检验项目 | 新冠病毒筛查与诊断的“黄金搭档”

来源：小桔灯网

近日在国内部分区域相继出现了零散病例，1月6日起石家庄市藁城区全域被调整为高风险地区。加之春节假期的临近，快速、简单、精准的筛查新冠病毒十分的重要，目前用于筛查新冠病毒的实验室指标主要有核酸和抗体检测，但两种筛查结果都有一定的局限性，远远达不到100%准确。因此找到更科学、更快速、更简单的综合方法，与核酸和抗体检测形成互补，非常必要！

一、 关于核酸检测

虽然新冠病毒核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”，但核酸检测的准确性也屡屡受到质疑，国内也出现报道有患者核酸多次检测均为阴性被最后确诊为新冠肺炎的病例。

1、新冠病毒感染后在体内复制需要一定的时间，因此在短时间内这些病毒无法被检测到。《内科医学年鉴》对新冠病毒检测假阴性测试结果汇总发现，一般感染后4天会出现症状，而第一天最不准，假阴性可达100%；同时专家也指出，目前证据表明感染后的三天内测试结果都不准。

2、核酸检测的假阴性还可能与标本采集的时机、采样的类型、人员的操作、标本的运输和处理、试剂的质量等因素有关，同时新冠病毒的变异也可能导致结果假阴性。

3、在《新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识》中明确：核酸阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，还需要排除可能产生假阴性的因素。仅凭一份新冠核酸检测阴性报告就觉得一切安全，那就大错特错了。

4、同时核酸检测目前一般需要5-6个小时才能出结果，等待时间长，成本高，操作人员劳动强度大，也是目前核酸检测中遇到的实际问题。

二、关于抗体检测

新冠病毒肺炎发病3-5 天后，血清特异性抗体逐渐产生，首先出现的是免疫球蛋白IgM抗体，然后出现IgG抗体。但抗体检测的局限性也非常大。

1、在《新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识》中明确：抗体检测主要用于回顾性诊断及对核酸检测结果存疑时的辅助诊断，不能用于新型冠状病毒肺炎的确诊和排除，仅在无法使用RT-PCR时才建议使用血清学进行诊断，不适用于一般人群的筛查。

2、抗体检测可能会因为标本中存在干扰物质（如类风湿因子、嗜异性抗体、补体、溶菌酶等）、标本溶血、标本污染、标本凝固不全残留有纤维蛋白原等因素影响而出现“假阳性”结果。同时，由于血清学方法存在一定的窗口期以及检测试剂盒灵敏度不同，也会出现“假阴性”结果。

3、抗体检测虽然较核酸检测更为快速，但对于新冠病毒的确诊和普通人群的筛查的作用却非常有限。

因此，单纯依靠核酸和抗体检测结果不能作为新型冠状病毒肺炎确诊和排除的唯一依据，还应结合患者流行病学史、临床症状、影像学检查和其他实验室检查进行综合判断。

三、关于血清淀粉样蛋白A(SAA)检测

血清淀粉样蛋白A（SAA）是一种急性时相反应蛋白，在机体受到感染时最快4小时就能明显升高，当病原体清除或治疗后SAA能够迅速下降到正常水平。SAA对病毒感染有着特殊的敏感性，目前临床上常用于感染性疾病的早期诊断、鉴别诊断、病情监测及预后评估等方面。在新冠肺炎患者中SAA水平也显著升高，且病情越严重SAA升高幅度越大。新冠疫情以来，国内多家医疗机构进行了SAA与新冠肺炎相关性的研究，在核心期刊中公开发表的文献中发现：

1、SAA在诊断新冠肺炎患者预测重型和危重型患者的灵敏度均高。SAA诊断COVID-19患者的特异度为74.24%。SAA预测重型和危重型患者的特异度和敏感度为100%。

2、SAA水平可以作为新冠肺炎患者疾病严重程度的判断指标。确诊患者的SAA水平明显升高；与普通型肺炎相比，重型肺炎和危重症肺炎的SAA水平均显著升高，病情越重SAA升高越明显。

对于新冠肺炎患者的筛查增加SAA项目，可以更快速、更科学、更经济，同时可以最大程度避免漏诊。主要步骤如下：

1、第一步检测SAA项目，将SAA正常人群与升高人群（感染人群）首先区分，对于SAA正常的人群感染风险较低，进行流行病学调查和密切跟踪。

2、第二步对SAA升高的人群，重点进行核酸和血清学抗体检测：

四、建议：

1、将SAA项目用于筛查，能更快速将感染与非感染人群进行区分。对于SAA阳性病人，结合其流行病学史及症状体征重点人群进行核酸或抗体的检测；而SAA数值阴性的人群，由于相对风险低。

2、将SAA纳入新冠病毒筛查可以极大降低工作人员劳动强度的同时，能够使筛查目标更精准，从而大大提高核酸检测的效率。

新型冠状病毒是一种新病毒，并可能会与人类长期共存，且新冠病毒狡猾多变，临床表现多样，因此很难及时发现。目前对于新冠肺炎筛查的实验室指标都有一定的局限性，多种指标联合检测能够做到优势互补，从而最大程度减少漏诊和误诊，让诊断更加精准，让疫情防控更科学、更高效。

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