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大家对于“小二”阿法替尼好像有个很深的误解啊?

2017-12-01 月儿 全球好药资讯

今天为“阿法替尼”发声


身为一个堂堂的“肺癌二代靶向药”,在大家心中存在感竟然低到可以直接忽略,“小二”表示没有发挥真正的价值感到很伤心。


尤其是当肺鳞癌患者面对基因检测未能得到想要的突变结果时,直接叹气宣布:“唉,很不幸,我没有靶向药可以吃了”,“小二”气到吐血。


“小二”找患者&医生理论:“我可是在2016年就被美国FDA和欧盟分别批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌患者啦,怎么说没有药可以吃呢!”


患者&医生表示:“这怪我咯?国内又没有批准,我们不知道情有可原。”


“小二”含泪说道:“在今年2月份的时候,我的’生父’勃林格殷格翰公司就已经宣布作为目前唯一上市的不可逆靶向药(就是我),已获得中国CFDA批准用于具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌患者,你们还有理么?”


患者/医生:“……”,“啊,有救了!”


小二:“……”



事实上也确实如此,从目前来看阿法替尼的用武之地很少,很多肺癌患者服用一代靶向药易瑞沙、凯美纳、特罗凯耐药往往很大概率是T790m耐药基因突变导致,而该基因突变的靶点抑制剂就是三代AZD9291。它并没有按常理出牌,不是完全按照一代、二代、三代这样的用药顺序。


“那二代阿法替尼存在还有啥意义?”


“我的意义大了去了,我…”


“小二”激动的不行,小编帮它理一下,希望大家能对阿法替尼有个新的认识。(尤其是肺鳞癌患者,误会太深...)


中文名:阿法替尼


英文名:Afatinib


商品名:Gilotrif


研发公司:勃林格殷格翰


研发代号:BIBW2992


阿法替尼上市情况


于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者;


于2016年4月获得美国FDA和欧盟批准用于铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌患者;


于2017年2月获得中国CFDA批准用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者,和铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌患者。


阿法替尼靶点:


EGFR18号外显子点突变(G719S、G719A、G719C)


EGFR19号外显子缺失突变(Del19)


EGFR20号外显子点突变(S768I)


EGFR21号外显子点突变(L859R、L861Q)


HER2突变或扩增


(对于部分EGFR罕见突变的靶点尚未获批,但已获得美国FDA优先审查资格)


阿法替尼的优势:


优势一、


第一代靶向药是针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂,但与EGFR的结合是可逆的,因此容易出现耐药突变,导致病情恶化。


第二代阿法替尼除了抑制EGFR,它还可以抑制HER2的突变。并且阿法替尼与EGFR的结合是不可逆的,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。


因此,与第一代靶向药相比,阿法替尼对肿瘤细胞生长的阻断更全面、更持久。


优势二、


在阿法替尼与易瑞沙的临床试验组中,阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险26%。


无进展生存期PFS的改善随时间推移更加显著,治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27% 与 15%;24个月后:18% 与 8%)。


优势三、


阿法替尼与特罗凯相比,在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞癌患者中开展的头对头研究表明:阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显着改善疾病控制率(51% vs 40%;P=0.002)、提高生活质量和对癌症症状的控制。


综合以上:第二代靶向药物比一代靶向药物更能降低EGFR突变患者肿瘤进展,而第三代靶向药物是被批准用于第一代或第二代靶向药物治疗失败之后、且出现了耐药基因T790M突变的患者。


以上内容仅供学习和参考,具体选择何种药物需在有相关经验的医师指导下进行。



致抗癌勇士们:


抗癌过程就像爬山一样,累到精疲力竭依旧狠狠地坚持,可能会让你觉得痛不欲生,但是想到山顶绝美的风景,便让人无法放弃!坚持抗癌,剩下的交给时间就好。


永远相信,美好的事情即将发生!


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