基因的疫苗,它在AAV衣壳中提供SARS-CoV-2的基因序列,由宾夕法尼亚大学和马萨诸塞州眼耳及马萨诸塞州综合医院的基因治疗计划联合开发,计划于今年晚些时候进入临床试验。
2020年10月20日

精彩视频回顾丨中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会正式成立

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月20日

重磅!荣泽集团旗下弘新生物与北京大学第三医院等多家单位联合开展外周血干细胞与组织工程产业转化项目丨医麦猛爆料

国家卫健委朱洪彪巡视员表示:科技创新已成为支撑国家发展的关键力量,希望医院能够在科技创新,人才培养,科学研究与临床资源上发挥更多作用,完善科技创新体系建设,为医疗产业发展提供强力支撑。
2020年10月20日

Cell子刊:挤压细胞能使肠道类器官快速生长 | 医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月19日

γδ T细胞治疗公司向纳斯达克提交IPO申请,加速γδ T细胞发展丨医麦猛爆料

T细胞识别出生理自身的改变,它们就能非常快速地响应,能够独立于MHC识别抗原,通过预先的编程来定位和破坏由癌症相关转化所引起的“应激”细胞,构成免疫系统的第一道、更快速的防御线。
2020年10月19日

基因治疗公司信致医药上海闵行开业启动,目标罕见病开发创新药丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月19日

看得见的希望!世界首例诱导多能干细胞移植眼视网膜丨医麦猛爆料

Lineage公司的OpRegen是一款正在开发中的视网膜色素上皮移植疗法,用于治疗干性AMD。2019年10月,该公司在加利福尼亚州旧金山举行的2019年美国眼科学院年会(AAO
2020年10月19日

即将欧洲上市!Kite第二款CAR-T产品Tecartus获欧盟CHMP支持批准| 医麦新观察

MCL的关键II期临床试验ZUMA-2中,Kite展示了96%的生产成功率,从白细胞分离到产品交付的中位生产周转时间为15天。对于晚期疾病患者来说,生产速度尤为关键,因为他们的病情有快速发展的风险。
2020年10月19日

「峰客访谈」丹望医疗:制定类器官标准,向国际前沿进发!

现在丹望医疗处于类器官标准的建立过程,目前为止,消化道肿瘤(肠癌、胃癌、胰腺癌)类器官的建立最成功,相关管线将会最先推进。与此同时,我们相信默克很多R&D产品和技术对我们研发会有非常大的帮助。
2020年10月18日

Luxturna眼科基因疗法登陆加拿大,成功治疗了八岁患儿的色素性视网膜炎丨医麦猛爆料

最常见的IRDs是视网膜色素变性、无脉络膜症、Leber遗传性视神经病变(LHON)、Leber先天性黑蒙(LCA)、Stargardt病、色盲症(ACHM)和X连锁视网膜劈裂症(XLRS)。
2020年10月18日

CRS防控策略,更安全的CAR-T细胞研究方向丨医麦黑科技

CAR-T疗法BPX-603的IND申请获得美国FDA的批准。BPX-603是该公司首款双开关GoCAR-T®候选产品,同时结合了共刺激MyD88/CD40的激活开关和CaspaCIDe®安全开关。
2020年10月18日

Moderna与BioNTech同时接受独家采访,mRNA疫苗目前的对手只有病毒和时间 | 医麦猛爆料

News/--目前,新冠疫情已全球蔓延,国内防控已初见成效,但国外疫情形势依旧严峻。在这场抗疫之战的下半场,疫苗成为一个关注的焦点。mRNA疫苗是当前进展最快的疫苗之一,有望终结疫情。
2020年10月17日

病毒载体仍是基因治疗的主角,前瞻性的生产工艺与解决方案在这里丨医麦新观察

符合药品标准的病毒载体制品生产是基因药物药学研究(CMC)中的关键步骤,但其需要非常复杂和繁琐的工艺程序,这在导致成本升高的同时也给这一领域的产品研发和临床转化的大规模生产带来了巨大的挑战。
2020年10月17日

基因治疗生产厂房该如何设计丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月17日

同种异体细胞疗法获FDA再生医学先进疗法指定,治疗多种血液肿瘤丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月16日

亦诺微首个溶瘤病毒药物申报过程回顾及法规解读丨医麦新观察

倪博士表示:“一旦临床实验开始,就必须考虑后续临床Ⅲ期,以及未来上市以后所需的大规模生产的工艺。因此从一开始研究的时候,就要有一个“以始为终”的工艺开发的理念和策略。基于此,我们采用的scale
2020年10月16日

持续升温,AAV基因疗法有望年底进入临床丨医麦猛爆料

该研究证明了在小鼠单侧脑室注射含AAV载体的人β-半乳糖到脑脊液(CSF)中,会导致大脑和周围组织中β-半乳糖苷酶(β-gal)的显著表达,并剂量依赖的减少溶酶体贮积损伤、神经损伤,以及提高生存率。
2020年10月15日

间充质干细胞有效抵抗细胞因子风暴,克服新冠难关丨医麦猛爆料

间充质干细胞(MSCs)有助于抵抗细胞因子风暴,使得其在治疗COVID-19中占据一定的优势。在疫苗还未真正现世的当下,国内外越来越多研究机构开始启动关于MSCs治疗的COVID-19项目。
2020年10月15日

又一家公司因CMC影响临床申报,国内溶瘤病毒申报过程回顾及法规政策解读丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月14日

诺奖得主发布CRISPR技术新方法,5分钟即可检测新冠病毒丨医麦猛爆料

文档中的测试表明,SHERLOCK技术检测新冠病毒异常灵敏,每微升里仅10-100个病毒拷贝,都可以被检测出来。而且,该方法操作简单,仅需纯化的核酸分子样本,通过简单的三步,1个小时内即可完成检测。
2020年10月14日

国内抗体市场进入收获期,PD-1/L1单抗领衔,ADC/多特异性抗体创新策略迎来里程碑丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月13日

享有盛誉的类器官技术显示出强劲的潜力,国内多家公司正在积极布局丨医麦猛爆料

上海易对医(Biomed121)是一家生物医药公司,致力于肿瘤精准治疗和再生医学领域。该公司坐落于上海徐汇钦汇高科技园区,其主要服务领域为肿瘤个性化精准治疗、肿瘤筛查试剂盒、和组织再生修复药物研发。
2020年10月13日

创新药时代下的政策驱动,抗肿瘤新药成中国版“突破性疗法”主力军丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月12日

干细胞诱导类器官治疗视网膜疾病数据积极,改善视觉功能丨医麦猛爆料

science杂志发表最新研究成果,首次证明移植的光感受器在宿主的失能视网膜色素上皮(RPE)下仍能存活并发挥作用。研究表明,干细胞样器官移植可能是治疗致盲性疾病的潜在的治疗方法。
2020年10月11日

再次提交滚动申请!辉瑞和BioNTech的新冠候选mRNA疫苗迈进上市之旅丨医麦猛爆料

并在早些时候公布了BNT162b1和BNT162b2的试验数据,结果显示:无论在年轻人或老年人,BNT162b2均显示出积极的安全性和免疫原性。结果支持BNT162b2候选疫苗进行大规模的
2020年10月11日

10.4亿美元!武田手持巨款入场,肝病RNAi疗法竞争还在持续加温丨医麦猛爆料

武田作为一家跨国大药企,拥有超过两百年的历史,具有强大的分销能力和竞争能力,选择武田作为合作对象,Arrowhead公司一定程度上摆脱了竞争压力和未来潜在的销售压力,更专注的进行候选疗法的研究工作。
2020年10月10日

星尘生物创始人接受峰客专访,透露基于“睡美人”系统有机会将CAR-T制造过程缩短至2天

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月10日

特朗普确诊新冠后接受的“抗体鸡尾酒疗法”成热门,再生元和礼来公司的候选产品已经递交紧急使用授权丨医麦猛爆料

而特朗普总统使用的就是美国再生元制药公司(REGENERON)的名为REGN-COV2的疗法,该疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成,旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。
2020年10月9日

基因治疗的瓶颈:病毒载体的商业化生产丨医麦猛爆料

News/--随着医学技术和相关法规的成熟,全球的基因治疗市场迎来数量级增长。仅在2019年,就有三款基因治疗产品正式迈入市场(分别是Zolgensma、Zynteglo和Collategene)。
2020年10月9日

最早在真核细胞中证实CRISPR编辑能力,同时手握核心专利,张锋在未来应用领域仍可称王丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月8日

Nature子刊:面对肿瘤高复发率,CD20/CD19的双特异性CAR-T再次展现极具前景的临床数据丨医麦猛爆料

CAR-T治疗的长期无进展生存率(PFS)为30-40%,这表明大多数患者在接受该治疗后要么没有反应,要么复发。而一种较为常见的复发机制是CD19抗原的下调和CD19靶点的突变(抗原丢失)。
2020年10月8日

Nature子刊:华人科学家团队世界首次揭示影响CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤的疗效及副作用的相关因素丨医麦猛爆料

总之,这项研究的结果表明,CAR-T细胞输注产物在细胞和分子特征上的异质性导致了axi-cel治疗LBCL后疗效和毒性的差异,而第7天的分子反应可能是CAR-T细胞疗效的早期预测指标。
2020年10月7日

浅聊那些降低CAR-T细胞生产成本的方向丨医麦猛爆料

除了价格问题,个性化的疗法还存在一点就是时间成本,CAR-T细胞制备所需的时间是两周左右,Yescarta需要16-18天,诺华的Kymriah为22-29天;而现货CAR-T产品有望实现即时给药。
2020年10月7日

CAR-T开发持续火热,生产工艺的优化进一步释放其应用潜力丨医麦新观察

;另外国内的CAR-T领域今年也步入了上市阶段。而进入针对其他肿瘤抗原靶标(例如BCMA)的CAR-T细胞,以及包括“现货”CAR-T在内的多种创新CAR-T策略也正在如火如荼的开发中。
2020年10月6日

罗氏2亿美元收购针对多种肿瘤的个体化新生抗原DNA疫苗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月6日

干细胞潜力无限!治疗神经系统疾病最有希望的疗法丨医麦新观察

News/--神经系统疾病严重影响人类的生活质量,能够导致一系列感觉运动功能及认知功能障碍,主要包括神经退行性疾病(如帕金森病、阿尔茨海默症、肌萎缩侧索硬化症等)、脊髓损伤、脑卒中、外周神经损伤等。
2020年10月6日

Nature子刊:美国罗格斯大学刘东方团队开发CD147/GPC3双特异CAR-NK,显示出对肝癌强大治疗潜力丨医麦客观察

当前已有研究表明,CD147过表达可能与肿瘤细胞迁移和胞外信号调节激酶通路的激活有关。刘东方研究团队发现,CD147表达与HCC患者的生存率呈显著的负相关,因此CD147是一种HCC有效的靶点。
2020年10月5日

特朗普新冠确诊阳性后接受了这些治疗丨医麦猛爆料

在医生的备忘录中还提到,特朗普使用了再生元制药公司的新冠病毒抗体药物及其他药物,虽仍感疲惫但精神状态良好。第一夫人梅拉尼娅状况良好,有轻度咳嗽和头疼症状。另有报道说,特朗普自2日早晨起持续发烧。
2020年10月4日

通过TIL细胞攻克实体瘤疗法或有望今年提交上市申请丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月4日

又一家外泌体公司完成2000万美元融资!外泌体领域持续火热丨医麦猛爆料

medicine杂志上发表封面文章,报道了由人诱导多能干细胞(hiPSCs)衍生的心脏细胞外泌体,可改善猪心肌梗死的恢复,而不会增加心律失常并发症的发生率,为心肌损伤提供了无细胞治疗的新选择。
2020年10月3日

​突破!首个中枢神经系统白血病CAR-T临床研究项目取得突破性进展丨医麦猛爆料

News/--上海优卡迪生物医药科技有限公司与苏州大学附属第一医院血液科合作开展了一项针对中枢神经系统白血病(CNS-L)的CAR-T临床研究。近期其研究成果发表于Translational
2020年10月3日

喜讯丨派真生物使用一次性技术的cGMP AAV生产基地全面投产

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月2日

“柏林病人”与世长辞!肿瘤复发依然是一大难关,CAR-T细胞如何解决?丨医麦猛爆料

国内不少公司/团队都在开发双特异性的CAR-T细胞治疗,例如中国人民解放军总医院的韩为东团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院的胡豫教授和梅恒教授团队、亘喜生物、苏州大学附属第一医院/优卡迪等等。
2020年10月2日

CRISPR技术领域巨头Intellia公布临床前数据,CRISPR/Cas9疗法具有超越传统AAV基因疗法的优势丨医麦猛爆料

在临床前研究中,研究人员首先将利用脂质纳米粒子(LNP)递送的CRISPR/Cas9组件输注到甲状腺素运载蛋白淀粉样变性(ATTR)小鼠体内,然后在12个月内观察到致病蛋白(TTR蛋白)的降低。
2020年10月1日

Sarepta公司公布积极临床数据,AAV基因疗法显示出对肌肉疾病的希望| 医麦猛爆料

News/--近日,Sarepta公司公布了2款基于腺相关病毒(AAV)载体的基因疗法候选产品SRP-9001和SRP-9003的积极临床研究数据,数据显示两款产品均具有良好的安全性和有效性。
2020年10月1日

强生/杨森靶向c-Met/EGFR的双特异性抗体纳入拟突破性疗法 | 医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年10月1日

“现货”CAR-NKT细胞来了!首例患者已经接受给药丨医麦猛爆料

BPID生物药产业发展大会第二届全球生物药CDMO发展高峰论坛之细胞与基因治疗药物分论坛上,主办方拟邀请业内著名专家现场分享更多基于iPSC技术的T细胞药物研发进展精彩不容错过!
2020年10月1日

这项曾与诺奖失之交臂的发现,今年还会继续陪跑么?

miRNA是许多生理功能的重要调节剂,在细胞发育、分化和体内平衡过程中形成了复杂的调控网络,其功能的失调与越来越多的人类疾病(尤其是癌症)相关,研究人员希望能用miRNA来开发新的疾病治疗策略。
2020年9月30日

国内四款新冠疫苗先后进入III期临床,接下来的问题是如何解决供应问题丨医麦新观察

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年9月30日

药明生物与丹纳赫生命科学签署战略合作备忘录

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年9月30日

Cell子刊最新研究,干细胞有效修复帕金森受损的小鼠神经元丨医麦猛爆料

当研究者控制干细胞的活动被关闭时,研究结果显示,小鼠运动能力改善的情况消失了,这表明干细胞对于恢复帕金森疾病受损的大脑至关重要。同时,这也表明这种基因开关技术可用于微调移植细胞的活性,以优化治疗。
2020年9月29日

扩展AAV基因疗法的可及性!多种策略克服人体免疫系统对病毒载体的反应丨医麦猛爆料

上发表了一篇研究文章,研究表明,在AAV载体输注之前进行IdeS给药是安全的;并且在AAV载体重复给药的情况下,使用IdeS可以快速的暂时消除针对AAV的中和抗体,从而恢复基因疗法的效果。
2020年9月29日

强生公布其新冠疫苗I/IIa期临床阳性数据,生产制造布局正同步跟上丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年9月28日

2020 CSCO丨张明智教授:CD7 CAR-T细胞治疗难治复发T-ALL/LBL,早期临床研究疗效优异、意义重大

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年9月28日

向实体瘤发起挑战,阿斯利康与第一三共联合开发的ADC在日本获批新的适应症丨医麦猛爆料

ADC技术设计的,它通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶I抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。
2020年9月28日

Nature子刊丨派真生物AAV包装助力美国匹兹堡大学开发CRISPR系统抑制AAV免疫反应

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年9月27日

镰刀型贫血症「一次性」解决问题!蓝鸟造血干细胞基因疗法获EMA优先药物称号丨医麦猛爆料

bio公布了治疗SCD的LentiGlobin™临床研究HGB-206的数据,在HGB-206的C队列中,有25例患者接受LentiGlobin™的治疗,数据截止至2020年3月3日。
2020年9月27日

国际类器官鼻祖Hans Clevers院士携手国内顶尖类器官团队,战略合伙加盟丹望医疗丨医麦猛爆料

医麦客是一个聚焦转化医学、精准医疗和生物制药的专业媒体平台,持续关注体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等细分领域。为新生物医药医疗领域的企业发声,推动企业和行业的快速发展。
2020年9月27日

重磅!首个中国籍体内基因疗法获FDA孤儿药认定,纽福斯为LHON患者带来光明新希望​

纽福斯创始人、董事长兼首席科学官李斌教授展望道:“NR082获得美国FDA的孤儿药认证,进一步坚定了我们聚焦眼科罕见病的基因治疗,研发更多眼科遗传性疾病治疗药物,为全球眼遗传病患者带来光明。”
2020年9月26日

肿瘤个性化疗法:靶向新生抗原的过继性T细胞疗法递交IND申请丨医麦猛爆料

Anderson癌症中心宣布达成一项与Ziopharm的“睡美人”免疫疗法计划有关的新研发协议,该协议旨在使用非病毒基因转移来稳