13家基因企业Q2财报速读：疫情带来两极分化，使命大于机遇
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基因慧
2020年以来，受新冠疫情、全球经济及政治不稳定的影响，人类命运共同体面临冲击和极大风险。对于基因等生命科技产业而言，公共卫生需求上调市场价值；风口过后，产业生态的使命大于机遇。具体从业务上有哪些问题和切入点值得关注？基因慧从13家全球知名基因企业的第二季度财报来简要分析，欢迎留言讨论。
文章 | 基因慧 作者 | Sharon Dylan上游基因企业受疫情负面影响，Q2有所改善
■ 整体情况
图：2020年Q2基因企业财报分析（来源/基因慧整理），下同
根据基因慧整理上游代表的5家企业的第二季度（Q2）财报数据（涵盖NGS、单分子测序、单细胞测序、光学图谱等技术）， 除了Thermo Fisher多元化发展具备较强抗风险能力外，其他企业营收与去年同期相比呈现大幅下降状态，平均下降约30%。
主要原因是上游核心客户是B端企业，当前基因企业处于早期发展阶段缺乏造血能力（2020上半年基因行业盘点），因此疫情期间不少基因企业收缩、重组、转型或倒闭。
乐观的是，从近季度的营收环比数据看，除了Illumina和10x Genomics之外，其他上游企业均有所改善，体现出产业的复苏。在研发方面，10x Genomics在营收下降的情况下仍然在加大研发投入；其他企业的研发投入变化均与其营收变化保持一致。
【推广】基因慧联合华为、华大智造、诺禾致源、智因东方即将在9月24日华为全联接大会发布《基因大数据智能生产与分析》行研报告。目前《细胞和基因治疗行研报告》策划中，欢迎企业及专家参与编委、冠名等形式的合作。
以下是对上游5个基因企业财报的简要分析（注：华大基因目前的核心业务围绕基因检测服务，测序仪是即将上市的华大智造的核心产品，因此华大基因作为中游赛道分析）。
■ Illumina
Illumina 2020年二季度（截止）营业收入6.33亿美元，环比下降26.31%，同比下降24.46%；营业净利率为7.42%，上一季度为20.14% ，去年同期35.32%。
营收和净利率低于第一季度末预期，原因包括疫情影响和对中国市场的过于乐观。疫情导致科研和临床机构用户暂时关闭、DTC（直接面向消费者）市场疲软以及人口基因组学计划的阻力，影响测序仪（及配套试剂耗材）和测序芯片出货量之外。而中国市场主要来自华大智造的市场冲击。笔者认为，随着华大智造即将上市、中国对于人类遗传资源的监管加强以及疫情常态化防控，这两方面影响仍将在第三季度继续。
较为乐观的，Illumina在Q2经营性现金流为2.40亿美元，较去年同期上涨了67.83%，账期有较强的抗风险能力；研发持续稳定投入，近5个季度平均水平为1.58亿美元。持续高研发带来相应的成果，6月7日Illumina的新冠核酸检测COVIDSeq获得FDA紧急授权使用，并基于此启动了PathGroup计划，加入NIH的“快速诊断加速计划”，拿下了部分复学新冠筛查的订单。此外，伴随肿瘤IVD的许可和部分地区疫情好转，将带来肿瘤检测开发服务方面的额外收入。基于以上，笔者预估第三季度至少有40%的营收增长。
■ Thermo Fisher
Thermo Fisher的第二季度营收为69.20亿美元，环比和同比增长分别为11.08%和9.49%；营业净利率为16.76%，上一季度为12.65% ，去年同期17.72%；研发投入为2.64亿美元，较上一季度增长7.76%，较去年同期增长7.32%。整体高于第一季度末市场预期，跑赢大市。其中，与基因检测密切相关的生命科学解决方案部门收入（占总收入的37.6%）同比增长52.16%，至26.02亿美元，营业净利率为47.43%。
这得益于针对新冠疫情需求的PCR检测以及其他产品和服务的强劲销量，在第二季度贡献了超过14亿美元的收入。特别是被称之重大突破的事件——其子公司Applied Biosystems的TaqPath Assay技术于3月获得FDA的紧急授权使用，开发出四小时出结果的新冠检测方法，也使得更多类型PCR仪器适用新冠检测。展望下一个季度，新的增长点在于Thermo Fisher为制药及生物技术企业提供新冠药物及疫苗研发服务。
■ Pacific Biosciences（PacBio）
PacBio 2020年二季度营业收入1708万美元，略高于市场预期，但同比下降30.63%；净损失为2309万美元 ，与去年同期净损失基本持平（2460万美元）；尽管如此，在R&D上持续五个季度保持稳定投入（平均为1488万美元）；2020年6月底现金及其等价物为1.20亿美元，较年初的4910万美元，增长了144.33%，得益于Q2完成23台Sequel II的安装（累计总安装数为 148台）以及Illumina收购终止而支付的反向终止费9800万美元 。
PacBio官方没公布任何关于季度或年度财报的解读。人事方面，PacBio在9月先后撤换董事长兼CEO、CFO人选。在知识产权方面，PacBio在2017年起诉Oxford Nanopore公司（简称ONT）侵犯了四项专利；今年3月，州法院裁定ONT侵犯了其中三项专利，同时裁定四项专利均无效；针对此结果PacBio在8月上诉联邦法院。同一周（8月12日），PacBio表示已发行普通股，预计募资8690万美元，用于研发，部分可能用于收购或投资。此外，8月份，PacBio与Asuragen合作将SMRT测序的独特价值应用到临床研究中。笔者认为，受ONT的市场竞争及技术压力（包括成本和转录本鉴定等，见doi：10.1186/s13007-020-00629-x），PacBio的前景不容乐观，但如果在收购方面有所突破，或能逃脱被其他公司收购的命运。
■ Bionano Genomics
Bionano 2020年二季度营业收入118万美元，环比增长3.51%；同比下降45.62%，其中亚太区域下降幅度最大（73%）；净损失为807万美元 ，上一季度净损失1051万美元，去年同期净损失766万美元；研发投入较稳定，近5季度平均为241万美元。
此前，基因慧曾预测Bionano是收购标的之一，一方面，其独有的光学图谱技术是对当前NGS及单分子/纳米孔测序技术的互补；另一方面，运营欠佳，因连续一个月股价收盘价低于1美元而收到纳斯达克的两次警告信。
目前进展是，10月第一次收到警告信后募资1800万美元的做法，今年4月收到警告信后再次发行了1760万股普通股，且在8月宣布收购了专注神经发育障碍的结构变异临床诊断服务提供商Lineagen，收购金额为960万美元（包括约620万股Bionano的普通股和约170万美元的现金）。笔者认为，Bionano的技术优势所在的市场目前尚未发生规模性扩大，不足以支撑当前运营成本，未来被NGS机构并购的可能性仍然存在。
■ 10x Genomics
10x Genomics 2020年二季度营业收入4291万美元，环比下降40.33%；同比下降23.13%；净损失为4017万美元 ，上一季度净损失2114万美元，去年同期净损失1088万美元；研发投入为2754万美元，较去年同期增加了52.75%。
第二季度的营收下降主要来自于客户实验室由于疫情的关闭。乐观的是，根据投资人电话会议记录，本季度末开放的实验室从本季度初的25％上升到60％的客户实验室。此外，知识产权方面，10x Genomics发布或许可（allow）了250多项专利，还有500多项专利正在申请中，仅Q2获得50项专利许可并申请了100项新专利申请，特别是空间基因组学和多组学方法。
下一步计划是针对Visium的靶向基因表达产品以及针对Chromium平台的下一代免疫分析产品，目前Visium的客户已超过600家。笔者认为，单细胞测序为科研，特别是临床药物反应研究等提供了高分辨率，目前正加速通量升级和临床转化，是强有力的“高维打击”，目前国内尚缺乏与之媲美的上游平台；同时需考虑价格制约因素受到竞争对手的“降维打击”。
■ 整体情况
基因慧选取了几家上市的中游基因企业代表，主要包括生育基因检测、肿瘤基因检测和第三方医检所。整体上，中游企业第二季度营收同比去年同期大幅上涨，与上游形成两极分化的对比。
特别是涉及新冠检测业务的华大基因和金域医学，2020Q2营收同比增长超过367%和67%，环比增长分别达319.19%和96.78%。偏重生育健康的贝瑞基因是唯一收入下滑的企业。肿瘤领域的泛生子、燃石医学和Guardant Health均获得稳定增长。
以下是对中游8个代表基因企业财报的简要分析（纳入艾德生物是考虑其作为分子诊断代表企业从而对照）。
■ Natera
Natera在2020年二季度获得营收8647万美元，环比下降了8.02%；但同比上涨16.29%，主要得益于肿瘤（结直肠癌、肝癌、乳腺癌等）和胚胎移植方面检测上量。所有业务检测量共计234,100项，较去年同期增长21%。在疫情期间具有很好的抗风险能力。
目前Nateran仍处于亏损状态，且净损失持续增大至5964万美元；同时，其研发加码至2301万美元，较去年同期增加近90%。
■ 贝瑞基因
相比而言，贝瑞基因的数据不够乐观。贝瑞基因Q2营业收入为3.51亿元，同比下降了16.61%；净利润为5742万元，同比下降了31.80%；且研发投入同比下降27.92%。
贝瑞基因核心优势是生育健康（NIPT检测），受到友商“To G”模式的较大竞争压力以及市场环境本身的不稳定性影响；在2018、2019年发力肿瘤基因检测领域（肝癌方向），但研发投入相对单薄。二者的检测服务占据近一半业务量，与去年基本持平（根据其半年度报告）。
贝瑞同时也依托联合开发的测序仪开展科技服务，但设备销售受华大智造等市场冲击，同比下降71.49%，虽然份额占总业务的1.92%，但直接影响到试剂销售（占总业务的26.98%）。笔者认为，在市场的多重压力下，除了加大募资力度投入研发外，贝瑞基因可能需要寻找新型业务增长点，例如传感染防控。
■ 华大基因
在“火眼”实验室的品牌和业务正向刺激下，华大基因2020年二季度的报表数字呈现出前所未有的乐观：净利润为15.16亿元，环比上涨了10倍，同比上涨了14倍；营业收入33.17亿元，同比上涨了367.96%；营业净利率为45.72%，上一季度为17.25%，去年同期为13.98%。
但值得警惕的是，以上的增长均来源于单一的传感染防控业务。包括此前主营业务均有下降，包括生育健康业务营收同比下降近1%，肿瘤业务营收下降超过37%。且研发投入仅为8452万元，较去年同期增加了仅17 %，远低于同类上市公司平均水平。而核心增长业务（传感染防控）缺乏核心竞争力，包括政策不稳定性、核心设备（定量PCR及样本制备系统）供应链强依赖性等，特别是需要评估其核心供应商华大智造上市后的影响。
笔者认为，受全球疫情市场需求，华大基因的业务在下季度或将持续增长，但在2021财年或将迎来新拐点。在生育健康模式不稳定后，关键点在于其乳腺癌等肿瘤panel和以华大数极为代表的早筛业务，来寻求“高开”之后新的增长点。
■ 泛生子
泛生子二季度营业收入为1.02亿元，同比上涨40.34%，主要来自于测序设备Genetron S5和IVD试剂盒的销量增加（同比增长381.4%），未来国内外市场可能分别受华大智造上市、测序仪出口相关政策等影响。同时，净利润大幅下降达到28.32亿元（去年同期亏损1.36亿元），其中98%是由于其优先股公允价值变动损失（27.78亿元，去年同期仅为0.68亿元）。
相对乐观的数据是，在销售费用比例下降30个百分点后，研发费用增加至55.7%。笔者认为，下一个季度的表现，看Grial上市后的市场效应以及肝癌早筛产品HCCscreen在政策宏利下的临床研究成果表现。
■ 燃石医学
燃石医学2020年二季度营业收入1.07亿元，环比上涨58.88%；同比上涨26.13%；二季度净损失为7106万元 ，上一季度净损失5257万元，去年同期净损失2603万元；研发投入为7118万元，同比增长了103.41%。
燃石医学核心业务是中心实验室，目前共24家合作医院，患者检测人数达到7252，人数同比增加19.9%，在疫情期间有较大抗风险性。燃石在研发上的高投入展现出较大的技术优势，主要表现在I期肝癌检测的敏感性（85%）和特异性（96%-99%）较高（根据招股说明书）。
笔者认为，用药检测和早筛领域作为“风口”但同质化严重，未来值得期待的是，燃石正开展的药企研发业务，例如和基石药业合作开发RET抑制剂Pralsetinib等。
■ Guardant Health
■ 金域医学
■ 艾德生物
三、其他赛道企业简析
其他赛道上市基因企业，在此简要列举基因编辑企业Editas Medicine 及微生物企业Seres Therapeutics。
Editas Medicine在2020年第二季度的收入为1070万美元，而去年同期为230万美元。其中主要包括许可协议有关的760万美元的现金收入。研发费用为2800万美元，与去年同期基本持平（为2360万美元）。作为唯一一家使用体内CRISPR基因编辑药物治疗患者的公司，目前在应用Cas12a编辑在血红蛋白病和癌症中取得较好的临床前数据。
Seres Therapeutics 在Q2营收为605万美元，不及去年同期的50%。净损失为2071万，净损失增长近100%，亏损主要来源临床及开发费用。研发费用为2010万美元。Seres表示直到SER-109第三阶段研究结果发布后再召开电话会议。
新冠疫情的全球大流行，从整体上影响了宏观经济和生活生产方式，对部分企业经营状况带来压力同时带来短期增长点，长期而言提升了生命健康重视程度和战略布局。
根据上文数据显示，2020年第二季度代表基因企业运营整体呈向好趋势。核心体现在营收上。可见企业通过业务调整及成本控制等方式，在一定程度上抵抗了外部经济不确定性影响，同时作为生命健康产业的代表行业快速响应市场需求。
值得关注的问题，整体行业仍处于技术驱动，研发投入决定发展持续增长潜力。中游企业的研发投入增长率都明显高于上游企业。
在商业模式上，IVD和LDT商业模式的发展，将可能超越此前乐观估计的To G或To C模式，对应的渠道和技术研发需进一步投入。
在行业生态上，新冠试剂盒的应急审批机制解决应急之需同时带来质控的隐患。站在行业以及全球角度，倡导和参与标准建设，是头部企业长远布局，特别是软硬件业务时的重要考量点。
短期来看，科研板块短期受市场及政策正向影响，从长期来看，疫情促进了各国对科研的重视，未来会加大在基础科研的投入。9月11日，习近平总书记在京主持召开科学家座谈会并提出要持之以恒加强基础研究，创造有利于基础研究的良好科研生态，这不仅是短期公共卫生领域的激励，也是长远来看，对科技向善和良善资本的支持，和对新兴产业范式的新期待。使命大于机遇，除了头部企业与中小企业协作和良序竞争，产学研融合发展是扩大市场整体规模，解决核心需求的共同命题。
更多内容请查阅基因慧Q4正在策划撰写的《2021基因行业报告》，欢迎相关机构及专家参与合作（联系电话:400-088-7466，联系邮箱：info@genonet.cn）
（注：以上内容仅代表作者个人观点，仅供研究学习，欢迎留言讨论。）
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