艾凯生物高效进阶，成立首年即完成三轮融资
2022年3月31日/医麦客新闻 eMedClub News/--专注于以iPSC(Induced pluripotent stem cells，诱导性多能干细胞)开发新一代通用现货型细胞治疗药物的苏州艾凯利元生物科技有限公司(简称“艾凯生物”)，近日宣布已完成超2亿元A+轮融资。
源于企业前瞻性的创新思路及强大的研发能力，艾凯生物自2021年3月成立以来即获得资本市场的重点关注和高度认可。公司成立次月即获得种子轮融资，时隔5个月完成近亿元A轮融资。至此，在不到一年的时间里，艾凯生物已顺利完成三轮融资，共计超3亿元资金，用“艾凯速度”向我们展示了企业为解决尚未满足临床需求的决心和实力，同时也让市场看到优秀的创新企业经历资本寒冬所展示出的应有的责任与担当。
iPSC：实现通用现货型细胞疗法
细胞治疗近年来一直是国内外研究的热门领域，广受企业和资本追捧。美国FDA于2019年年初宣布未来细胞治疗发展计划，预测到2025年，将有近20款细胞治疗领域的新药获得批准。全球市场情报机构Fiormarkets发布的报告显示，2017年全球细胞治疗技术市场大概为112亿美元，2018年至2025年市场复合年增长率为16.81%，预计到2025年市场值将超过340亿美元[1]。
然而，传统原代细胞治疗需要针对患者进行定制化生产，制造周期长、生产成本高、个体和批次间差异大、药品可及性严重受限，这些问题一直制约着细胞治疗的发展[2]。令人可喜并期待的是，2012年的诺奖技术——通过体细胞重编程得到的iPSC有望彻底解决这一系列问题。规模化生产现货通用目标细胞，进而惠及广大患者，这也是艾凯生物专注细胞治疗的创新研发所一直努力的方向。
基于iPSC开发的细胞疗法在各类疾病临床治疗领域已显示出巨大的潜力。近年来，诸如FateTherapeutics、Century等企业在国际会议上展示了基于iPSC的“通用现货型”细胞疗法针对肿瘤展现出极佳的安全性和积极的中长期疗效数据。
▲ 艾凯生物：不畏挑战&源头创新
面临新一代细胞治疗技术的机遇与挑战，艾凯生物选择直面困难和追求源头创新。在两位创始人董事长刘晓东博士和CEO贺智勇博士的带领下，艾凯生物秉承“以临床需求为导向，开展以患者为核心的药物研发”的宗旨，目前已在iPSC重编程、基因编辑、干细胞分化等方面形成了深厚的技术积累，并在iPSC领域取得了一系列原创性的突破成果。这些积累为艾凯从源头做创新，进而推进真正的自主创新奠定了坚实的基础。
2021年，Nature以封面文章刊载了艾凯生物创始人刘晓东博士的研发成果——全球首次以体细胞作为起始材料，成功体外构建人类类囊胚结构(Nature. 2021 Mar; 591(7851): 627-632. 封面文章)，此成果还成功入选了《Science》杂志2021年度十大科学突破榜单。
基于这些技术创新，艾凯生物积极推进产业化进程，成立不到一年内已搭建了自主知识产权的iPSC细胞重编程平台、多种功能细胞的分化平台，并建立了临床级别的iPSC细胞库。更安全稳定、适合智能化编辑的iPSC候选产品的相关成果也于2020年在Nature杂志上发表(Nature. 2020 Oct; 586(7827): 101-107.)。
优秀的创始团队，造就艾凯里程碑式进阶
拥有优秀的创始团队是企业创新的源泉和保障。企业高速发展的背后，我们看到艾凯生物早已组建了一支集科学研究、临床开发、产业运作和运营管理等多领域于一体的专业团队。
除此以外，艾凯生物在产业化布局和战略合作方面也展现了惊人的发展速度。2021年6月，艾凯生物与普米斯生物达成了全球战略合作，将结合普米斯生物具有自主知识产权的CAB结构细胞治疗平台，共同开发多款针对实体瘤的iPSC-CAB-NK细胞治疗产品。同年10月，艾凯生物位于苏州的2500平米GMP中试车间启动建设，将用于加速产品管线的研发及商业化转化进程。
行而不辍，未来可期
艾凯生物凭借iPSC领域的底层创新技术和团队的高效执行力先后获得西湖创新投资、联新资本、五源资本、凯风创投、华新投资、德联资本等基金的青睐，并成功邀请联新资本、凯风创投、五源资本加入艾凯生物董事会。
联新资本表示：“基于iPSC来源的通用型细胞治疗产品代表着未来新一代细胞治疗的重要方向已被产业界和投资界所广泛看好，非常难得的是艾凯生物在iPSC底层科学方面拥有强大的自主创新和发现能力，多年研究工作已经得到全球顶尖期刊的广泛认可，并拥有自主的全球知识产权布局。作为艾凯A轮领投方，非常有幸也非常欣喜地看到艾凯团队在过去一年的时间内展现了出色的落地转化能力，期待未来共同携手打造艾凯生物成为该细分领域的代表性企业，真正实现将“原始科学创新”转化为“质优价廉的临床产品”以造福患者！”
五源资本表示：“我们十分看好iPSC技术在肿瘤免疫细胞治疗和再生医学中的巨大潜力，并相信iPSC来源的细胞未来将成为细胞治疗中重要的‘基础设施’，并协同基因编辑等其他工具，最终使得细胞治疗真正实现通用化、工程化。非常有幸在本次A+轮中领投了艾凯生物，这是五源资本在iPSC赛道中的重要布局。艾凯团队在iPSC重编程、基于细胞命运的转分化等底层技术上有着深厚的积累和持续不断迭代的创新能力，同时公司在成立短短一年时间内所展现出来的执行力和产品推进能力令人欣喜。我们非常期待艾凯在其源头创新的技术平台加持下，能早日实现产品转化，做出真正有差异化优势、有全球竞争力的细胞治疗药物。
凯风创投黄昕博士表示：“艾凯生物在iPSC领域具有丰富的经验，尤其对于重编程过程中细胞命运的调控机制有深刻的理解，晓东博士的科研工作获得了全球同行的广泛认可和好评。同时公司运营团队具有超强的执行力，将艾凯在科研上的领先快速转化为了产品开发上的优势。凯风创投有幸参与艾凯生物A轮融资并持续看好公司未来的发展，超比例跟投了A+轮融资，我们期待艾凯的iPSC来源的通用型细胞治疗产品能早日进入临床造福广大患者。”
华新投资表示：“我们相信诱导多能干细胞(iPSC)技术是免疫细胞抗肿瘤治疗领域通用型细胞来源的终极解决方案，iPSC无限的自我更新能力将从根本上解决CAR-T/CAR- NK等免疫细胞来源问题，为整个领域开辟全新途径，代表着下一代免疫细胞治疗新方向。我们认为艾凯生物将是本基金在细胞基因治疗领域布局的一个核心标的。我们非常认可艾凯创始团队的扎实的学术背景、对行业的深刻认知以及不惧艰难的创业精神。公司已经拥有核心知识产权和全球性的专利，已经拥有临床级别的iPSC细胞库，在药物研发、产线建设等方面的推进速度也非常喜人。我们期待艾凯生物实现科研级产品向工业级产品的研发转化，早日为无数肿瘤病患带来安全、快速、有效的细胞疗法解决方案”。
西湖创新投资总经理张帆表示:“干细胞来源的多种细胞疗法在临床中不断被证实其有效性，晓东博士在iPSC领域卓越的科研成果有助于解决干细胞来源这一瓶颈问题。艾凯生物虽然成立时间较短，但两位创始人在iPSC领域有深厚的科研积累，对该行业的发展和技术应用有深入的思考和清晰的认知，从而推动公司快速稳健的发展。我们有幸陪伴艾凯生物成长，见证管理团队的强大执行力，并持续看好公司的发展。期待艾凯生物的现货型细胞治疗产品早日为患者解决病痛。”
德联资本投资总监和晓朋表示:"iPSC是有机会将肿瘤细胞治疗从Process-centric转变为Product-centric的平台型技术，我们看好iPSC技术在肿瘤治疗中取得积极的研究结果，但由于iPSC细胞治疗涉及环节众多，对创业团队科学水平的全面性提出了极大的挑战。艾凯生物的创始人和其核心团队具有国际水准的科研背景，在iPSC重编程和诱导分化领域有着深入研究并发表诸多重磅科研成果，并且在基因编辑、肿瘤免疫、CAR结构设计等环节均有国际水准的科学家把关。更加难得的是，公司在成立不久的时间里展示出了极强的执行力，在包括高端人才引进、对外合作、项目推进等方面进展迅猛。我们期待艾凯生物持续保持在科学研究领域的先进性，借助完善的转化团队，尽快将产品推进临床，早日造福患者。”
艾凯生物已向我们呈现了里程碑式的进阶模式。正如刘晓东博士曾经提到，iPSC来源通用现货型细胞疗法有望成为细胞治疗的终极解决方案。艾凯生物充分利用研发团队在iPSC科研领域和工业界的积累经验，相信在不远的未来，将为无数病患带来安全、快速、有效且负担得起的细胞疗法解决方案。
参考资料：
1.FDA: Market access ofcellular and gene therapy products in the US and EU
2.Fiormarkets: Global CellTherapy Technologies Market by Product (Consumables, Equipment, Software), CellType (Human Stem & Differentiated, Animal), Process, End User, Region,Global Industry Analysis, Market Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2018to 2025
3.Liu X, Tan JP, Schröder J, Aberkane A, Ouyang JF, Mohenska M, Lim SM, Sun YBY, Chen J, Sun
G, Zhou Y, Poppe D, Lister R, Clark AT, Rackham OJL, Zenker J, Polo JM.
Modelling human blastocysts by reprogramming fibroblasts into iBlastoids.
Nature.2021 Mar;591(7851):627-632. doi: 10.1038/s41586-021-03372-y. Epub 2021
Mar 17. PMID: 33731926.
4.(ILLUSTRATION) V. ALTOUNIAN/SCIENCE;(DATA) I. R. HUMPHREYS ET AL., SCIENCE 374, EABM4805 (2021); DOI:10.1126/SCIENCE.ABM4805
5.Liu X, Ouyang JF,Rossello FJ, Tan JP, Davidson KC, Valdes DS, Schröder J, Sun YBY, Chen J, KnauppAS, Sun G, Chy HS, Huang Z, Pflueger J, Firas J, Tano V, Buckberry S, PaynterJM, Larcombe MR, Poppe D, Choo XY, O'Brien CM, Pastor WA, Chen D, Leichter AL,Naeem H, Tripathi P, Das PP, Grubman A, Powell DR, Laslett AL, David L, NilssonSK, Clark AT, Lister R, Nefzger CM, Martelotto LG, Rackham OJL, Polo JM.Reprogramming roadmap reveals route to human induced trophoblast stem cells.Nature. 2020 Oct;586(7827):101-107. doi: 10.1038/s41586-020-2734-6. Epub 2020Sep 16. PMID: 32939092.