靶向叶酸受体α，治疗卵巢癌的ADC药物获FDA快速通道认定丨医麦猛爆料
2021年8月20日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年8月18日，一家临床阶段的药物发现、开发和制造公司Sutro Biopharma宣布，FDA已授予其候选产品STRO-002快速通道认定。
STRO-002是一种叶酸受体α（FolRα）靶向的抗体药物偶联物 (ADC)，用于治疗已接受过一到三线全身治疗的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
Sutro Biopharma首席医疗官Arturo Molina博士说：“我们很高兴FDA决定授予STRO-002快速通道认定，并希望有机会与该机构进行更频繁的互动。我们依然对STRO-002计划的潜力充满热情，该计划在我们的卵巢癌1期剂量递增研究中显示出令人鼓舞的初步活性和耐受性，并计划继续与FDA合作或以加速我们的临床试验和监管效果。”
Sutro Biopharma首席执行官Bill Newell补充说：“获得快速通道认定是对 STRO-002作为针对卵巢癌的潜在同类最佳FolRα靶向ADC的重要认可。我们期待与FDA进一步合作，为处于疾病晚期且治疗选择有限的女性带来这种潜在的重要治疗选择。”
STRO-001-GM1是STRO-002的1期试验，用于治疗在标准护理疗法后病情继续进展或复发的晚期卵巢癌患者，以评估该药物的疗效、安全性和耐受性。
2021年3月，该试验完成了首例患者给药。目前其剂量递增阶段的试验已经完成，其剂量扩展阶段正在美国和西班牙的地点招募患者。
招募中并未针对患者的FolRα表达进行预选，但患者需要在研究治疗前提供组织样本用于FolRα分析。患者将按1:1随机分组，每三周接受4.3或5.2mg/kg的STRO-002治疗。
关于Sutro Biopharma
Sutro Biopharma是一家处于临床阶段的药物发现、开发和制造公司，专注于使用精确蛋白质工程和合理设计开发下一代癌症和自身免疫疗法。
Sutro目前进展较快的ADC药物主要有四个。
了解更多详情，扫描二维码进行完整阅读
参考资料：
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/sutro-biopharma-announces-stro-002-fda-fast-track-designation-for-patients-with-advanced-ovarian-cancer-301357368.html