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SOP文件 | 微生物室资料、数据保存和备份程序

检验君 检验星空
2024-08-29

1 目的

规范资料、数据的保存和备份程序,确保检验结果的溯源。

2 范围

实验室内所有文档及记录,包括检验原始记录、数据、检验结果、室间室内质控资料等。

3 职责

检验人员负责记录和保存,微生物实验室负责人检查督促。

4 程序

4.1 实验室内所有的文档及记录,包括检验原始记录、原始数据、检验结果、室间室内质控资料等应集中保存,以及查询(保存2年)。

4.2 实验室内所有的文档及记录不能涂改。

4.3 电子资料(检验结果及原始资料)设置密码保护,设立权限管理。由实验室专人负责备份,由网络管理人员统一存档保存。

5 相关文件及记录表格

中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL31:2007医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物检验领域的应用说明.2007

中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02:2008医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2007).2008

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