一天之内由重症转为轻症!新冠肺炎的希望:抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
2019年12月31日,国内报告了湖北省武汉市华南海鲜批发市场相关人群肺炎病例。2020年1月7日,卫生部门证实,肺炎与一种新的冠状病毒(2019-nCoV)有关。2020年1月20日,钟南山院士确认新冠肺炎人传人!
截至2020年2月9日24时,已在包括中国在内的25个国家中发现新冠肺炎的确诊病例,中国累计确诊40171例新冠肺炎,累计死亡908例,累计治愈3281例,现有疑似病例23589例。
在疫情严重的当下,国家医务人员积极寻找治疗新冠肺炎的药物。2020年1月31日,新英格兰杂志公布了美国首例新冠肺炎确诊病例接受瑞德西韦治疗的数据,结果显示,瑞德西韦或是新冠肺炎的特效药!
瑞德西韦(Remdesivir)是美国生物制药公司吉利德几年前针对非洲流行的埃博拉病毒所研制的抗病毒药剂。但从临床试验效果来看,实际上瑞德西韦对埃博拉病毒患者的治疗效果并不好,与其他三款针对埃博拉病毒研制的药剂同时进行临床试验时,接受瑞德西韦治疗的埃博拉病毒感染患者的死亡率最高。
代号:GS-5734
通用名:remdesivir(瑞德西韦)
厂家:Gilead(吉利德)
美国上市时间:未上市
中国上市时间:未上市
2020年1月20日,美国疾病预防控制中心确诊一例新冠肺炎,患者的鼻咽和口咽拭子检测出2019-nCoV呈阳性。
除了有高甘油三酯血症病史外,该患者是健康的非吸烟者。初次查体体温37.2℃,血压134/87mmHg,脉搏每分钟110次,呼吸频率每分钟16次,胸片显示未见异常。
入院时,患者报告持续干咳和2天恶心呕吐史,没有呼吸短促或胸痛,生命体征在正常范围内。在住院的第2天至第5天(疾病的第6天至第9天),病人的生命体征基本稳定,除了出现间歇性发热伴心动过速,病人继续报告无效的咳嗽,并表现出疲劳。
图注:根据患病日和住院日确定的最高体温和临床症状
从住院第3天开始进行全血计数和血清化学研究。住院第3天和第5天(疾病第7天和第9天)的实验室结果显示白细胞减少、轻度血小板减少和肌酸激酶水平升高。此外,肝功能指标也有变化:碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶均在住院第5天升高。
图注:患者临床检验结果
这段时间的治疗基本上是支持性的。对于症状管理,患者根据需要接受解热治疗,包括每4小时服用650mg扑热息痛,每6小时服用600mg布洛芬。在住院的前6天接受了600mg愈创甘油醚和大约6升的生理盐水以治疗持续性咳嗽。
在接受了几天的治疗后,病人的病情并未得到缓解,并有不断加重趋势。住院第3天(疾病第7天)拍的胸片未显示浸润或异常。然而,第5天住院当晚的胸片(疾病第9天)显示左肺下叶有肺炎的证据。入院第6天(疾病第10天),胸片显示双肺基底部有片状混浊,符合非典型肺炎。病人持续发烧,多个部位的2019-nCoV RNA持续阳性。
鉴于患者临床表现,临床医生基于“同情用药“准则,采用了一种研究性抗病毒疗法。患者在住院第7天晚上接受瑞德西韦治疗。
在住院第8天(第12天),病人的临床状况明显改善。患者的血氧饱和度值提高到94%~96%(正常值为95%~100%);先前的双侧肺下叶啰音不再存在;食欲改善。除了间歇性干咳和流鼻涕外,没有其他症状。截至2020年1月30日,患者仍在住院治疗。除了咳嗽外,所有症状都已得到缓解,且咳嗽的严重程度正在下降。
鉴于该名患者接受瑞德西韦后的临床表现,2月6日晚,瑞德西韦的临床试验在武汉金银潭医院启动。据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。
2月9日晚,湖北省新冠肺炎疫情防控指挥部召开新闻发布会,重点介绍新冠肺炎疫情防控科研攻关有关情况。关于2月6日武汉金银潭医院选取761名患者进行抗病毒药物瑞德西韦的临床实验的情况,武汉大学中南医院重症监护室主任彭志勇介绍称,这个药物在体外、在动物实验里面证明对SARS病毒、MERS病毒有效果的,这两个都是冠状病毒,和目前的新冠病毒在很多方面是类似的,理论上讲应该有效果。
目前,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。同时,考虑到当前情况的紧迫性,吉利德已加快生产进度,增加供应。吉利德发布声明称,公司预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料,让我们一起期待尽快传来好消息!
参考资料:
https://www.nejm.org
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