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Catalent 12亿美元收购基因治疗领导企业Paragon,提供一体化生物制药解决方案丨医麦猛爆料

杨姗琳 医麦客 2020-09-02


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2019年5月22日/医麦客 eMedClub/--全球领先的药物、生物制剂和健康产品开发解决方案提供商Catalent公司(纽约证券交易所代码:CTLT)5月20日宣布以12亿美元完成对Paragon BioServices公司的收购,Paragon BioServices公司是一家领先的基因治疗病毒载体开发和制造公司。



凭借Paragon在腺相关病毒(AAV)载体方面的专业知识(AAV是最常用的向细胞传递DNA的载体),Catalent有望在潜在的400亿美元基因治疗市场上,产生强大的行业推动力。Paragon还将其独特的、差异化的开发和制造能力带给了Catalent,这将从根本上提升Catalent的生物制品业务,并为客户提供端到端的一体化生物制药解决方案。


目前Paragon有超过70个rAAV候选产品处于后期开发阶段,每个细胞的制造产量> 10E5病毒基因组颗粒,进一步提高了可行性。


Paragon最近宣布,其位于巴尔的摩-华盛顿国际机场(BWI)附近的最新制造中心将投入使用。该中心配备了数台500升和2000升的一次性生物反应器,用于临床和商业材料生产。新的大规模生产园区正在建设,其中第二座建筑将用于商业GMP生产,建成后可能拥有超过42.5万平方英尺的生产空间。


Paragon的GMP生产项目正在进行中,全球40家领先基因治疗开发商中有一半以上都在进行GMP生产。Catalent致力于继续为Paragon的客户提供资源,并为客户保持灵活可靠的开发和制造伙伴关系。该公司目前在其位于巴尔的摩地区的两个工厂雇佣了380多名员工,他们都将加入现有的逾1.1万名员工的Catalen团队。


catalent公司所拥有的平台技术:


catalent所拥有的平台技术

(图片来源:公司官网)


catalent的细胞系开发,采用GPEX技术,具有以下优势:

1.可靠性

  • 每小时生产力从50到超过100皮克

  • 在补料分批生物反应器系统中最终滴度高达7 gm / L.

  • 稳定性证明可达100代,无需选择标记

2.效率

  • 从cDNA到早期细胞池中100毫克蛋白质

  • 快速生产主细胞库(MCB)

  • 从一开始就生成稳定的池,并从关键路径中移除稳定性测试

3.成熟的技术

  • 10多种市场上销售的mAb使用GPEx技术

  • 临床试验中有50多种产品

  • 500多种不同的抗体/抗体融合

  • 70多种不同的重组蛋白


OptiShell ®技术及具有的优势:

OptiShell胶囊采用来自植物多糖的专利壳,非常适合封装高熔点填充配方。OptiShell技术扩展了可用于开发基于脂质的胶囊制剂的兼容辅料的范围,为解决独特的药物递送挑战提供了更多解决方案。

具有的优势:

  • 改善了大量水溶性差和渗透性差的化合物的生物利用度

  • 从软胶囊中延长释放化合物

  • 解决了传统软胶囊技术之外的复杂开发和配方挑战

  • 具有专利的外壳组成可以处理:

    • 封装高温填充配方(最高70˚C),适用于半固体和高粘度填充配方

    • 较高的pH填充配方

    • 增强药物的生物利用度和稳定性


CDMO的竞争加剧不止在国内有所体现,在国际上也呈现白热化,技术仍是企业和资本关注的核心。未来,谁将满足客户的需求,提升技术,谁将在这个领域抢占一席之地。

关于Catalent

Catalent是全球领先的多元化供应商,提供先进的交付技术和药物、生物制剂和消费者健康产品的开发解决方案。Catalent拥有超过85年的行业服务经验,在将更多产品更快地推向市场,提高产品性能和确保可靠的临床和商业产品供应方面拥有成熟的专业知识。Catalent在五大洲的30多家工厂雇佣了超过11,000名员工,其中包括1,800多名科学家,并在2018财年创造了约25亿美元的年收入。Catalent总部位于新泽西州萨默塞特。


有关更多信息,请访问www.catalent.com。

关于Catalent Biologics

Catalent Biologics为生物开发和制造提供先进技术和集成解决方案,包括抗体 - 药物偶联物(ADC)、双特异性和多特异性抗体、生物仿制药和基因疗法,拥有超过20年的经验。


有关Catalent Biologics的更多信息,请访问www.catalent.com/biologics。


参考来源:

https://paragonbioservices.com/therapeutic-areas/gene-therapy/

https://www.biospace.com/article/releases/catalent-completes-acquisition-of-gene-therapy-leader-paragon-bioservices-inc-for-1-2-billion/


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