【2019 ASCO】非小细胞肺癌化疗后的维持治疗方案：贝伐珠单抗+培美曲塞 VS 贝伐珠单抗
笑对人生 照亮黑暗
2019年ASCO年会上公布了一项临床数据，评估了接受卡铂+培美曲塞+贝伐珠单抗治疗后的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，使用贝伐珠单抗联合或不联合培美曲塞进行维持治疗的安全性与有效性。
临床数据
入组患者为之前未接受过治疗的ⅢB期或Ⅳ期、EGFR野生型的非鳞状非小细胞肺癌患者。所有患者接受两个阶段的治疗：
第一阶段：卡铂（AUC6）+培美曲塞（每次500mg/m2）+贝伐珠单抗（每次15mg/kg），每3周一次，持续四个周期（N=856）。
第二阶段：治疗四个周期后，将符合试验条件的患者随机分组，一组每3周接受一次贝伐珠单抗，每次15mg/kg（N=295）；另一组接受贝伐珠单抗（每次15mg/kg）+培美曲塞（每次500mg/m2），每3周一次（N=299）。
本次试验主要观察终点为总生存期（OS），次要观察终点为无进展生存期（PFS）。
入组患者的人群特征为：中位年龄65岁，625名患者为男性，231名患者为女性。473名患者ECOG评分为0，383名患者ECOG评分为1。60名患者为ⅢB期NSCLC，729名患者为Ⅳ期NSCLC，67名患者为复发性NSCLC。770名患者EGFR为野生型，86名患者为其他类型。663名患者有吸烟史，193名患者无吸烟史。45名患者有脑转移，811名患者无脑转移。
试验结果表明，接受第一阶段治疗的所有患者的中位PFS为7.1个月，达到6个月PFS的患者比例为59%，达到1年PFS的患者比例为24.7%；中位OS为21.1个月，达到1年OS的患者比例为71.9%，达到2年OS的患者比例为43.8%。
接受第二阶段治疗的两组患者（贝伐珠单抗 VS 贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位PFS为4个月 VS 5.7个月，达到6个月PFS的患者比例为31.9% VS 47%。
接受第二阶段治疗的两组患者（贝伐珠单抗 VS 贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位OS为19.6个月 VS 23.3个月，达到2年OS的患者比例为39.5% VS 47.8%。
接受第二阶段治疗的患者中，年龄<70岁的两组患者（贝伐珠单抗 VS 贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位OS为19.7个月 VS 23.7个月，达到1年OS 的患者比例为74.6% VS 74.2%，达到2年OS的患者比例为38.9% VS 49.5%。
接受第二阶段治疗的患者中，EGFR为野生型的两组患者（贝伐珠单抗 VS 贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位OS为18.8个月 VS 23.3个月，达到1年OS 的患者比例为70.1% VS 73.9%，达到2年OS的患者比例为38.7% VS 47.8%。
不良反应
所有患者最常见的3级及以上不良反应有：嗜中性粒细胞减少（42.3%）、血小板计数减少（30.9%）、贫血（19.2%）、白细胞计数减少（18.3%）、高血压（12.4%）、厌食（7.7%）。
贝伐珠单抗+培美曲塞组最常见的3级及以上不良反应有：嗜中性粒细胞减少（14%）、高血压（11.7%）、白细胞计数减少（5.4%）、贫血（4.7%）、厌食（2.3%）、血小板计数减少（1%）。
小结
与贝伐珠单抗单药使用相比，贝伐珠单抗+培美曲塞联合使用可延长无进展生存期；
没有观察到新的毒性反应；
70岁以下或野生型EGFR的肿瘤患者可在贝伐珠单抗+培美曲塞的维持治疗中获益。
参考资料：
https://www.asco.org
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