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艾司西酞普兰治疗ACS后抑郁,可改善MACE

大话精神 大话精神 2019-07-01

在急性冠脉综合征(ACS)中,患者的抑郁症状与较差的医疗结局有关,但关于抗抑郁治疗对长期预后影响的数据很少。



发表在JAMA上的一项随机对照试验旨在探讨,艾司西酞普兰治疗近期ACS患者抑郁症的远期重大心脏不良事件(MACE)的疗效。


研究设计


从2007年5月到2013年3月,纳入韩国光州Chonnam National University Hospital300名近期患有ACS和抑郁症的患者,进行了随机、双盲、安慰剂对照试验,并于2017年6月完成随访。

 

干预患者被随机分配接受5、10、15或20mg/d的灵活剂量的艾司西酞普兰(n=149)或安慰剂(n=151),持续24周。艾司西酞普兰剂量可根据临床医生的判断以每天5-20mg的范围进行调整。


同意参与试验的患者在ACS事件发生后的两周内,进行了登记和抑郁筛查,并且在最初筛查时或在12周后的随访预约中,任何在Beck抑郁量表上得分超过10分的患者都要继续接受进一步的筛查。


主要结果是重大心脏不良事件(MACE)——全因死亡率、心肌梗死(MI)和经皮冠状动脉介入(PCI)的综合。四个次要结果是MACE单个成分全因死亡率、心脏死亡、心肌梗死和PCI。Cox比例危险模型被用来比较艾司次西酞普兰和安慰剂组发生第一次MACE的时间。


研究结果


研究人员收集了人口统计学数据,以确定可能影响心脏预后的因素。因此,除了年龄、性别和教育水平外,调查人员还追踪调查对象的生活状况、婚姻和就业状况。患者平均年龄为60岁,约60%为男性。Beck抑郁量表得分中位数为16-17。


随机抽取300例患者(平均年龄60岁;119名女性[39.3%]),100%完成8.1年(四分位数范围,7.5-9.0)的随访。在接受艾司西酞普兰治疗的患者中, 61例(40.9%)患者发生 MACE;安慰剂治疗的患者有81例(53.6%) (风险比[HR]0.69; 95%置信区间0.49-0.96; P=0.03)。


分别比较艾司西酞普兰组和安慰剂组各自的MACE治疗结果,全因死亡率为20.8% vs. 24.5% (HR, 0.82;95%置信区间,0.51-1.33;P=.43),心脏死亡10.7% vs. 13.2% (HR, 0.79;95%置信区间,0.41-1.52;P=.48);MI为8.7% vs. 15.2% (HR, 0.54;95%置信区间,0.27-0.96;P=.04),PCI为12.8% vs. 19.9% (HR, 0.58;95%置信区间,0.33-1.04;P=.07)。


结果表明,艾司西酞普兰组心肌梗死发生率(MI)显著低于安慰剂组(8.7% vs.15.2%,HR 0.54, 95% CI, 0.27-0.96, P=.04)。其他MACE成分的发生率也较低,但与安慰剂组的差异无统计学意义。


依从性方面,服用西酞普兰的患者为93%,服用安慰剂的患者为95%。


结论


在近期急性冠状动脉综合征后抑郁患者中,使用艾司西酞普兰与安慰剂治疗24周后,艾司西酞普兰组8.1年后发生重大心脏不良事件的风险显著降低。


研究人员说,这项研究与其他研究不同,因为它跟踪病人的时间更长。在先前的研究中,“治疗期间一般未发现对心脏结局的影响”。而该研究发现,即使是在心脏事件发生数年后,急性冠状动脉综合征患者的抑郁症用6个月的抗抑郁药物治疗后,心血管事件会较少发生。


该研究是在此之前的6个月临床试验报告(J Clin Psychiatry. 2015 Jan;76[1]:62-8)的延伸。该研究发表的其他研究表明,那些服用了24周艾司西酞普兰的患者,相较于服用安慰剂的患者,抑郁程度更低。



参考文献

Kim J-M et al. Effect of Escitalopram vs Placebo Treatment for Depression on Long-term Cardiac Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome:A Randomized Clinical Trial. JAMA.2018;320(4):350-8.

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