创新的双重靶点RNAi疗法前景可观,圣诺制药启动又一项临床试验丨医麦猛爆料
2021年4月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--核酸新药创制的领军企业圣诺制药(Sirnaomics)昨日宣布,启动其主要候选药物STP705用于治疗皮肤原位鳞状细胞癌(isSCC)的2b期临床试验研究。
STP705是一种siRNA(小干扰RNA)治疗药物,由两种分别靶向抑制转化生长因子-β1(TGF-β1)和环氧化酶(COX-2)的mRNA表达的siRNA寡聚核苷酸分子组成,采用组氨酸-赖氨酸共聚多肽(HKP)作为导入系统(辅料),制备成纳米颗粒制剂。
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针对多个适应症
美国FDA和中国NMPA批准了多个STP705的IND申请,包括胆管癌、非黑素瘤皮肤癌和肥厚性瘢痕。此外,STP705还获得了美国FDA授予的孤儿药称号,用于治疗胆管癌、原发性硬化性胆管炎和肝细胞癌(HCC)。STP705在近期也是动态频频。
2021年1月17日,圣诺制药宣布,STP705治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的2a期临床试验进行了首位患者给药。
2020年4月,圣诺制药宣布,STP705在一项2期临床试验的中期分析中,达到了积极顶线结果,该试验评估了STP705对非黑色素瘤皮肤癌(NMSC),尤其是对原位鳞状细胞癌 (isSCC)的治疗作用。
▲ RNAi药物STP705(图片来源:公司官网)
关于圣诺制药
圣诺制药是一家国际领先的生物制药集团公司,专门致力于研究和开发核酸干扰创新药物。公司是一家注册于美国特拉华州的企业,总部位于马里兰州盖瑟斯堡,并在中国苏州设有研发中心和在广州设有中试生产基地等分公司。
该集团公司的宗旨是通过核酸干扰技术开发新颖的治疗药物,以减轻病患的痛苦难并在未满足临床需求的领域不断提高治疗水平。公司目前的重点治疗领域包括肿瘤和纤维化疾病以及呼吸道病毒感染。
圣诺制药技术的核心是使用RNA干扰(RNAi)和独特的多肽纳米颗粒(PNP)进行传递。圣诺制药使用化学合成的RNAi触发器(短干扰RNA或siRNA)通过专有肽纳米颗粒(PNP)递送至体内靶细胞,开发出新型RNAi药物。
▲ 研发管线(图片来源:公司官网)
值得一提的是,圣诺制药还开发了一种siRNA与吉西他滨的偶联物,在临床前研究中显示对多种实体瘤具有治疗作用,相关研究结果为题发表在Nucleic Acid Research上。
2020年6月11日,圣诺制药宣布成立一家独立的生物制药公司RNAimmune,新公司基于信使RNA(mRNA)通过独家授权的多肽脂质纳米颗粒(PLNP)输送技术和圣诺制药的大规模GMP制造知识,以及专有的用于表位预测和验证的人工智能算法(ALEPVA),进行治疗药和疫苗开发。
2020年8月24日,RNAimmune宣布完成由多家风投资本组合提供的235万美元天使轮融资。该公司将把本轮融资所得运用于推进其新冠疫苗(RV1730)创制和基于肿瘤新生抗原的癌症疫苗项目。
2021年4月22日,RNAimmune宣布已完成1000万美元种子轮融资。RNAimmune自去年初成立以来,已经建立和完善了用于mRNA疫苗和新药创制的一整套技术平台,专注在病毒传染病,肿瘤和罕见病的领域的临床急需。公司正在为新型mRNA新冠疫苗(针对南非病毒株等变异株)的临床申报(IND)进行准备工作,预计在本年内向美国FDA 申报。
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苏州圣诺生物董事长 陆阳即将到来的2021年5月医麦客举办的核酸药物开发论坛,以《多肽纳米颗粒(PNP)递送的核酸药物在肿瘤治疗中的进展》为题做现场报告。
演讲信息
陆阳
苏州圣诺生物董事长
多肽纳米颗粒(PNP)递送的核酸药物在肿瘤治疗中的进展
会场:2021核酸药物开发论坛
时间:2021年5月7日 10:00-10:30
参考资料:
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/sirnaomics-initiates-phase-2b-study-using-stp705-for-treatment-of-squamous-cell-skin-cancer-301276275.html
2.https://sirnaomics.com/science/
3.圣诺生物《圣诺制药启动STP705治疗皮肤鳞状细胞癌临床2b期研究》