【2019 ASCO】小细胞肺癌联合疗法：卡非佐米+伊立替康
笑对人生 照亮黑暗
目前的治疗方案有限，复发的小细胞肺癌（SCLC）无法治愈。本研究基于蛋白酶体抑制剂卡非佐米和拓扑异构酶抑制剂伊立替康的协同作用，评估卡非佐米+伊立替康对早期铂类药物治疗后出现疾病进展的SCLC患者的疗效和耐受性。
共有62名接受一种含铂方案治疗(非维持治疗)后出现疾病进展的复发性/转移性SCLC患者入组。患者接受卡非佐米 (每次20/36 mg/m2，每28天的第1、2、8、9、15、16天每天一次)和伊立替康(每次125mg/m2，每28天的第1、8、15天每天一次)联合治疗。
患者按铂类药物治疗反应进行分层：敏感性(化疗90天后出现疾病进展)与耐受性(化疗后30-90天内出现疾病进展)。本次试验主要观察终点为6个月总生存期（OS）。
所有患者的人群特征为：45.2%的患者为男性，54.8%的患者为女性。6.5%的患者复发部位为胸腔，93.5%的患者为远处复发。46.8%的患者现在吸烟，48.4%的患者以前吸烟，4.8%的患者从不吸烟。
在之前接受的含铂化疗中，所有患者的CR为6.5%，PR为66.1%，SD（疾病稳定）为21%，PD（疾病进展）为4.8%，NE（not evaluable 未评估）为1.6%。27.4%的患者zubrod（ECOG）评分为0，64.5%的患者zubrod评分为1，8.1%的患者zubrod评分为2。
试验结果表明，两组患者（铂敏感 VS 铂耐受）的中位OS为6.9个月 VS 6.8个月，达到6个月OS的患者比例为59% VS 54%。
两组患者（铂敏感 VS 铂耐受）的中位PFS为3.6个月 VS 3.3个月，达到6个月PFS的患者比例为32% VS 12%。
所有患者的CR为1.6%，PR为16.1%，SD为45.2%，DCR（疾病缓解率）为62.9%。
两组患者（铂敏感 VS 铂耐受）的CR为2.7% VS 0%，PR为18.9% VS 12%，SD为45.9% VS 44%，DCR（疾病缓解率）为67.6% VS 56%。
最常见的3级不良反应有：腹泻（22.6%）、嗜中性粒细胞计数减少（14.5%）、脱水（14.5%）、淋巴细胞计数减少（11.3%）、血小板计数减少（11.3%）、贫血（11.3%）、白细胞减少（9.7%）、疲劳（9.7%）、结肠炎（8.1%）、腹痛（6.5%）、恶心（6.5%）、低钾血症（6.5%）、呕吐（3.2%）、厌食症（3.2%）、发热性中性粒细胞减少（3.2%）、肺部感染（3.2%）、尿路感染（3.2%）、呼吸困难（3.2%）、组织缺氧（3.2%）、急性肾损伤（3.2%）……
最常见的4级不良反应有：嗜中性粒细胞计数减少（6.5%）、腹泻（3.2%）、淋巴细胞计数减少（3.2%）、白细胞减少（3.2%）、败血症（3.2%）、呕吐（1.6%）、脱水（1.6%）、低钾血症（1.6%）、低钙血症（1.6%）。
最常见的5级不良反应有：肺部感染（1.6%）、败血症（1.6%）、心肌梗塞（1.6%）。
在复发的SCLC中，卡非佐米+伊立替康的组合是有效的，在铂敏感组(PS)和铂耐受组(PR)中，达到6个月OS的患者比例分别为59%和54%。ORR较低，但DCR与报道的其他二线药物相似。
中位PFS和OS在PS组分别为3.6个月和6.9个月，在PR组分别为3.3个月和6.8个月。
卡非佐米+伊立替康联合使用与拓扑替康、氨柔比星和伊立替康单药使用对复发性小细胞肺癌患者的安全性相当。
在复发的SCLC患者中，这种联合治疗是一个可行的选择，可以考虑在接受免疫治疗(IO)后出现疾病进展的患者中进行，也可以考虑在不能接受IO的患者中进行。
参考资料：
https://www.asco.org
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