瑞德西韦获得美国FDA紧急使用授权，但医生在用药时面临难题

4月29日，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）官网发布了一个新闻，其进行的一项试验显示，瑞德西韦可加速患者康复。该试验招募了1063名患者，瑞德西韦组患者的康复时间为11天，安慰剂组患者为15天，瑞德西韦比安慰剂快31%(p<0.001)。

原文链接：

https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19

公告发布几天后，瑞德西韦获得了FDA的紧急使用授权。随后，美国政府开始给医院分发该药物，以便在临床试验之外让患者获益。政府计划分发607,000瓶，足够约78,000名患者使用。

药物分配方案遭到一些临床医生的严厉批评，他们质疑为什么该分配方案忽略了一些负担最重的医疗中心。美国政府没有对用药条件进行特别明确的规定，也没有完善的研究结果显示哪些患者最有可能获益，这给医生用药带来极大的困扰。

马萨诸塞州总医院传染病负责人Rochelle Walensky表示：“如果没办法做到每个患者都有药物使用，我们希望可以拥有足够的信息，以便于在资源有限的情况下进行最优分配，没有这些数据，医生用药就会感到束手无策。”

犹他大学医学中心的药物信息和支持服务主管Erin Fox说：“政府发布的用药资格标准并没有太大帮助，范围太广。”

按照政府的规定，血氧饱和度≤94％可以用药。

Walensky说：“这个标准涵盖的患者范围太广了。血氧饱和度≤94％的患者可能会存在呼吸困难，可能会感到不适，也有可能需要氧气支持，但有些血氧饱和度不低于94%的患者也会存在这些症状。”

也有很多专家认为，越早治疗越好，因为病情严重的一部分原因并不在于感染本身，而是免疫反应带来的炎症。传染病医生Francisco Marty说：“关键在于抗病毒药物能够阻断病毒，但意味着可能无法消除疾病已造成的肺损伤。”

传染病专家Ryan Bariola表示：“目前我们关于患者对瑞德西韦的疗效反应知之甚少，尚不清楚瑞德西韦对轻症与重症患者疗效的不同，不同患者用不同剂量的证据也没有。”

目前，医院正努力弄清楚如何分配药物可以发挥最大作用。在马萨诸塞州，临床医生考虑对住院患者优先用药。Walensky 表示：“因为有太多的患者需要用药，某些时候可能需要抽签”。

参考文章：

https://www.statnews.com/2020/05/12/coronavirus-doctors-struggle-to-decide-which-patients-should-get-remdesivir/

更多阅读

医咖会微信：medieco-ykh

关注医咖会，及时获取最新重磅研究

点击左下角“阅读原文”，查看全部免费统计教程。或者使用电脑打开网址：http://www.mediecogroup.com/，分类查看全部统计教程。

快加小咖个人微信（xys2019ykh），拉你进统计讨论群和众多热爱研究的小伙伴们一起交流学习。