图文速递 | 一文获悉柳叶刀最新研究

2016年11月26日和12月3日，最近两期的柳叶刀杂志各发表了4项原始研究，本文整理了其中的6篇研究，助你快速了解柳叶刀最新进展。

1、冠状动脉左主干病变：经皮冠状动脉介入治疗 VS. 冠状动脉搭桥术

一项在北欧进行的前瞻性、开放标签的随机试验（NOBLE），从36个中心招募1201名冠状动脉左主干病变患者。1:1随机分配至经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉搭桥术（CABG）。主要终点为：主要心脑血管不良事件(MACCE)。意向性分析结果显示：对于MACCE的5年估计发生率，PCI为29%，CABG为19%，CABG明显优于PCI（HR 1.48，95%CI 1.11-1.96；P=0.0066）。

文献来源：Lancet. 2016. pii: S0140-6736(16)32052-9.

2、单侧梅尼埃病：鼓室注射甲强龙 VS. 庆大霉素

这项在英国进行的随机双盲试验，纳入18-70岁难治性单侧梅尼埃病患者。60名患者1:1随机分配至庆大霉素组（62.5mg/mL）和甲强龙组（40mg/mL），每组鼓室注射药物两次，间隔2周，共随访两年。两组主要终点的差异无统计学意义（见下图）。两种药物均耐受性良好，每组各有3名患者报告了一次不良事件。最常见的不良事件为轻微耳道感染。研究得出结论，甲强龙也是难治性梅尼埃病的有效治疗方法，临床医生可基于患者实际情况选择甲强龙或庆大霉素。

文献来源：Lancet. 2016. pii: S0140-6736(16)31461-1.

3、类风湿性关节炎：赛妥珠单抗 VS. 阿达木单抗

一项持续104周、头对头比较的随机试验（EXXELERATE），从全球151个中心纳入类风湿性关节炎成人患者，915名患者被1:1随机分配至赛妥珠单抗+甲氨蝶呤组或阿达木单抗+甲氨蝶呤组。主要结局指标：12周时达到ACR20的患者比例，104周时达到DAS28-ESR LDA（低度疾病活动性）的患者比例，在两组间的差异均无统计学意义。研究得出结论，赛妥珠单抗+甲氨蝶呤并不优于阿达木单抗+甲氨蝶呤。

文献来源：Lancet. 2016. pii: S0140-6736(16)31651-8.

4、三种支架治疗冠状动脉疾病的疗效和安全性

一项在荷兰进行的多中心非劣效性随机试验（BIO-RESORT），纳入3514名需经皮冠脉介入治疗的成人患者。患者被1:1:1随机分配到三组：生物可降解聚合物涂层依维莫司或西罗莫司洗脱支架，永久性聚合物涂层佐他莫司洗脱支架。主要终点为靶血管失败，通过随访12个月时心源性死亡、靶血管相关心梗、靶血管血运重建的复合终点来评估。

结果发现，三组靶血管失败的发生率均为5%，证实了生物可降解聚合物涂层（依维莫司或西罗莫司洗脱）支架相比永久性聚合物涂层（佐他莫司洗脱）支架的非劣效性（绝对风险差异均为-0.7%，Pnon-inferiority<0·0001）。

文献来源：Lancet. 2016. pii: S0140-6736(16)31920-1.

5、比较三种影像学方法引导PCI的优劣性

这项随机对照试验从8个国家29个医院纳入了450例接受经皮冠脉介入治疗（PCI）的成人患者，1:1:1随机分配到以下三种方式引导的支架植入：光学相干断层扫描（OCT），血管内超声（IVUS）和血管造影。主要疗效终点是PCI后OCT测定的最小支架面积，主要安全终点为严重心血管不良事件（MACE）。

最小支架面积的结果：OCT引导PCI不劣于IVUS（P＝0.001），但不优于IVUS（P=0.42）；OCT也不优于血管造影（P=0.12）。MACE的发生率：OCT组4例，IVUS组1例，造影组1例，差异无统计学意义。

文献来源：Lancet. 2016. pii: S0140-6736(16)31922-5.

6、低分子量肝素和胎盘介导的妊娠并发症：Meta分析

胎盘介导的妊娠并发症包括先兆子痫，晚期流产，胎盘早剥和小于胎龄儿（SGA）。既往有研究提示，低分子肝素可减少复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险。这项针对个体患者数据的Meta分析又对此进行了探索。研究分析了来自8项试验的963名女性的数据：480名被随机分配到低分子量肝素组，483名分配到无低分子量肝素组。结果表明，低分子量肝素没有显著减少复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险。

文献来源：Lancet. 2016. pii: S0140-6736(16)31139-4.

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