挑战实体瘤!溶瘤免疫疗法助力细胞治疗专利获USPTO批准丨医麦猛爆料
今天是2018年9月27日
农历八月十八
医麦客:助力细胞疗法挑战实体瘤
2018年9月27日/医麦客 eMedClub/--近日,Provectus(PVCT)宣布,美国专利商标局(USPTO)已允许该公司使用PV-10诱导T细胞的过继细胞转移(ACT)治疗实体瘤的专利申请。共同发明人是长期以PV-10为重点转化对象的研究团队,包括Moffitt癌症中心的现任和前任成员,该团队从2011年开始便从事黑色素瘤、乳腺癌以及胰腺癌的研究工作。
其中PV-10是Provectus用于治疗成人和儿童实体瘤的在研明星药物,也是第一个小分子溶瘤免疫疗法。PV-10注射于肿瘤病灶后,聚集在肿瘤细胞溶酶体内,能够导致肿瘤迅速裂解,继而可能会引发肿瘤特异性T细胞介导的免疫反应。
已验证的抗肿瘤机制(图片来源 Provectus)
目前,PV-10治疗成人黑素瘤和肝癌的多项临床试验正在开展中,且美国FDA已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应症的孤儿药地位。此外,PV-10还显示出能够在复发性神经母细胞瘤,尤文肉瘤,横纹肌肉瘤和骨肉瘤等儿童实体瘤细胞系中诱导细胞死亡。
根据已获准专利申请的治疗概念“Method of Ex Vivo Enhancement of Immune Cell Activity for Cancer Immunotherapy with a Small Molecule Ablative Compound”。即将PV-10注射到实体瘤中并产生免疫产物,通过PV-10溶瘤免疫疗法训练后,T细胞开始对受治疗的肿瘤起作用并发起攻击。如果需要,可以通过ACT(过继细胞转移)施用扩增的T细胞。此外,以获准专利申请还覆盖了对初始患者或其他免疫适宜患者的ACT治疗。
研发管线(图片来源 Provectus)
公司董事会副主席Dominic Rodrigues表示:“目前,已有包括多种实体瘤类型在内的数百名患者接受了病灶内注射PV-10的治疗方案。扩展我们的临床开发计划的几个合理途径之一是探索通过使用过继细胞转移利用PV-10溶瘤免疫疗法产生的功能性免疫激活。在这方面保护Provectus的知识产权是一项重要而必要的任务。”
PV-10单药治疗
PV-10联合PD-1/L1抗体
针对肝癌和其它胃肠癌的临床研究
针对女性肿瘤的临床研究
最后,值得一提的是,2015年7月,德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)和Provectus生物制药公司签署意向书—双方将合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药在中国上市。勃林格殷格翰将为PV-10在中国的上市提供适当的支持,并将取得产品获批后的独家合作优先权。
关于Provectus
Provectus生物制药公司专门从事肿瘤学和皮肤病学的药物开发。PV-10是一种治疗癌症新型试验用药物,设计的给药方法是注射入实体瘤内(病灶内给药),因此可以降低全身性副作用的可能性。在肿瘤研发方面重点关注黑色素瘤、乳腺癌和肝癌,FDA已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应症的孤儿药地位。
参考出处:
http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=5&f=G&l=50&co1=AND&d=PG01&s1=provectus&OS=provectus&RS=provectus
https://finance.yahoo.com/news/provectus-biopharmaceuticals-expands-patent-portfolio-120000181.html
http://www.provectusbio.com/financial-overview
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Provectus