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独家 | 君实生物总助:公司博士生占研发团队人员比例并不低

尹莉娜 财健道 2022-04-25
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文 | 尹莉娜
编辑 | 杨中旭

11月13日,财健道独家采访了君实生物总经理助理俞文冰他表示君实生物博士生员工占研发团队比例并不低。


针对自媒体文章中抨击的“研发团队以大专生和本科生为主”的问题,俞文冰对财健道做出了具体解释:


第一,我们现在有45位博士,核心技术人员绝大部分都是博士,比如所有项目的leader大部分是博士。总体而言,博士生占研发团队人员的比例,在同行中并相比并不低。


第二,在这个行业中,临床人员也算作研发团队人员,比如在临床做数据集合录入的员工,在实验室做基础滴注工作的员工等,都属于研发团队的重要组成部分,这类工作人员学历相对较低,属于大专或者本科,这是行业正常现象


第三,俞文冰进一步表示,上述数据都会在对上交所问询函的回复中具体披露,目前相关信息正在由证监会审核,预计今晚即可对外公布。


据财健道了解,截至目前,君实生物公司全体员工中,本科及以上学历的员工数量为1,630人,占员工总人数的70.08%,其中博士45人,硕士370人。


研发人员占比方面,该公司截至2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月30日及2020年11月12日,研发人员数量分别为101人、159人、415人、526人及620人,占员工总人数比例分别为32.48%、26.50%,29.20%, 28.05%及26.66%。研发人员数量呈显著增长趋势,目前已较2017年末增长513.86%。


今日,俞文冰在参与行业投资峰会时,公开透露了公司核心产品PD-1单抗(一种近年来在医药领域十分火爆的免疫治疗抗癌明星药物)的相关情况。“因为被人诽谤了,我们不得不把在专业学术期刊上的内容拿出来解释。”他谈到,PD-1单抗在中国有500-800亿的市场,一旦有价格到了合理水平,在医保覆盖的情况下,有可能做到70%-80%的渗透率。


此外,财健道从可靠消息源处获悉,君实生物目前已对“兽爷”采取法律行动。


事件详情回顾:


11月12日午间,自媒体微信公众号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章,质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(商品名为“拓益”)存在问题,并认为公司在研发团队、与礼来的新冠病毒中和抗体(JS016)合作等方面不合常理。当天下午,君实生物A、H股下午集体双双走低。


该文章中指出的三点主要质疑是:


一、在公司拳头产品PD-1单抗产品的技术评审文件中,君实既没有完成肝损害患者试验,也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。


二、在新冠病毒中和抗体JS016产品的研发进展方面,合作方美国礼来制药已宣布停止了相关临床研究,理由是独立安全委员会建议:“停止招募实验参与者。”兽楼处在微信公号文中声称,“JS016在美国上市之路已经大概率胎死腹中了。”


三、在对于创新药企业极为重要的研发方面,兽楼处文中写道:“君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。”


第二天(13日)上午7时,君实生物针对昨日“兽楼处”一文的指控在港交所发布澄清公告,其回应称:“经确认,本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。”


根据公告,财健道梳理出三大要点:


针对质疑点一,君实公布了PD-1单抗对于不同适应症的具体临床试验数据,并表示临床数据全部都发布于国内和国际一流学术会议和期刊。君实强调,特瑞普利单抗不仅获得了中国国家药品监督管理局的认可,同时也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,并成为中国第一个获得美国FDA突破性疗法认定的自主研发抗PD-1单抗。


针对质疑点二,公告中称:目前JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究,与礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究也在开展中,联合疗法的耐受性良好且概无发生与药物有关的严重不良事件,礼来制药计划于11月提交紧急用药申请。


针对质疑点三,君实未对公司研发团队人员组成和学历情况做出详细介绍,公告中表示:“公司成立至今已在全球建立了4个研发中心、2个生产基地,截止目前公司在研产品已达28个,其中26个产品为国家一类新药。”


此外,12日当天晚间,上交所向君实生物发问询函,要求其说明:


1. 与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑;

2. 披露JS016境外临床试验的进展情况;

3. 今年前三季度营业收入的具体构成,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。


根据君实生物方面消息,今天晚间将发布针对上交所问询函的回复,届时更多详细数据及信息将被披露。


(作者系《财经》研究员)
 
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