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速递|原启生物宣布任命崔卫东博士为公司首席技术官

医麦客 2022-06-29

2022年3月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--2022年3月14日,致力于开发实体肿瘤CAR-T产品的原启生物宣布任命原复星凯特CTO崔卫东博士为首席技术官,负责公司工艺开发及生产,加速推动公司靶向实体瘤的CAR-T产品临床注册及未来商业化进展。


▲ 崔卫东博士


崔卫东博士拥有超过二十年的生物制剂和细胞治疗药物产品的工艺开发、GMP生产和商业化运营的全流程管理经验,并专注于国际顶尖的细胞免疫治疗产品的开发、生产、注册申报和商业化运营。加入原启之前,崔博士曾任复星凯特CTO,带领团队高效完成中国第一款自体CAR-T药物产品(阿基仑赛注射液) 的GMP生产、IND注册申报、临床试验和NDA注册申报,使之成为第一款成功获得了中国NMPA批准上市及商业化的CAR-T细胞治疗药物。




崔卫东博士拥有中国海洋大学的海洋生物学学士学位、浙江大学微生物学硕士学位,美国雪城(Syracuse)大学暨纽约州立大学微生物学博士学位,曾在美国加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)从事博士后研究。在加入复星凯特之前,崔博士曾在美国MedImmune, AstraZeneca、喜康生物等跨国药企先后担任首席科学家,副总裁等职务,带领团队负责生物制药工艺开发、临床样本生产、运营和CDMO等业务,成功完成多个项目的BLA和MAA申请。




“近年来CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤领域取得了非常显著的进展,全球已有6款靶向CD19以及BCMA抗原的CAR-T产品获批准上市并取得非常好的临床治疗效果,但在实体恶性肿瘤领域,CAR-T疗法则进展比较缓慢。这主要是由于缺乏有效靶点,实体瘤中肿瘤特异性抗原(TSA)很少,同时实体瘤周围形成的肿瘤微环境(TME)中的免疫抑制机制,同时存在低pH、低氧、高渗透等不利于CAR-T细胞的存活和发挥免疫效力的环境。目前,科学家们正通过提高CAR-T对特异性抗原的特异性识别,对它们的特异性、可控性、安全性、以及效力做出改进,有望支持CAR-T疗法攻克实体瘤治疗领域的多重障碍。在这一领域,原启生物有着非常雄厚的研发实力和独特的产品开发平台,可以成倍提升记忆性T细胞的比例,从而提高CAR-T在体内的抗肿瘤活性和持久性,其靶向肝细胞癌等的CAR-T细胞治疗产品均在研究者发起的临床试验中展现出良好的治疗效果,相信一定能在不远的将来在实体肿瘤实现突破并为更多的肿瘤患者提供有效的治疗手段。” 崔博士表示,“这也是我选择原启最重要的原因,我将会竭尽所能和团队一起努力,加速推进公司具有创新优势产品的上市步伐。”


▲ 原启董事长/CEO杨焕凤


“崔博士加入原启让我非常兴奋。2022年将是原启生物厚积薄发、开创新局的一年。过去的几年里,公司在研发领域打下了坚实的基础,构建了自主创新的CAR-T结构平台,通过整合公司在抗体发现及抗体工程、细胞扩增培养方面以及细胞治疗产品GMP质量管理体系等技术优势和能力,不断推出新的肿瘤免疫细胞治疗产品,并在探索性临床方面获得可喜的进展。现在,正值公司靶向肝癌的CAR-T产品递交IND申请、位于临港蓝湾的商业化生产基地启动建造之际,崔博士的加入,将为原启生物这个具有研发创新优势的企业,带来了丰富的商业化开发和运营的经验及资源,如同打通了任督二脉的原启生物,必将给业界带来更多的创新产品,服务于更多晚期肿瘤患者,这也是我们新药开发企业最大的心愿。”原启生物董事长兼CEO杨焕凤表示。



关于原启

原启生物成立于2015年,在2019年底获得启明创投近亿元的Pre-A轮独家投资后,聚焦于肿瘤免疫治疗领域的产品开发,2020年末完成超过2亿元人民币的A轮融资。


原启生物立足开拓创新,为全球未被满足的临床需求开发效价可及的药物,致力成为全球领先的肿瘤免疫治疗新药的创制者。深耕6载,构建了基于肿瘤细胞免疫治疗的药物研发4大专利技术平台,从靶点筛选、肿瘤免疫微环境、T细胞浸润与杀伤能力等方面着手突破了CAR-T治疗实体肿瘤的疗效瓶颈。首个靶向GPC-3的CAR-T产品的探索性临床研究数据积极,亮相ASCO 2021;首个自主研发的免疫检查点(PD-L1/4-1BB)双特异性抗体药物YN051(ATG101)以首付款+里程碑1.42亿美金的金额授权给德琪医药(B.6996)继续开发,该项目已获得澳大利亚、美国和中国三地的注册临床试验批件。


目前,原启生物已有超过10个主要治疗实体肿瘤的细胞药物和双特异性抗体药物,关注重点包括肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等。原启生物始终秉持着“成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫治疗新药的创制者”的企业愿景,不断探索开发疗效好、差异化、成本可及的创新型肿瘤的细胞免疫治疗药物,在推动“创新药、中国造”的发展浪潮中不断开立新局。




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