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患者招募丨优替德隆胶囊治疗晚期实体瘤临床试验

华昊中天 2024-03-20



优替德隆是一种广谱的抗肿瘤药物,注射液剂型作为国家1类创新药已于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准上市,其临床疗效和安全性已经得到相关研究结果的证实。为了更方便患者的使用,减少治疗过程中需住院静脉输注麻烦,本研究是针对其口服胶囊制剂开展的,本研究的成功有望给包括您和其他患有同类疾病的人士带来更大的治疗获益。

本试验共分为两个部分。第一部分(Part 1)剂量递增试验,计划招募14-26例受试者,第二部分(Part 2)药代对比和饮食影响试验,计划招募12例受试者。


  入选标准


本试验的适应症人群为晚期实体瘤患者。如果您符合以下条件,将有可能适合参加本项研究:
  1. 年龄 18~65 岁(包括 18 岁和 65 岁),身体状况评分 ECOG 0~1 分,男女不限;
  2. 经病理组织学明确诊断为晚期实体瘤;
  3. 入组前1周之内血常规检查基本正常,CTCAE≤1级。
注:以上为部分主要标准,经过您书面同意后,您需要进行既往史问诊、体格检查、实验室检查、影像学评估(CT/MRI)等,试验相关检查费用由申办方支付,如果评估后您符合研究方案所有的相关标准,您可以参加本临床研究。

欲报名参加临床试验项目的朋友,您有咨询用药期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利,您的隐私也将会得到保护。

  研究中心名单

研究中心名称

联系人

联系方式

中国医学科学院肿瘤医院(Part1)

潘老师

13352010762

中山大学肿瘤防治中心(Part2)

陈老师(越秀区)

18813750996

慎老师(黄浦区)

15810100189

辽宁省肿瘤医院(Part2)

任老师

15532480228

西安交通大学第一附属医院(Part2)

马老师

18681857423





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