世卫重大研究:治特朗普的美国新冠“神药”几乎没用
世界卫生组织的一项全球最大规模的新冠疗法研究发现,抗病毒药物瑞德西韦对新冠患者的存活率几乎没有影响。
世卫组织的这项跨国“团结实验”评估了4种用药方案:曾用于抗埃博拉病毒的药物瑞德西韦;疟疾药物羟氯喹;自身免疫药物干扰素;艾滋病药物洛匹那韦、利托那韦的联合用药。
“团结实验”是世卫组织与合作伙伴发起的一项国际临床试验,目前有30多个国家500家医院的11266名成人患者参加。
试验的中期结果表明,上述4种治疗方法对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院过程(时间长短、对呼吸机的依赖)影响很小或没有影响。研究结果尚未经过同行评议。
世卫组织表示,这是世界上最大的新冠疗法随机对照试验,为用于治疗新冠的几种主要现有药物的有效性提供了结论性的证据。
联合国官网的相关新闻标题是:《世卫组织:跨国“团结实验”证明瑞德西韦和羟氯喹在治疗新冠疾病方面疗效甚微》。
英国《金融时报》称,这对用现有药物治疗新冠肺炎的希望是一个沉重打击。
美国总统唐纳德·特朗普10月初因新冠住院时使用的药物就包括瑞德西韦。他还曾表示自己服用过羟氯喹,并将其称为对抗新冠的特效药。
瑞德西韦的生产商吉利德拒绝接受试验结果。
此外,10月16日,国际医学学术期刊《柳叶刀》刊登了国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果。
试验结果表明,该灭活疫苗具有良好的免疫原性,引起的中和抗体可以中和多种病毒株,包括当前带有突变体的大流行自然变异株(D614G)。此外,该疫苗在人体安全性好。
世卫10月15日公布的最新研究结果与吉利德科学公司本月早些时候进行的一项研究相矛盾。吉利德的研究得出的结论是,与服用安慰剂的患者相比,使用瑞德西韦,可使疗程缩短5天。大约1000名患者参加了那次试验。
吉利德科学公司发表声明称,世卫的数据似乎与同行评审的期刊上发表的多项随机对照研究不一致,那些研究为证实瑞德西韦的临床益处提供了更有力的证据。世卫的全球试验的数据还没有经过严格审查,所以无法进行建设性的科学讨论,特别是考虑到试验设计的局限性。
世卫方面的科学家表示,世卫的试验数据是可靠的,瑞德西韦的有效性很有可能是偶然的。
英国大型新冠治疗试验“康复”的负责人马丁·兰德雷教授认为,世卫的试验结果“重要但令人警醒”。他补充说,人们已经开始担心瑞德西韦的成本和可获得性。
他还认为,世卫组织的“团结实验”为全世界带来了巨大的帮助,产生了明确、独立和有力的结果,再次表明了大型随机试验的价值。
目前,英国的重症监护室治疗新冠患者时,广泛使用低成本的类固醇药物地塞米松,但此药没有包含在世卫此次研究中。
5月1日,美国食品和药品管理局(FDA)授予瑞德西韦紧急使用许可。当月晚些时候,它被批准在英国使用,此后又被授权在其他几个国家使用。
10月8日,吉利德与欧盟委员会签署了一份50万剂瑞德西韦的合同,价值8.5亿欧元。
BBC记者詹姆斯·加拉格尔评论说,新冠病毒大流行开始后,瑞德西韦就被吹捧为一种潜在的治疗方法,后来被包含在特朗普接受的鸡尾酒疗法中,获得了更大的关注,但世卫组织的试验“给出了一个致命的判决”。
世卫组织表示,“团结实验”的全球平台已准备好快速评估有希望的新治疗方案。
世卫组织首席科学家苏米亚·斯瓦米纳坦博士说:
我们正在研究单克隆抗体、免疫调节剂和最近几个月开发的一些新型抗病毒药物。
但加拉格尔指出,令人担忧的是,医学上的“新”往往意味着“昂贵”,这将引发谁能得到这些药物的问题。
文丨风行欧洲撰稿人 秋树
参考信息来源:BBC、卫报、金融时报、联合国官网、金融界
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