“业务及财务状况依然强劲”“于2023年新增132个项目”“与德国专注于生物技术企业BioNTech达成一项研究服务协议”——1月11日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物受多重利好消息提振，盘中一度大涨超16%。回顾过往一年，药明生物表示生物技术融资放缓及CMO收入递延使2023年极具挑战，但暂时性影响并不影响公司基本面。同时基于超预期的新签表现，药明生物上调2024年新签指引，并预期2024年及之后稳健增长。
1月11日，药明生物披露2024年度医疗健康大会简报。公告显示，药明生物的业务和财务状况依然强劲，在2023年新增了132个项目，使得公司的业务和财务状况依然强劲，项目总数达到698个（其中包括9个III期及商业化的“赢得分子”项目，以及24个CMO项目）。
药明生物认为，“该等项目验证了客户对本公司的CMO能力及规模的信任及认可，CMO项目数的增加将进一步提升本公司近期收益。透过‘跟随分子’策略以及提升建立多个技术平台以赋能多种技术的能力，本公司有信心在2024年继续实现稳健增长，并对未来充满信心。”其中，药明生物新增项目数于2023年第一季度后触底回升，全年非新冠新增项目数创历史新高。公告显示，新增项目数在2023年第一季度受生物技术融资放缓影响最大，自二季度以来已开始复苏。下半年强劲恢复，2023年非新冠新增项目数达到历史新高。分地区来看，北美贡献约55%的新增项目，中国区新增项目数占比大幅反弹至25%。因药物开发业务增长强劲，项目数涨势喜人，药明生物2024年新增项目数目标由80个提升至110个。药明生物预期，持续在R、D和M端获得市场份额，尤其是通过“跟随分子”战略在D端获得市场份额。预期2024年二季度开始业务持续向好，对未来发展依然充满信心。
简报披露的利好消息消除了投资者此前对药明生物的不利预期。截至1月11日收盘，药明生物股价报30.45港元/股，上涨8.75%。瑞银发布研究报告称，维持药明生物“买入”评级，目标价39港元。“公司管理层将今年收入及调整后纯利增长指引均上调至中十位数增长，而今年下半年相关数字将会加速至同比升30%，受惠新项目强劲反弹，尤其去年12月药物开发(D)业务项目。”
基于卓越的执行力、最佳交付时间和领先技术加持的“赢得分子”战略，药明生物持续拓宽研发管线并加速近期收入增长：9个临床III期和商业化“赢得分子”项目创历史新高，大幅超过之前预期的5个；自2018年起，共有69个处于不同研发阶段(临床I/II/III期+CMO)的项目从全球其它CDMO公司或大药企转入药明生物，29个临床III期及CMO项目将推动近期强劲增长。
得益于“赢得分子”战略的持续发力，截至2023年12月31日，药明生物已获得18个外部转入项目，其中包括7个临床三期项目和2个商业化项目，某些可能是重磅药物。超出预期的新增项目增添了药明生物继续凭借“跟随并赢得分子”战略扩大市场份额的信心。药明生物表示，“尽管面临各种不利因素，非新冠新增项目数仍达到历史最高水平，展现公司在整体环境低迷周期中的业务韧性以及获得更多市场份额的能力。”
与此同时，药明生物的商业化项目未来将贡献更多收入。药明生物在简报中介绍，癌症双特异性抗体A、癌症双特异性抗体B、双特异性抗体C、FcRn单抗、自身免疫项目K、癌症ADC Z、癌症ADC Y七个项目每年有望贡献超2亿美元的商业化生产收入；庞贝氏症药物、癌症单抗、癌症双特异性抗体D非新冠疫苗、全球生物类似药1、全球生物类似药2、全球生物类似药3、抗感染类单抗项目1 TIGIT单抗、长效HGH十个项目每年有望贡献1亿-2亿美元的商业化生产收入；癌症双特异性抗体E、癌症ADC X、CD38单抗、DR5单抗、全球生物类似药4、癌症ADC W、戈谢病ERT项目、抗感染类单抗项目2八个项目每年有望贡献5000万-1亿美元的商业化生产收入。以上项目的CMO收入预计超过20亿美元。高盛发表报告指出，药明生物去年新增132个项目超预期，主要来自于临床项目，新签项目增加是需求复苏的正面信号，并能提高今明两年收入。
值得一提的是，药明生物也获得来自国际生物技术企业的认可。就在简报披露同日，药明生物宣布旗下生物新药研发服务部（CRDMO中的R—研究服务）与致力于为癌症和其他严重疾病研发创新疗法的新一代免疫疗法公司BioNTech达成一项研究服务协议。
根据协议，药明生物通过其专利技术平台（CRDMO中的R—研究服务）为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。对于双方达成的合作协议，药明生物首席执行官陈智胜表示，“药明生物独特的CRDMO商业模式再次获得力证。我们非常高兴通过公司领先的一体化生物药发现技术平台，为BioNTech创新生物药产品管线注入强劲动能。这一协议不仅体现了公司持续获得全球合作伙伴认可，引领生物药发现服务，也再次证明了公司一体化生物药发现技术平台助力全球合作伙伴研发创新产品的能力。我们期待赋能BioNTech早日将这些潜力疗法惠及病患，为更多全球患者带来新的治疗希望。”此外，全球扩产之际，爱尔兰基地也成为药明生物具有全球竞争力的强有力证明。药明生物的爱尔兰基地以创纪录的速度完成建设，2024年起将有大量商业化生产需求，2025年产能接近满产。预计2024年实现盈亏平衡，比原计划提前一年。
药明生物表示，“两座工厂的GMP运行均符合预期:MFG6首批PPQ生产顺利完成。70%的项目通过‘赢得分子’签定，且大部分都是已上市的重磅药物。爱尔兰模式可以复制到其他基地，保证海外高效运营。”中信证券研报指出，创新和国际化在2024年有望持续迎来里程碑进展。随着中国医药制造技术的快速演进，从原料走向成品，从代加工走向自主品牌，从中低端走向高端，创新和国际化将成为国内优秀企业走出内卷的必经之路。预计国产优质药企有望在近两年陆续开拓海外市场，商业价值天花板大幅抬升。