超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发！干细胞元年或将开启
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2024年11月4日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资，资本市场对糖尿病干细胞疗法的布局再次引发广泛关注。这一融资事件不仅彰显了市场对瑞普晨创技术实力的认可，也预示着干细胞治疗行业赛道正迎来前所未有的火热局面。
瑞普晨创作为尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学领域，特别是在糖尿病治疗方面取得了显著进展。公司基于国内首创的人多能干细胞技术，已规划多条治疗糖尿病的细胞治疗药物管线。其中，主管线中美IND双报已进入轨道，RGB5088胰岛细胞注射液更是成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞疗法。
更令人振奋的是，瑞普晨创与天津市第一中心医院、北京大学于9月25日共同在国际顶级期刊Cell上发表的论文，首次在全球范围内证明了化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。
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这一系列突破性成果不仅为糖尿病患者带来了新的治疗希望，也吸引了众多投资机构的目光。此次瑞普晨创完成的A轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投，融资资金将用于加速推进其在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
瑞普晨创的融资成功只是干细胞治疗行业火热局面的一个缩影。今年以来，国内外多家干细胞领域企业纷纷获得融资，且融资金额和数量均呈现快速增长态势。例如，GC Therapeutics公司宣布完成6500万美元的A轮融资，致力于推进并解锁下一代细胞疗法。该公司的诱导多能干细胞（iPSC）编程平台TFome（转录因子组）由哈佛医学院George Church教授的实验室开发。TFome平台旨在通过一步式工艺以比传统方法快100倍的速度提供基于iPSC的现货型细胞疗法，以提高效力、效率、质量并降低成本，从而彻底改变细胞疗法。该公司最初的管线将专注于胃肠道、神经和免疫疾病。
在国内，士泽生物医药（苏州）有限公司在上上周宣布完成逾亿元B1轮市场化融资，用于完善临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的管线；泓宸生物完成数千万元人民币的天使轮融资；智新浩正完成Pre-A+轮融资，主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期的开展等。
跃赛生物在获得A轮超亿元融资后，再获数千万A+轮融资；夏同生物也宣布获得知名上市公司旗下基金投资，加速神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及新药IND。此外，仁远生物、星赛瑞真等公司也相继完成融资，资金将主要用于推动干细胞治疗领域的研发管线、临床转化以及市场拓展等工作。
国内政策层面的支持也为干细胞治疗行业的发展注入了强劲动力。北京市药品监管半年工作会议上提及，上半年已核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》，这意味着干细胞药品的生产将纳入规范化管理体系，确保药品的质量和安全性。这一举措不仅提升了干细胞药品的市场认可度，也推动了行业规范化发展，为干细胞治疗从实验室走向临床铺平了道路。
值得一提的是，MSC干细胞疗法remestemcel-L有望在今年年底获美国FDA批准上市，而国内首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液也有望在明年上市。这些里程碑式的事件标志着干细胞治疗领域正逐步走向成熟，干细胞元年或将于近期开启。
在这一波热潮中，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）也备受瞩目。2022年09月，中盛溯源完成总额数亿元的A轮融资，该轮融资由招商健康与君联资本共同领投，广发信德等机构共同参与投资。所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进，并进一步扩展人诱导多能干细胞（hiPSC）上游原材料生产的业务板块。
中盛溯源的创始人兼首席科学家俞君英博士是hiPSC技术国际首创人之一，也是干细胞疗法领域的颇具代表性的科学家之一。她曾师从“人类胚胎干细胞之父”Dr. James Thomson进行体细胞重编程的研究，并在2007年和2009年分别在国际顶刊Science上首次报道了在体外培养条件下将人类皮肤细胞成功转化为iPSC的重大研究成果和首次实现了无病毒载体制备人类iPSC的研究成果。
中盛溯源在干细胞治疗领域同样取得了显著进展。其iPSC来源间充质样细胞（iMSC）疗法NCR100已获批进入临床试验阶段，适应症是膝骨关节炎。此外，公司还在积极探索iPSC来源细胞治疗的其他适应症，如糖尿病、白血病、神经性疾病和癌症等。中盛溯源的技术实力和管线进展不仅为干细胞治疗行业的发展贡献了新的力量，也为患者带来了新的治疗希望。
综上所述，随着瑞普晨创等企业的融资成功、政策层面的支持以及全球首款MSC干细胞疗法和国内首款干细胞疗法的即将上市，干细胞治疗行业正迎来前所未有的发展机遇。可以预见的是，在未来的几年里，干细胞治疗领域将不断涌现出更多的创新技术和产品，为更多患者带来福音。干细胞元年或已悄然开启，让我们共同期待这一领域的蓬勃发展吧！
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