2021年3月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--随着全球新冠疫苗的短缺，近日，有关消息称，德国生物科技公司CureVac的mRNA新冠疫苗预备寻求监管部门的批准。美国电动汽车及能源公司特斯拉（Tesla）将为其研发疫苗打印机，克服目前mRNA疫苗的生产、储存、运输挑战，以控制全球新冠疫情。这款mRNA疫苗打印机将可以安放在全球的药房和医生办公室内，一旦有需要，可以通过网络链接获取药物配方，利用原材料现场即时“打印”。除了新冠疫苗外，该药物打印机未来还将用于癌症mRNA药物的打印，并可以根据个性化需求制造mRNA药物。一旦药物打印机成功研发并获得批准，将引领制药行业的重大变革，改变目前制药行业！CureVac已经在德国图宾根拥有了原型机，该打印机的尺寸与普通汽车差不多，能够实现快速运输和安装。但是这一设备还有很多需要优化的地方，要投入批量生产还需要几年的时间。不过好消息是，用于研究的首个mRNA预计今年夏天将在图宾根生产出来。
RNA打印机是一种小型的移动生产设备(而不是用于打印文件的打印机)，用于制造某种类型的药品。它使用特定的RNA序列作为活性成分。该打印机由一个生物反应器组成，其中DNA模板被RNA覆盖。制作完成的信使分子将从化学物质中释放出来，然后嵌入到脂肪滴中，以防止它们过快分解。令人惊讶的是，特斯拉选择了与电动汽车或可再生能源完全不同的行业。但是，其实，特斯拉在全球COVID-19大流行之前就一直与CureVac合作。
mRNA打印机的想法来自几年前的CureVac团队，但该公司当时仍然缺乏生产材料的专业知识。在2015年，CureVac公司开始与格罗曼工程公司合作；2017年，特斯拉收购了格罗曼。随后，特斯拉为格罗曼工程师提供了实施CureVac项目的许可，并且2020年开始积极支持该项目。2019年6月，特斯拉和CureVac共同被授予了一项具有革命性意义的“RNA体外转录生物反应器”的专利，该专利能更加快速准确的实现RNA在体外的转录。2020年7月，马斯克在推特上也表示，特斯拉正在为CureVac和其他可能的公司建立RNA微工厂，RNA微型工厂将在德国格罗曼公司建造，特斯拉将制造用于RNA打印的自动化系统，并将其部署在世界各地。CureVac此前一直致力于流感疫苗的研发，随着新冠疫情的爆发，该公司也将重点转移到了新冠疫苗的研发中。考虑到这段历史，可以很容易地看出，马斯克和特斯拉参与到新冠疫苗的开发是多么自然。生物药创新技术大会（BPIT）即将于2021年4月9日-10日在上海拉开序幕，四大分会场，精彩纷呈（点击查看焦点议题）。成功报名上海2021 BPIT大会的参会嘉宾，在大会现场可获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告》2021.V3.1限量版。点击文末“阅读原文”，立即报名！
马斯克曾在接受外媒访谈时表示，mRNA打印机将是 “对世界非常重要的产品”，mRNA疫苗技术是医学的未来。CureVac公司的新冠候选疫苗CVnCoV与BioNTech和Moderna均采用了这种mRNA技术，可编码新冠病毒和细胞膜融合前稳定的全长刺突蛋白（S蛋白）。
CureVac于去年12月中旬启动了其候选疫苗的最终的3期试验，涉及欧洲和拉丁美洲的35,000多名志愿者。欧盟药品监管机构在今年2月表示，已开始对CureVac疫苗进行“滚动审查”，这意味着CureVac向疫苗的获批迈出了重要的一步。CureVac的mRNA疫苗虽然相对进度慢一些，但其优势是稳定性最好，2-8℃可以保存至少三个月，几乎可与阿斯利康的的腺病毒疫苗媲美。相比之下，BioNtech与Moderna的新冠疫苗，2-8℃仅能保存几天。另外，CureVac已与诺华（Novartis）、葛兰素史克（GSK）、拜耳（Bayer）等制药巨头达成了合作，将帮助其疫苗的大规模生产。除预防用疫苗外，mRNA也被广泛用于癌症治疗疫苗，尤其是肿瘤新抗原的mRNA疫苗。BioNtech已经与罗氏合作，开展肿瘤新抗原mRNA疫苗与PD-L1抗体联用的大规模临床试验。预计未来几年内，肿瘤新抗原mRNA疫苗将获得迅速发展，并在联合治疗上扮演重要角色。目前，mRNA疫苗是在大型工厂中生产后运往世界各地。冷藏箱和特殊运输是必备的工具，以确保疫苗完全冷冻，以免失去效力。Tesla和CureVac正在开发的mRNA打印机是便携式、自动化mRNA生产“微工厂”，可以大大简化生产。对于偏远地区来说，相比于在当地建立典型的工厂，这种打印机很大程度上节省了时间、空间、设备和人员。马斯克称这将是 “对世界非常重要的产品”。
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参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/tesla-to-build-vaccine-printers-for-curevac-s-covid-19-vaccine/
2.https://www.tesmanian.com/blogs/tesmanian-blog/tesla-and-curevac-create-printer-to-produce-covid-19-vaccines-and-customized-drugs-for-diseases-such-as-cancer
3.https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/07/03/Tesla-building-RNA-microfactories-for-CureVac?utm_source=copyright&utm_medium=OnSite&utm_campaign=copyright
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