好消息不断，新冠抗体药物有望今年夏季前进入临床 | 医麦猛爆料

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2020年3月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，新冠疫情呈现全球蔓延趋势，虽然疫情依旧严峻，但新冠疫苗捷报频传。3月16日，Moderna公司治疗新型冠状病毒感染的mRNA疫苗开始临床试验。昨日（3月17日），由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队与康希诺生物共同合作完成的重组新冠疫苗获批临床，这是中国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。

今日，再生元（Regeneron）公司宣布，该公司开发新冠病毒抗体的研发项目获得新进展。目前再生元已经鉴定出数百种新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体，计划在四月中旬开始新型冠状病毒疾病抗体鸡尾酒疗法的大规模生产，目标是在夏初前研制出针对新冠病毒的药物，并开展人体临床试验。

如果进展顺利，则从项目启动到进入临床历时只有3个月。

再生元独有平台加速抗体研发

VelocImmune技术平台是再生元独有的抗体研发平台，该平台使用独特的基因工程改造小鼠，使它具有人源化免疫系统。这种方法通过快速创建与治疗靶标紧密结合的完全人源抗体，并避免了在接受包含非人源成分的抗体的患者中可能发生的潜在免疫反应，克服了传统平台的局限性。

使用该公司的VelocImmune小鼠模型，研发人员已经获得了上百种全人源化病毒中和抗体。同时，该公司也从COVID-19康复患者体内分离出候选抗体。再生元将从这些候选抗体中，基于它们与新冠病毒刺突蛋白的结合能力，以及其它特性，筛选出最有效的两种抗体构成“鸡尾酒”疗法。

再生元多方布局投入治疗新冠

再生元公司的独有技术在应对突发疫情时有其特有的优势，在针对传染病的抗体开发方面具有丰富经验，它开发的针对埃博拉（Ebola）病毒的抗体“鸡尾酒”疗法REGN-EB3在治疗埃博拉感染患者时表现出优异的疗效。

3月16日，再生元宣布与赛诺菲共同评估已上市抗炎药物Kevzara对新冠肺炎重症患者的治疗作用，这种药物的主要成分是一种叫做sarilumab的单克隆抗体，可抑制白介素6（IL-6）来阻断病毒对人体的侵害，其原理与中国已经采用的托珠单抗疗法类似。

这项临床试验将在美国纽约医疗中心启动，评估在常规支持治疗中添加Kevzara的安全性和有效性。研究采取多中心、双盲设计，预计将招募400名患者。第一阶段试验将在美国约16个地点招募患新冠肺炎的重症患者，并在未来几周内扩大到美国以外的欧洲等地区。

新冠抗病毒靶点

目前全球有多家公司和研究机构正在研究针对新冠病毒的抗体开发。与抗病毒小分子药物相比，抗体通常具有对病毒更好的特异性，因此可能引发更少的副作用。而且，对抗体的工程化改造可以提高它们的稳定性，从而让注射中和抗体成为短期预防（几周或几个月）新冠病毒感染的有效方式。在主动性新冠疫苗开发成功之前，中和抗体可以提高人体对病毒免疫力，填补防护新冠病毒感染中的缺口。

目前已经确立了7个新冠抗病毒靶点，同时也是药物筛选靶点。包括：（1）病毒配体Spike蛋白；（2）病毒受体ACE2蛋白；（3）病毒蛋白酶PLpro（papain-like protease）；（4）Mpro（3C-like protease，或main protease）；（5）介导病毒RNA帽子的甲基化修饰的nsp16；（6）病毒转录复制相关的RdRp（RNA-dependent RNA polymerase）；（7）和潜在的病毒用于干扰宿主免疫的X domain蛋白。另外新发现一个靶点丝氨酸蛋白酶TMPRSS2（Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶（TTSP）。

▲ 部分研发新冠抗病毒靶点的公司

结语

虽然疫情依旧严峻，但目前众多公司针对新冠病毒研发的药物和疫苗有重大进展，在尚没有治疗新冠病毒的特效药的情况下，极大地鼓舞了士气。感谢科研工作者的全身心投入，感谢奋斗在一线的医护人员，感谢每一个做出贡献的我们，我们终将战胜疫情！

参考出处：

1.药明康德：今日COVID-19研发动态 | 再生元、康希诺生物取得新进展

2.药创客：抗体鸡尾酒疗法/再生元已经鉴定出数百种新冠中和抗体，目标是下月进入临床

3.同写意：写意报告 | 新冠抗体药物研发，双抗与ADC的机会在哪里？

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