【2019 ESMO】新数据！Opdivo联合Yervoy一线治疗非小细胞肺癌
美国癌症研究协会（AACR）在2018年会上公布了其重磅免疫联合疗法O药+Y药在肺癌患者中的优秀数据：CheckMate-227试验结果显示，接受O药+Y药治疗的TMB高表达的NSCLC患者中位PFS为7.2个月。
在今年的ESMO大会上，研究人员公布了CheckMate-227临床试验中另一个主要终点的最终结果。
CheckMate-227是一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，入组对象均为之前未接受系统治疗的非小细胞肺癌患者。所有患者按照PD-L1表达情况进行分层，再将每层患者随机分为3组，分别接受O药+Y药或O药单药或化疗治疗。
本次试验主要观察终点为TBM高表达（≥10mut/Mb）患者的无进展生存期（PFS）和PD-L1表达≥1%的患者的总生存期（OS）。次要观察终点为PD-L1表达<1%的患者的PFS和OS以及PD-L1表达≥50%的患者的OS。
试验结果表明，PD-L1表达≥1%的两组患者（O药+Y药 VS 化疗）的中位OS为17.1个月 VS 14.9个月，12个月生存率为63% VS 56%，24个月生存率为40% VS 33%。
PD-L1表达<1%的两组患者（O药+Y药 VS 化疗）的中位OS为17.2个月 VS 12.2个月，12个月生存率为60% VS 51%，24个月生存率为40% VS 23%。
不论PD-L1表达情况，两组患者（O药+Y药 VS 化疗）的中位OS为17.1个月 VS 13.9个月，12个月生存率为62% VS 54%，24个月生存率为40% VS 30%。
PD-L1表达≥1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位OS为17.1个月 VS 15.7个月 VS 14.9个月，12个月生存率为63% VS 57% VS 56%，24个月生存率为40% VS 36% VS 33%。
PD-L1表达≥1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位PFS为5.1个月 VS 4.2个月 VS 5.6个月，达到12个月PFS的患者比例为33% VS 26% VS 19%，达到24个月PFS的患者比例为22% VS 14% VS 7%。
PD-L1表达≥1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的ORR为35.9% VS 27.5% VS 30%，CR为5.8% VS 3% VS 1.8%。
PD-L1表达≥1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位DOR为23.2个月 VS 15.5个月 VS 6.2个月，达到12个月DOR的患者比例为64% VS 63% VS 28%，达到24个月DOR的患者比例为49% VS 40% VS 11%。
PD-L1表达<1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位OS为17.2个月 VS 15.2个月 VS 12.2个月，12个月生存率为60% VS 59% VS 51%，24个月生存率为40% VS 35% VS 23%。
PD-L1表达<1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的ORR为27.3% VS 37.9% VS 23.1%，CR为2.1% VS 1.7% VS 1.1%。
PD-L1表达<1%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位DOR为18个月 VS 8.3个月 VS 4.8个月，达到12个月DOR的患者比例为71% VS 32% VS 25%，达到24个月DOR的患者比例为40% VS 16% VS 5%。
PD-L1表达≥50%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的ORR为44.4% VS 36.9% VS 35.4%，CR为8.8% VS 4.7% VS 2.1%。
PD-L1表达≥50%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位PFS为6.7个月 VS 5.6个月 VS 5.6个月，达到12个月PFS的患者比例为41% VS 34% VS 15%，达到24个月PFS的患者比例为31% VS 20% VS 5%。
PD-L1表达≥50%的三组患者（O药+Y药 VS O药 VS 化疗）的中位OS为21.2个月 VS 18.1个月 VS 14个月，12个月生存率为67% VS 61% VS 54%，24个月生存率为48% VS 42% VS 36%。
O药+Y药最常见的不良反应有：腹泻（17%）、皮疹（17%）、疲劳（14%）、食欲下降（13%）、恶心（10%）、贫血（4%）、便秘（4%）、嗜中性白血球减少症（<1%）。
O药+Y药最常见的3~4级不良反应有：腹泻（2%）、皮疹（2%）、疲劳（2%）、食欲下降（1%）、贫血（1%）、恶心（<1%）。
1.Checkmate-227研究达到了另一个预期的主要终点：接受O药+Y药治疗的PD-L1表达≥1%的患者的中位OS为17.1个月。
2.无论PD-L1的表达如何，都观察到OS有临床意义的改善：两组患者（O药+Y药 VS 化疗）的中位OS为17.2个月 VS 13.9个月，12个月生存率为62% VS 54%，24个月生存率为40% VS 30%。
3.这种双重免疫治疗为晚期NSCLC患者提供了一种新的一线治疗选择。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！