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【前沿】近92%肿瘤缩小!靶向新药MK-6482数据惊艳!

肾细胞癌(ccRCC)是一种以恶性上皮细胞为特征的肿瘤,其胞浆清晰,巢状生长紧密,伴有复杂的树状血管。肾细胞癌的典型诊断年龄为60-64岁,但7%的散发性肾细胞癌是在40岁以下的人群中确诊的。最常见的危险因素是吸烟、肥胖和高血压。在大多数(约90%)肾细胞癌患者中,一种名为Von
2020年12月7日
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【免费临床】奥西替尼类似药YK-029A招募非小细胞肺癌!

临床推荐本临床为第三代EGFR靶向药;经既往EGFR-TKI治疗后由T790M基因突变获得性耐药和疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者可参加;既往接受第一代或二代EGFR抑制剂(如吉非替尼、厄洛替尼等)耐药后可参加;曾使用过第三代EGFR抑制剂不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心北京具体启动情况以后期咨询为准YK-029A片为奥西替尼类似药,第三代EGFR靶向药,针对T790M阳性的肺癌患者。研究药物:YK-029A片(Ⅰ期)试验类型:单臂试验试验题目:评价YK-029A片在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验适应症:对经既往EGFR-TKI治疗后由T790M基因突变获得性耐药和疾病进展的晚期非小细胞肺癌申办方:海南越康生物医药入选标准1.
2020年12月4日
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【免费临床】肿瘤疫苗和肿瘤基因治疗I类新药:溶瘤病毒注射液招募晚期实体瘤!

岁(包括边界值),男性或女性均可。2、经病理或细胞学明确诊断的食管、肠道、胃部晚期恶性肿瘤。3、晚期(无法切除或复发/转移)标准治疗失败后(疾病进展或无法耐受)、或缺乏有效治疗方法的患者;其中
2020年12月4日
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【免费临床】新型免疫治疗药物DN1508052-01招募实体瘤!

临床推荐本临床为TLR-8通路的新型免疫治疗药物;标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤患者可参加;既往接受过免疫治疗不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心上海具体启动情况以后期咨询为准DN1508052-01是一款高效的小分子Toll样受体8(TLR8)激动剂。Toll样受体家族(Toll
2020年12月2日
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【汇总】2020年肺癌最新靶向药物(含在研新药)临床数据汇总:EGFR篇

肺癌分子靶向药物治疗是近年来发展非常迅速的新兴肿瘤治疗方式。与毒副作用很大的化疗相比,肺癌的分子靶向药物疗法最显著的优势就是能够会瞄准肿癌细胞上特有的靶点,准确打击肿瘤而又不伤害正常的细胞。目前,多种分子靶向治疗药物已投入临床使用或正在进行临床试验。目前国内外已上市及在研的肺癌靶向药主要靶点包括:EGFR:吉非替尼、达克替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥西替尼、阿美替尼、(TAK-778)、(HS-10926)、(BPI-7711)、(波齐替尼)、(来那替尼)、(JNJ-6372)话题推荐:ALK:克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼、劳拉替尼、恩沙替尼、(CT-707)ROS-1:克唑替尼、恩曲替尼、卡博替尼、劳拉替尼、(洛普替尼)VEGF/VEGFR:安罗替尼、雷莫芦单抗、贝伐珠单抗BRAF:达拉非尼+曲美替尼KRAS:(载能)、(AMG
2020年11月30日
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【重磅】颅内DCR达95.2%!首个国产ALK抑制剂正式获批!

肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%-85%。间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7%的患者存在ALK突变。由于这一突变多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者,使用靶向药物之后较其他基因突变更加容易获得5年生存,ALK融合突变又被称为“钻石突变”。2020年11月19日,ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)获国家药监局(NMPA)正式获批上市,用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗。这是国内第一款用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。恩沙替尼是贝达药业自主研发的一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。商品名:贝美纳通用名:Ensartinib(恩沙替尼)靶点:ALK代号:X-396厂家:贝达药业美国首次获批:未获批中国首次获批:2020年11月规格:25mg、100mg获批适应症:ALK阳性肺癌此前,美国FDA获批的一线治疗ALK阳性的
2020年11月27日
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【免费临床】免疫靶向强强联合!索拉非尼、瑞戈非尼类似药招募肝癌!

临床推荐本临床为靶向联合免疫治疗方案;特瑞普利单抗联合甲苯磺酸多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌;从未接受过针对晚期HCC的系统性治疗患者可参加;既往接受过靶向、免疫治疗不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心江苏南京具体启动情况以后期咨询为准甲苯磺酸多纳非尼片是口服多靶点、激酶抑制剂小分子,抗肿瘤药。索拉非尼、瑞戈非尼类似药,抑制肿瘤抗血管生成;抑制肿瘤增值,调节肿瘤血管微循环。特瑞普利单抗(拓益)为抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。研究药物:甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗(拓益)(I/II期)试验类型:单臂试验试验题目:特瑞普利单抗联合甲苯磺酸多纳非尼在晚期肝细胞癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/II期临床研究适应症:一线治疗晚期肝细胞癌申办方:苏州泽璟生物制药股份有限公司入选标准1、年龄在18至70岁(含上下限),性别不限。2、按照《原发性肝癌诊疗规范》(卫生部2017年版)临床诊断或经病理组织学和/或细胞学确诊的不适合手术切除的局部晚期或转移性HCC患者。3、至少有一个可测量病灶(根据RECIST
2020年11月27日
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【前沿】EGFR突变一线新方案:吉非替尼+奥拉帕尼

以乳腺癌I型易感性(BRCA1)基因表达为例,在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,DNA修复能力与EGFR酪氨酸激酶抑制剂的疗效相关。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,可以降低BRCA1的表达。在GOAL研究(NCT01513174)中,奥拉帕尼联合吉非替尼与吉非替尼单药对照,作为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。话题推荐:在此,2020年10月23日,《JTO》期刊报道了吉非替尼单药或联合奥拉帕尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的BRCA1表达及结果。商品名:Lynparza(利普卓)通用名:olaparib(奥拉帕尼/奥拉帕利)靶点:PARP厂家:阿斯利康美国首次获批:2014年12月中国首次获批:2018年8月规格:150mg、100mg获批适应症:卵巢癌(中国)、乳腺癌推荐剂量:口服,每次300mg,每日两次价格:150mg*56,9464元(已入医保)储存条件:室温下20°C至25°C注:上下滑动可查看全部内容临床数据
2020年11月25日
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【免费临床】双免疫组合 VS 索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌!

临床推荐本临床为双免疫联合方案;SCT-I10A联合SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌;既往未接受过任何针对HCC的系统治疗可参加;既往接受过靶向、免疫的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心。研究中心北京浙江杭州湖南长沙江苏常州黑龙江哈尔滨辽宁沈阳广东广州江苏南京广西南宁吉林长春陕西宝鸡海南海口具体启动情况以后期咨询为准SCT-I10A为神州细胞研发的重组人源化抗PD-1
2020年11月23日
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【前沿】上市申请已受理!国产PD-L1抗体CS1001一线治疗肺癌最新数据!

2020年11月21日,《OncLive》公布了一项在2020ESMO亚洲虚拟大会提出的III期GEMSTONE-302研究(NCT03789604),评估了Sugemalimab联合化疗在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中的临床疗效和安全性。此前,2020年11月12日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理Sugemalimab的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Sugemalimab是一种全长、全人源PD-L1靶向免疫球蛋白G4单克隆抗体,不具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性或互补依赖性细胞毒性。
2020年11月23日
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【惊艳】脑膜转移新治疗方案:近93%的患者有临床反应!

肺癌仍然是世界范围内的主要死亡原因,大多数非小细胞肺癌(NSCLC)在晚期才被诊断出来。柔脑膜转移(LM)是晚期非小细胞肺癌的致命并发症,与不良预后和快速恶化的表现状态相关。柔脑膜转移的发病率在上升,在分子非选择性NSCLC患者中达到3.8%,在腺癌亚型中更为常见,在表皮生长因子受体突变(EGFRm)肺癌患者中发生率高达9.4%。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是EGFR突变非小细胞肺癌患者首选的一线治疗方法。由于活跃的血脑屏障(BBB)的存在,软脑膜间隙是肿瘤细胞和治疗药物的避难所。因此,脑脊液(CSF)浓度是影响TKIs治疗柔脑膜转移的重要因素。标准剂量的第一及第二代EGFR‐TKIs具有良好的全身疗效,但对中枢神经系统(CNS)的渗透不理想,这一点可以从脑分布的临床前研究和脑脊液渗透的临床报告中得到证明。奥西替尼是第三代不可逆口服EGFR‐TKI,能够有效和选择性地抑制EGFR‐TKI致敏和EGFR
2020年11月20日
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【免费临床】PD-L1单抗LP002联合化疗一线治疗肺癌!

年中需要全身性治疗(即使用疾病调节药物、皮质类固醇或免疫抑制药物)。替代疗法(例如甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法)除外。10、预期在本研究期间包括
2020年11月20日
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【免费临床】一二三代 EGFR-TKI耐药可参加!信迪利单抗+IBI305+化疗招募!

根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期,局部晚期或转移性的非鳞非小细胞肺癌;若混有多种肿瘤成分,则应对其主要细胞类型进行分类。4.
2020年11月16日
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【前沿】肿瘤缩小66.7%,转移病灶减少近46%!安进新药数据出炉!

小细胞肺癌(SCLC)是一种恶性肿瘤,对于许多SCLC患者来说,前景是暗淡的。在治疗的广泛期SCLC中,中位总生存期(OS)只有7~12个月。复发或难治性SCLC的预后较差,中位OS为4~5个月。由于目前的治疗效果不佳,SCLC患者存在严重的医疗需求未得到满足,因此有必要开发新的治疗方法。话题推荐:AMG
2020年11月13日
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【免费临床】全国多中心招募!免疫联合靶向或化疗方案!

1%)的避孕方法。并非所有避孕方法均是高效的。除屏障避孕法(如男用避孕套加杀精剂)之外,有生育能力的女性受试者还必须单独使用激素避孕法(如避孕药),以确保不发生妊娠。排除标准1、诊断为
2020年11月13日
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【前沿】肺癌"神药"奥西替尼新适应症获美FDA优先审批资格!

T790M突变的非小细胞肺癌患者。③2018年4月,美国FDA批准奥西替尼一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21
2020年11月11日
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【免费临床】靶向耐药后可参加!HX008多癌种招募!

临床推荐本临床为免疫单药治疗;经标准治疗失败后进展,或无法接受/没有标准治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、MSI-H或者DMMR患者、或者TMB高的患者可参加;曾接受抗PD-1、或PD-L1、或CTLA-4治疗的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心湖南长沙具体启动情况以后期咨询为准HX008
2020年11月9日
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【前沿】临床受益率达80%!来那替尼治疗EGFR罕见突变数据振奋!

SUMMIT试验的中期数据,评估了来那替尼(通用名:Neratinib,商品名:Nerlynx)用于EGFR
2020年11月9日
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【免费临床】靶向免疫耐药可参加!新药LZM009多癌种招募!

治疗的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心北京四川成都具体启动情况以后期咨询为准LZM009是一款注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体。研究药物:LZM009
2020年11月6日
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【免费临床】齐鲁制药新PD-1抑制剂招募晚期实体瘤!

v1.1标准判断至少有一个可测量病灶。5、标准治疗失败或不耐受;拒绝或因经济原因无法接受标准治疗。6、ECOG
2020年11月4日
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【喜讯】6个月OS率近85%!国内首个肝癌一线免疫联合靶向疗法获批!

2020年5月30日,美国FDA批准PD-L1免疫抑制剂阿特珠单抗联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。推荐阅读:《阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌FDA获批》阿特珠单抗是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用,通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。商品名:Tecentriq(特善奇)通用名:atezolizumab(阿替利珠单抗/阿特珠单抗)厂家:Roche(罗氏)美国首次获批:2016年5月中国首次获批:2020年2月规格:840mg/14ml、1200mg/20ml获批适应症:三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌(中国)、肝癌(中国)肝癌推荐剂量:
2020年11月2日
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【免费临床】免疫抑制剂SCT-I10A二线及以上招募肺鳞癌!

期研究适应症:二线及以上肺鳞癌申办方:神州细胞工程有限公司入选标准1、筛选开始前自愿签署书面知情同意书。2、男性或女性,年龄≥18
2020年11月2日
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【前沿】肿瘤缩小超40%!新款抗PD-1抑制剂获批FDA优先审查!

2020年10月30日,FDA批准了cemiplimab-rwlc(Libtayo)补充生物制剂许可证申请的优先审查,用于PD-L1表达为50%或以上的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。话题推荐:Libtayo
2020年10月30日
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【前沿】DCR达100%!KRAS新药:Adagrasib治疗多癌种数据汇总!

2020年10月27日,《OncLive》公布了一项在第32届EORTC-NCI-AACR(欧洲癌症研究与治疗组织、美国国家癌症研究院、美国癌症研究协会)国际分子靶标与癌症治疗学研讨会上提出的I/II期
2020年10月28日
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【免费临床】多癌种招募!润新生物又一抗癌新药RX208!

V600E突变肿瘤的生长。研究药物:RX208片(I期)试验类型:单臂试验试验题目:RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究适应症:二线及以上治疗BRAF
2020年10月28日
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【免费临床】抗体偶联药物(ADC)MRG003多癌种招募!

临床推荐本临床经标准治疗失败或无法获得标准治疗头颈鳞癌、鼻咽癌患者可参加;既往靶向、免疫耐药可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心广东广州上海重庆天津具体启动情况以后期咨询为准MRG003对第三代EGFR小分子抑制剂耐药、EGFR单抗耐药和KRAS突变的多种癌症细胞显著疗效。研究药物:MRG003
2020年10月26日
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【免费临床】靶向免疫耐药可参加!GST-HG161招募肺癌!

v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶。6、基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1。7、有适当的骨髓和主要脏器功能:骨髓:血红蛋白≥9.0
2020年10月23日
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“骨转神针”唑来膦酸治疗多癌种临床数据和不良反应汇总!

8mg,每3~4周一次)或帕米膦酸(90mg,每3~4周一次)治疗;治疗中位持续时间为12.0个月(13个月)。b.转移性前列腺癌研究:共纳入643例;接受Zometa(4~
2020年10月23日
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【免费临床】靶向新药CDP1招募晚期恶性实体瘤患者

临床推荐本临床为重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液;既往接受已有标准治疗失败或不能耐受或不愿意接受标准治疗的晚期实体瘤患者可参加(仅接收头颈部鳞癌、结直肠癌、阴茎鳞癌);RAS/BRAF野生型结直肠癌可参加;既往曾接受过抗EGFR单克隆抗体治疗且治疗失败者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心四川成都具体启动情况以后期咨询为准CDP1是一种重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液。研究药物:CDP1(Ⅰ期)试验类型:单臂试验试验题目:CDP1治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究适应症:一、二、三线治疗实体肿瘤(头颈部鳞癌、结直肠癌、阴茎鳞癌)申办方:桂林三金药业股份有限公司/
2020年10月19日
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【免费临床】多癌种招募!靶向免疫耐药后可参加!

临床推荐本临床为TROP-2抗体偶联药物(ADC)药物;现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者可参加;既往靶向、免疫耐药后可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。一研究中心上海具体启动情况以后期咨询为准注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。目前全球尚无同靶点的药物上市。研究药物:SKB264(Ⅰ-Ⅱ期)试验类型:单臂试验试验题目:SKB264
2020年10月14日
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【免费临床】多种肿瘤有效!新型MEK抑制剂HL-085招募!

临床推荐本临床为靶向单药治疗;NRAS突变的晚期黑色素瘤的患者可参加;既往接受免疫治疗的患者可参加;既往曾接受过特异性MEK抑制剂的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心!研究中心北京上海广东广州福建福州江苏南京浙江杭州河南郑州湖北武汉吉林长春辽宁大连陕西西安云南昆明湖南长沙山西太原具体启动情况以后期咨询为准HL-085是一种新的ATP非竞争性MEK抑制剂,临床上有望用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、结肠癌等存在RAF或RAS突变的恶性肿瘤。研究药物:HL-085
2020年10月12日
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【喜讯】全球首个肝癌双免疫疗法:O药+Y药最新数据公布!

大多数肝细胞癌(HCC)患者被诊断为晚期疾病,不适合目前的治疗,需要新的治疗选择。与纳武利尤单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹单抗可改善临床疗效。2020年10月1日,《JAMA》发表了一项CheckMate
2020年10月12日
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【免费临床】靶向免疫耐药可参加!HX008全国多中心招募!

临床推荐本临床为免疫治疗方案;经标准治疗失败后的局部进展或转移性的黑色素瘤患者可参加;既往靶向、免疫耐药后可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心!研究中心北京上海浙江杭州吉林长春四川成都福建福州江苏南京新疆乌鲁木齐广东广州河南郑州具体启动情况以后期咨询为准HX008注射液是重组人源化抗
2020年10月9日
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【深挖】丙肝病毒发现者荣获2020诺奖!谁是丙肝病毒终结者?

2020诺贝尔生理学或医学奖于10月5日傍晚(北京时间)率先公布。据诺贝尔奖官方网站消息,诺贝尔生理学或医学奖由美国病毒学家哈维·阿尔特(Harvey
2020年10月9日
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【2020 ESMO】色瑞替尼新数据解读:疗效和安全均更优!

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)于今年9月线上举办,其中发布了一项ASCEND-8试验(NCT02299505),评估了色瑞替尼在ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)的亚洲患者(pts)中不同剂量的的临床疗效及安全性分析。2014年4月29日,美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月31日,色瑞替尼在国内获批。推荐阅读:《色瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC》商品名:ZYKADIA(赞可达)通用名:
2020年9月30日
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【免费临床】靶向多线耐药可参加!再鼎新药Margetuximab联合化疗招募!

临床推荐本临床为免疫联合化疗治疗方案;既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗的患者可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心!研究中心北京黑龙江哈尔滨湖北武汉吉林长春广东广州辽宁沈阳河南郑州湖南长沙江苏南京、常州、无锡、徐州、淮安上海山东青岛、临沂浙江杭州陕西西安安徽蚌埠、合肥江西南昌福建厦门四川内江香港台湾台北具体启动情况以后期咨询为准Margetuximab(又名MGAH22)是一种新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。2018年,FDA已授予margetuximab用于治疗转移性或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者治疗的快速通道认定,这些患者此前曾接受抗HER2靶向治疗。研究药物:Margetuximab注射液(II期)试验类型:对照试验试验题目:评价在既往抗HER2治疗进展的中国HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者中margetuximab联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗的有效性和安全性适应症:评估HER2治疗阳性的转移性乳腺癌患者的有效性和安全性申办方:再鼎医药(上海)有限公司入选标准1、签署书面知情同意书。2、年龄≥18岁。3、患者
2020年9月30日
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【免费临床】靶向免疫耐药可参加!抗肿瘤新药A166招募!

3+)。5、经研究者判断,无法从可获得的标准治疗中获益者(CSCO指南接受过一二线治疗,至少需达一次疗效评价)。6、白细胞计数(WBC)≥
2020年9月28日
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【免费临床】奥拉帕尼耐药后可参加!HX301单乳酸盐开始招募!

临床推荐本临床为靶向单药治疗;标准治疗失败后(疾病进展或无法耐受)或缺乏有效治疗方法患者可参加;既往接受过靶向治疗、免疫治疗的患者可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心河南郑州北京具体启动情况以后期咨询为准HX301单乳酸盐胶囊是一种以CDK4/6为靶点的小分子靶向药。研究药物:HX301单乳酸盐胶囊(I期)试验类型:单臂试验试验题目:HX301单乳酸盐胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究适应症:二线及以上治疗晚期或转移性乳腺癌申办方:杭州翰思生物医药有限公司/
2020年9月25日
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全球第六款PD-(L)1肿瘤免疫疗法:Libtayo

对于PD-L1表达≥50%且无靶点突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,单独使用PD-1/PD-L1抑制剂或联合化疗是首选治疗方案。然而,选择毒性最小、最有效的治疗方法仍然是一项挑战。PD-L1≥50%的患者需要额外的治疗方案来提高生存率和优化无化疗方案。Libtayo
2020年9月25日
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【免费临床】HL03/WBP263联合CHOP化疗新适应症招募!

临床推荐本临床CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者可参加;既往接受过抗CD20单抗治疗患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加,全国多中心。研究中心河南郑州广东惠州、汕头、揭阳、东莞、广州、湛江北京上海安徽合肥山东临沂天津浙江杭州福建泉州湖南长沙、岳阳河北石家庄湖北武汉、十堰重庆江西南昌云南昆明具体启动情况以后期咨询为准HL03/WBP263是一种重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)。研究的主要目的:评价HL03/WBP263和利妥昔单抗在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中疗效的相似性。次要目的:评价HL03/WBP263和利妥昔单抗在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。研究药物:重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(III期)试验类型:对照试验试验题目:比较HL03/WBP263或利妥昔单抗联合CHOP化疗药治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究适应症:初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)申办方:华兰基因工程有限公司入选标准1、根据组织病理学(包括细胞形态学、免疫组化±遗传学及分子生物学等检查)确诊为初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),免疫组化检查结果为CD20+。2、淋巴瘤国际预后指数(IPI)评分为0~2分。3、入组时ECOG评分为0~2,且预计生存期≥6个月。4、年龄≥18且≤75周岁,性别不限。5、具有至少一个二维可测量的病灶以作为疗效评价依据:对于淋巴结病灶,定义为:长径≥1.5
2020年9月24日
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94%肿瘤缩小!“万能靶向药”卡博替尼联合阿特珠单抗新数据出炉!

2020年9月21日,《OncLive》发表了一项Ib期COSMIC-021研究结果,评估了卡博替尼联合阿特珠单抗在晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的临床活性和安全性。卡博替尼(cabozantinib),代号XL184,是一个多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1
2020年9月23日
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ORR达100%!奥西替尼耐药后新方案:JNJ-6372联合YH25448

2020年9月21日,《OncLive》发表了一项I期CHRYSALIS研究结果,评估了Amivantamab(JNJ-61186372)联合lazertinib(YH25448)在初治和奥西替尼(Tagrisso)耐药的晚期EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前,在2020年3月,美国FDA已授予Amivantamab突破性药物资格,用于治疗含铂化疗后疾病进展的EGFR20外显子插入突变NSCLC患者。Amivantamab是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性,包括抗体依赖性细胞毒性,并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。通用名:Amivantamab研发代号:JNJ-61186372
2020年9月21日
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【免费临床】免疫抑制剂GR1405联合化疗一线招募乳腺癌

临床推荐本临床为免疫联合化疗方案;既往接受过化疗、靶向、免疫等系统治疗的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心安徽合肥黑龙江哈尔滨江西南昌浙江杭州具体启动情况以后期咨询为准GR1405注射液是智翔(上海)医药科技有限公司和重庆智翔金泰生物制药有限公司研发的抗PD-L1单克隆抗体。研究药物:GR1405注射液(Ib
2020年9月21日
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【免费临床】康方生物双特异抗体AK104新适应症招募!

标准至少有一个可测量肿瘤病灶;之前接受过放疗等局部治疗的病灶,如果已被证明疾病进展,视为可测量病灶。7、所有受试者必须提供诊断为晚期或转移性肿瘤时或之后的存档的或新鲜获取的组织样本。需提供首次用药前
2020年9月19日
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抗癌“万能杀手”:多靶点药物卡博替尼最新数据出炉!

2019年1月,卡博替尼被FDA批准用于二线治疗晚期肝癌。与安慰剂相比,卡博替尼可改善经索拉非尼治疗后进展的晚期肝癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),患者的中位OS为10.2个月。推荐阅读:《卡博替尼正式获批晚期肝癌二线治疗!》2020年9月14日,《OncLive》发表了一项CELESTIAL试验数据的回顾性分析(NCT01908426),证实了卡博替尼在晚期肝细胞癌(HCC)和Child-Pugh
2020年9月16日
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【免费临床】靶向免疫耐药后可参加!抗肿瘤新药多癌种招募!

临床推荐本临床为全新抗肿瘤药小分子Na+K+-ATP酶抑制剂;常规治疗失败或无常规标准治疗的转移性或局部晚期实体肿瘤患者可参加;使用过免疫治疗的患者可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心上海江苏徐州具体启动情况以后期咨询为准RX108注射液是小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂,用于抗肿瘤,是由苏州润新生物科技有限公司申报的1类抗肿瘤新药,旨在破坏肿瘤细胞的细胞膜结构,导致肿瘤细胞死亡,达到抗肿瘤效果。研究药物:RX108注射液(I期)试验类型:单臂试验试验题目:RX108
2020年9月16日
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【免费临床】EGFR抑制剂新药二线招募实体瘤患者!

临床推荐本临床为靶向单药治疗方案;经标准治疗失败的晚期胆管癌、胆囊癌患者可参加;曾接受EGFR-TKI治疗的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心北京湖南长沙吉林长春山西太原具体启动情况以后期咨询为准SCT200是重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液。研究药物:SCT200(Ib期)试验类型:单臂试验试验题目:一项评估SCT200在晚期实体瘤中的安全性和有效性的开放性Ib期临床研究适应症:二线治疗胆管癌、胆囊癌申办方:神州细胞工程有限公司入选标准1、入组前自愿签署书面知情同意书。2、男性或女性,年龄≥18且≤75周岁。3、预计生存期≥3月。4、ECOG体能状态评分0~1分。5、经细胞学或组织学诊断为晚期胆管癌、胆囊癌。6、经标准治疗失败的晚期胆管癌、胆囊癌。7、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST版本1.1),至少有一个可评价的病灶。8、器官功能和造血功能必须符合以下要求(筛选前14天内未输血):血常规:中性粒细胞≥1.5×l0^9/L,血小板≥75×10^9/L,血红蛋白≥80g/L;肝功能:谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),无肝转移者ALT和AST≤3×正常值上限,有肝转移者ALT和AST≤5×正常值上限;总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限;肾功能:肌酐(Cr)≤正常值上限×1.5;电解质:镁≥正常下限。排除标准1、已知对试验药物中抗体或所含其它成分过敏者。2、筛选前已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统转移的患者,随机化前28天内必须进行影像学确认,排除中枢神经系统转移。3、
2020年9月14日
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【免费临床】可免费基因检测!靶向药ICP192正在招募中!

临床推荐本临床为靶向单药治疗方案;FGFR基因异常的胆道恶性肿瘤患者可参加;一线化疗失败或不能耐受患者可参加;初步符合要求的肝内胆管癌患者可提供免费的基因检测;既往接受过FGFR小分子抑制剂或抗体药物治疗的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。研究中心上海湖北武汉北京河南郑州具体启动情况以后期咨询为准ICP-192是用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子pan-FGFR抑制剂。针对
2020年9月12日
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【喜讯】PARP抑制剂尼拉帕尼国内获批!

2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2018年10月22日,Zai
2020年9月11日
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【免费临床】第三代EGFR靶向药:PLB1004招募肺癌

EGFR-TKI(例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼或阿美替尼等)持续治疗后疾病进展或不能耐受(此外也可接受过其他抗肿瘤治疗);末次抗肿瘤治疗(EGFR-TKI
2020年9月9日