多动症的治疗新方法——三叉神经刺激TNS

三叉神经刺激(trigeminal nerve stimulation ,TNS)是一种低风险的非侵入性神经调节方法，加拿大和欧洲已批准用于成人难治性抑郁症和癫痫的治疗。目前还被发现能有效和安全的治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)，相关报告发表在2019年4月出版的《美国儿童和青少年精神病学》(JAACAP)上。

这项非盲的开放研究显示出了TNS对注意力缺陷多动障碍(ADHD)的潜在益处。研究利用盲性假性对照试验，评估TNS治疗ADHD的疗效和安全性，以及使用静息状态定量脑电图的脑光谱功率的潜在变化。

方法

62名8-12岁的ADHD儿童，IQ分数至少85分。将他们随机分为两组，每组每晚接受活性或假TNS治疗，为期四周。随后是1周的无干预治疗。

TNS利用佩戴在儿童衣服上的小型刺激器来释放低电流，由一个9伏的电池供电。在睡觉时，将细线连接到设备上，并在额头上佩戴一个电极贴片。对儿童几乎没有或不能察觉的对皮肤的轻微刺激，会激活大脑深处与注意力和冲动控制相关的区域。儿童每晚平均佩戴贴片8小时，每天早上都要摘除贴片。

评估包括每周临床实施的ADHD评定量表(ADHD-RS)和临床总体印象量表(CGI)，以及基线和第4周的定量脑电图。

结果

在治疗的第一周内观察到活性组的疗效，并在接下来的几周内不断改善。ADHD-RS总分随时间变化而显示出显著的组间交互作用 (F1,228=8.12, p=.005;第4周Cohen d=0.5)。CGI-改善分数也有利于活性治疗组(χ²1,168=8.75,p=.003;需要治疗的数量=3）。

除了减少行为性ADHD症状外，研究人员还发现，通过脑电图(EEG)测量，活性TNS可激活大脑，使大脑活动发生积极变化。静息状态定量脑电图显示，TNS活性组右侧额叶和额叶中线频带频谱功率增加。这一发现与NIMH的研究重点一致，强调除了行为改善之外，还有神经功能的可测量变化，这表明TNS通过调节过度活跃和冲动性大脑回路的活动而产生有益作用。研究结果进一步表明，TNS还能减轻儿童焦虑症状，这与其他针对成人抑郁症和创伤后应激障碍的TNS研究一致。

两组均未出现临床意义上的不良事件。

结论及讨论

据估计，有9.5%的学龄儿童和4.4%的成年人受到ADHD的影响。我们目前的治疗主要依赖药物，行为疗法也有一定作用。尽管非药物治疗多动症的需求很大，但最受欢迎的治疗方法几乎没有任何科学证据的支持。

本研究在一项盲性假性对照试验中证实了TNS对ADHD的疗效，在治疗的第一周内观察到活性组的疗效，并在接下来的几周内不断改善。与假刺激组相比，活性组的ADHD评分量表(p=.005)、研究的主要结局指标以及临床整体印象改善量表(p=.003)都有显著改善。改善的效果大小与目前FDA批准的非刺激性ADHD药物相似。TNS耐受性好，风险最小。

许多关于非药物治疗ADHD研究的一个主要局限在于，难以维持对虚假控制条件的有效盲视。本研究的研究人员表明，在最初的一周后，活性TNS组和虚假TNS组的儿童父母都有相同的获益预期，这表明研究设计成功地隐藏了儿童正在接受的治疗。除了脑电图测量的脑激活差异之外，该结果进一步支持了关于TNS治疗ADHD潜力的结论。

发现TNS疗法显著降低了ADHD症状，并改善了大脑功能，这让研究人员很兴奋。治疗被患者和家属广泛接受，依从性很高，没有临床重要的副作用。TNS作为治疗ADHD的一种额外选择，具有巨大的潜力。其他研究应检查治疗反应持久性和持续使用对大脑发育的潜在影响。

参考文献

James J.McGough, Alexandra Sturm, Jennifer Cowen, Kelly Tung, Giulia C. Salgari, AndrewF. Leuchter, Ian A. Cook, Catherine A. Sugar, Sandra K. Loo. Double-Blind,Sham-Controlled, Pilot Study of Trigeminal Nerve Stimulation for ADHD. Journalof the American Academy of Child & AdolescentPsychiatry, 2019; DOI: 10.1016/j.jaac.2018.11.013

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