突发！巴西因 "严重不良事件 "暂停中国新冠疫苗试验

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巴西国家卫生监督局(Anvisa)报告称，由于接到 "严重不良事件 "的通知，他们决定暂时中止中国Sinovac实验室研发的新冠病毒疫苗在该国的临床试验。Anvisa在10月29日接到严重不良事件通知，决定中断研究，以评估目前观察到的数据，并判断继续研究的风险/效益。

一份声明显示，这种中断是Anvisa的法规所规定的，是在巴西进行的良好临床实践程序的一部分。巴西有9,000名志愿者参加了临床试验，而随着临床试验的中断，将没有新的个人能够接种疫苗。

为了尊重其保密原则，Anvisa没有透露更多关于暂停试验的细节，除中国外，Coronavac试验还在巴西、土耳其、孟加拉国和印度尼西亚进行3期临床试验。监管部门没有具体说明，但表示，出现死亡、可能致命的不良事件、患者持续或重大残疾或住院的情况会被视为 "严重不良影响"。

他们还补充说，先天性畸形或出生缺陷、医疗设备传播感染性病原体或 临床重大事件也在其中。Anvisa会保持其对巴西国家的承诺，以公共卫生的利益为主。

Sinovac公司开发的疫苗正在巴西与Butantan研究所合作进行测试，这是南美主要的医学研究中心之一，位于巴西人口和工业化程度最高的Sao Paulo。该地区州长Joao Doria在新闻发布会上表示，首批进口的12万剂药物预计将于明年11月20日从中国运抵Sao Paulo。

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