【免费临床】多靶点靶向药Sitravatinib单药治疗招募肝癌患者
Sitravatinib是美国Mirati Therapeutics公司开发的小分子多靶点靶向药,靶点包括AXL、MER、VEGFR2、PDGFR、KIT、RET, MET, DDR2, TRKA,应用范围广,目前正在进行临床试验。
Sitravatinib可以靶向消除免疫抑制性的M2型巨噬细胞(M2 TAM)、调节性T细胞(Treg)、骨髓来源的抑制性细胞(MDSC),增加树突状细胞(DC)的抗原呈递能力,从而增强免疫系统的抗肿瘤效应。
研究药物:Sitravatinib (II期)
试验类型:单臂试验
试验题目:一项探索Sitravatinib 单药治疗在不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的II 期研究
适应症:不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌
申办方:百济神州
1.18岁以上。
2.至少1个可测量病灶。
3.ECOG评分≤1。
4.经组织学或细胞学证实的,不可切除的局部晚期或转移性HCC。
5.一线或二线系统性治疗,并且目前病情进展的。
6.肝功能评分A级。
7.6个月内,无门静脉高压食管胃静脉曲张出血的临床证据。
8.无其他既往免疫治疗,包括但不限于抗PD-1/PD-L1,抗CTLA-4,抗OX40和抗CD137。
9.慢性乙肝或者乙肝病毒携带者,HBV DNA < 500 IU/mL。
1.存在活动性软脑膜疾病或未能良好控制的脑转移。
2.活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病史。
3.间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的疾病史,包括肺纤维化、急性肺部疾病等。
4.活动性丙肝携带者。
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