重磅：突破肿瘤微环境，普珩生物公布两例实体瘤CAR-T治疗中期结果丨医麦猛爆料
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2019年5月23日/医麦客 eMedClub/--转移性肾细胞癌的治疗在过去12年中发生了两次革命性的变化，即血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂可诱导肿瘤收缩并增加无进展生存期（PFS）；免疫检查点抑制剂可诱导持久反应并增加这类癌症患者的总生存期（OS）。
而现在CAR-T疗法也涉足转移性肾细胞癌（mRCC）的治疗，EXUMA Biotechnology及其子公司Shanghai PerHum Therapeutics公布了两例CAR-T产品首次在复发或难治性IV期转移性肾细胞癌（mRCC）患者中的中期结果。在癌症免疫疗法协会（CIMT）2019年会上提交的数据支持两款CAR-T产品CCT301-38（AXL）和CCT301-59（ROR2）剂量递增的进一步研究，以比较安全性和药代动力。
在首席研究员医学博士Tongyu Zhu的指导下，SPHCC（上海市公共卫生临床中心）开展了伞式临床试验设计，研究了人体临床试验中使用条件性激活技术的前两种CAR-T产品。
条件性激活设计利用肿瘤微环境(TME)——将生长抑制酸性TME转化为激活信号——从而最大限度地降低靶外活动的潜力。条件性激活的一个触发器是TME，另一个是目标抗原(视产品而定，为AXL或ROR2)。其中一些亮点包括:
迄今为止没有观察到剂量限制性毒性，也没有任何迹象表明两种产品出现脱靶
在1×106/ kg剂量水平下观察到CAR-T产物高达80,000拷贝/μg
抗肿瘤活性的早期影像学证据，以稳定的疾病控制为最佳反应
在这个高度预处理的患者群体中，7名受试者中有6名存活，平均随访时间为140天
这些中期结果继续支持该公司有条件活性生物制剂(CAB) CAR-T技术的潜力，以提高CAR-T疗法在mRCC和潜在的其他靶阳性实体肿瘤中的安全性
“细胞加工的可行性、细胞暴露和两种新产品的初步安全性比较支持CAB-CAR-T技术用于实体肿瘤的潜力，”EXUMA Biotechnology首席医疗官医学博士Wendy Li说。“我们期待与合作者一起进行临床研究的完整数据收集，并将这些计划推向未来的多中心研究。”
公司发展历程：
2019年3月31日，埃秀马生物科技美国关联公司F1 Oncology公司将提供数据进一步证明其创新的恶性实体瘤的床旁CAR-T疗法
2018年11月14日，F1 Oncology国际附属公司埃秀马宣布收购战略性CAR-T资产
2018年4月16日，BioAtla宣布FDA批准CAB-ROR2-ADC治疗的新药申请
2018年3月8日，Bioatla宣布CAB-AXL-ADC针对多种实体瘤的1/2期临床研究入组首例患者
2018年1月25日，美国BioAtla公司宣布CAB-AXL-ADC产品IND申请获得FDA批准
2018年1月7日，F1 Oncology国际附属公司和上海普珩生物技术有限公司宣布达成新的cGMP级慢病毒开发、生产和供应协议
2018年1月7日，F1 Oncology公司宣布研发取得里程碑进展并获得1000万美金融资
EXUMA Biotechnology是一家为亚洲实体肿瘤市场开发CAR-T解决方案的临床阶段生物技术公司，于2016年4月成立，作为开曼经济特区公司，拥有F1 Oncology公司的资本化和独家技术许可。其全资子公司，EXUMA Biotechnology香港有限公司和上海EXUMA生物技术有限公司，负责监督位于中国上海和深圳的开发，制造，质量，临床，监管和商业运营部门。EXUMA Biotechnology的成立旨在最大限度地发挥F1 Oncology在大中华市场的产品和技术的开发和商业化。在exumabio.com上了解更多信息。
EXUMA Biotechnology和F1 Oncology由Halozyme Therapeutics Inc.的联合创始人兼前首席执行官Gregory Frost博士和现任生物技术投资工具F1 BioVentures，LLC的现任董事总经理共同出资。
参考来源：
https://www.businesswire.com/news/home/20190521005207/en/EXUMA-Biotechnology%E2%80%99s-Affiliate-Shanghai-PerHum-Therapeutics-Announces