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ROS-1靶向药物：克唑替尼临床数据以及不良反应
克唑替尼是目前唯一同时获批ALK和ROS-1两个靶点的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物，是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。
商品名：塞可瑞（XALKORI）
通用名：克唑替尼（Crizotinib）
靶点：ALK、ROS-1、c-MET
厂家：辉瑞
美国首次获批：2011年8月
中国首次获批：2013年1月
规格：250mg*60粒
推荐剂量：250mg每次，每日两次
价格：15600元（已入医保）
临床数据
这项研究 (NCT00585195)是一项多中心单臂研究，试验纳入50例晚期NSCLC患者，他们的ROS-1重排检测呈阳性。患者每次口服250ml克唑替尼，每日两次。
本次试验主要观察终点为ORR和DOR。
研究人群的特征为：女性56%，平均年龄53岁，基线ECOG评分0或1为98%，白人54%，亚洲人42%，过去吸烟22%，不吸烟78%，患有转移性疾病92%、腺癌96%，之前没有接受系统性治疗的转移性疾病14%和早期接受铂类药物治疗的转移性疾病80%。
试验结果表明，两组患者（IRR评估组 VS 调查组评估组）的ORR为60% VS 72%，CR为1例 VS 5例，PR为32例 VS 31例，DOR为18.3个月 VS NR。
不良反应
克唑替尼最常见的不良反应有：常见的有视力受损(82%)、腹泻(44%)、恶心(40%)、周围水肿(40%)、便秘(34%)、呕吐(34%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(22%)、疲劳(20%)、味觉障碍(18%)和头晕(16%)……
警告和注意事项
肝脏毒性
间质性肺疾病/肺炎
QT间期延长
心动过缓
严重的视力损害
胚胎毒性
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