圣诞前夕，首家“新三板+H股”企业君实生物赴港上市，开盘首日即高开！ | 医麦猛爆料

今天是2018年12月24日

农历冬月十八

医麦客：圣诞惊喜！

2018年12月24日/医麦客 eMedClub/--今天，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）(833330)在港交所挂牌上市，成为国内首家“新三板+H”股企业！

君实生物在港交所挂牌上市

此次发行1.589亿股，其中90%为国际配售，10%为公开发售。开盘首日高开21%，报价23.5港元，市值179亿港元。

根据香港交易所（HKEX）正式披露的君实生物招股说明书显示，该公司寻求高达4.14亿美元的香港首次公开募股（IPO），成为首家利用新上市规则的生物医药科技公司。

香港交易所披露的招股书（图片来源：HKEX）

借助政策春风首家“新三板+H股”

君实生物早于2015年8月在新三板挂牌，代码为833330，是新三板市值最高的企业之一。

2018年4月21日，全国中小企业股份转让系统与港交所签署了合作谅解备忘录，推出“新三板+H股”的两地挂牌机制。新三板公司不用摘牌即可实现赴港上市，为新三板公司同时利用境内外市场进行资本运作扫除了制度障碍。

“新三板+H 股”落地不足两个月，君实生物于6月6日的股东大会审议通过了《关于发行H股股票并在香港上市的议案》。7月11日，该公司宣布H股发行的申请被证监会受理。8月6日，第一版招股说明书披露。11月21日，公告称收到中国证监会的批复，核准公司新发行不超过2.31亿股境外上市外资股。

最终，在2018年圣诞前夕，借助政策的春风，君实生物成为首家“新三板+H股”的上市公司。

首个获批上市国产PD-I研发管线百花齐放

君实生物拥有13个强大的在研药品管线，其中11种创新药物（即JS001至JS011）为自行研发，而余下2种创新药物（即UBP1211及UBP1213）由与第三方联合开发。

JS001，特瑞普利单抗

首个上市国产PD-1单抗

就在本月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

2015年12月

JS001成为首个临床试验申请（IND）获批的国产PD-1抑制剂。

2018年3月

JS001针对二线转移性皮肤黑色素瘤的关键临床试验已向国家药监局（NMPA）提交新药上市申请（NDA）。

2018年12月1日

该NDA已完成CDE技术审查，接受行政审核。

2018年12月17日
国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——JS001特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。

JS003

即将开展临床试验的PD-L1单抗

JS003是针对PD-L1蛋白的人源化单克隆抗体。PD-L1已经成为重要的肿瘤标志物和免疫疗法的靶标。截至最后实际可行日期，JS003已获得NMPA的IND批准，并在准备开展临床试验。

（图片来源：招股书）

除了PD-1/PD-L1抑制剂市场的大量投入外，君实生物的研发管线还包括下列临床阶段候选产品：

• UBP1211：首批由中国公司研发并获得NMPA的IND批准的修美乐（阿达木单抗）生物类似药，用于治疗如类风湿关节炎等自身免疫性疾病。III期临床试验的患者招募已完成，计划于2019年下半年提交NDA。

• JS002：首个由中国公司研发并获得NMPA的IND批准的抗PCSK9单克隆抗体，用于原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常，目前处于I期临床试验阶段。

• UBP1213：首个并且是唯一一个由中国公司研发并获得NMPA的IND批准的BLyS单抗，用于治疗系统性红斑狼疮和其他自身免疫性疾病。预计于2019年开始UBP1213的I期临床试验的患者招募。

研发管线（图片来源：招股书）

关于君实生物

君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研究及商业化。公司的宗旨是为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择。利用我们蛋白质工程的核心平台技术，该公司已处在大分子药物的研发前沿。在中国区域内，处于肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面的领先地位。

随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索，预计的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物（或ADCs）等更多类型的药物研发，以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。

参考出处：

http://www.pharmcube.com/news/wechat?esid=417437993db7a0a8d6cf2361129bc6ce&tag_id=10&openid=oxM6ouI-cSW0A7x3EMoza4bJFl70

https://www.reuters.com/article/us-shanghai-junshi-ipo/china-biotech-junshi-biosciences-seeks-up-to-414-million-in-hong-kong-ipo-idUSKBN1O91G3https://www.fiercebiotech.com/biotech/junshi-biosciences-aims-for-414m-hong-kong-ipo-reuters

https://www.fiercebiotech.com/biotech/junshi-biosciences-aims-for-414m-hong-kong-ipo-reuters
http://www3.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2018/1211/LTN20181211018_C.pdf

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