杭州片区钱塘区块加快生物医药高质量发展：建设高端研发中心、多项新药获批认证

近日，和达高科上海生物医药孵化器项目成功落地，项目位于上海张江，定位为生物医药高端研发项目孵化中心，将打造成为浙江自贸试验区杭州片区钱塘区块生物医药离岸研发中心，构架链接国内外最前沿创新资源和成果的通道。

该项目目前已完成股权变更，和达高科持有上海千咏实业有限公司100%股份，计划于年内开园。项目由和达高科全资投资建设，也是继2019年硅谷钱塘中心项目之后，和达高科在生物医药领域的重大战略布局。

和达高科位于杭州片区钱塘区块，是钱塘区政府直属国有杭州钱塘新区产业发展集团有限公司下属科技业务板块，负责科技产业园建设、运营和服务。目前资产总额达52亿元，已建立了全方位产业链覆盖的产业平台近双百万方。

上海生物医药孵化器项目效果图

杭州片区钱塘区块医药港小镇围绕实施生物医药产业高质量发展三年行动计划，坚持“链式+集群”发展新模式，全力打造国内顶尖、世界一流产业创新高地和制造重地，全面展现高能级战略平台。近期，一批重大成果落地。

01

沸石止血纱布产品获美国FDA认证

医药港小镇企业杭州沸创生命科技的沸石止血纱布产品获美国FDA认证，公司创始人浙江大学范杰教授长期坚持沸石止血的基础与应用研究，最新研究成果发表在国际权威学术期刊《Nature Catalysis》, 目前该技术已获4项中国授权专利，1项美国授权专利和1项日本授权专利，技术达到国际先进水平。

02

中枢神经系统新药突破

精准医疗领军企业索元生物索元生物获美国FDA批准，开展CNS（中枢神经系统）领域首创新药DB104的国际多中心临床试验。过去十年中CNS领域鲜有通过生物标志物来针对性地筛选有效人群的成功案例，索元生物利用独特的DGM生物标志物发现平台，发现了全新的预测性生物标志物，以更加科学有效的个体化医学方式开发TRD（难治性抑郁症）新药，并借助精准医疗为CNS领域带来变革。

03

研究院检测中心获CNAS认证

2月17日，中国药科大学（杭州）创新药物研究院检测中心（以下简称：药大杭州研究院检测中心）获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书（注册号：CNAS L15944）。药大杭州研究院拥有浙江省原料药安全研究中心（工艺技术创新平台）、浙江省新型研发机构、浙江省博士后工作站，是杭州医药港小镇药物研发技术的培训基地之一。 

04

强直性脊柱炎新药完成首例患者给药

近日，杭州美通社凌科药业宣布其用于治疗自身免疫疾病的选择性JAK1抑制剂 LNK01001 针对强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）的II期临床试验已完成首例患者给药，为强直性脊柱炎患者带来新的选择。

05

生殖医学领域达成新战略合作

获得美国 CAP 和 CLIA 双认证的国际生殖检测行业领导者杭州奕真医学检验所有限公司与领先的不孕不育基因检测先行者阅尔基因宣布达成战略合作，进行强强联合，提供更有针对性的全面检测方案，服务优生优育。

今年，杭州片区钱塘区块内医药企业对标国内第一梯队产业园区运营主体，向国内外生物医药产业集聚区拓展园区开发，打通全球高端“孵化-加速-产业化”全产业链条，助力杭州片区生命大健康产业发展。杭州片区将加快杭州医药港建设，构建全链式生物医药研发生态圈，推动基于新结构、新靶点、新机制的新药研发，加快发展生物技术药物、生命医学工程、高端医疗器械、智慧医疗等产业。

供稿：杭州片区

来源：杭州自贸

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