完成Yescarta欧洲上市，Kite首席负责人加盟细胞治疗领域新玩家，助力下一轮CAR/TCR-T临床开发丨医麦优企秀
今天是2018年8月2日
农历六月二十一
医麦客：细胞疗法的成功商业化运作
2018年8月2日/医麦客 eMedClub/--今天，细胞治疗领域的Cell Medica公司宣布任命Chris Nowers为首席执行官，以推动其CAR-NKT和TCR-T候选产品的临床开发和市场发展。
值得注意的是，这位新任CEO是个相当厉害的重要角色！
CAR-T和PD-1的成功商业运作
在加入Cell Medica之前，Chris Nowers是Gilead/Kite欧洲市场的首席负责人，他负责CAR-T细胞产品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的全面商业化。在Kite公司任职期间，Nowers从零起点开始建立公司在欧洲的组织，并在2017 Gilead(吉利德)120亿美元收购Kite后，负责在欧洲、中东和非洲等地区继续扩大Kite的组织。
现在，在领导Kite 22个月后，Nowers决定离开公司，也是因为Yescarta即将在欧洲上市(使命完成，转战下一场
在加入Kite之前，Nowers在生物制药行业的职业生涯已经超过了25年，曾担任多个高级领导职务，包括Avantogen Oncology的首席执行官，Amgen的综合管理职位，以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的高级全球和区域商业领导职位。
而且在BMS期间，Nowers建立并领导了成功推出检查点抑制剂ipilimumab(Yervoy)和nivolumab(Opdivo)的团队。
那么继BMS、Kite之后，Chris Nowers为什么选择了Cell Medica？
坐拥3大细胞治疗研发平台
Cell Medica成立于2006年，其创始人Gregg Sando是细胞免疫治疗领域的先驱。目前，即将开展的研究CAR修饰细胞治疗产品的临床试验将标志着公司发展的重要新篇章。
近年来， Cell Medica已经筹集了超过1亿英镑(1.31亿美元)的资金，并且通过收购资产和技术以及与休斯敦贝勒医学院的合作，建立了公司的细胞治疗平台。其中包括一些即将步入临床的CAR-NKT和TCR资产。
基于3种细胞治疗研发平台的研发管线(图片来源 Cell Medica)
CAR-NKT技术平台
自体细胞疗法：基于该技术平台，研发进展最快的是用于治疗神经母细胞瘤和小细胞肺癌的CMD-501(GD2-CAR NKT)。 这是一种自体细胞疗法，利用公司的天然杀伤T(NKT)细胞平台技术，结合基因工程嵌合抗原受体(CARs)和IL-15细胞因子的分泌，在免疫抑制肿瘤微环境下维持治疗细胞的活性。
CMD-501作用机制(图片来源 Cell Medica)
目前，一项评估CMD-501在神经母细胞瘤儿科患者中的安全性和活性的第一阶段试验正在由位于休斯敦的德克萨斯儿童医院的贝勒医学院(BCM)进行。
同种异体细胞疗法：CMD-502是一种现成的(off the shelf)同种异体产品，目前正在开发用于治疗血液癌症(靶点未公开)。
CMD-502(图片来源 Cell Medica)
这种同种异体的细胞疗法基于NKT细胞的独特特性。由于NKT细胞的T细胞受体是不变的并且不靶向人抗原，因此同种异体CAR修饰的NKT细胞可以最大限度的降低患者由于移植物抗宿主病而产生的毒性风险。
Dominant TCR技术平台
CMD-601：正在开发的CMD-601是一种靶向survivin癌抗原的自体细胞疗法，用于治疗胰腺癌，卵巢癌，胃癌和其他可能的癌症。CMD-601由经遗传修饰的免疫细胞组成，以表达识别来自survivin蛋白的肽的新型T细胞受体(TCR)。
其中Survivin是一种细胞内肿瘤相关抗原，可抑制细胞凋亡，在维持肿瘤细胞表型和功能方面发挥着至关重要的作用。Survivin在许多人类肿瘤和胎儿组织中高度表达，但在正常成人组织中几乎不存在，其仅在细胞分裂期间短暂表达。作为贝勒医学院合作项目的一部分，Gianpietro Dotti和Barbara Savoldo教授公开发表的研究表明，这种TCR能够在保护健康T细胞的同时，特异性的靶向肿瘤细胞。
CMD-602：此外，2017年6月，Cell Medica还收购了Catapult Therapy TCR和该公司的基因修饰WT1-TCR T细胞治疗候选药物。
WT1-TCR-T细胞疗法的开发应用将进一步结合Cell Medica从UCL Business获得的Dominant TCR技术平台，以催生出更有效的产品，或许将具备治疗实体瘤(如间皮瘤和卵巢癌)的潜力，Cell Medica将在2018年年底推出基于Dominant TCR技术的WT1-TCR-T细胞疗法(Dominant WT1-TCR-T)。
EBV技术平台
CMD-003：目前，公司进展最快的候选产品是与贝勒医学院(CAGT)的细胞基因治疗中心合作开发的CMD-003，这是一种改造患者T细胞并激活其特异性杀伤表达EBV抗原的肿瘤细胞的试验性疗法。
CMD-003治疗过程(图片来源 Cell Medica)
它从患者体内分离出T细胞和其它免疫细胞，并在体外用EB病毒特异性抗原激活T细胞，随后将激活的T细胞输回患者体内，以攻击携带EB病毒抗原的肿瘤细胞。CMD-003治疗主要针对4种EBV抗原表位，分别是：LMP1, LMP2, EBNA和BARF1。
2017年2月21日，Cell Medica宣布，CMD-003已经通过美国FDA快速通道资格认证，用于治疗由Epstein Barr病毒(EBV)引起的复发/难治性淋巴瘤和移植后淋巴组织增生性疾病。
建立细胞治疗生产中心
2017年，Cell Medica在宣布收购Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)的一家子公司Catapult Therapy TCR Limited时，同时还与CGT Catapult开展了另一项合作，将在CGT Catapult位于英国斯蒂夫尼奇的GMP生产基地建设Cell Medica的细胞治疗生产中心。
CGT Catapult的细胞和基因治疗制造中心正式启用(图片来源 Cell Medica)
Cell Medica与CGT Catapult将应用最先进的生产制备工艺应用于WT1-TCR-T细胞的大规模工业化生产。同时，Cell Medica也将评估这个生产中心制备旗下其他细胞治疗产品的可行性。
2018年4月23日，CGT Catapult的细胞和基因治疗制造中心正式启用。以斯蒂夫尼为基地的中心，按照临床产品制造的GMP标准运作，将为全球先进治疗行业提供基础设施，以开发大规模细胞和基因治疗临床研究的制造能力和系统，加速其商业化发展。
领导团队
Chris Nowers评论：
Cell Medica拥有一系列令人兴奋的技术，将有助于开发针对血癌和实体肿瘤的个性化细胞免疫疗法的潜力。我期待着与公司优秀的管理人员和科学团队合作，通过临床开发将这些有前景的治疗方法带给患者
”Gregg Sando评论：
创建Cell Medica并领导一支专注的同事和研究合作者团队是一次非常棒的经历，他们一直致力于通过基于细胞的免疫疗法改变癌症治疗方法。目前，公司处于一个令人振奋的未来的良好定位，现在是时候过渡到新的领导者，将我们的产品和技术通过临床开发推向商业化
”参考出处：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/car-t-player-cell-medica-names-kite-s-european-chief-as-ceo
https://www.businesswire.com/news/home/20180731005719/en/
https://cellmedica.com/
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