自国内新冠灭活疫苗大规模接种以来，由新冠灭活疫苗污染造成新冠核酸假阳性事件在全国各地时有发生，这给当地新冠疫情防控综合研判带来了一定困扰，我们实验室也遇到过两起相关事件，现分享给大家，希望能引起大家警示，新冠核酸实验室检出阳性标本首先应该排除新冠灭活疫苗接种环节造成的污染。01事件一某乡镇医院送检一例居家隔离人员标本，新冠核酸检测双试剂双靶标呈阳性，我当时在检验办公室与同事打趣地说：“这个结果最幸运的是，采样管被采样人员污染了，采样管内混入新冠灭活疫苗成份，不幸的是我们这有输入感染者，可能马上进入紧急状态”根据检测流程我们立即上报检测结果。单位流调队，消杀队、采样队，迅速赶往现场进行紧急处置，二次采样后，一份送市疾控复核一份自测，二次检测结果，我们与市疾控复核结果相同，原管检测结果仍为阳性，新采样本为阴性。后续又对该居家隔离人员，及隔离人员的接触人员进行多次采样检测，检测结果均为阴性。为了更好找出事件原因，市卫健委成立调查组对事件进行综合调查，经调查组会商对采样人员本人及采样人员手机、键盘、桌面进行新冠核酸检测，采样人员鼻、咽拭子阴性，采样人员手机、键盘、工作桌面，新冠核酸检测均呈阳性，此事件最终定性为，由采样人员兼做接种人员引起的疫苗污染事件。阳性样品为：采样人员衣服、办公桌面、电脑键盘、鼠标、手机、笔等02事件二某乡镇医院送检环境样品，发热哨点分诊台、预检分诊电子体温计样本新冠核酸双试剂双靶标呈阳性。单位本着不放过任何一个可疑线索的的高度敏感性，立即组织流调队，消杀队、采样队，迅速赶往现场进行紧急处置，对该单位所有工作人员及采样人员工作环境进行采样。经检测，该乡镇医院有工作人员新冠核酸检测均为阴性，工作人员隔离衣、电脑、键盘、鼠标、桌面等环境样品呈不同程度阳性，将环境阳性样本送至市疾控中心用北京卓诚惠生D614G突变位点实时荧光PCR检测试剂盒进行检测，最终证实为新冠灭活疫苗野生型。阳性样品为：采样人员衣服、鞋子、办公桌面、电脑键盘、鼠标、手机、笔《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》中规定：被采样人员采样前48小时不能接种新冠病毒疫苗。是因为新冠病毒灭活疫苗由野病毒经过培养、灭活等工艺制备，病毒已经失去感染性和致病性，但仍保留了相对完整的核酸片段。此外，在接种过程中，开启疫苗瓶、抽取疫苗液、注射器排气、接种后注射器或疫苗瓶内的残液等，可能会以液体或气溶胶方式，残留在接种场所的接种台、墙壁、门把手、走廊、接种人员和受种者衣物等物体表面。如果接种疫苗后立刻做核酸检测，核酸片段还没有降解，聚合酶链反应（PCR）检测灵敏度极高，可能使核酸检测结果呈阳性（假阳性）。中国疾病预防控制中心，《关于印发新冠疫苗接种单位环境标本监测相关工作技术建议的通知》也提出建议：（一）对接种单位环境标本监测的建议。鉴于各接种单位新冠疫苗接种工作将持续开展一段时间，接种场所被疫苗核酸污染的风险较高，如对接种环境进行常规监测将对疫情监测预警带来干扰，因此不建议对接种单位常规进行环境标本采集和核酸检测。如已经开展监测发现阳性，或在疫苗接种场所附近采集的环境样本病毒核酸检测阳性，建议通过病毒全基因组测序的方式，明确核酸是否为疫苗株。若当地发生新冠疫情，且流行病学信息提示疫情与接种单位工作人员或受种人有关联，可以根据实际情况对特定接种单位进行环境和人群采样，结合流行病学信息和病毒基因组测序结果进行综合研判。（二）对接种组织实施和环境消毒的建议。一是减少受种者的陪同人员数量，做好受种者和陪同人员的健康筛查工作，进入接种单位时要求其按规定佩戴口罩，进行健康询问、体温检测等。二是根据联防联控机制关于重点人群新冠疫苗接种工作要求，按照应种尽种原则，完成接种单位工作人员新冠疫苗接种。三是接种工作人员要采取相应的防护措施，佩戴口罩、穿隔离衣、戴工作帽、戴手套等，接种工作结束后脱掉个人防护并作为医疗垃圾处理，实施接种前洗手或使用免洗手消毒剂进行消毒，离开房间时更换新的口罩，不把个人物品带入接种室，遵守当地新冠疫情防控规定。四是保持接种单位环境清洁，加强通风，按照规范做好常规清洁和消毒工作。在环境标本中检测出疫苗株核酸阳性时，无需采取额外的大规模消杀措施。五是加强新冠疫苗接种单位医疗垃圾管理，使用双层垃圾袋进行包装并扎紧封口，避免疫苗株核酸通过医疗垃圾等污染接种单位以外的环境。目前乡镇医疗机构专业人员相对缺乏，一人从事多个岗位工作这是现实，持续加强对乡镇医疗机构从业人员的新冠核酸采样、及接种技术指导成为当务之急。要对采样人员进行无核酸观念培训，通过讲解新冠核酸检测基因扩增理论让每一位采样人员都了解到疫苗污染的过程，从而避免此类事件的再次发生。来源：检验医学，作者：张治旺，单位：德州市陵城区疾病预防控制中心，文章仅作分享，如有侵权请联系我们！●

1月15日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（医疗救治组）发布《关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知》，详细内容如下：《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》为指导各地开展新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，在已有10合1混采检测技术的基础上，针对新冠病毒核酸20合1混采检测（20-in-1

（ENA）（包含Anti-U1RNP/Sm、Anti-Sm、Anti-SSA、Anti-SSB、Anti-JO-1、Anti-SCL-70、抗核糖体P蛋白抗体）辅助诊断自身免疫性疾病。抗双链DNA

化验血常规的采血为何选手指？又为何选左手，还有为何选无名指？又为何选指腹内侧刺血？末梢血和静脉血有何不同？那些常见的项目需要分别采集末梢血和静脉血呢？为什么采末梢血要在左手无名指？一、便于操作且比较安全手是人体体表裸露部位中运动最自如、最灵活的器官，手部取血便于医生操作。此外，由于手指尖部具有十分丰富的毛细血管网，且无较大的动脉和静脉，因此选用手指部位取血，既能满足临床需求，又可以避免大量出血。二、不影响日常功能手指采血虽属微小的人为创伤，但小创口仍需经过数天后才能完全愈合。日常生活中，大多数人都为右利手，即精细的复杂动作大都需要右手来完成，如拿笔写字、用筷夹菜、缝纫等，而左手则相对来讲空闲时间较多。这样，选用左手取血，对手部功能的影响也相对较小。拇指、食指和小指是人手的主要功能指，准确精细的动作要靠它们协同配合完成。中指在各项劳动中所承担的力量要大于无名指，所以化验采血的职责便理所应当地落在了左手无名指上。三、后遗创伤较小在解剖生理上，每个手指的屈指肌腱都有滑膜囊包裹，以起到润滑、抗震的作用。不同手指滑膜囊的大小、深浅及解剖结构各不相同。其中，拇指和小指的滑膜囊可直接通向掌心深部。这样，如果一个拇指或小指发生感染，就有可能继发整个手掌深部感染，还有可能殃及其他手指。而食指、中指和无名指的滑膜囊则相对独立，而且无名指的滑膜囊又位于手掌浅部，因此受到创伤后，即便有感染也不会引起手掌的深部病变，也不会累及其他手指。四、疼痛感觉轻手指部位神经末梢分布丰富，不同手指所受神经的支配不同，其疼痛阈值也不尽一致。小指的掌心面由尺神经支配，拇指、食指和中指的掌心面由正中神经支配，无名指的尺侧由尺神经支配，桡侧则由正中神经支配。如果在无名指的指尖中部取血，会使尺神经和正中神经的神经末梢同时受到刺激，那样引起的疼痛感较强。而取无名指指尖的尺侧取血，只会牵涉尺神经末梢，因影响范围较少，疼痛也较轻微。五、其他情况到医院作血化验检查，凡用血量小于0.1毫升的检验项目，如血常规、血型、血小板计数、血红蛋白测定、疟原虫检查等单项血液检验，都可采取末梢血。上述分析说明，末梢采血以左手（左利手者则取右手）无名指指尖尺侧为最佳采血部位。当然，若患者为半岁以内的婴幼儿，因其手指太小不利于取血，医护通常在其足部拇指或足跟部采血。对于严重烧伤的病人，医生只能选择皮肤完整的部位采血。末梢血和静脉血有何不同？末梢血和静脉血有何不同？那些常见的项目需要分别采集末梢血和静脉血呢？人体是通过心脏和动脉、静脉及遍布全身的毛细血管进行循环的。我们在医院中采血主要有两种方式，即静脉血和末梢血。静脉血一般采用肘静脉采血，采血量常为几毫升，一般用于肝肾功能、血脂血糖、传染病筛查、激素等临床生化、免疫学或其他特殊实验检查。而所谓末梢血就是刺破肢体末梢循环的毛细血管后所采集的血液。通常采用指血，采血量少，常用于血常规、微量元素，快速血糖等简单快速实验。新生儿由于皮肤纤嫩，亦会从足跟采集末梢血。末梢血采血有什么不足？首先，末梢血循环较差，尤其在冬季，体表温度偏低，手指挤压过度，出血不畅，可产生凝块，造成结果有误。其次，末梢血采血时穿刺深浅，采血人员动作快慢及挤压时的压力不同，可使组织液混入血液，导致结果异常。再次，采血量少，不易复查。如遇到复检，就需要再次采血。如遇到特殊异常结果，无法人工镜检阅片。反观静脉采血，采血量大，小朋友血管细，不太配合易导致穿刺失败，是一个缺点。但静脉采血亦有自己的优点。●

1、慢性肺原性心脏病慢性肺原性心脏病是由于肺、胸廓或肺动脉血管慢性病变所致的肺循环阻力增加、肺动脉高压、进而使右心肥厚、扩大，甚至发生右心衰竭的心脏病。患病年龄多在40岁以上，随着年龄增长而患病率增高。急性发作以冬、春季多见。临床表现为心悸、气急、紫绀，病情加重时，可见颈静脉怒张、肝肿大、浮肿、腹水等。检验项目：血常规，血气分析，肾功能，肝功能，血钾、钠、氯、钙、镁，痰培养及药物敏感试验。结果分析：（1）合并感染时，白细胞总数及中性粒细胞百分比增高。（2）肝功能检查丙氨酸氨基转移酶可升高。（3）肺心病肺功能失代偿期可出现低氧血症或合并高碳酸血症，当PaO2＜8.0kPa（60mmHg）、PaCO2＞6.6kPa（50mmHg），表示有呼吸衰竭。2、慢性支气管炎慢性支气管炎（简称慢支）是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若缓慢进展，常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动脉高压、肺原性心脏病。它是一种严重危害人民健康的常见病，尤以老年人多见。检验项目：血常规，嗜酸性粒细胞计数，痰涂片、培养及药物敏感试验。结果分析：（1）慢支急性发作期或并发肺部感染时白细胞计数及中性粒细胞百分比增高。（2）喘息型嗜酸性粒细胞可增多。（3）痰涂片可见大量中性粒细胞、脓细胞或嗜酸性粒细胞及革兰阳性球菌或阴性杆菌。（4）痰培养可见肺炎球菌、流感嗜血杆菌、甲型链球菌及奈瑟球菌等。3、淋巴结肿大由于某些细菌感染、肿瘤、结缔组织病等原因，而引起分布在颌下、颈下、腋下及腹股沟等处的浅表淋巴结明显肿大，并有不同程度的压痛，称为淋巴结肿大。检验项目：血常规，便隐血试验，嗜异性凝集试验，布氏杆菌凝集试验，补体测定，旧结核菌素试验。结果分析：（1）白细胞计数及中性粒细胞百分比增高，提示为各种细菌感染引起的淋巴结肿大。（2）红细胞计数及血红蛋白降低，提示可能为恶性组织细胞病引起的淋巴结肿大。（3）血涂片出现原始或幼稚白细胞，提示为白血病引起的淋巴结肿大；出现异型淋巴细胞，提示可能为传染性单核细胞增多症引起的淋巴结肿大。（4）嗜酸粒细胞百分比增高，提示为变态反应引起的淋巴结肿大。（5）便隐血试验阳性，提示可能为消化道肿瘤淋巴结转移。（6）嗜异性凝集试验阳性，提示可能为传染性单核细胞增多症引起的淋巴结肿大。（7）布氏杆菌凝集试验阳性，提示为布鲁菌病引起的淋巴结肿大。（8）补体测定：补体C3、C4均升高，提示可能为各种传染病、急性炎症引起的淋巴结肿大。（9）旧结核菌素试验阳性提示为结核病引起的淋巴结肿大。4、支气管哮喘支气管哮喘（简称哮喘），是一种以过敏原或非过敏因素引起的气道变应性炎症和气道高反应性为特征的疾病。易感者对此类炎症表现为不同程度的可逆性气道阻塞症状。临床上表现为反复发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难、胸闷或咳嗽，可自行或治疗后缓解。若长期反复发作可使气道（包括胶原纤维、平滑肌）

新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。一、标本采集（一）采集对象新型冠状病毒肺炎疑似病例和聚集性病例，需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，或其他需要进一步筛查检测的环境或生物材料。（二）标本采集要求1．从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训（培训合格）和具备相应的实验技能。采样人员个人防护装备（Personal

以前，大家相约吃饭唱歌KTV；现在，大家相约核酸检测也成为一种社交！走到采样台前，总是有很多困惑：天天都在说的“核酸检测”，到底是什么呢？Q1:什么是核酸检测？“医生，我要做核酸！”“请问你是做哪个项目的核酸检测？”“啊？难不成还有其他核酸检测吗？”目前，大众一提到核酸检测，自动认为“核酸检测=新冠检测”。其实，新冠病毒核酸检测只是核酸检测的其中一项。核酸检测方法广泛应用于病原微生物检测中，作为诊断疾病和监测病毒载量的重要手段，例如，我们熟知的乙肝病毒DNA定量检测、人乳头瘤病毒（HPV）检测、人免疫缺陷病毒（HIV）

在PCR实验过程中，我们经常会遇到各种奇特的扩增曲线，如何正确解读这些曲线并且做出恰当的解决方案是我们一线实验者需要练就的基本功。看完下面的文章,教你如何处理PCR实验过程中容易出现的异常曲线,助你在今后的工作中"游刃有余".异常曲线1：PCR扩增抑制原因分析：H07存在扩增抑制解决方案：将样本稀释后进行扩增（抑制物的影响可通过稀释样本消除）异常曲线2：自动基线设置问题原因分析：自动基线问题解决方案：手动设置基线。将Baseline

本办法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。第三条

医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册为落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》（国发明电〔2020〕14号）要求，进一步规范新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）核酸检测的技术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作，保证检测质量，提高检测效率，满足新冠病毒核酸检测需求，特制定本手册。本手册适用于所有开展新冠病毒核酸检测的医疗机构。一、技术人员基本要求（一）采样人员。从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训（培训合格），熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。（二）检测人员。实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。二、标本采集基本要求（一）基本原则。1.各医疗机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。2.各医疗机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉感染。3.标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。（二）采样点设置。医疗机构设置新冠病毒采样点应当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。（三）人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套；如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。（四）采样流程。各医疗机构应当建立新冠病毒核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。每个标本应当至少记录以下信息：1.受检者（患者）姓名、身份证号、居住地址、联系方式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。（五）采样管选择。人群筛查应选择具有病毒灭活功能如含胍盐（异硫氰酸胍或盐酸胍等）或表面活性剂的采样管。首选含胍盐的采样管。发热门诊或急诊的快速检测，则根据所用的核酸检测试剂的要求确定采样管。（六）采集方法。应当采集呼吸道标本，包括上呼吸道标本（首选鼻咽拭子等）或下呼吸道标本（呼吸道吸取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重症病例优先采集下呼吸道标本；根据临床需要可留取便标本。对集中隔离人员，要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本；对其他人员，要首选鼻咽拭子。1.鼻咽拭子。采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，由于鼻道呈弧形，不可用力过猛，以免发生外伤出血。待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周（如遇反射性咳嗽，应停留片刻），然后缓缓取出拭子，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中。2.口咽拭子（无法采集鼻咽拭子时可选用）。被采集人员先用生理盐水漱口，采样人员将拭子放入无菌生理盐水中湿润(禁止将拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起过敏)，被采集人员头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。3.深咳痰液。要求患者深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml采样液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采样液中，可在检测前，加入2～3ml采样液，或加入与痰液等体积的含1g/L蛋白酶K的磷酸盐缓冲液将痰液化。4.鼻咽或呼吸道抽取物。用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。5.支气管灌洗液。将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集）。6.肺泡灌洗液。局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管，将其顶端契入支气管分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50ml，总量100～250ml，不应超过300ml。三、标本管理基本要求（一）标本包装。所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里，拧紧。容器外注明标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封，每袋装一份标本。（二）标本送检。标本采集后室温放置不超过4小时，应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本，应采用干冰等制冷方式进行保存，严格按照相关规定包装运输。（三）标本接收。标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。（四）标本保存。用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测；含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。24小时内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存（如无-70℃保存条件，则于-20℃冰箱暂存）。境外高风险区域人群以及新冠肺炎患者的密接者和密接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本，检测后，应当在-20℃保存7天。其他一般人群筛查标本，则可在-4℃保存24小时。应当设立专库或专柜单独保存标本。标本运送期间避免反复冻融。四、实验室管理基本要求（一）实验室资质要求。开展核酸检测的实验室，应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级及以上实验室条件，以及临床基因扩增检验实验室条件。独立设置的医学检验实验室还应当符合《医学检验实验室基本标准（试行）》《医学检验实验室管理规范（试行）》等要求。（二）实验室分区要求。原则上开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。这3个区域在物理空间上应当是完全相互独立的，不能有空气的直接相通。各区的功能是：1.试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的制备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。2.标本制备区：转运桶的开启，标本的灭活（适用时），核酸提取及其加入至扩增反应管等。3.扩增和产物分析区：核酸扩增和产物分析。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如采用标本加样、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，标本制备区、扩增和产物分析区可合并。（三）主要仪器设备。实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，包括核酸提取仪、医用PCR扩增仪、生物安全柜、病毒灭活设备（适用时，如水浴锅等）、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源（UPS）或备用电源等。（四）实验室检测。实验室接到标本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。1.试剂准备。应当选择国家药品监督管理部门批准的试剂，并在选择标本采样管和核酸提取试剂时，使用试剂盒说明书上建议的配套标本采样管和提取试剂。核酸提取方法与标本保存液和灭活方式相关，有些核酸提取试剂（如磁珠法或者一步法），容易受到胍盐或保存液中特殊成分的影响，特别是一步法提取多需要使用试剂厂家配套的标本采样管。2.标本前处理。已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室，这一环节无需进行灭活处理，直接进行核酸提取，而使用非灭活型标本采样管的实验室，则有56℃孵育30分钟热灭活的处理方式。3.核酸提取。将灭活后的标本取出，在生物安全柜内打开标本采集管加样。核酸提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。在生物安全柜内将提取核酸加至PCR扩增反应体系中。4.核酸扩增。将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否与试剂说明书相符，启动扩增程序。扩增后反应管不要开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般医疗废物转移出实验室处理。五、实验室质量控制与管理各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。（一）性能验证。在用于临床标本检测前，实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证，性能指标包括但不限于精密度（至少要有重复性）和最低检测限。建议选用高灵敏的试剂（检测限≤500拷贝/mL）。（二）室内质控。实验室应按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》（国卫办医函〔2020〕53号）要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3倍）、3份阴性质控品（生理盐水）。质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。在大规模人群筛查时，因人群流行率极低（

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污染，是PCR实验室出现实验假阳性、结果不可信、研发不可靠的重要推手，PCR实验室应当将防污染作为日常管理、实验安排、清洁消毒、实验习惯的核心。PCR

医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第二版）有用，就点一个“在看”

全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）核酸检测是新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）感染防控的重要手段。为指导各地做好大规模人群新冠病毒核酸检测各项准备工作，确保在规定时间内保质保量完成划定区域范围内全员核酸检测任务，实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”，制定本指南。一、总体要求积极应对新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，规范全员核酸检测组织、采样、检测、报告等工作流程，统筹调配核酸检测资源，提高核酸检测质量。500万人口以内的城市，应当在2天内完成全员核酸检测任务，必要时可通过省（区、市）内统筹保障。500万人口以上的城市，应当在3天内完成全员核酸检测任务，必要时可申请全国支援。二、组织实施（一）党委政府负总责。各级党委政府对全员核酸检测工作负总责，统筹各级各相关部门，多方联动，扁平化管理。（二）建立组织机制。要求设区市在当地联防联控机制下成立核酸检测工作组，由市委常委牵头，组织卫生健康、公安、民政、交通运输、财政、工业和信息化、宣传等相关部门，多方联动，建立扁平化工作机制，出现疫情时紧急启用，统筹协调核酸检测工作。以居民小区楼宇、自然村组、学校、机关事业单位、企业、公司、市场、宾馆等为最小单元，做到全覆盖、无遗漏。做好全员核酸检测物资的统一购买和统一调配。（三）制定工作方案。市、县（市、区）制定具有可操作性的大规模核酸检测工作方案，平急结合，可适时开展预警式筛查演练。（四）组建工作队伍。1.组建各级核酸采样、样本运送、核酸检测、信息平台技术保障和相应的应急等队伍，明确采样和检测责任区域，全省任一地方启动全员核酸检测时，能立即投入开展工作。各应急队伍保证24小时在岗待命，做好随时出发的各项准备。2.成立核酸采样督导组，采用分片包干的形式巡回指导各采样点，规范采样、个人防护和交叉感染防控等相关工作，及时发现问题、解决问题，保障采样高质高效。3.成立核酸检测督导组，组织临床检验专家建立巡查蹲点督导机制，对各实验室开展巡查，对第三方核酸检测机构进行蹲点督导。4.成立数据专班，核酸检测信息统一归口管理，确定核酸检测信息流转流程，专人收集、专人统计、专人上报，提高信息流转效率和准确性。（五）统筹调配资源。建立省内核酸采样和检测片区支援机制，动态全面掌握各地各核酸检测机构基本情况和日（24小时）检测能力，根据全员核酸检测启动地的需求进行科学、合理调配。必要时向国务院联防联控机制申请支援。（六）制定应急预案。各乡镇、社区组建工作专班，配足配齐工作人员，全面摸清、动态掌握网格全员底数，做好采样场所的合理规划和物资准备，明确采样点布局及人员配备等。制定应急预案，定期开展演练，保证一旦启动，能够迅速组织到位，有序开展现场采样。三、工作准备（一）摸清底数，建立台账。各设区市要以公安户籍和人口普查数据为基础，通过采取信息化手段预登记辖区内街道（乡镇）、社区、小区实际管理人口底数和分布，准确掌握特殊人群情况、检测机构能力、核酸检测物资储备、区域采样和检测队伍、样本运送人员和车辆需求等相关情况。建立工作台账，制定明确的时间表、路线图，根据核酸检测任务量，对照现有储备，及时查漏补缺，保证出现突发疫情时，及时开展全员核酸检测工作。（二）落实检测能力。各级卫生健康行政部门应掌握本地医疗机构、疾控中心及可迅速调集的第三方核酸检测力量，做好核酸检测能力储备。发生疫情时，能够迅速调度相当于完成10%-15%实际管理人口单管检测的核酸检测力量，以适应全域大规模核酸检测需要。（三）科学分析，精准筛查。根据疫情传播趋势，以风险为导向，精准划定核酸检测范围，确定核酸检测策略。1.确定核酸检测策略。根据疫情传播趋势，加强研判，第一时间科学划定风险地区并动态调整。疫情前期，在风险来源不明的情况下应至少开展3轮全员核酸检测；之后根据流调溯源情况、社区封控范围、核酸检测结果等综合研判，确定后续的检测范围和频次。原则上，隔离点和近3轮核酸检测出现过病例的街道或社区每日一检，14天内出现过病例但近3轮核酸检测没有出现病例的街道或社区隔日一检，14天内未出现病例的地区可每5天一检。2.确定采样方式。根据目标人群已采取的管控措施确定采样方式，隔离点及其他重点人群应单采单检，封闭小区（封闭到户）1户1管，其他地区根据实际情况采取5混1或10混1开展检测。（四）合理划片，科学布点。各地应当综合人口数量、地缘交通、核酸检测机构分布等情况，在专业部门的指导下，提前规划好采样点的布局图，采样台不应共用同一个帐篷或者同一空间。1.各地应当综合人口数量、地缘交通、核酸检测机构分布等情况，科学规划采样点布局。参照每1000-1500人设置一个采样点，500-1000人设置一个采样台（各地可按照社区、街道、乡镇、农村、城郊实际人口数量统筹设定），原则上以小区为单位设置采样点。2.采样点应当在4-6小时内完成规范建设和启用，在固定采样点的基础上，采取网格化管理模式，以小区采样为主，通过进学校、进企业、进单位等形式细化完善布局，方便市民采样、提高采样效率。60岁以上老年人、孕妇、残障等弱势群体应设置绿色通道独立采样。（五）加强信息化，做好采、送、检动态匹配。1.建立核酸检测信息系统。各省统筹建立核酸检测信息系统，做到信息的快速录入，包括受检者信息（姓名、证件类型、证件号码、居住地址、联系电话）和采样信息（采样点名称、所在区（县）、样本编号，样本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量），迅速反馈疑似阳性样本的受检者信息。实现核酸检测采、送、检、报信息的快速准确和实时监测，做到核酸检测工作的全流程管理。信息系统上线使用前要按实际管理人口数的30%提前进行压力测试，确保信息系统稳定性。2.做好采、送、检匹配。启动大规模核酸检测前应提前做好采、送、检匹配，并进行动态调度。按照设置的采样点采样能力，各检测机构实际检测能力，提前做好划片采样送样的匹配及准备。根据核酸检测实验室的检测进度与节奏，分批次送样，动态调度，做到检测能力足量利用，提高检测效率。（六）配齐人员，备足物资。1.提前准备采样医务人员和信息录入人员，并开展相关培训。每个采样台应包括1名采样人员和1名信息录入人员。按照每个采样台每小时采集100-150人样本计算，合理评估工作量并进行人员配置。采样医务人员应熟练掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并进行严格感控培训。信息采集人员应熟练掌握信息系统操作流程，并进行相关的感控培训。2.按照“宁可备而不用、不可用而无备”的原则，在充分考虑雨雪、低温、高热等特殊天气情况的基础上，根据采样点的布局，进行清单式、台账式的采样点布置物资储备或建立有效的调用机制，就近就便保管，保证大规模核酸检测中采样管（单采、5混、10混）、咽拭子（鼻咽、口咽）、检测试剂、耗材、防护用品等物资充足供应。采样所需的医用耗材根据当地人口进行属地储备，市县统一调度。四、工作内容（一）完善信息登记。在全员核酸检测工作准备阶段，以社区（村）为工作单元，通过多种方式提前对辖区内居民采样信息进行收集、登记，至少包括居民姓名、身份证号、家庭住址（具体到门牌号）和联系电话。同时，要做好居民信息安全保护。（二）规范设置采样点。一个采样点可由多个采样台组成，一个采样台应包含采样人员、信息采集员、志愿者等相关工作人员及相关必要物资。1.人员准备。（1）要压实四方责任，科学划分网格，规范组织流程，以居民小区楼宇、自然村组、学校、机关事业单位、企业、公司、市场、宾馆等为最小单元，做到不缺户、不漏人。精细化组织管理，严格落实“1米线”间隔要求，保证居民排队时间不超过30分钟，严防人员聚集，避免交叉感染。（2）每个采样台应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。2.空间准备。采样点应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，保证人员单向流动。不得将采样点与新冠病毒疫苗接种点设置在同一地点。3.物资准备。（1）基本设施：帐篷、桌、椅或凳等保障采样工作顺利开展的必要物资。（2）采样物资：专用的采样拭子、合格的采集管、足量的试管架、运输车辆和运输箱（B类包装）以及采样人员防护物资。（3）信息采集系统：各地应当建立专用信息采集系统，提高采样效率，加强核酸采样信息化管理，避免出现人工填报的情形。4.采集方法。按照《关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）的通知》（联防联控机制医疗发〔2020〕313号）执行。5.相关要求。（1）人员要求。从事新冠病毒核酸检测样本采集的人员应当为医生或护士，熟悉样本种类和采集方法，熟练掌握样本采集操作流程及注意事项，做好样本信息的记录，确保样本质量符合要求、样本及相关信息可追溯。采样和新冠病毒疫苗接种人员不能是同一批工作人员。被采样人员采样前48小时不能接种新冠病毒疫苗。（2）采集管要求。管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度，盖内有垫圈、耐冷冻。管体透明，可视度好。试管外径（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm,管帽外（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企业定标10mL，内含3mL（单采和5合1混采）或6mL（10合1混采）胍盐（异硫氰酸胍或盐酸胍等）或其他有效病毒灭活剂的保存液，首选含胍盐的采样管。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。（3）采集拭子要求。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。（4）采样人员防护装备要求。按照《关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）的通知》（联防联控机制医疗发〔2020〕313号）执行。（5）信息采集要求。样本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对。（三）采样人员配比。采样点因故需采用手工登记信息时，采样工作人员、服务保障人员、待检人员配备比为1:4:100，即每100个待检人员，需要配备1组采样工作人员、4个服务保障人员。在采样点采用信息化扫码方式登记信息时，采样工作人员、服务保障人员、待检人员人员配比为1:3:130。（四）样本保存与转运。核酸检测样本应当低温（2-8℃）保存，要配备足够的车辆和专业人员，原则上每2小时收集一次样本进行转运，保证样本采集后4小时内送达实验室。非灭活样本按照WHO《感染性物质运输规章指导》中UN2814的A类感染性物质以PI602进行规范包装，灭活样本按照UN3373的B类感染性物质以PI650进行规范包装。样本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0.2%含氯消毒剂消毒容器表面。核酸检测工作组应当准确掌握采样情况和检测能力，精准匹配采检量，要配备足够的车辆和专业人员，保证专人专车对样本进行转运。全员核酸检测工作中，承担转运任务的车辆应将转运范围、转运路线、转运起点及目的地向卫生健康行政部门备案。车辆承担转运任务期间，不得用于其他用途，转运时做好生物安全防护。要协调公安、交通运输等部门根据实际需要做好运输安全保障工作。样本如需送往外省（区、市）检测的，应当由省级卫生健康行政部门向国家卫生健康委提出申请，根据回复意见实施。（五）规范样本接收。实验室建立样本接收专业队伍，并制定科学、规范、高效的收样流程，开展培训。（六）保障检测能力与质量。各省（区、市）应当加强统筹，根据人口数、医疗资源分布等实际情况，做好人员和仪器测算和配备，在此基础上增加20%人员、设备配置作为检测能力储备，并指导辖区内地市级人民政府制定完成全员检测任务时限以及样本采样策略。每日检测1万管（单管为1万人份、5混1为5万人份，10混1为10万人份）所需要准备的检测能力如下：1.检测人员和设备：新冠病毒核酸检测人员24-25人，相关辅助人员15人，96孔核酸提取仪器4-6台，96孔PCR扩增仪器10-12台，A2型双人生物安全柜4个。配套使用的八通道移液器、板式离心机、涡旋混匀仪。2.检测试剂和耗材：按照混采或单采准备相应数量的试剂。除常规检测试剂外，还应当准备有1-2种灵敏度更高的与常规检测的扩增靶点不同的其他试剂用于结果复核。配备相应数量的耗材，如PCR扩增板、加长型带滤芯吸头、试管架等。3.防护用品：医用防护口罩（头戴式）、隔离衣或防护服、无粉乳胶手套、鞋套、防护面屏或护目镜、帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。应按人员体型配置不同型号防护用品。4.相关要求：（1）人员要求。按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。（2）提取仪和扩增仪器要求。若使用核酸提取仪，核酸提取试剂应与核酸提取仪配套使用，选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。所有设备应经过必要的检定/校准，建立仪器设备使用、维护、检定校准的程序文件，并按照程序文件严格执行。（3）试剂要求。试剂要与检测仪器相匹配。推荐选用至少包含针对新冠病毒开放读码框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核壳蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因区域的试剂。扩增试剂盒应当选用国家药监局批准有注册文号的试剂盒。建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒（检测限≤500拷贝/mL）。所有试剂应当严格按照要求条件妥善保存，并在有效期内使用。（七）规范检测、及时上报结果。1.样本检测。实验室接收样本后，应当立即进行检测。检测前进行充分震荡洗脱，之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。3.检测报告。新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果（检出/阳性、未检出/阴性）、方法学及其检测限、检测时间等。依据所用扩增试剂说明书，判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。4.明确时限。检测结果应当及时上报，重点地区重点人群6小时、其他人群12小时，原则上不得超过24小时。（八）规范阳性病例报告处置程序。1.单采检测阳性处置流程。单采样本检测结果阳性时，检测机构应当立即上报核酸检测工作组，工作组同时推送2条信息（阳性感染者基本信息、核酸检测阳性报告）至6个部门。一是通知120负压救护车进行阳性感染者转运。二是通知定点医疗机构准备接收该阳性感染者。三是通知阳性感染者所在社区（小区）确认并控制该阳性感染者及与其共同生活居住人员（密接）。四是通知公安机关协助进行阳性感染者转运，并开展该阳性感染者轨迹排查。五是通知疾控中心开展流调、密接排查、研判社区封控范围、疫点终末消毒等工作。六是通知疫情防控指挥部。上述6个部门同时推送、不分先后。2.混采检测阳性处置流程。各市成立应急采样小分队，24小时在岗待命，做好随时出发的各项准备。混采检测阳性时，检测机构立即上报当地核酸检测工作组，工作组同时通知应急采样小分队、混管样本所在社区（小区）和公安机关，立即原地隔离所涉人员并进行单采复核。采取首检负责制，单采复核样本送至原实验室进行检测。如单采复核结果阳性，参照单采检测阳性处置流程处理，混阳单采检测工作应在6小时内完成（详见图1）。 图1混采阳性处置流程3.应急保障措施。各区县按实际情况成立应急队，对混采阳性结果及时进行复采复检。应急采样队应当由采样人员、信息采集人员、司机组成，并配备车辆。公安、社区（村委）等相关人员应当配合应急采样人员入户采样，采用鼻咽拭子方式，所采样本送原检测机构检测。（九）信息核对与推送。将受检人员与人口底数比对，组织开展补检，确保不漏一人，形成工作闭环。提供检测结果查询途径，便于民众知晓和结果应用。（十）医疗废物处理。核酸检测各环节均产生医疗废物，做好医疗废物收集、包装、无害化处理、暂存、交接和转运等工作，使用双层包装袋盛装医疗废物，有效封口，确保封口严密，确保医疗废物包装无破损、无渗漏。1.基本要求。新冠病毒样本采集场所和开展核酸检测的实验室应当制定医疗废物处置流程。所有的医疗废物必须按照统一规格化的容器和标示方式，完整且合规地标示废物内容。应当由经过培训的人员使用个人防护装备和设备处理医疗废物。2.医疗废物的处理措施。医疗废物的处理是控制采集场所和检测实验室生物安全的关键环节，必须充分掌握涉及生物安全的相关分类，并严格执行相应的处理程序。（1）在采样场所，应设置医疗废物收集装置，做到及时清运，对场地定时消毒，杜绝环境污染。由各街道（乡镇）组织人员，按每个采样场所3-5人配备，负责采样场所的终末消毒和医疗废物转运。（2）实验室废液、固体废物的处理按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。（3）样本检测完成后，所有标本及医疗废物按照感染性废物收集处理。（4）基因扩增检测结束后，扩增后反应管不要开盖，放入垃圾袋前，使用封口袋密封一次，封好袋口，不再进行高压蒸汽灭菌处理，按医疗废物转移出实验室处理。（5）实验室每次高压均需采用化学法进行消毒效果验证并保存消毒和验证记录。根据生物风险评估，可以每月或每季按照操作要求进行一次高压灭菌效果的生物监测。3.医疗废物清运。（1）确定管理单位。核酸检测机构可以自主选择具有相应资质的医疗废物集中处置单位承担医疗废物的清运、无害化处置任务。核酸检测任务激增导致医疗废物运输能力与产废量发生矛盾时，当地生态环境部门可以根据辖区医疗废物集中处置单位现行收运路线按照就近便利原则，合理分配收运任务，提高收运效率。（2）核酸检测机构应当与医疗废物集中处置单位协商签订服务合同，服务价格执行发展改革部门指导价。若未能与医疗废物集中处置单位签订合同的，由当地生态环境部门指定医疗废物集中处置单位负责收运医疗废物并与核酸检测机构签订合同。（3）确保及时清运。核酸检测机构应根据暂存场所医疗废物贮存情况与收运单位预约清运时间，清运应避免大风、雷雨天气。收运单位要优化运输车辆调度，合理安排收运路线，做好医疗废物清运保障。根据疫情防控形势，当大量增加核酸检测任务时，应适当增加清运频次。核酸检测机构医疗废物暂时储存时间不超过2天。（4）强化清运防护。核酸检测机构应划定医疗废物搬运专用通道，使用专用货（楼）梯。医疗废物清运人员应做好个人防护（搬运普通医疗废物前应穿戴工作服，搬运涉疫情医疗废物前应穿戴防护服），并正确佩戴防护口罩、防护手套等防护用品，搬运过程中应尽量避免与其他工作人员接触。医疗废物清运人员按约定时间将医疗废物沿专用通道送至指定场所，应确保医疗废物不落地，不得丢弃、遗漏医疗废物。清运交接过程中要明确告知该批次医疗废物是否属于“涉疫情医疗废物”。每次医疗废物清运工作结束后，应对清运人员的防护用品进行消毒后按照医疗废物进行管理，且应对门把手等清运人员接触部位、转运区域环境（如搬运专用通道、货（楼）梯、暂存场所清空处）、设施、转运车及容器等进行全面消毒。（5）落实台账与联单制度。核酸检测机构（实验室）应建立医疗废物管理台账制度，及时登记医疗废物的产生量、清运量、清运单位等情况，登记资料至少保存3年。医疗废物转移应填写《医疗废物转移联单》并按要求存档备查。五、核酸检测支援队有关要求各省（区、市）党委政府可根据本省份情况，至少成立10支核酸检测支援队，每支核酸检测队按照日检测能力1万管储备相关物资，以承担支援本地区或其他省份的全员检测任务。核酸检测支援队所需物资应当单独配备，不得占用核酸检测支援队派出单位物资储备。各省（区、市）党委政府根据国务院联防联控机制关于核酸检测能力建设的工作部署，可将国家公共检测实验室、城市核酸检测基地优先确认为核酸检测支援队，在此基础上，根据实际需要建设其他核酸检测支援队。每支核酸检测支援队应当至少配备以下人员及物资：（一）人员。1.数量。24-32人（按四班倒，每班6-8人，辅助人员15人，检测能力1万管/24小时计算）。2.基本要求。在医疗机构和第三方检测机构内工作，具有临床基因扩增实验室岗位培训证书，职称不限，有2年以上病原体核酸扩增检测经验，并有新冠病毒核酸检测经验，身体健康。其中领队1名，要求有团队管理经验，综合素质好，具有较强的领导、组织协调、沟通能力。领队助理（兼联络员及检测机动）1名。其中至少有1-2名队员具备仪器安装调试、维护维修及校准和信息网络调试能力。至少有4-6名熟悉核酸检测质量控制以及检测结果分析报告人员。至少有1名队员具备实验室生物安全风险评估及采取相应防护措施的知识和能力。至少有1名队员接受过高压灭菌容器使用培训并具有资质。（二）仪器设备。仪器设备包装尽量选择可重复使用的耐用包装，以备仪器设备的多次打包运输。1.核酸提取仪（96孔）：6台。2.荧光PCR扩增仪（96孔）：12台。3.微量可调加样器：单通道（1-10µL、5-50µL、10-200µL、200-1000µL）4-5套；8通道3-4支。4.辅助设备：单管掌式离心机2-3台；8联管和/或96孔板离心机各2-3台；小涡旋混匀仪2-3台；多管旋涡混合仪1-2台（用于采样管的整板振荡混匀）；加样器架5个；A2型双人生物安全柜4个。5.仪器备用配件：一定数量的易损耗配件如提取仪磁力棒、保险丝、灯泡等。（三）试剂。1.核酸提取试剂。可供2-3万份样本检测。核酸提取试剂应当与核酸提取仪配套。2.扩增检测试剂。至少两种，其中一种日常检测用试剂应当与提取试剂配套，分析敏感性（检测下限）≤500拷贝/mL，可供2-3万份样本检测。另外1-2种试剂应与日常检测试剂的扩增区域不同，且分析敏感性应当较日常检测用试剂敏感，如100-300拷贝/mL，用于日常检测试剂出现阳性时的复检确认。扩增试剂应当使用冷链运输箱运输。3.其他。仪器校准用试剂盒；用于检测系统性能验证和室内质控的假病毒颗粒质控品等。（四）耗材。1.加长型带滤芯吸头。规格10µL，100µL，200µL，1000µL，无DNA和RNA酶，数量与检测试剂对应。2.八联排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加样槽。与检测试剂数量对应，并与扩增仪配套。排枪配套的加样槽10个、八连管用板架20-30个。3.试管架。4×8或8×12试管架50-100个（大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。4.防护用品。医用防护口罩（头戴式）、外科口罩、隔离衣、防护服、无粉乳胶手套、鞋套、面屏或护目镜、帽子、洗手液等，按每个队员每天一套配置2-3天用量。应按队员体型配置不同型号防护用品。5.其他。（1）对讲机4-5部，用于实验室各区和实验室外部沟通。（2）智能手机1部。用于实验室内及时向外部传达图像信息和结果上报。（3）电脑1台。除扩增仪配套电脑外，额外配置电脑一台用于实验室外部数据处理。（4）移动硬盘或大容量U盘1-2个。（5）共享软件。有条件的可在所有电脑上预先安装共享软件，如：teamviewer等，便于领队或质量负责人在实验室外可随时查看、审核阳性结果。（6）急救箱一个，配置常用药品和急救用品。六、核酸检测实验室储备及保障500万人口以下的城市，应当储备2处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域；500万人口以上的城市，应当储备5处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域。每个实验室或可改建的区域应当至少可容纳5支检测队（每支队伍日检测量按1万管计算），并储备相关检测设备、试剂和耗材。每处支援核酸检测实验室应当配备的人员、场地和物资具体如下：（一）人员。1.样本接收、灭活及整理样本人员：20-25人。2.清洁及医疗废物处理人员：4人。3.医院联络人：1人，负责核酸检测支援队与对口医疗机构的沟通联络。4.政府联络人：1人，负责核酸检测支援队的当地政府的沟通联络。（二）场地准备。1.样本接收及灭活（适用时）处理。样本接收空间应当在50平方米左右，配备双人A2生物安全柜2-3台。前处理室至少要配备大号样本转运箱、冰柜、空气消毒机、空调、大量试管架、货架等。大批量样本不能在生物安全柜内灭活的，可选择通风、宽敞、相对偏僻且方便样本转运车辆通行到达的场所接收样本并灭活处理及编号。2.核酸扩增检测实验室。应当至少有试剂准备区（大于20平方米）、样本制备区（大于40平方米）和扩增及产物分析区（大于40平方米）等3个在物理上处于完全分隔状态的工作区域。如实验室有机械通风系统，各区域通风换气应当大于10次/小时；如无通风系统，则样本制备区和扩增及产物分析区必须有通向外面的窗户，可在窗户上安装1-2个向外的强力排风扇，应加装高效过滤器避免对环境造成污染。相应各实验室区域内应当有足够摆放提取仪和扩增仪等仪器设备的实验室台。同时，实验室的用电量负荷应达到摆放仪器数量的负荷。3.休息室。应当为每支核酸检测支援队配备一间清洁的房间，供人员办公及休息使用。4.库房。应当为每支核酸检测支援队配备专用库房，放置所携带的各种耗材、仪器设备包装等。（三）仪器设备。1.生物安全柜：A2型，双人，4-5个。前端样本接收及灭活（适用时）处区2台；样本制备区2-3台。2.灭活用温箱：3-4台。3.超净工作台：1台。放置于试剂准备区。4.-20℃冰柜2台，放置于试剂准备区。2-8℃冰箱2台，放置于样本制备区。5.可移动紫外灯：8个。6.空调：各区域应有空调，室内温度维持在18-20℃。7.内排式高压灭菌器：≥80立升，2-3台。8.空气消毒机：3-5台。（四）试剂。1.核酸提取试剂：与拟筛查检测人数相应的检测量相匹配的数量。2.扩增检测试剂：与拟筛查检测人数相应的检测量相匹配的数量。（五）耗材。1.加长型带滤芯吸头（盒装，无DNase和RNase，要与所用加样器配套）（10µL，100µL，200µL，1000µL）。2.锐器盒：中号。3.个人防护用品：医用防护口罩、外科口罩、帽子、隔离衣、防护服、无粉乳胶长手套、无粉乳胶手套、鞋套、靴套、防护面屏和护目镜、防起雾的喷剂、分体衣、长筒胶靴。（六）消杀用品。75%酒精（500mL规格，6箱）、84消毒片（1箱）、喷壶（大中号10个）、垃圾桶（大中号各6个）、带桶拖把（5套）、抑菌洗手液、免洗手消、医用垃圾袋（大中小号）、捆扎带、医疗废物标签、1250压力蒸汽灭菌化学指示卡、干手纸、嗜热脂肪芽孢杆菌片。（七）办公用品。对讲机5部、电脑1台、打印机1台、A4纸、剪刀、镊子、记号笔、中性笔、宽胶带、长尾文件夹。●

（二）标本打开应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱，取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器，用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后，取出密封袋，用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒，并检查是否密封完好。

1.一般免疫学检验（乙肝病毒、丙肝病毒。HIV、梅毒螺旋体、结核、自身免疫病等）和化学发光检验（各种激素、肿瘤标志物）留取不抗凝血（红色帽、真空负压管），采取量视检查项目多少而定，一般为4～5ml；

如使用注射器采血，血液从注射器转注至真空采血管中的顺序与真空采血系统的采集顺序相同。不宜拔除真空采血管的胶塞，不宜对注射器针栓施加压力，由血液自行流入采血管，直到血流停止，以确

考试必备寄生虫高频考点（14）

检验危急值的临床意义有用，就点一个“在看”

5月14日，国家卫生健康委联防联控机制发布《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）的通知》，同时作为附件发布了新冠病毒样本采集和检测技术指南。《通知》以附件形式发布了《新冠病毒样本采集和检测技术指南》、《新冠肺炎疫情消毒技术指南》等多项指南。新冠病毒样本采集和检测技术指南为指导各级疾控部门和其他相关机构规范开展新冠肺炎病例标本采集与实验室检测工作，保证检测质量，提高检测效率，特制定本指南。01标本采集（一）采集对象新冠肺炎病例、可疑感染人员和其他需要进行检测的人员，以及可能被污染的环境或物品等。（二）采样人员基本要求从事标本采集的技术人员应当经过生物安全、监测技术培训并合格，熟悉标本采集方法，熟练掌握标本采集操作流程。应严格按照操作流程进行采样，按要求做好标本信息记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。（三）标本采集基本要求1.住院病例的标本由所在医院的医护人员采集，密切接触者标本由当地指定的疾控机构、医疗机构负责采集。采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，发热患者前往发热门诊就诊、采样，未设置发热门诊的机构应设置发热患者专用采样区域，将发热患者与其他检测人群分区采样，避免交叉感染。2.无症状感染者、入境人员、密切接触者在隔离观察期间应采集鼻咽拭子进行核酸检测，解除隔离时应同时采集

无或含促凝物添加剂，适用于血清化学、血清学和免疫血液学检验（ABO血型、Rh血型、抗体筛选、红细胞表型和直接抗球蛋白）。含促凝物的试管采血后需颠倒混匀5次，无促凝物的试管采血后无需颠倒混匀。

维生素B12又叫钴胺素，自然界中的维生素B12都是微生物合成的，高等动植物不能制造维生素B12。维生素B12是需要一种肠道分泌物（内源因子）帮助才能被吸收的惟一的一种维生素。有的人由于肠胃异常，缺乏这种内源因子，即使膳食中来源充足也会患恶性贫血。植物性食物中基本上没有维生素B12。它在肠道内停留时间长，大约需要三小时（大多数水溶性维生素只需要几秒钟）才能被吸收。维生素B12的主要生理功能是参与制造骨髓红细胞，防止恶性贫血，防止大脑神经受到破坏维生素B12是B族维生素中迄今为止发现最晚的一种。维生素B12是一种含有3价钴的多环系化合物，4个还原的吡咯环连在一起变成为1个咕啉大环（与卟啉相似），是维生素B12分子的核心。所以含这种环的化合物都被成为类咕啉。维生素B12为浅红色的针状结晶，易溶于水和乙醇，在pH值4.5～5.0弱酸条件下最稳定，强酸（pH

血清铁蛋白（SF）在铁的代谢方面起着重要的作用，是判断体内铁缺乏及铁过载的有效指标。SF水平是初级和二级医疗机构中最常见的检查，SF水平升高可由多种原因导致，例如，铁过载、炎性反应、肝脏和肾脏疾病、恶性肿瘤以及代谢综合征等。2018年英国血液病学学会（BSH）发布了SF升高的调查和管理指南，目的是为SF升高患者的管理提供指导。导致SF水平升高（高铁蛋白血症）的原因表1概述了导致SF水平升高的原因，进一步调查可缩小病因范围。表1

操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。

小体）Russell小体为浆细胞内粘蛋白球形包涵体，含有表面γ-球蛋白，系细胞合成的免疫球蛋白聚集而成。又称cancer小体和fuchsin

1.豪焦小体豪焦小体：又称为染色质小体（Howell-Jolly小体）。成熟红细胞或幼红细胞的胞质内含有一个或多个直径为1～2μm的暗紫红色圆形小体。已证实此小体为核碎裂或溶解后所剩残余部分。可见于脾切除术后、无脾症、脾萎缩、脾功能低下、红白血病和某些贫血患者；在巨幼细胞贫血时，更易见到。2.变性珠蛋白小体(Heinz小体)变性珠蛋白小体是红细胞内变性珠蛋白的包涵体。光镜下可见红细胞内1-2μm大小颗粒状折光小体，分布于胞膜上。亚甲基蓝染色较吉姆萨染色更为清晰。电镜观察，海因小体使红细胞膜变形并有皱纹，原有双层膜消失。多发生于敏感个体服用药物或接触化学物质后，药物可导致Hb变性。其他可见于不稳定Hb患者，对G-6-PD缺乏症及不稳定Hb病的诊断有价值。3.卡波氏环卡波环是在嗜多色性或碱性点彩红细胞的胞质中出现的紫红色细线圈状结构，呈环形或8字形。其来源及性质未明。现认为可能是胞质中脂蛋白变性所致，常与豪焦小体同时存在。可见于白血病、巨细胞性贫血、增生性贫血、铅中毒或脾切除后。4.嗜碱性点彩红细胞嗜碱性点彩红细胞：简称点彩红细胞，指在瑞氏染色条件下，成熟红细胞或幼红细胞的胞质内出现形态不一的蓝色点状物，属于未完全成熟红细胞，其颗粒大小不一、多少不等。其可能的原因有2种：①重金属损伤细胞膜：使嗜碱性物质凝集。②嗜碱性物质变性：铅中毒时，此种细胞明显增加，常作为铅中毒诊断筛选指标。在其他各类贫血中，亦可见到点彩红细胞，其增加常表示骨髓造血旺盛或有紊乱现象。正常人血涂片中很少见到嗜碱性点彩红细胞。●

“检验质量是检验科的生命线”，这句话是每个医院检验科挂在最边上的一句话，如何保障检验质量，需要全程质量管理，从分析前、分析中和分析后，全程管理，今天我们就来聊一聊“检验中质量控制之室内质控”。

当产科医生，在如何动脑筋说服患者和家属接受治疗方案上耗费太多精力，结局也十分考验心脏承受力：前一秒恨不得杀了你，后一秒突然跪在你面前。产科医生最轻松的时刻反而是手术室里开刀。

性：血清冷凝集素效价在1：32以内。临床意义:主要用于由肺炎支原体引起的原发性非典型性肺炎的辅助诊断。

508—2016）；救治过程中产生的医疗废物，严格执行《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》有关规定。集中隔离医学观察场所的医用织物洗涤处置和医疗废物管理，参照上述规定执行。

新型冠状病毒核酸检测操作人员理论培训，试题及答案汇总

正常男性约为1.055～1.063，女性约为1.051～1.060，相对粘度为4～5；血浆比密约为1.025～1.030；血细胞比密约为l.090.血液比密与红细胞含量、红细胞内血红蛋白含量有关.

上述异常巨大，细胞形态极为奇特，呈镜影核，核仁大而畸，胞浆中有吞噬的红细胞和血小板，符合R-S细胞的特点，典型的R-S细胞在霍奇金病的诊断上有重要意义。结合此患者的临床表现最可能的诊断是霍奇金病。

微生物历年真题高频考点汇总

●【检验课件】结核病实验室生物安全知多少

正在治疗，没能控制良好的慢性疾病。比如肿瘤患者手术前后、正在接受化放疗期间，或者糖尿病患者出于糖尿病酮症酸中毒期间、高血压患者高血压脑病、甲亢甲减甲状腺素很不稳定等，都不适合进行新冠疫苗接种。

可以确定线性期并计算ΔA/min，根据此值再准确地计算酶活性，因而使自动生化分析仪在酶活性测定方面显著地优于手工法。连续监测法也可用于测定呈线性反应的代谢物浓度，一般是某些基于酶法测定的代谢物。

暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

血管内溶血发生时，首先是血浆游离血红蛋白的增高和结合珠蛋白水平的减低，它们是相伴随的一对反映血管内溶血证据的指标。当血浆游离血红蛋白水平>40mg/L、结合珠蛋白水平

【解析】：ELISA属固相酶免疫测定方法，在固相载体上包被抗原或抗体后，通过抗原抗体反应使酶标抗体结合到载体上。封闭的概念也是常考内容，抗原或抗体固相化后，在用牛血清白蛋白包被一次，即为封闭。

血象：红细胞、血红蛋白多严重减低，二者呈平行下降，为正常细胞正色素性贫血。白细胞严重减少，分类时可见中性粒细胞嫉妒减少而淋巴细胞相对增多。血小板严重减少、网织红细胞严重减少。

70、患者女，25岁，因尿频、尿急尿痛3天就诊。体检：体温40℃，右肾区有叩痛。实验室检查：尿液外观浑浊，尿蛋白定性（＋＋），尿白细胞布满视野，红细胞7～12个/HP。该患者最可能诊断的是

全套肿瘤标志物、激素类的临床意义

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2、关注假病毒质控品的稳定性，在试剂盒说明书建议的稳定期内使用，导致假病毒质控品不稳定的原因比较多，可能是假病毒包裹工艺不完善，也可能是生产质控品流程的其他环节，建议在质控品使用前做稳定性验证。

（1）生理性增多：出生后二周的婴儿血中单核细胞增多可达15%，儿童亦可较成人稍高。（2）病理性增多:①某些感染：如亚急性感染性心内膜炎、疟疾、黑热病、急性感染的恢复期均可见单核细胞增多。活动性结核如严重的浸润性肺结核、粟粒性结核等单核细胞百分率可明显增高,可达30%以上而使白细胞总数可达20×109／L。②某些血液病：粒细胞缺乏症的恢复期可见一过性单核细胞增多；恶性组织细胞病、恶性淋巴瘤及骨髓增生异常综合征等单核细胞也可增多；急性单核细胞性白血病时白细胞总数增高且出现大量原始、幼稚单核细胞，成熟单核细胞亦可增多。（3）单核细胞减少：意义不大。●

根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图。将原始质控结果记录在质控图表上。保留打印的原始质控记录。

由于嗜碱性粒细胞所占百分率甚低故其减少多无临床意义。于速发型过敏性反应如寻麻疹、过敏性休克、促肾上腺激素和糖皮质激素应用过量以及应激反应等可见嗜碱性粒细胞减少。

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使用不同批号的试剂、不同批号的校准品、校正品过期或保存不妥造成校准值变化、校正值设定错误、试剂的质量或由于使用不当引起试剂变质、吸样器或稀释器校准或调试错误、仪器的故障、检验人员的变动等。