肿瘤疫苗获得FDA快速通道指定，用于治疗复发性胶质瘤丨医麦猛爆料
2021年6月10日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，VBI VACCINES公司宣布，以粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)为佐剂的VBI-1901被FDA授予快速通道指定，用于治疗首次复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者。
ASCO2021海报中2a期肿瘤反应数据和总体生存(OS)更新数据显示，患者特异性肿瘤反应数据以及与两组历史对照相比总生存期(OS)有所改善：
•研究组1：VBI-1901+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)
6个月和12个月OS：分别为80%(n=8/10)和60%(n=6/10)
2例部分缓解、2例观察到的病情稳定，疾病控制率达40%
•研究组2：VBI-1901+GSK的AS01B佐剂系统
6个月OS：89%(n=8/9)
5例观察到的病情稳定，疾病控制率达50%
由于复发性GBM患者的治疗手段很少，历史对照数据表明，单药治疗后6个月的总生存率约为 60%，12个月的总生存率约为30%。
“这一快速通道指定提供了额外的医学验证，并且是我们开发VBI-1901的一个有意义的里程碑，因为我们致力于为没有可用治疗方案的患者提供临床益处，”VBI的首席医疗官、医学博士Francisco Diaz Mitoma说，“基于目前所看到的令人鼓舞的数据，我们期待着与FDA更加密切的合作，因为我们正在开发这种癌症疫苗免疫治疗候选药物，希望改善复发性GBM成人的预后。”
▲ VBI的首席医疗官、医学博士Francisco Diaz-Mitoma(图片来源：bing)
VBI Vaccines Inc.(VBI)是一家由免疫学驱动的生物制药公司，以追求强大的疾病预防和治疗。通过其对病毒样颗粒(VLP)的创新方法，包括专有的包膜VLP平台技术，VBI还开发了模拟病毒自然呈现的候选疫苗，旨在激发人类免疫的先天力量系统。VBI目前正致力于包括乙型肝炎、冠状病毒和巨细胞病毒(CMV)，以及包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的侵袭性癌症。
▲预防性疫苗候选产品及临床进度（ 图片来源：vbi）
▲治疗性疫苗候选产品及临床进度（ 图片来源：vbi）
癌症疫苗克服传统疗法瓶颈
人体内的肿瘤通常是经过10至20年进化形成，每个癌症病人身上通常也有很多个特性不同的肿瘤同时存在，这种现象被称为“肿瘤异质性”。由于异质性存在，有时抗癌药只能杀死90%人体癌细胞，而不是100%，这导致肿瘤耐药和复发。
由于传统化疗效果欠佳，副作用太大，所以癌症的免疫疗法非常引人关注。所谓免疫疗法，就是利用人体自身免疫细胞的特异性杀伤力来精准消灭癌细胞。其中一个主流方案是修饰患者自身的T细胞，即将T细胞从血液中收集之后，在体外增强它们对恶性肿瘤细胞的免疫力，再回输到患者体内，从而发挥特异性的肿瘤治疗作用。但这种方法的缺点是体外细胞培养需要的时间较长、工序复杂且昂贵。
于是科学家们开始研究，有没有可能省去体外培养的复杂工序，让这种T细胞在体内加强识别能力，直接接触并杀灭肿瘤细胞。
癌症疫苗应运而生
癌症疫苗由此得到关注和发展，现如今炙手可热的癌症免疫治疗排行榜中，除了出镜率高的免疫检查点PD-(L)1抑制剂和细胞免疫疗法（CAR-T等）外，治疗性癌症疫苗也已显示出强大的潜力。
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参考资料：
1.https://www.biospace.com/article/releases/vbi-vaccines-granted-fda-fast-track-designation-for-vbi-1901-for-the-treatment-of-recurrent-gbm/