在线分享｜基因治疗产品的中美双报策略及上游工艺开发策略

医麦课堂将携手全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）开展系列直播课程，第3课将于11月25日 19:30-20:40线上开课，期待与更多业内同行探讨和交流。

第3课 讲师介绍

杜新

• 原FDA CMC审评专家，深知FDA和全球在药品开发、生产质量管理以及临床设计和试验的相关法规；

• 具有独特的美国FDA和工业界相结合的药品注册监管经验。
  

张理想

• 拥有多年的动物细胞培养经验；

• 曾参与多个抗体类药物上游工艺开发及培养基优化设计工作；

• 在上游工艺条件以及培养基组分设计方面积累了丰富的实践经验。

Cytiva系列课程安排如下：