2021年6月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日（2021年6月18日），吉利德公司与Shoreline Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系。此次合作将利用Shoreline在iPSC分化和基因重编程方面的深厚专业知识，结合吉利德/Kite公司广泛的细胞疗法开发、商业化和制造经验，开发各类血液瘤的新型同种异体候选药物。
合作初期将侧重于CAR-NK靶点发现，交易执行后吉利德/Kite公司可以选择扩大合作范围，覆盖iPSC CAR-巨噬细胞项目。根据协议条款，Shoreline将收到一笔预付款，并将有资格获得总额超23亿美元的开发、商业化里程碑付款和特许权使用费用。今年4月，Shoreline Biosciences宣布完成4300万美元的A轮融资，此次融资也受到了吉利德/Kite公司的支持。吉利德/Kite公司发展和战略副总裁Mert Aktar表示：“作为细胞疗法的领导者，我们注重新机会的投资，致力于进一步释放细胞疗法的治疗潜力。我们相信Shoreline开发下一代同种异体方法的潜力，希望我们的合作能够加速针对不同白血病和淋巴瘤的研究。”Shoreline联合创始人、CEO兼董事长Kleanthis G. Xanthopoulos博士表示：“我们很高兴能够与吉利德/Kite建立战略合作关系。吉利德/Kite公司在CAR-T细胞疗法领域的领导地位结合我们尖端的iPSC平台的综合实力，将有望加快Shoreline管线进入临床，带来更多的机遇，提供更多的肿瘤治疗选择。”Shoreline Biosciences致力于运用智能技术，设计开发基于iPSC的同种异体、现货型、标准化靶向细胞疗法，用于治疗癌症和其他严重疾病。Shoreline具有iPSC细胞分化方法和疾病相关通路基因重编程方面的深厚知识，目前正在着力布局NK细胞/巨噬细胞疗法的候选药物管线，涵盖癌症、炎症、遗传病等一系列适应症。Shoreline通过精准、科学的基因改造，打造了iPSC NK细胞和巨噬细胞疗法的研发专利技术。Shoreline的NK细胞、巨噬细胞疗法旨在利用iPSC细胞修饰和扩增技术的优势，形成了高效、可负担、可放大的生产工艺流程；未来将通过更具成本效益、更省时高效的方式为患者带来细胞疗法。▲ iPSC衍生细胞疗法制造平台
（图片来源：Shoreline公司）
除了与吉利德/Kite的合作之外，近期（6月9日），Shoreline还与百济神州达成了全球独家战略合作，未来将结合Shoreline公司的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力，开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品，用于治疗各类恶性肿瘤。自iPSC技术在2006年被日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）发现以来，干细胞生物学和再生医学取得了重大进展，并带来了一个极具商业价值的市场领域。
如今，iPSCs的商业化方法主要包括：药物开发与发现（为药物的发现、鉴定和筛选、靶标验证等提供生理相关细胞）；毒理学筛查（用于评估活细胞内化合物或药物的安全性）；个性化医疗（与CRISPR等基因编辑技术的结合）；细胞疗法（iPSC来源的CAR-T、NK、间充质干细胞疗法等）；疾病模型。
iPSC衍生的细胞疗法作为其治疗应用的重要应用领域，2016年迎来其里程碑批准，Cynata Therapeutics启动了全球首个同种异体iPSC衍生细胞产品(CYP-001，iPSC衍生的MSC产品)的正式临床试验，治疗移植物抗宿主病(GvHD)。
iPSC来源的“现货型”细胞疗法在肿瘤免疫细胞疗法也正在成为热潮，2020年7月9日，美国FDA批准了首个iPSC来源的同种异体CAR-T细胞疗法FT819（来自Fate Therapeutics公司）的IND申请，用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。基于专有的iPSC平台，该公司管线下还拥有多款领先的现货型细胞疗法产品，分别在血液肿瘤和实体瘤的临床试验中进行探索。
国内方面iPSC领域近来动态频频，近一个月里就有多家企业纷纷达成合作和高额融资。相信在iPSC领域将很快迎来一个爆发期。
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参考资料：
1.https://shorelinebio.com/our-science/#Platform
2.https://www.biospace.com/article/releases/kite-and-shoreline-biosciences-enter-into-strategic-partnership-to-develop-novel-allogeneic-cell-therapies-/
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