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【肺癌新药速递】罗氏PD-L1 Atezolizumab(Tecentriq)被FDA批准非小细胞肺癌

2016-10-20 安安博士 找药宝典

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热烈庆祝罗氏PD-L1单抗药物atezolizumab(商品名Tecentriq)已被FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌。在此之前,罗氏旗下有GENETECH研发并出品的首个PD-L1单抗药物atezolizumab(商品名Tecentriq)已被FDA批准,用于治疗铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。


本次被批准的非小细胞肺癌适应症是基于两项大型全球多中心随机对照Ⅲ期临床试验——OAK和POPLAR ,主要评估使用PD-L1抗体Tecentriq的患者是否比使用多西他赛有更长的总生存期(OS),同时还会评估PD-L1的表达情况对TECENTRIQ效果的影响。

OAK是一个多中心临床试验,共招募1225名晚期肺癌患者参加,其中包括部分EGFR和ALK突变之后靶向药耐药的肺癌患者,随机分为PD-L1抗体组或者多西他赛化疗组。最后的临床数据显示:Tecentriq治疗的中位生存期为13.8个月,化疗的中位生存期为9.6个月,并且不良反应较传统化疗好得多。

 除OAK之外,该药物的批准还另一项临床试验POPLAR.从POPLAR已经公布的数据可以看出,应用Atezolizumab的患者中位生存期12.6个月,化疗组中位生存期9.7个月。


我们再来看一组此前公布的针对于非小细胞肺癌的实验数据。自古以来,只要提及PD-1/PD-L1治疗,所有人都存在一个疑惑,究竟是不是需要在治疗之前进行PD-L1检测呢?下一图表带给我们答案。


 这是一张风险图,从图中我们可以看出,确实PD-L1高表达的患者相比较获益更大,但无论PD-L1表达状态如何,使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者OS更长。

由衷希望将来Atezolizumab能够造福更多患者。目前,翳安找药宝典能帮助患者对接到正版的Atezolizumab,点击“阅读原文”了解药品详情和价格。

参考文献:

1.FDA Approves Genentech’s Cancer Immunotherapy Tecentriq® (Atezolizumab) for People with a Specific Type of Metastatic Lung Cancer. Genentech, Oct 18, 2016.Markham A. Atezolizumab: First Global Approval[J]. Drugs, 2016, 76(12):1-6.

2.O Hamid,HN Patel,FS Hodi,et al.Preliminary clinical safety, tolerability and activity of atezolizumab (anti-PDL1) combined with vemurafenib in BRAFV600 metastatic melanoma.

3.Dreicer R, Heijden M S V D, Grivas P, et al. PD27-12 PRIMARY ANALYSIS OF IMVIGOR 210: ATEZOLIZUMAB IN PLATINUM-TREATED ADVANCED UROTHELIAL CARCINOMA[J]. Journal of Urology, 2016, 195(4):e654-e654.

4.Zhou GW, Xiong Y, Chen S, et al. Anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy for pretreated advanced nonsmall-cell lung cancer: A meta-analysis of randomized clinical trials.[J]. Medicine, 2016, 95(35).

5.Benson DM Jr; Bakan CE; Mishra A; Hofmeister CC; Efebera Y; Becknell B; Baiocchi RA; Zhang J; Yu J; Smith MK; Greenfield CN; Porcu P; Devine SM; Rotem-Yehudar R; Lozanski G; Byrd JC; Caligiuri MA. The PD-1/PD-L1 axis modulates the natural killer cell versus multiple myeloma effect: a therapeutic target for CT-011, a novel monoclonal anti-PD-1 antibody.[J]. Blood, 2010, 116(13):2286-2294.

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