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本土新增“37+23”,我国首个新冠特效药获批上市!


广东疫情


12月9日0-24时,全省无新增境外输入确诊病例。新增境外输入无症状感染者2例,广州报告1例,来自越南;中山报告1例,来自土耳其。新增出院2例,目前在院52例。 


截至12月9日24时,全省累计报告新冠肺炎阳性感染者6481例(境外输入4539例),其中确诊病例3333例(境外输入1765例),无症状感染者3148例(境外输入2774例)。


全国疫情



12月9日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例37内蒙古24例,均在呼伦贝尔市;江5例,其中绍兴市3例、宁波市2例;云南5例,均在德宏傣族景颇族自治州;龙江2例,均在哈尔滨市;陕西1例,在西安市),含4例由无症状感染者转为确诊病例(均在云南)。


31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增本土无症状感染者23(均在浙江,其中绍兴市9例、杭州市7例、宁波市7例)。


●浙江

12月10日7时至14时,浙江宁波市镇海区蛟川街道将开展第三轮大规模核酸检测。目前宁波市报告的25例阳性感染者全部在镇海区蛟川街道。

●云南

12月9日0-24时,云南新增本土确诊病例5例(陇川县集中隔离管理的密切接触者核酸检测发现1例、由无症状感染者转为确诊病例2例,瑞丽市由无症状感染者转为确诊病例2例)。

●黑龙江

12月9日0-24时,黑龙江省新增本土确诊病例2例(哈尔滨市南岗区2例),其中1例为集中隔离观察期间发现,1例在密切接触者中发现。




我国首个新冠特效药获批上市

抗体可在人体存留9至12个月


12月9日,清华大学发布抗新冠病毒特效药物研发成果。


该校医学院教授张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得中国药品监督管理局的上市批准,标志着中国拥有首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。


发布会上,张林琦针对该特效药的适用人群、作用及优势回答记者提问。


据介绍,特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率(中期结果为78%),主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。“特效药与新冠疫苗形成了很好的互补关系,在预防和治疗双层面均发挥作用。”

对于特效药的适用人群,张林琦介绍,新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12至17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中,青少年(12至17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。“包括一些拥有基础性疾病的感染人群,例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等,都在药品适用人群范围内。”他补充。
 
此外,该特效药运用联合抗体疗法,即两种药物同时使用并发挥效果。张林琦对其优势进行了阐述。在识别病毒方面,联合抗体可以做到精准识别两个不同靶点,增加抗病毒广谱性,“达到一加一大于二的效果。”针对近期出现的病毒变异情况,联合抗体疗法也保持了较高的抗病毒能力,结果还需要进一步验证。
张林琦表示:“安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的获批,为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性,是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”

据悉,针对中国近期出现的由“德尔塔”(Delta)变异株引起的新冠疫情,研发团队与相关部门合作,向各地捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗,涉及广东省、云南省、江苏省、湖南省、河南省、福建省、甘肃省、内蒙古自治区等,救治了近900例患者,成为全球最大患者群体接受治疗,并受到广大医护人员认可的抗新冠病毒药物。


下一步,研发团队将继续研究单抗联合疗法在高危和免疫缺陷等人群中的预防作用。




截至2021年12月9日10时
共有8个高风险区
44个中风险区
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出品:松山湖融媒体中心

来源:东莞疾控、健康广东

编辑:欧阳泳琪

审校:莫楚乔、林倩萍

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