被玻璃瓶困住的国产疫苗

来源｜ 金角财经

编辑｜金一边

中国疫苗正在帮助全球许多国家和人们抵抗新冠病毒。

早在1月13日，印度尼西亚总统佐科接种了中国新冠疫苗。第二天，1月14日，土耳其总统埃尔多安在安卡拉一家医院接种了中国新冠疫苗。

现在，全世界现在有20多个国家订购中国新冠疫苗。其中巴西就订购了1亿剂新冠疫苗。

目前，全世界范围内包括副总统奥克塔伊，塞舌尔总统拉姆卡拉旺，约旦首相哈萨瓦纳，巴林王储兼首相萨勒曼等多国领导人都已公开接种中国新冠疫苗。

在国内，疫苗接种工作也已经开始。1月22日开始，北京将启动重点人群新冠疫苗第二剂接种。

根据国家卫健委此前透露的数据，2021年国产疫苗的产能可达到10亿剂。

中国的疫苗正被全球许多国家在采用，还有一个严重的问题横亘在眼前。

疫苗瓶正全球“告急”，中国中硼硅玻璃更是面临“卡脖子”的问题。

01

没有瓶子，疫苗运不出去

2020年6月，25个德国人飞到中国浙江，准备在这里帮忙盖一个工厂，工厂的主要产品，就是玻璃。

这不是一般的玻璃，而是目前整个世界都急需的疫苗瓶。

早在去年4月，牛津大学医学教授约翰•贝尔便表示现在世界上只剩下2亿个药瓶。

言外之意，全球疫苗玻璃瓶短缺危机正在爆发。微软创始人比尔·盖茨也提醒称，“连疫苗瓶、灌封设备，全球都没有足够的储备”。

这一危机早已被国内看到。

2020年7月，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏曾公开表示“装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难”，因为“玻璃瓶首先要有足够的玻璃，还要有足够的厂家”。

尽管在疫苗领域，中国已经可以说走在了前列。但是，疫苗瓶成了另一个关卡。

目前，新冠疫苗瓶以中硼硅玻璃瓶为主，而国内的药用玻璃则主要是钠钙玻璃，或是低硼硅玻璃。

在中硼硅玻璃领域，中国的存在感太少了。

曾经有一个故事，2005年的时候，中国的几家药用玻璃包装企业与德国企业谈判，打算集体采购，想要以量换价，用国内大量的药用玻璃需求，换取对方价格上的优惠。

可对方态度十分傲慢，价格一分不降，还要提前6个月付款。

这一次的刺激，暴露的正是中国药用玻璃的短板。

最近，有文章指出国内具备优质疫苗瓶生产的产业基础，年产量至少可达80亿支以上。

但是，90%以上的药用玻璃瓶还在使用低硼硅玻璃，因此，这80亿支疫苗瓶中，有多少是中硼硅玻璃瓶呢？

这个答案或许并不能让感到人乐观。

当前，全球中硼硅玻璃瓶市场长期被德国肖特、日本电气硝子和美国康宁垄断，三家公司2019年全球市占率达90%。

现在已有100多家疫苗研究机构向肖特公司预订疫苗瓶。这意味着，全球每4个新冠疫苗项目就有3个使用了肖特中硼硅药用玻璃瓶，其中也包括中国机构。

中国的疫苗生产能力再强，最终仍然要买国外疫苗瓶，才能真的用起来。

为了解决玻璃不足的情况，中国已经把国外巨头请到了国内。

前文提到的浙江工厂，就是德国肖特的中国工厂。11月11日已经正式投产，这里，也将成为疫苗包装原材料的主要供货基地。

如果这条生产线出现问题，疫苗优势是否还能继续保持？

答案或许不会很乐观。

02

小瓶子，威胁大产业

玻璃，这种看似简单、透明、无形的东西，现在成了这场全球危机中众多考验的一环。

如果你以为一个玻璃瓶，只是跟疫苗公司有关，那就大错特错。其实，这个小小的玻璃瓶，和我们每个人的健康息息相关。

以疫苗容器来说，目前，主流的新冠疫苗都采用药用玻璃瓶装载。而药用玻璃的好坏，就在很大程度上影响着疫苗的有效性。

在药用玻璃领域，有一个非常重要的参数，叫做耐水性。

耐水性是指在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量，玻璃析出碱的量越少，耐水性等级越高，材料性质越稳定，就越不会和瓶内的溶剂产生化学反应，瓶子里的疫苗也就越安全可靠。

耐水性低的玻璃瓶，其中的某些成分被所接触的药品析出，或发生玻璃及药品成分相互迁移，就会造成注射剂药效衰减、药品不治病的几个重要原因之一。从而，直接影响了疫苗的有效性。

国际标准要求盛装疫苗的玻璃容器，必须为“一类中硼硅玻璃瓶”，这是国际公认的安全药品包装材料，不仅可充分保障药品的安全稳定，还可防止药品与低等级包装发生不良反应而危害人体健康。

疫苗瓶，不仅仅在影响疫苗公司能否将疫苗应用在生活中，更在一定程度上决定了疫苗能不能真正起到作用。

国外的一个小小玻璃瓶子不供货，就有可能让中国疫苗的产能大打折扣，甚至直接影响疫苗的接种效率。

现在，国内有50多家企业可以生产中硼硅玻璃管制注射剂，但是，作为最重要载体的中硼硅玻璃管，仍然以进口为主。

金角财经（F-Jinjiao）在国家药品监督管理局查询到，目前的中硼硅玻璃管注册和备案企业中，Nipro、NEG、SCHOTT、Gerresheimer等企业仍是主体。而国内，只有山东药玻、正川股份等几家公司可以生产。

 大部分注射剂瓶都是低硼硅

中国疫苗，似乎还不是100%的中国。

当然，在产业链全球化的背景下，一整个产业中有一部分环节从全球产业链中采购，也属于正常现象。但是，如果中国所缺失的环节，影响到整个产业的发展，那就不得不重视了。

03

被自己放弃的优势

但实际上，中国的药用玻璃原本并不是如此落后。

早在20世纪60年代，中国的医药行业就已经迎来一次高速发展时期。

1968年5月，何享健和23位居民集资5000元，创办了"北街办塑料生产组"，主要的产品就是药用玻璃瓶和塑料盖。

可见，国内药用玻璃瓶产业的起步并不算晚。

在何享健生产药用玻璃瓶以前，北京玻璃仪器厂在50年代已经开始尝试5.0中性硼硅玻璃管。

当时，全球其他国家也正在研制开发高品质药用玻璃，硼含量均超过8%，包括康宁的7800，肖特的Fiolax，日本NEG公司的BS等。

这意味着，中国的中硼硅玻璃研发，和国际巨头们至少也是同期出发的。到80年代，宝鸡药玻又引进过美国康宁的全套生产线，尝试进行国产。

尽管彼时的生产能力或许并没有十分高，但是也可以看出，国内早在半个多世纪以前，就在朝着药用玻璃的前沿发力。

然而，将近70年过去了，中国的药用玻璃仍然受制于人。

为什么？

无论是60年代，还是80年代，中国经济都处于比较初步的阶段，用一个字就可以形容那时大部分中国产业的情况，那就是“穷”。

中硼硅玻璃成本高，因此价格也高，对于当时的国内医药产业来说，采购中硼硅玻璃也意味着增加了成本。

德国肖特公司生产的中硼硅玻璃管价格约为27000元/吨，国内低硼硅玻璃管价格约为7000元/吨，前者的价格约为后者的四倍。

而下游药企在可选择范围内，自然更倾向于平价替代产品，例如低硼硅玻璃等。

直到现在，药用玻璃市场里，中硼硅玻璃依然不占主流。

《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示，2018年，国内药用玻璃市场上，中硼硅玻璃使用量仅占7%-8%。

药用玻璃就是这样一个产业，它影响着各大中国药企的成本结构，或许还薛定谔式地影响着国产药剂的药效。

市场的需求反过来影响着厂商的选择。

后来，何享健的玻璃瓶和塑料盖生意没做起来，转而生产发电机的小配件一类的产品去了。何享健背着这些小玩意走南闯北找市场，培养了异常灵敏的市场嗅觉。后来又开始制造风扇，进入家电行业。

而其他的药用玻璃厂商，则装向生产低硼硅玻璃等。

20世纪60年代，为了满足国内医药产品包装需求，中国自主研制了低硼硅医药玻璃品种，并开始规模化生产。

现在，国内中硼硅玻璃瓶的主要生产厂商山东药玻称，其中硼硅玻璃瓶年产量在2.5-3亿支。

但是，根据中国医药包装协会的数据，疫情前我国注射剂每年的总用量高达620亿支。

而在美国、欧洲等成熟市场中，均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。

这一产业发展到现在，其落后已经不是由于产能或是生产能力的问题，中国不是无法生产，而是整个行业和政策的选择，导致了行业发展走向了另一个方向。

现在，事实在证明着，这个方向或许已经不再合适。

这样的趋势，正越来越明朗。

2017年12月，国家药监局发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，明确提及了“不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃”。

虽然仍然没有硬性规定注射剂必须使用中硼硅玻璃，但也已经在这个被普通玻璃占领的领域撕开了一个口子。

毕竟，不起眼的小行业，一旦有了卡脖子的能力，就已然是一个重要的行业，在这里没有话语权，相当于产业自强的路只走了一半。

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