糖尿病患者使用利拉鲁肽，对生活质量有何影响？

LEADER研究是一项针对有心血管疾病高风险的2型糖尿病患者的随机双盲安慰剂对照试验，结果显示，利拉鲁肽可以显著降低2型糖尿病患者主要复合终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生。

近期，一项研究公布了LEADER试验中的2型糖尿病患者的健康生活质量（HRQoL）情况。对于参与LEADER试验的糖尿病患者，使用利拉鲁肽是否还可以改善生活质量，我们来看一下主要研究结果。

本研究使用欧洲五维健康量表(EQ-5D)，每12个月对LEADER试验中的一部分参与者进行评估。研究比较了利拉鲁肽和安慰剂组的参与者，EQ-5D效用值得分和VAS评分从基线到36个月的变化情况。（注：这两个指标的得分越高，健康生活质量越高）

主要研究结果

LEADER研究中，共有9340名患者被1:1随机分配至两组：一组为标准治疗（详见下表）联合利拉鲁肽（最大剂量为1.8mg/日，N=4668）；一组为标准治疗联合安慰剂（N=4672）。中位随访3.8年。

表. LEADER试验中患者的标准治疗

基线期有3014名患者被纳入本研究中，其中2460名患者完成了36个月时的EQ-5D问卷。利拉鲁肽组和安慰剂组在基线期的EQ-5D效用值得分相似（0.79 vs 0.78），基线期的VAS得分也相似（74.7 vs 74.3）。

整个试验期间，两组的EQ-5D分数都有所下降。在36个月时，利拉鲁肽组的患者EQ-5D效用值得分下降幅度比安慰剂组要小（-0.058 vs -0.082；P=0.020）；同样，利拉鲁肽组的患者，EQ-5D VAS评分的下降幅度也小于安慰剂组患者（-3.51 vs -5.45；P=0.019）。两组间的差异均具有统计学意义。

研究结论

本研究结果表明，有心血管高危风险的2型糖尿病患者使用利拉鲁肽，对健康生活质量有益。数据显示，在试验期间，在标准治疗基础上加用利拉鲁肽的患者，相比标准治疗加安慰剂的患者，HRQoL的下降幅度明显更小，健康生活质量得到了改善。

本研究发现的利拉鲁肽对健康生活质量的益处，其带来的临床价值，未来还需要更多研究来证实。

参考文献：Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):525-532.

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